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Positionelle Effekte auf die Lungenventilation und -perfusion bei Adipositas: Eine EIT-Studie

13. April 2026 aktualisiert von: Koç University

Auswirkungen der Körperposition auf die Verteilung von Ventilation und Perfusion bei adipösen und nicht-adipösen gesunden Probanden, bewertet mittels Elektrischer Impedanztomographie

Die Elektrische Impedanztomographie (EIT) ist ein nicht-invasives, bettseitiges Überwachungsinstrument, das Echtzeitinformationen über die regionale Ventilation und Perfusion liefert. Insbesondere hat EIT das Potenzial, die individualisierte mechanische Beatmung bei adipösen Patienten zu steuern, indem es aufzeigt, wie Gravitations- und Positionsfaktoren das regionale Lungenverhalten verändern. Die Bewertung der Auswirkungen verschiedener horizontaler Positionen auf sowohl Ventilation als auch Perfusion kann helfen, auf die Körperstatur zugeschnittene Atemmanagementstrategien zu optimieren. Durch den Vergleich adipöser und nicht-adipöser gesunder Teilnehmer in verschiedenen Positionen zielt diese Studie darauf ab, neue Erkenntnisse über die posturalen Effekte auf die Lungenbelüftung und Perfusionsverteilung zu liefern und die Rolle der EIT bei der Anpassung individualisierter Beatmungsstrategien hervorzuheben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies wird eine Beobachtungsstudie zur Physiologie sein, an der gesunde Freiwillige teilnehmen, die in zwei Gruppen eingeteilt werden: die Gruppe mit Adipositas (BMI 30–40 kg/m²) und die Gruppe ohne Adipositas (BMI 18,5–24,9 kg/m²). Jeder Teilnehmer dient dabei als seine eigene Kontrolle über verschiedene Körperpositionen hinweg. Die Basislinienmessungen werden in aufrechter Sitzposition durchgeführt, gefolgt von einer randomisierten Reihenfolge der Positionen: Rückenlage, Trendelenburg (30°), Bauchlage, Linksseitenlage und Rechtsseitenlage. Die demografischen und anthropometrischen Daten der Teilnehmer, einschließlich Körpergröße, Gewicht, Brustumfang, Taillenumfang und Hüftumfang, werden erfasst. Die Krankengeschichte, die aktuelle Medikamenteneinnahme, der Raucherstatus und die kumulative Raucherbelastung (Packungsjahre) werden dokumentiert.

Die Messungen mittels Elektrischer Impedanztomographie (EIT) werden mit dem Infivision ET1000-Gerät durchgeführt. Alle Studienabläufe finden in einem privaten Raum innerhalb der Allgemeinen Intensivstation des Koç-Universitätskrankenhauses statt, wobei die Privatsphäre während des gesamten Protokolls gewährleistet wird. Nach dem Ausziehen der Oberbekleidung wird ein passender EIT-Gürtel, der gemäß dem Brustumfang ausgewählt wurde, zirkulär um den Thorax auf Höhe der Achselhöhlen positioniert. Eine Pulsoximetrie-Sonde wird angebracht, und während aller Messungen erfolgt eine kontinuierliche Überwachung der Herzfrequenz und der peripheren Sauerstoffsättigung.

Nach einer 5-minütigen Stabilisierungsphase in aufrechter Sitzposition werden die Basis-EIT-Messungen durchgeführt. Folgende Parameter werden aufgezeichnet: Prozentsatz der ventralen Ventilation, Prozentsatz der dorsalen Ventilation, Prozentsatz der ventralen Perfusion, Prozentsatz der dorsalen Perfusion, Match-Index (MI), Dead-Space-Index (DI), Shunt-Index (SI), Global-Inhomogenitäts-Index (GI) und Zentrum der Ventilation (CoV). Um mögliche Übertragungseffekte zu minimieren, wird die Reihenfolge der Positionen für jeden Teilnehmer individuell randomisiert. Die Randomisierung erfolgt mithilfe von computergenerierten Zufallssequenzen (randomizer.org), wobei vorab festgelegte Randomisierungssätze vor Studienbeginn erstellt werden.

