IV-Injektion von Metoclopramid mit oder ohne Dexamethason
Ultraschalluntersuchung von Metoclopramid mit oder ohne Dexamethason auf die Magenmotilität bei Traumapatienten
Reflux und die Aspiration von Mageninhalt waren schon immer wichtige Schwerpunkte. Eine frühere Studie besagte, dass Trauma ein wichtiger Faktor bei der Aspirationspneumonie ist.
Oft haben Notfalltraumapatienten Restmageninhalt aufgrund der Nahrungsaufnahme vor der Verletzung, des versehentlichen Verschluckens von Nasen- und/oder Mundblut nach der Verletzung und der verzögerten Magenentleerung aufgrund von Stress, Schmerzen oder der Verwendung von Opioiden.
Während Sedierung oder Vollnarkose sind solche gesättigten Patienten oft aufgrund einer Verringerung der unteren Ösophagussphinkterspannung und der schützenden Hemmung des Atemwegsreflexes einem Aspirationsrisiko ausgesetzt.
Die perioperative Magensonographie kann an einem Ultraschallgerät am Bett durchgeführt werden; sie kann sicher, nicht-invasiv, bequem und effektiv die Fülle des Magens eines Patienten und die Art seines Mageninhalts bewerten.
Sie kann auch bei der Auswahl einer geeigneten Methode für den Anästhesieeinleitungsprozess verwendet werden und kann das Risiko von Erbrechen, Aspiration und damit verbundenen Komplikationen verringern.
Als magenmotilitätsförderndes Medikament kann Metoclopramid die Magenentleerung beschleunigen.
Dexamethason reduzierte die Inzidenz von Übelkeit und Erbrechen und verbesserte die Magenmotilität.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
PATIENTEN UND METHODEN Studiendesign / Prospektive randomisierte kontrollierte Studie / Diese Studie wird im Assiut University Trauma Center Hospital durchgeführt.
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt:
- Gruppe (1): intravenöse Infusion von Metoclopramid 8 mg
Gruppe (2): intravenöse Infusion von Metoclopramid 8 mg mit Infusion von Dexamethason 8 mg EINSCHLUSSKRITERIEN
- Traumapatienten, die sich Notfalloperationen unterziehen
- 18–60 Jahre alt
- 155–180 cm groß
- Body-Mass-Index <30 kg/m2 AUSSCHLUSSKRITERIEN
- Eine Vorgeschichte von Erkrankungen wichtiger Organe wie Diabetes, Gastroparese, Leber- und Nierenfunktionsstörungen sowie kardiopulmonaler Insuffizienz.
- Kontraindikationen für eine Behandlung mit Metoclopramid oder Dexamethason.
- Einnahme von Opioiden oder Medikamenten, die die Magenmotilität beeinflussen.
- Eine Vorgeschichte von Operationen an der Speiseröhre, dem Magen oder dem Oberbauch.
- Die Notwendigkeit einer sofortigen Notfalloperation, was zu unzureichender Studienzeit (120 min) führt.
- Unfähigkeit des Patienten oder seiner Familie, das Studienprotokoll zu verstehen.
TECHNISCHE VERFAHREN
Alle Patienten, die in das Assiut University Trauma Center Hospital aufgenommen und in diese Studie eingeschlossen werden, werden an nicht-invasive Blutdruckmessung, EKG und Pulsoximetrie angeschlossen und dann in zwei Gruppen unterteilt:
Gruppe (1): Erhalten intravenöse Infusion von Metoclopramid 8 mg Gruppe (2): Erhalten intravenöse Infusion von Metoclopramid 8 mg mit Infusion von Dexamethason 8 mg Dann werden diese Patienten mittels Ultraschall untersucht (S-Nerve Series, Sono Co., Ltd., China, ausgestattet mit einer 3–5 MHz Konvexarraysonde).
Die Sonde wird in sagittaler Position unter dem Xiphoid neben dem Oberbauch platziert, und der Bauchbildmodus wird ausgewählt.
Der linke Leberlappen und die Bauchaorta sind anatomische Markierungen im Schnittbild des Ultraschalls.
Zunächst wird der Patient in Rückenlage gebracht und eine qualitative Bewertung des Magenantrums durchgeführt (zur Bestimmung des Mageninhalts, d. h. Flüssigkeiten und Feststoffe).
Dann wird die Querschnittsfläche (CSA) des Magenantrums während der Intervalle der Magenperistaltik gemessen.
Der Messbereich erstreckt sich von der Subserosa bis zur Serosa, und der Durchschnittswert von drei Messungen wird als Ergebnis genommen.
Dann wird der Patient in eine halbsitzende/halbliegende Position gebracht (das Kopfende des Bettes wird um 45° angehoben).
Diese Schritte werden wiederholt, und die Untersuchungszeit ist auf 5 min begrenzt. Alle Patienten, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllten, werden vor dem Eingriff nüchtern sein (Nahrung und Flüssigkeiten) und erhalten keine Opioide oder Medikamente, die die gastrointestinale Motilität beeinflussen könnten.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Ahmed Nassar, Student
- Telefonnummer: 00201014421973
- E-Mail: amm7.nassar@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Traumapatienten, die sich Notoperationen unterziehen
- 18-60 Jahre alt
- 155-180 cm groß
- Body-Mass-Index <30 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Eine Vorgeschichte von Erkrankungen wichtiger Organe, wie Diabetes, Gastroparese, Leber- und Nierenfunktionsstörungen sowie kardiopulmonaler Insuffizienz.
- Kontraindikationen für Metoclopramid- oder Dexamethason-Behandlung.
- Einnahme von Opioiden oder Medikamenten, die die Magenmotilität beeinflussen.
- Eine Vorgeschichte von Ösophagus-, Magen- oder Oberbauchchirurgie.
- Die Notwendigkeit einer sofortigen Notoperation, was zu unzureichender Studienzeit (120 min) führt.
- Unfähigkeit des Patienten oder seiner Familie, das Studienprotokoll zu verstehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Metoclopramid
Arzneimittel zur Bewertung
|
IV-Infektion
Andere Namen:
Bewertung der Magenmotilität mittels Ultraschalluntersuchung
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Experimental: Dexamethason
Arzneimittel zur Bewertung
|
IV-Infektion
Andere Namen:
Bewertung der Magenmotilität mittels Ultraschalluntersuchung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung des Magengewichts/-volumens kg/m² mittels Ultraschall bei Traumapatienten.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Bewertung des Magengewichts/-volumens kg/m^2 in Gramm mittels Ultraschall bei traumatisierten Patienten.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Wunden und Verletzungen
- Unfallverletzungen
- Organische Chemikalien
- Kohlenwasserstoffe
- Kohlenwasserstoffe, zyklisch
- Carboxylsäuren
- Hydroxysäuren
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- Amides
- Schwangerschaft
- Schwangerschaft
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- Dexamethason
- Metoclopramid
Andere Studien-ID-Nummern
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- Anesthesia Department
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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