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Rolle der Magnetresonanztomographie bei der Diagnose von Adnexzysten

31. Dezember 2025 aktualisiert von: Mira Noshey Mehawed, Sohag University

Die Rolle der Magnetresonanztomographie in der diagnostischen Beurteilung von zystischen Adnexal-Läsionen.

Diese prospektive Studie zielt darauf ab, die diagnostische Genauigkeit der Magnetresonanztomographie (MRT) bei der Charakterisierung adnexaler zystischer Läsionen und der Unterscheidung zwischen gutartigen und bösartigen Läsionen zu bewerten. Die MRT-Befunde werden mit Histopathologie, chirurgischen Daten, Laborergebnissen oder Follow-up-Bildgebung korreliert, wenn keine Operation durchgeführt wird, um die diagnostische Sicherheit zu verbessern und ein angemessenes Patientenmanagement zu leiten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Adnexale zystische Läsionen werden häufig in der gynäkologischen Bildgebung angetroffen und können ein Spektrum von gutartigen und bösartigen Erkrankungen darstellen. Während Ultraschall aufgrund seiner Zugänglichkeit und Sicherheit das bildgebende Verfahren der ersten Wahl ist, bleiben viele Adnexmassen unbestimmt.

Die Magnetresonanztomographie (MRT) bietet einen überlegenen Weichteilkontrast und multiparametrische Bildgebung, einschließlich T1- und T2-gewichteter Sequenzen, diffusionsgewichteter Bildgebung (DWI) und dynamischer kontrastmittelverstärkter Bildgebung (DCE), was eine bessere Charakterisierung von adnexalen Läsionen ermöglicht. Merkmale wie solides Gewebe, papilläre Projektionen, dicke Septen und eingeschränkte Diffusion helfen dabei, bösartige von gutartigen Läsionen zu unterscheiden.

Diese prospektive Studie am Sohag University Hospital wird 50 weibliche Patienten mit adnexalen zystischen Läsionen umfassen, die im Ultraschall entdeckt wurden. MRT-Befunde werden mit Histopathologie, chirurgischen Daten, Laborergebnissen (CA-125) oder Follow-up-Bildgebung korreliert, wenn keine Operation durchgeführt wird. Die Studie zielt darauf ab, die diagnostische Genauigkeit der MRT bei der Unterscheidung von gutartigen und bösartigen adnexalen Läsionen zu bewerten und die klinische Entscheidungsfindung bezüglich des Patientenmanagements zu verbessern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten
        • Sohag university hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus 50 Patientinnen aller Altersgruppen, die sich in der Radiologieabteilung des Universitätskrankenhauses Sohag mit durch Ultraschall festgestellten Adnexzysten vorstellen. Teilnahmeberechtigt sind Personen mit unklaren oder verdächtigen Ultraschallbefunden, die eine weitere Charakterisierung mittels MRT erfordern. Die Patienten werden vor der Aufnahme in die Studie eine schriftliche und mündliche Einwilligungserklärung abgeben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Patientinnen jeden Alters mit durch Ultraschall festgestellten adnexalen zystischen Läsionen
  • Adnexale Läsionen, die im Ultraschall unbestimmt oder verdächtig sind
  • Patientinnen, die schriftliche und mündliche Einwilligung nach Aufklärung geben

Ausschlusskriterien:

  • Patientinnen, die nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen oder sie abzuschließen
  • Kontraindikationen für MRT, einschließlich Klaustrophobie, Metallimplantate, Herzschrittmacher oder künstliche Herzklappen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kohorte mit Adnexzysten
Diese Gruppe besteht aus Patientinnen jeden Alters, die sich in der Radiologieabteilung des Universitätsklinikums Sohag mit per Ultraschall entdeckten zystischen Adnexläsionen vorstellen. Teilnahmeberechtigte Personen weisen unklare oder verdächtige Ultraschallbefunde auf und werden sich einer MRT zur weiteren Charakterisierung unterziehen. Die MRT-Befunde werden mit der Histopathologie, chirurgischen Daten, Laborergebnissen oder Folgeuntersuchungen korreliert, wenn keine Operation durchgeführt wird.
Diagnosetest: Magnetresonanztomographie
Die Magnetresonanztomographie (MRT) des Beckens wird mit 1,5T- oder 3T-Geräten und einer Phased-Array-Beckenspule durchgeführt. Das Protokoll umfasst axiale, sagittale und koronale T2-gewichtete Aufnahmen, axiale T1-gewichtete und fettunterdrückte T1-gewichtete Aufnahmen, diffusionsgewichtete Bildgebung mit ADC-Karten sowie dynamische kontrastmittelverstärkte Sequenzen, sofern klinisch indiziert und nicht kontraindiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Genauigkeit der MRT bei der Charakterisierung von zystischen Adnexal-Läsionen
Zeitfenster: Von der MRT-Untersuchung bis zur endgültigen Diagnose (Operation, Histopathologie oder Follow-up-Bildgebung), bis zu 6 Monate
Bewertung der diagnostischen Leistung der Magnetresonanztomographie (MRT) bei der Unterscheidung zwischen gutartigen und bösartigen Adnexalzystenläsionen unter Verwendung von Histopathologie, intraoperativen Befunden oder Nachsorgebildgebung als Referenzstandard. Die diagnostische Genauigkeit wird in Form von Sensitivität, Spezifität und prädiktiven Werten ausgedrückt.
Von der MRT-Untersuchung bis zur endgültigen Diagnose (Operation, Histopathologie oder Follow-up-Bildgebung), bis zu 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sohag University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Adnexal-Lesions-Radiology-2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individualteilnehmerdaten werden nicht geteilt. Alle Patientendaten bleiben vertraulich und werden ausschließlich für die Zwecke dieser Studie verwendet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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