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Emotionales Wohlbefinden und Maße des gesunden Alterns

2. Januar 2026 aktualisiert von: Judith Moskowitz, Northwestern University

Emotionales Wohlbefinden und Biomarker für gesundes Altern

Diese randomisierte Kontrollstudie ist darauf ausgelegt, die Rolle einer positiven psychologischen Intervention (PARK: Positive Affect Regulation sKills) beim biologischen Altern und Wohlbefinden zu verstehen. PARK bietet eine Reihe von positiven Emotionsfertigkeiten in einem selbstgesteuerten Online-Format, was das Programm zugänglich und bequem macht.

Unsere Hauptziele sind:

Ziel 1: Die Auswirkungen von PARK auf das psychologische Wohlbefinden (z.B. Depression, Angst, positive Affekte) zu untersuchen.

Ziel 2: Die Auswirkungen von PARK auf das biologische Alter, definiert durch DNA-Methylierung (DNAm) GrimAge und Elektrokardiogramm-Alter (ECG-Alter), sowie auf das physiologische Wohlbefinden bei Erwachsenen (z.B. kardiovaskuläre, endokrine, muskuloskelettale Funktionen usw.) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Fähigkeiten in der Positiven Psychologie Intervention (PPI), PARK (z.B. Dankbarkeit, achtsames Bewusstsein und Nicht-Beurteilen, sowie Selbstmitgefühl) sind darauf ausgelegt, positive Emotionen zu fördern, die nachweislich Resilienz gegen Stress bieten. Positive Emotionen, unabhängig von Stress und negativen Emotionen, wurden auch mit einem geringeren Sterblichkeitsrisiko und besseren Gesundheitsverhaltensweisen wie der Wahrscheinlichkeit körperlicher Aktivität und gesunder Ernährung in Verbindung gebracht. Diese randomisierte Kontrollstudie vergleicht die Ausgangswerte des Wohlbefindens mit den Werten nach der Online-Intervention nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten nach dem Ausgangszeitpunkt. Zweitens werden Maßnahmen des biologischen Alterns (DNAm GrimAge und ECG-Alter) und physiologische Funktionsmaße des Herz-Kreislauf-Systems, des Bewegungsapparats und des endokrinen Systems vom Ausgangszeitpunkt bis zu den Messungen nach der Intervention 3 und 12 Monate später untersucht.

Die Forschung wird an der Feinberg School of Medicine der Northwestern University im Potocsnak Human Longevity Lab und der Abteilung für Medizinische Sozialwissenschaften (MSS) durchgeführt, wobei alle Studienverfahren persönlich im Human Longevity Lab oder online ablaufen. Die Eignungsprüfung, Einwilligung und Bewertungen werden auf REDCap durchgeführt. Die Teilnehmer, die der Behandlungsgruppe zugelost werden, erhalten innerhalb von zwei Wochen Zugang zur Online-PARK-Plattform. Die Intervention besteht aus einem Kurs für positive Fähigkeiten (einschließlich wöchentlicher Lektionen und täglicher Übungen) und täglichen Stimmungs-Check-ins, die von BrightOutcome bereitgestellt werden. Die Fähigkeiten werden über etwa 6 Wochen vermittelt, und die Teilnehmer können von jedem Gerät und jedem Ort mit Internetzugang aus teilnehmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 40-70
  • Spricht und liest Englisch
  • Kann auf die Online-Plattform über sein Telefon, ein öffentliches Gerät (z.B. in der Bibliothek) oder zu Hause zugreifen.
  • Lebt im Großraum Chicago
  • Bereit/in der Lage, zum Human Longevity Lab für persönliche Besuche zu reisen

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene, die nicht einwilligungsfähig sind
  • Personen, die noch nicht erwachsen sind (Säuglinge, Kinder, Jugendliche)
  • Schwangere Frauen
  • Gefangene
  • Vulnerable Bevölkerungsgruppen
  • Vorbestehende Herzerkrankung (bestehende koronare Herzkrankheit und zerebrovaskuläre Erkrankung oder Herzinsuffizienz)
  • Typ-2-Diabetes
  • Schwere psychiatrische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intervention zur Förderung positiver Emotionen
Die Teilnehmer erhalten die 6-wöchige Online-Intervention PARK (Positive Affect Regulation sKills Course).
Verhalten: Intervention für positive Emotionen und Fähigkeiten
Fähigkeiten umfassen positive Ereignisse, Kapitalisierung, Dankbarkeit, Achtsamkeit, positive Neubewertung, persönliche Stärken, erreichbare Ziele und Selbstmitgefühl. Die Fähigkeiten werden über etwa 6 Wochen vermittelt, und Personen können von jedem Gerät und Standort mit Internetzugang teilnehmen. Eine Woche besteht aus 1-2 Tagen didaktischem Material und 5-6 Tagen praktischer Anwendung der Fähigkeiten im Alltag und Berichterstattung. Teilnehmer können nicht vorausspringen und nur zur nächsten Lektion fortschreiten, wenn sie die aktuelle abgeschlossen haben, aber sie können zu alten Lektionen oder Übungen zurückkehren, wenn sie möchten.
Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
Die Wartelisten-Kontrollgruppe erhält die übliche Versorgung im Human Longevity Lab, die aus einem Feedback-Bericht zum biologischen Alter und einer Lebensstilberatung durch einen klinischen Anbieter am Ende der Studienphase besteht. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe haben nach Abschluss ihrer Studienbeteiligung nach 12 Monaten die Möglichkeit, Zugang zur PARK-Plattform zu erhalten und positive Emotionsfähigkeiten zu erlernen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Positive Affect (v1.0) und PROMIS Meaning and Purpose (v1.0)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Computergestütztes adaptives Testverfahren zur Messung positiver Emotionen und Sinnhaftigkeit.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis (d.h. mehr positive Emotionen).
Die Werte können zwischen 9 und 85 liegen, wobei ein T-Wert von 50 den Durchschnittswert für die allgemeine Bevölkerung der Vereinigten Staaten mit einer Standardabweichung von 10 darstellt.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
PROMIS Depression (v1.0), Angst (v1.0), Soziale Isolation (v2.0)
Zeitfenster: Ausgangswert und 3, 6, 12 Monate nach Ausgangswert

Computer Adaptive Testing-Maße des psychosozialen Wohlbefindens.

Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis (d.h. mehr Angst oder Depression). Die Werte können von 9 bis 85 reichen, und ein T-Wert von 50 repräsentiert den Durchschnittswert für die allgemeine Bevölkerung der Vereinigten Staaten mit einer Standardabweichung von 10.
Ausgangswert und 3, 6, 12 Monate nach Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biologisches Alter: DNA-Methylierung GrimAge
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 12 Monate
Biologisches Alter, definiert durch DNA-Methylierung GrimAge, eine Schätzung des biologischen Alters in Einheiten von Jahren.
Ausgangswert, 3 Monate, 12 Monate
ECG-Alter (Elektrokardiogramm-Alter)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 12 Monate
Künstliche-Intelligenz-Algorithmus, der Elektrokardiogrammdaten verwendet, um das Alter des Teilnehmers in Jahren zu schätzen. Ein höheres EKG-Alter entspricht einer stärkeren kardiovaskulären Alterung.
Baseline, 3 Monate, 12 Monate
Telomerlänge
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 12 Monate
Die Telomerlänge misst die zelluläre Alterung, gemessen in Kilobasen (kb). Eine längere Telomerlänge weist auf weniger zelluläre Alterung hin (ein besseres Ergebnis).
Baseline, 3 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Northwestern University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Potocsnak Human Longevity Lab

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Januar 2026

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STU00221612

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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