Jede Position wird für etwa 5 Minuten beibehalten. In jeder Position wird die endexspiratorische Lungenimpedanzdifferenz (ΔEELI) gemessen, wobei die aufrechte Sitzposition als Referenz dient. Die Gesamtdauer des Studienprotokolls beträgt voraussichtlich etwa 30 Minuten pro Teilnehmer. Die Studie ist abgeschlossen, sobald alle Messungen in allen Positionen durchgeführt wurden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde nicht fettleibige und fettleibige Freiwillige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- BMI zwischen 18-25 kg/m² oder 30-40 kg/m²

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einem Body-Mass-Index (BMI) zwischen 25 und 30 kg/m²,
  • Schwangerschaft
  • Atemwegsinfektion innerhalb der letzten zwei Wochen
  • Anatomische Anomalien der Brustwand, die die Messungen der Elektrischen Impedanztomographie (EIT) beeinträchtigen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Nicht-adipöse Gruppe
Nicht-adipöse gesunde Personen mit einem BMI zwischen 18,5 - 25 kg/m²
Sonstiges: Standardisierte Körperpositionierung
Standardisierte Veränderungen der Körperposition (Rückenlage, Trendelenburg-Lage, Bauchlage und Seitenlage), die ausschließlich zur physiologischen Beurteilung von Ventilation und Perfusion mittels elektrischer Impedanztomographie durchgeführt werden. Dies stellt keine therapeutische oder präventive Intervention dar.
Übergewichtige Gruppe
Gesunde übergewichtige Personen mit einem BMI zwischen 30 - 40 kg/m²
Sonstiges: Standardisierte Körperpositionierung
Standardisierte Veränderungen der Körperposition (Rückenlage, Trendelenburg-Lage, Bauchlage und Seitenlage), die ausschließlich zur physiologischen Beurteilung von Ventilation und Perfusion mittels elektrischer Impedanztomographie durchgeführt werden. Dies stellt keine therapeutische oder präventive Intervention dar.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MI
Zeitfenster: Periinterventionell
Match Index (MI, 0-100%): Quantifizierung der räumlichen Überlappung von Ventilations- und Perfusionsverteilungen. MI-Werte werden aus der Match-View des Geräts entnommen. Die Änderung des Match Index (MI) zwischen adipösen und nicht-adipösen Teilnehmern in verschiedenen Positionen wird verglichen.
Periinterventionell

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VV %
Zeitfenster: Periprozedural
Prozentsatz der ventralen Belüftung in verschiedenen Körperpositionen.
Periprozedural
DV %
Zeitfenster: Periprozedural
Prozentsatz der dorsalen Belüftung über verschiedene Körperpositionen.
Periprozedural
VP %
Zeitfenster: Periprozedural
Prozentsatz der ventralen Perfusion über verschiedene Körperpositionen.
Periprozedural
DP %
Zeitfenster: Periprozedural
Prozentsatz der dorsalen Perfusion über verschiedene Körperpositionen.
Periprozedural
DI %
Zeitfenster: Periprozedural
Dead-Space-Index (DI), Anteil (in %) der Lungenbereiche (Pixel oder ROIs), die in verschiedenen Körperpositionen ventiliert, aber nicht perfundiert sind
Periprozedural
SI %
Zeitfenster: Periprozedural
Shunt-Index (SI), Anteil (in %) der Lungenbereiche (Pixel oder ROIs), die perfundiert, aber nicht belüftet sind, über verschiedene Körperpositionen hinweg
Periprozedural
GI
Zeitfenster: Periprozedural
Der Globale Inhomogenitätsindex (0-100) quantifiziert, wie gleichmäßig die Belüftung über die Lungenregionen verteilt ist. Höhere Werte deuten auf eine heterogenere Verteilung der Belüftung über den Lungenquerschnitt hin.
Periprozedural
CoV
Zeitfenster: Periprozedural
Das Zentrum der Ventilation (CoV) beschreibt den Massenmittelpunkt der Ventilationsverteilung entlang der ventrodorsalen Achse (0-100, von ventral nach dorsal). CoV <40% bedeutet mehr ventrale Ventilation, während >50-55% mehr dorsale Ventilation bedeutet.
Periprozedural
ΔEELI
Zeitfenster: Periprozedural
ΔEELI repräsentiert die Veränderung der endexspiratorischen Lungenimpedanz, gemessen durch EIT, zwischen jeder Körperposition und der aufrechten Sitzreferenzposition, was relative Veränderungen des endexspiratorischen Lungenvolumens widerspiegelt, die mit der Positionierung verbunden sind.
Periprozedural
Herzfrequenz
Zeitfenster: Periprozedural
Herzfrequenz pro Minute gemessen durch Pulsoximetrie
Periprozedural
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Periprozedural
Sauerstoffsättigung gemessen mittels Pulsoxymetrie
Periprozedural

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Koç University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Evren Şentürk, MD, Koç University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2025.510.IRB2.232

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die für die Studie gesammelten Daten, einschließlich anonymisierter individueller Teilnehmerdaten, werden innerhalb von 6 Monaten nach Veröffentlichung dieser Studie für akademische Zwecke (z. B. Metaanalysen) auf Anfrage an den entsprechenden Autor und mit einer unterzeichneten Datenzugangsvereinbarung anderen zur Verfügung gestellt, ebenso wie zusätzliche relevante Dokumente (Studienprotokoll, statistischer Analyseplan und Einwilligungserklärung).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate nach der Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Akademische Zwecke

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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