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Metabolische und Muskelprofile bei Intensivpatienten nach der Entlassung (IM3SI)

8. Januar 2026 aktualisiert von: Anne-Françoise Rousseau

Charakterisierung der entzündlichen, metabolischen und mitochondrialen Profile im Kontext der Post-Intensivpflege-Muskeldysfunktion.

Immer mehr Patienten überleben eine kritische Erkrankung, die eine Aufnahme auf die Intensivstation erfordert, aber sie können mit Folgen zurückbleiben, die unabhängig von der ursprünglichen Pathologie sind. Aus physischer Sicht ist die sichtbarste Komplikation die auf der Intensivstation erworbene Muskelschwäche. Ein Hauptfaktor für die Entwicklung und das Fortbestehen von Muskeldysfunktion scheint die Entzündungsreaktion und die neuroendokrine Stressreaktion zu sein, die durch die anfängliche kritische Schädigung ausgelöst wird. Das Fortbestehen von Entzündungen über die Entlassung von der Intensivstation hinaus wurde in mehreren Studien nachgewiesen. Als Reaktion auf Entzündungen gibt es auch einen erhöhten oxidativen Stress, der mit mitochondrialer Dysfunktion verbunden ist.

Die Ziele der vorliegenden Studie sind daher:

zu bestimmen, ob das breite Entzündungs- und Stoffwechselprofil von Patienten, die einen Intensivstationsaufenthalt überlebt haben, den Verlauf der Muskelleistung in den drei Monaten nach der Entlassung von der Intensivstation vorhersagen kann; dieses Profil und die Muskelleistung mit denen von nicht kritisch kranken chirurgischen Patienten zu vergleichen, die einem standardisierten Entzündungsstress von geringerer Intensität als der mit kritischer Erkrankung verbundene ausgesetzt waren; die mitochondriale Funktion im quergestreiften Skelettmuskel nach einem Intensivstationsaufenthalt im Lichte des Entzündungs- und Stoffwechselprofils zu untersuchen; zu beurteilen, ob Anomalien in der mitochondrialen Funktion auch andere Gewebe als den Skelettmuskel betreffen, insbesondere zirkulierende Blutmononukleäre Zellen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Liège, Belgien, 4000
        • Rekrutierung
        • CHU Sart Tilman
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Damien Wertz, MD
        • Unterermittler:
          • Bernard Lambermont, PhD
        • Unterermittler:
          • Quentin Maloir, MD
        • Unterermittler:
          • Grégory Minguet, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Schwere Erkrankung:
  • Erwarteter Intensivstationsaufenthalt >= 7 Tage
  • Große Bauchoperation
  • Elektiver chirurgischer Eingriff

