Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit von niedrigvolumigem versus hochvolumigem hochintensivem Intervalltraining bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz

3. Januar 2026 aktualisiert von: Aya Ibrahim Elshenawy Elshenawy, Cairo University

Wirksamkeit von niedrig- versus hochvolumigem hochintensivem Intervalltraining bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von geringvolumigem gegenüber hochvolumigem hochintensivem Intervalltraining auf die funktionelle Kapazität und Lebensqualität bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Ägypten
    • Giza Governorate
      • Cairo, Giza Governorate, Ägypten

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patient mit chronischer stabiler Herzinsuffizienz und reduzierter Auswurffraktion (EF <40)
  2. Alter über 18 Jahre
  3. Sowohl Männer als auch Frauen
  4. Die Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  1. Basierend auf der wissenschaftlichen Stellungnahme der American Heart Association: Kontraindikationen für Belastungstests und Training. (Fletcher et al., 2013)

    1. Akuter Myokardinfarkt (MI), innerhalb von 2 Tagen
    2. Anhaltende instabile Angina pectoris
    3. Unkontrollierte kardiale Tachy- oder Bradyarrhythmie mit hämodynamischer Beeinträchtigung
    4. Aktive Endokarditis
    5. Symptomatische schwere Aortenstenose
    6. Decompensierte Herzinsuffizienz
    7. Akute Lungenembolie, Lungeninfarkt oder tiefe Venenthrombose
    8. Akute Myokarditis oder Perikarditis
    9. Akute Aortendissektion
    10. Körperliche Behinderung, die eine sichere und angemessene Testung oder Ausbildung verhindert
    11. Bekannte obstruktive Stenose des linken Hauptkoronararterienastes
    12. Hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie mit schwerem Ruhegradienten
    13. Kürzlicher Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke
    14. Geistige Beeinträchtigung mit begrenzter Kooperationsfähigkeit
    15. Ruhehypertonie mit systolischem oder diastolischem Blutdruck >200/110 mmHg
    16. Unkorrigierte medizinische Zustände, wie signifikante Anämie, wichtiges Elektrolytungleichgewicht und Hyperthyreose
  2. Akute dekompensierte Herzinsuffizienz NYHA-Klasse IV

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Niedrigvolumiges hochintensives Intervalltraining
Diese Gruppe erhält zusätzlich zur üblichen Versorgung (Standardbehandlung) LV-HIIT auf einem Laufband über 8 Wochen, 2 Sitzungen pro Woche.
Sonstiges: niedrigvolumiges hochintensives Intervalltraining
Low-volume HIIT (LV-HIIT) ist ein besonders zeiteffizienter Subtyp des Intervalltrainings, der in den letzten Jahren zunehmend Aufmerksamkeit erregt hat. Gemäß der vorherigen Definition umfassen diese kurzen Trainingsprotokolle typischerweise ≤10 Minuten intensiver Bewegung innerhalb einer Sitzung von ≤30 Minuten einschließlich Aufwärmen, Erholungsphasen zwischen den Intervallen und Abkühlen.
Arzneimittel: Standardmedizinische Behandlung
Standardbehandlung für chronische Herzinsuffizienz gemäß internationalen Leitlinien
Experimental: hochvolumiges hochintensives Intervalltraining
In dieser Gruppe erhalten die Patienten zusätzlich zur üblichen Versorgung (Standardbehandlung) HV-HIIT auf einem Laufband für 8 Wochen, 2 Sitzungen pro Woche
Arzneimittel: Standardmedizinische Behandlung
Standardbehandlung für chronische Herzinsuffizienz gemäß internationalen Leitlinien
Sonstiges: Hochvolumiges hochintensives Intervalltraining
lange (2-4 min) Intervalle mit hoher (nicht maximaler) Intensität, unterbrochen von Erholungsphasen, deren Protokolle je nach Intensität, Dauer und Anzahl der durchgeführten Intervalle stark variieren
Sonstiges: Kontrollgruppe
Es umfasst 15 Patienten, die nur eine Standardbehandlung erhalten werden
Arzneimittel: Standardmedizinische Behandlung
Standardbehandlung für chronische Herzinsuffizienz gemäß internationalen Leitlinien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: bei der Einschreibung und am Ende der Behandlung nach 8 Wochen
selbstgesteuerter submaximaler Feldbelastungstest zur Beurteilung der submaximalen funktionellen Kapazität des Patienten, die vom Patienten in sechs Minuten zurückgelegte Strecke wird in Metern gemessen
bei der Einschreibung und am Ende der Behandlung nach 8 Wochen
2D-Echokardiographie-Parameter
Zeitfenster: bei der Einschreibung und am Ende der Behandlung nach 8 Wochen

Linke Ventrikelgeometrie: linker ventrikulärer enddiastolischer Durchmesser (LVEDD) mm, linker ventrikulärer endsystolischer Durchmesser (LVESD) mm, linker ventrikuläres endsystolisches Volumen (LVESV) ml. und, linker ventrikuläres enddiastolisches Volumen (LVEDV) ml.

Linke Ventrikel systolische Funktion: linke ventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) % Linke Ventrikel diastolische Funktion: E-Welle cm/s: frühe diastolische Mitralklappen-Einströmgeschwindigkeit, A-Welle cm/s: diastolische Mitralklappen-Einströmgeschwindigkeit während der späten atrialen Kontraktion, E/A-Verhältnis
bei der Einschreibung und am Ende der Behandlung nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Minnesota-Fragebogen zum Leben mit Herzinsuffizienz (MLHFQ)
Zeitfenster: bei Einschreibung und am Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Der Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) ist das am weitesten verbreitete und anerkannte Instrument zur Bewertung der HRQOL bei Erwachsenen mit Herzinsuffizienz, wurde 1987 von Thomas Rector entwickelt und konzentriert sich auf die zugrunde liegende Beziehung zwischen Pathophysiologie, Symptomen, funktionellen Einschränkungen und psychischer Belastung. Er misst die Auswirkungen von Symptomen und Behandlung auf verschiedene Dimensionen der HRQOL bei HF-Patienten.
bei Einschreibung und am Ende der Behandlung nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
6. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
6. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • P.T.REC/012/005825

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten