Emotionales Wohlbefinden und Maße des gesunden Alterns
Emotionales Wohlbefinden und Biomarker für gesundes Altern
Diese randomisierte Kontrollstudie ist darauf ausgelegt, die Rolle einer positiven psychologischen Intervention (PARK: Positive Affect Regulation sKills) beim biologischen Altern und Wohlbefinden zu verstehen. PARK bietet eine Reihe von positiven Emotionsfertigkeiten in einem selbstgesteuerten Online-Format, was das Programm zugänglich und bequem macht.
Unsere Hauptziele sind:
Ziel 1: Die Auswirkungen von PARK auf das psychologische Wohlbefinden (z.B. Depression, Angst, positive Affekte) zu untersuchen.
Ziel 2: Die Auswirkungen von PARK auf das biologische Alter, definiert durch DNA-Methylierung (DNAm) GrimAge und Elektrokardiogramm-Alter (ECG-Alter), sowie auf das physiologische Wohlbefinden bei Erwachsenen (z.B. kardiovaskuläre, endokrine, muskuloskelettale Funktionen usw.) zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Fähigkeiten in der Positiven Psychologie Intervention (PPI), PARK (z.B. Dankbarkeit, achtsames Bewusstsein und Nicht-Beurteilen, sowie Selbstmitgefühl) sind darauf ausgelegt, positive Emotionen zu fördern, die nachweislich Resilienz gegen Stress bieten. Positive Emotionen, unabhängig von Stress und negativen Emotionen, wurden auch mit einem geringeren Sterblichkeitsrisiko und besseren Gesundheitsverhaltensweisen wie der Wahrscheinlichkeit körperlicher Aktivität und gesunder Ernährung in Verbindung gebracht. Diese randomisierte Kontrollstudie vergleicht die Ausgangswerte des Wohlbefindens mit den Werten nach der Online-Intervention nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten nach dem Ausgangszeitpunkt. Zweitens werden Maßnahmen des biologischen Alterns (DNAm GrimAge und ECG-Alter) und physiologische Funktionsmaße des Herz-Kreislauf-Systems, des Bewegungsapparats und des endokrinen Systems vom Ausgangszeitpunkt bis zu den Messungen nach der Intervention 3 und 12 Monate später untersucht.
Die Forschung wird an der Feinberg School of Medicine der Northwestern University im Potocsnak Human Longevity Lab und der Abteilung für Medizinische Sozialwissenschaften (MSS) durchgeführt, wobei alle Studienverfahren persönlich im Human Longevity Lab oder online ablaufen. Die Eignungsprüfung, Einwilligung und Bewertungen werden auf REDCap durchgeführt. Die Teilnehmer, die der Behandlungsgruppe zugelost werden, erhalten innerhalb von zwei Wochen Zugang zur Online-PARK-Plattform. Die Intervention besteht aus einem Kurs für positive Fähigkeiten (einschließlich wöchentlicher Lektionen und täglicher Übungen) und täglichen Stimmungs-Check-ins, die von BrightOutcome bereitgestellt werden. Die Fähigkeiten werden über etwa 6 Wochen vermittelt, und die Teilnehmer können von jedem Gerät und jedem Ort mit Internetzugang aus teilnehmen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Chelsea S Brown
- Telefonnummer: 312-503-3712
- E-Mail: chelsea.brown@northwestern.edu
Studienorte
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Rekrutierung
- Potocsnak Human Longevity Lab
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Kontakt:
- Chelsea Brown
- Telefonnummer: 312-503-3712
- E-Mail: chelsea.brown@northwestern.edu
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 40-70
- Spricht und liest Englisch
- Kann auf die Online-Plattform über sein Telefon, ein öffentliches Gerät (z.B. in der Bibliothek) oder zu Hause zugreifen.
- Lebt im Großraum Chicago
- Bereit/in der Lage, zum Human Longevity Lab für persönliche Besuche zu reisen
Ausschlusskriterien:
- Erwachsene, die nicht einwilligungsfähig sind
- Personen, die noch nicht erwachsen sind (Säuglinge, Kinder, Jugendliche)
- Schwangere Frauen
- Gefangene
- Vulnerable Bevölkerungsgruppen
- Vorbestehende Herzerkrankung (bestehende koronare Herzkrankheit und zerebrovaskuläre Erkrankung oder Herzinsuffizienz)
- Typ-2-Diabetes
- Schwere psychiatrische Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention zur Förderung positiver Emotionen
Die Teilnehmer erhalten die 6-wöchige Online-Intervention PARK (Positive Affect Regulation sKills Course).
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Fähigkeiten umfassen positive Ereignisse, Kapitalisierung, Dankbarkeit, Achtsamkeit, positive Neubewertung, persönliche Stärken, erreichbare Ziele und Selbstmitgefühl.
Die Fähigkeiten werden über etwa 6 Wochen vermittelt, und Personen können von jedem Gerät und Standort mit Internetzugang teilnehmen.