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Krebserkrankung
  • Angeborene Stoffwechselstörung
  • Bekannte Muskelerkrankung
  • Schwangerschaft
  • Patientenverweigerung
  • Patient kann keine informierte Einwilligung abgeben (Demenz, Verwirrtheit)
  • Bekannte Gerinnungsstörung (Leberzirrhose, genetische Gerinnungsstörung) oder Thrombozytopenie < 100.000/mm³ am Tag der Biopsie, Anämie mit Hämoglobin < 9 g/dL am Tag der Biopsie oder Behandlung mit Antikoagulantien (nur Kontraindikation für Muskelbiopsien)
  • Schrittmacher oder andere implantierte elektronische Geräte (nur Kontraindikation für die bioelektrische Impedanzanalyse)
  • Sauerstofftherapie (nur Kontraindikation für indirekte Kalorimetrie während Spontanatmung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intensivpatienten
Labor- und klinische Untersuchungen zur Charakterisierung des metabolischen und muskulären Profils
Diagnosetest: Entzündungsmarker
Messung von CRP, Zytokinen, MPO, oxidativem Stress während der ersten 7 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation, zwischen 1 und 7 Tagen nach Entlassung von der Intensivstation und 3 Monate nach Entlassung von der Intensivstation (oder am Tag nach der Operation und 3 Monate nach der Krankenhausentlassung)
Diagnosetest: Blut-Nukleosomen
Messung von Blut-Nukleosomen zwischen 1 und 7 Tagen nach der Intensivstationsentlassung und 3 Monate nach der Intensivstationsentlassung (oder am Tag nach der Operation und 3 Monate nach der Krankenhausentlassung)
Diagnosetest: Fettsäuregehalt der Erythrozytenmembran
Bewertung des Erythrozytenmembran-Fettsäuregehalts zwischen 1 und 7 Tagen nach der ICU-Entlassung und 3 Monaten nach der ICU-Entlassung (oder am Tag nach der Operation und 3 Monaten nach der Krankenhausentlassung)
Diagnosetest: Messung von Myokinen
Messung von Myokinen zwischen 1 und 7 Tagen nach der ITS-Entlassung und 3 Monate nach der ITS-Entlassung (oder dem Tag nach der Operation und 3 Monate nach der Krankenhausentlassung)
Diagnosetest: Ruheenergieverbrauch
Beurteilung des REE mittels indirekter Kalorimetrie während der ersten 7 Tage nach der Aufnahme auf die Intensivstation, zwischen 1 und 7 Tagen nach der Entlassung von der Intensivstation und 3 Monate nach der Entlassung von der Intensivstation (oder am Tag nach der Operation und 3 Monate nach der Krankenhausentlassung)
Diagnosetest: Körperzusammensetzung
Bewertung der Körperzusammensetzung mittels BIA innerhalb der ersten 7 Tage nach der Aufnahme auf die Intensivstation, zwischen 1 und 7 Tagen nach der Entlassung von der Intensivstation und 3 Monate nach der Entlassung von der Intensivstation (oder am Tag nach der Operation und 3 Monate nach der Krankenhausentlassung)
Diagnosetest: Omics
Blutstoffwechsel-, Lipidomik-, Proteomik-Studie während der ersten 7 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation (oder dem Tag nach der Operation)
Diagnosetest: Monozytenprofil
Blutleukozyten- und Monozytenprofile sowie Transkriptomanalyse zwischen 1 und 7 Tagen nach der Intensivstation-Entlassung und 3 Monaten nach der Intensivstation-Entlassung (oder dem Tag nach der Operation und 3 Monaten nach der Krankenhausentlassung)
Aktiver Komparator: Chirurgische Patienten
Labor- und klinische Untersuchungen zur Charakterisierung des Stoffwechsel- und Muskelprofils
Diagnosetest: Entzündungsmarker
Messung von CRP, Zytokinen, MPO, oxidativem Stress während der ersten 7 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation, zwischen 1 und 7 Tagen nach Entlassung von der Intensivstation und 3 Monate nach Entlassung von der Intensivstation (oder am Tag nach der Operation und 3 Monate nach der Krankenhausentlassung)
Diagnosetest: Blut-Nukleosomen
Messung von Blut-Nukleosomen zwischen 1 und 7 Tagen nach der Intensivstationsentlassung und 3 Monate nach der Intensivstationsentlassung (oder am Tag nach der Operation und 3 Monate nach der Krankenhausentlassung)
Diagnosetest: Fettsäuregehalt der Erythrozytenmembran
Bewertung des Erythrozytenmembran-Fettsäuregehalts zwischen 1 und 7 Tagen nach der ICU-Entlassung und 3 Monaten nach der ICU-Entlassung (oder am Tag nach der Operation und 3 Monaten nach der Krankenhausentlassung)
Diagnosetest: Messung von Myokinen
Messung von Myokinen zwischen 1 und 7 Tagen nach der ITS-Entlassung und 3 Monate nach der ITS-Entlassung (oder dem Tag nach der Operation und 3 Monate nach der Krankenhausentlassung)
Diagnosetest: Ruheenergieverbrauch
Beurteilung des REE mittels indirekter Kalorimetrie während der ersten 7 Tage nach der Aufnahme auf die Intensivstation, zwischen 1 und 7 Tagen nach der Entlassung von der Intensivstation und 3 Monate nach der Entlassung von der Intensivstation (oder am Tag nach der Operation und 3 Monate nach der Krankenhausentlassung)
Diagnosetest: Körperzusammensetzung
Bewertung der Körperzusammensetzung mittels BIA innerhalb der ersten 7 Tage nach der Aufnahme auf die Intensivstation, zwischen 1 und 7 Tagen nach der Entlassung von der Intensivstation und 3 Monate nach der Entlassung von der Intensivstation (oder am Tag nach der Operation und 3 Monate nach der Krankenhausentlassung)
Diagnosetest: Omics
Blutstoffwechsel-, Lipidomik-, Proteomik-Studie während der ersten 7 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation (oder dem Tag nach der Operation)
Diagnosetest: Monozytenprofil
Blutleukozyten- und Monozytenprofile sowie Transkriptomanalyse zwischen 1 und 7 Tagen nach der Intensivstation-Entlassung und 3 Monaten nach der Intensivstation-Entlassung (oder dem Tag nach der Operation und 3 Monaten nach der Krankenhausentlassung)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quadrizeps-Kraft
