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Wirksamkeit von niedrigvolumigem versus hochvolumigem hochintensivem Intervalltraining bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz

3. Januar 2026 aktualisiert von: Aya Ibrahim Elshenawy Elshenawy, Cairo University

Wirksamkeit von niedrig- versus hochvolumigem hochintensivem Intervalltraining bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von geringvolumigem gegenüber hochvolumigem hochintensivem Intervalltraining auf die funktionelle Kapazität und Lebensqualität bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz zu untersuchen

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Giza Governorate
      • Cairo, Giza Governorate, Ägypten

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patient mit chronischer stabiler Herzinsuffizienz und reduzierter Auswurffraktion (EF <40)
  2. Alter über 18 Jahre
  3. Sowohl Männer als auch Frauen
  4. Die Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  1. Basierend auf der wissenschaftlichen Stellungnahme der American Heart Association: Kontraindikationen für Belastungstests und Training. (Fletcher et al., 2013)

    1. Akuter Myokardinfarkt (MI), innerhalb von 2 Tagen
    2. Anhaltende instabile Angina pectoris
    3. Unkontrollierte kardiale Tachy- oder Bradyarrhythmie mit hämodynamischer Beeinträchtigung
    4. Aktive Endokarditis
    5. Symptomatische schwere Aortenstenose
    6. Decompensierte Herzinsuffizienz
    7. Akute Lungenembolie, Lungeninfarkt oder tiefe Venenthrombose
    8. Akute Myokarditis oder Perikarditis
    9. Akute Aortendissektion
    10. Körperliche Behinderung, die eine sichere und angemessene Testung oder Ausbildung verhindert
    11. Bekannte obstruktive Stenose des linken Hauptkoronararterienastes
    12. Hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie mit schwerem Ruhegradienten
    13. Kürzlicher Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke
    14. Geistige Beeinträchtigung mit begrenzter Kooperationsfähigkeit
    15. Ruhehypertonie mit systolischem oder diastolischem Blutdruck >200/110 mmHg
    16. Unkorrigierte medizinische Zustände, wie signifikante Anämie, wichtiges Elektrolytungleichgewicht und Hyperthyreose
  2. Akute dekompensierte Herzinsuffizienz NYHA-Klasse IV

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Niedrigvolumiges hochintensives Intervalltraining
Diese Gruppe erhält zusätzlich zur üblichen Versorgung (Standardbehandlung) LV-HIIT auf einem Laufband über 8 Wochen, 2 Sitzungen pro Woche.
Low-volume HIIT (LV-HIIT) ist ein besonders zeiteffizienter Subtyp des Intervalltrainings, der in den letzten Jahren zunehmend Aufmerksamkeit erregt hat. Gemäß der vorherigen Definition umfassen diese kurzen Trainingsprotokolle typischerweise ≤10 Minuten intensiver Bewegung innerhalb einer Sitzung von ≤30 Minuten einschließlich Aufwärmen, Erholungsphasen zwischen den Intervallen und Abkühlen.
Standardbehandlung für chronische Herzinsuffizienz gemäß internationalen Leitlinien
Experimental: hochvolumiges hochintensives Intervalltraining
In dieser Gruppe erhalten die Patienten zusätzlich zur üblichen Versorgung (Standardbehandlung) HV-HIIT auf einem Laufband für 8 Wochen, 2 Sitzungen pro Woche
Standardbehandlung für chronische Herzinsuffizienz gemäß internationalen Leitlinien
lange (2-4 min) Intervalle mit hoher (nicht maximaler) Intensität, unterbrochen von Erholungsphasen, deren Protokolle je nach Intensität, Dauer und Anzahl der durchgeführten Intervalle stark variieren
Sonstiges: Kontrollgruppe
Es umfasst 15 Patienten, die nur eine Standardbehandlung erhalten werden
Standardbehandlung für chronische Herzinsuffizienz gemäß internationalen Leitlinien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: bei der Einschreibung und am Ende der Behandlung nach 8 Wochen
selbstgesteuerter submaximaler Feldbelastungstest zur Beurteilung der submaximalen funktionellen Kapazität des Patienten, die vom Patienten in sechs Minuten zurückgelegte Strecke wird in Metern gemessen
bei der Einschreibung und am Ende der Behandlung nach 8 Wochen
2D-Echokardiographie-Parameter
Zeitfenster: bei der Einschreibung und am Ende der Behandlung nach 8 Wochen

Linke Ventrikelgeometrie: linker ventrikulärer enddiastolischer Durchmesser (LVEDD) mm, linker ventrikulärer endsystolischer Durchmesser (LVESD) mm, linker ventrikuläres endsystolisches Volumen (LVESV) ml. und, linker ventrikuläres enddiastolisches Volumen (LVEDV) ml.

Linke Ventrikel systolische Funktion: linke ventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) % Linke Ventrikel diastolische Funktion: E-Welle cm/s: frühe diastolische Mitralklappen-Einströmgeschwindigkeit, A-Welle cm/s: diastolische Mitralklappen-Einströmgeschwindigkeit während der späten atrialen Kontraktion, E/A-Verhältnis

bei der Einschreibung und am Ende der Behandlung nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Minnesota-Fragebogen zum Leben mit Herzinsuffizienz (MLHFQ)
Zeitfenster: bei Einschreibung und am Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Der Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) ist das am weitesten verbreitete und anerkannte Instrument zur Bewertung der HRQOL bei Erwachsenen mit Herzinsuffizienz, wurde 1987 von Thomas Rector entwickelt und konzentriert sich auf die zugrunde liegende Beziehung zwischen Pathophysiologie, Symptomen, funktionellen Einschränkungen und psychischer Belastung. Er misst die Auswirkungen von Symptomen und Behandlung auf verschiedene Dimensionen der HRQOL bei HF-Patienten.
bei Einschreibung und am Ende der Behandlung nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

6. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

6. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/005825

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronische Herzinsuffizienz

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