Eine Woche besteht aus 1-2 Tagen didaktischem Material und 5-6 Tagen praktischer Anwendung der Fähigkeiten im Alltag und Berichterstattung.
Teilnehmer können nicht vorausspringen und nur zur nächsten Lektion fortschreiten, wenn sie die aktuelle abgeschlossen haben, aber sie können zu alten Lektionen oder Übungen zurückkehren, wenn sie möchten.
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Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
Die Wartelisten-Kontrollgruppe erhält die übliche Versorgung im Human Longevity Lab, die aus einem Feedback-Bericht zum biologischen Alter und einer Lebensstilberatung durch einen klinischen Anbieter am Ende der Studienphase besteht.
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe haben nach Abschluss ihrer Studienbeteiligung nach 12 Monaten die Möglichkeit, Zugang zur PARK-Plattform zu erhalten und positive Emotionsfähigkeiten zu erlernen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Positive Affect (v1.0) und PROMIS Meaning and Purpose (v1.0)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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Computergestütztes adaptives Testverfahren zur Messung positiver Emotionen und Sinnhaftigkeit.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis (d.h. mehr positive Emotionen). Die Werte können zwischen 9 und 85 liegen, wobei ein T-Wert von 50 den Durchschnittswert für die allgemeine Bevölkerung der Vereinigten Staaten mit einer Standardabweichung von 10 darstellt. |
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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PROMIS Depression (v1.0), Angst (v1.0), Soziale Isolation (v2.0)
Zeitfenster: Ausgangswert und 3, 6, 12 Monate nach Ausgangswert
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Computer Adaptive Testing-Maße des psychosozialen Wohlbefindens. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis (d.h. mehr Angst oder Depression). Die Werte können von 9 bis 85 reichen, und ein T-Wert von 50 repräsentiert den Durchschnittswert für die allgemeine Bevölkerung der Vereinigten Staaten mit einer Standardabweichung von 10. |
Ausgangswert und 3, 6, 12 Monate nach Ausgangswert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Biologisches Alter: DNA-Methylierung GrimAge
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 12 Monate
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Biologisches Alter, definiert durch DNA-Methylierung GrimAge, eine Schätzung des biologischen Alters in Einheiten von Jahren.
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Ausgangswert, 3 Monate, 12 Monate
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ECG-Alter (Elektrokardiogramm-Alter)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 12 Monate
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Künstliche-Intelligenz-Algorithmus, der Elektrokardiogrammdaten verwendet, um das Alter des Teilnehmers in Jahren zu schätzen.
Ein höheres EKG-Alter entspricht einer stärkeren kardiovaskulären Alterung.
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Baseline, 3 Monate, 12 Monate
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Telomerlänge
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 12 Monate
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Die Telomerlänge misst die zelluläre Alterung, gemessen in Kilobasen (kb).
Eine längere Telomerlänge weist auf weniger zelluläre Alterung hin (ein besseres Ergebnis).
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Baseline, 3 Monate, 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pressman SD, Cohen S. Does positive affect influence health? Psychol Bull. 2005 Nov;131(6):925-971. doi: 10.1037/0033-2909.131.6.925.
- Pressman SD, Jenkins BN, Moskowitz JT. Positive Affect and Health: What Do We Know and Where Next Should We Go? Annu Rev Psychol. 2019 Jan 4;70:627-650. doi: 10.1146/annurev-psych-010418-102955. Epub 2018 Sep 27.
- Moskowitz JT, Carrico AW, Duncan LG, Cohn MA, Cheung EO, Batchelder A, Martinez L, Segawa E, Acree M, Folkman S. Randomized controlled trial of a positive affect intervention for people newly diagnosed with HIV. J Consult Clin Psychol. 2017 May;85(5):409-423. doi: 10.1037/ccp0000188. Epub 2017 Mar 23.
- Steptoe A, Wardle J. Positive affect measured using ecological momentary assessment and survival in older men and women. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Nov 8;108(45):18244-8. doi: 10.1073/pnas.1110892108. Epub 2011 Oct 31.
- Behr LC, Simm A, Kluttig A, Grosskopf Grosskopf A. 60 years of healthy aging: On definitions, biomarkers, scores and challenges. Ageing Res Rev. 2023 Jul;88:101934. doi: 10.1016/j.arr.2023.101934. Epub 2023 Apr 13.
- Prior A, Fenger-Gron M, Larsen KK, Larsen FB, Robinson KM, Nielsen MG, Christensen KS, Mercer SW, Vestergaard M. The Association Between Perceived Stress and Mortality Among People With Multimorbidity: A Prospective Population-Based Cohort Study. Am J Epidemiol. 2016 Aug 1;184(3):199-210. doi: 10.1093/aje/kwv324. Epub 2016 Jul 11.
- Yegorov YE, Poznyak AV, Nikiforov NG, Sobenin IA, Orekhov AN. The Link between Chronic Stress and Accelerated Aging. Biomedicines. 2020 Jul 7;8(7):198. doi: 10.3390/biomedicines8070198.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- STU00221612
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