Zeitfenster: zwischen 1 und 7 Tagen nach der Intensivstation-Entlassung und 3 Monaten nach der Intensivstation-Entlassung bei kritisch kranken Patienten oder dem Tag nach der Operation und 3 Monaten nach der Operation bei chirurgischen Patienten
Quadrizepskraft in Newton, gemessen mit einem Handdynamometer (MicroFet)
zwischen 1 und 7 Tagen nach der Intensivstation-Entlassung und 3 Monaten nach der Intensivstation-Entlassung bei kritisch kranken Patienten oder dem Tag nach der Operation und 3 Monaten nach der Operation bei chirurgischen Patienten
Handkraft
Zeitfenster: zwischen 1 und 7 Tagen nach der ICU-Entlassung und 3 Monate nach der ICU-Entlassung bei kritisch kranken Patienten oder am Tag nach der Operation und 3 Monate nach der Operation bei chirurgischen Patienten
Handgriffkraft in kg, gemessen mit einem Handdynamometer (Jamar)
zwischen 1 und 7 Tagen nach der ICU-Entlassung und 3 Monate nach der ICU-Entlassung bei kritisch kranken Patienten oder am Tag nach der Operation und 3 Monate nach der Operation bei chirurgischen Patienten
Muskelmasse
Zeitfenster: zwischen 1 und 7 Tagen nach der Intensivstation-Entlassung und 3 Monaten nach der Intensivstation-Entlassung bei kritisch kranken Patienten oder am Tag nach der Operation und 3 Monaten nach der Operation bei chirurgischen Patienten
Quadrizeps-Muskeldicke mittels Ultraschall beurteilt
zwischen 1 und 7 Tagen nach der Intensivstation-Entlassung und 3 Monaten nach der Intensivstation-Entlassung bei kritisch kranken Patienten oder am Tag nach der Operation und 3 Monaten nach der Operation bei chirurgischen Patienten
Muskelmasse
Zeitfenster: zwischen 1 und 7 Tagen nach der ICU-Entlassung und 3 Monate nach der ICU-Entlassung bei kritisch kranken Patienten oder am Tag nach der Operation und 3 Monate nach der Operation bei chirurgischen Patienten
Muskelmasse bewertet mittels Bioelektrischer Impedanzanalyse
zwischen 1 und 7 Tagen nach der ICU-Entlassung und 3 Monate nach der ICU-Entlassung bei kritisch kranken Patienten oder am Tag nach der Operation und 3 Monate nach der Operation bei chirurgischen Patienten
Muskel-Mitochondrien-Funktion
Zeitfenster: zwischen 1 und 7 Tagen nach der ITS-Entlassung und 3 Monate nach der ITS-Entlassung bei kritisch kranken Patienten oder perioperativ und 3 Monate nach der Operation bei chirurgischen Patienten
Oxygraphie an einer Muskelprobe durchgeführt
zwischen 1 und 7 Tagen nach der ITS-Entlassung und 3 Monate nach der ITS-Entlassung bei kritisch kranken Patienten oder perioperativ und 3 Monate nach der Operation bei chirurgischen Patienten
Muskelfunktion
Zeitfenster: zwischen 1 und 7 Tagen nach der Intensivstationsentlassung und 3 Monate nach der Intensivstationsentlassung bei kritisch kranken Patienten oder perioperativ und 3 Monate nach der Operation bei chirurgischen Patienten
Transkriptomische Analyse in Muskelprobe (Muskelbiopsie)
zwischen 1 und 7 Tagen nach der Intensivstationsentlassung und 3 Monate nach der Intensivstationsentlassung bei kritisch kranken Patienten oder perioperativ und 3 Monate nach der Operation bei chirurgischen Patienten
Körperliche Funktion
Zeitfenster: zwischen 1 und 7 Tagen nach der Entlassung aus der Intensivstation und 3 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation (oder am Tag nach der Operation und 3 Monate nach der Krankenhausentlassung)
2-Minuten-Gehtest
zwischen 1 und 7 Tagen nach der Entlassung aus der Intensivstation und 3 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation (oder am Tag nach der Operation und 3 Monate nach der Krankenhausentlassung)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation bei kritisch kranken Patienten oder 3 Monate nach der Operation bei chirurgischen Patienten
EQ-5D-3L-Fragebogen (3-Stufen-Version des EuroQOL-Fragebogens, einschließlich des EQ-5D-Beschreibungssystems mit höherem Punktwert, der eine schlechtere Lebensqualität anzeigt, und der EQ-Visual-Analogue-Skala von 0 bis 100, bei der ein höherer Punktwert die beste Lebensqualität anzeigt)
3 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation bei kritisch kranken Patienten oder 3 Monate nach der Operation bei chirurgischen Patienten
Autonomie bei ADL
Zeitfenster: 3 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation bei kritisch kranken Patienten oder 3 Monate nach der Operation bei chirurgischen Patienten
Barthel-Index, der von 0 bis 100 reicht, wobei ein höherer Wert eine vollständige Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens anzeigt
3 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation bei kritisch kranken Patienten oder 3 Monate nach der Operation bei chirurgischen Patienten
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation bei kritisch kranken Patienten oder 3 Monate nach der Operation bei chirurgischen Patienten
SARQOL-Fragebogen (Sarcopenia and Quality Of Life questionnaire) - Kurzform, Wertebereich von 0 bis 100, wobei ein höherer Wert eine bessere Lebensqualität anzeigt
3 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation bei kritisch kranken Patienten oder 3 Monate nach der Operation bei chirurgischen Patienten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Anne-Françoise Rousseau

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IM3SI

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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