Genauigkeit der digitalen Unterkieferrepositionierung bei der Okklusionsrekonstruktion für Patienten mit Diskusverlagerung
Genauigkeit der digitalen Unterkieferrepositionierung bei der okklusalen Rekonstruktion für Patienten mit Diskusverlagerung: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Detaillierte Beschreibung Diese Studie bewertet vier verschiedene Methoden zur Unterkieferrepositionierung bei Patienten mit bilateraler, repositionierbarer Diskusverlagerung des Kiefergelenks (TMJ), die eine okklusale Rekonstruktion erfordert.
Methoden der Unterkieferrepositionierung:
- Intraorale Direktpositionierungsgruppe: Die therapeutische Kieferposition wird klinisch mittels der Klick-Eliminierungsmethode bestimmt, wobei Patienten weit öffnen, bis ein Klicken auftritt, dann den Unterkiefer schrittweise zurückziehen und Öffnungs-Schließbewegungen ausführen, um die minimale Vorschubposition ohne Klicken zu finden.
- Artikulator-Positionierungsgruppe: Verwendet mechanischen Gesichtsbogen-Transfer und einen teiljustierbaren Artikulator (Artex CR) mit Kondylenführungsparametern, die aus Protrusions- und Lateralexkursionsaufzeichnungen gewonnen werden. Die therapeutische Position wird durch Analyse von CBCT-Gelenkspaltmessungen und MRT-Daten zur Diskusverlagerung bestimmt.
- Digitale Anatomische Positionierungsgruppe: Kombiniert intraorale Scan-Daten mit CBCT-rekonstruierten 3D-Kiefermodellen. Die therapeutische Position wird durch Bezugnahme auf die MRT-Diskusreduktionsphase, optimale Gelenkspaltverhältnisse und anatomische Landmarken unter Verwendung von CAD-Software (Exocad) bestimmt.
- Digitale Kieferbewegungsverfolgungsgruppe: Integriert 3D-Kiefermodelle mit elektronischen Kieferbewegungsdaten (Zebris). Die therapeutische Position wird durch Analyse von Kondylenbewegungsbahnen (Identifizierung der "Achter"-Muster-Kreuzungspunkte, die auf Diskusverlagerung hinweisen) in Kombination mit dynamischem MRT und optimalen Gelenkspaltparametern bestimmt.
Behandlungsprotokoll: Alle Gruppen erhalten digital gestaltete und hergestellte Repositionierungsschienen. Patienten tragen die Schienen 24 Stunden täglich (außer während der Mahlzeiten) für 3 Monate, mit Nachjustierungen nach 2 Wochen, 1 Monat, 2 Monaten und 3 Monaten.
Bildgebungsprotokoll:
- CBCT (I-CAT FLX): 120 kV, 5 mA, 0,2 mm Auflösung
- MRT (GE Discovery MR750w 3.0T): Bilaterale TMJ-Oberflächenspulen, schräge sagittale und koronare Ansichten in geschlossener Mundposition, schräge sagittale Ansicht bei maximaler Öffnung
Bewertungsmethoden:
- Gelenkspaltmessungen nach Ikedas Methode an registrierten prä- und posttherapeutischen CBCT-Bildern
- Kondylenpositionsanalyse nach Gelb 4/7-Positionskriterien
- Diskus-Kondylen-Winkelmessung im MRT (>15° definiert als Diskusverlagerung)
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, China, 350000
- School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University,
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer reponierbaren Diskusverlagerung des Kiefergelenks (TMJ) gemäß den überarbeiteten Kriterien der International Association for Dental Research von 2014;
- Bilaterale reponierbare Diskusverlagerung, die durch MRT bestätigt wurde;
- Reproduzierbares Gelenkklicken während der Kieferöffnung und -schließung;
- Vollständiges bleibendes Gebiss mit voller kognitiver und kommunikativer Fähigkeit;
- Unterzeichnete Einwilligungserklärung mit guter Therapietreue.
Ausschlusskriterien:
- Nicht reponierbare Diskusverlagerung, Arthrose, isolierter myofaszialer Schmerz oder andere Zustände, die die Diagnosekriterien nicht erfüllen;
- Erhalt anderer Behandlungen für Kiefergelenksstörungen innerhalb der letzten 3 Monate;
- Vorliegen von systemischen Erkrankungen, psychiatrischen Störungen oder Bewusstseinsstörungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Intraorale Direktpositionierung
Die therapeutische Unterkieferposition wird mit der klinischen Klick-Eliminationsmethode bestimmt.
Patienten führen eine weite Öffnung durch, bis ein Klicken auftritt, und ziehen dann den Unterkiefer schrittweise zurück, während sie Öffnungs- und Schließbewegungen ausführen, um die minimale Vorverlagerungsposition ohne Klicken zu identifizieren.
Auf Basis dieser Position wird eine Repositionierungsschiene angefertigt.
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Eine individuell angefertigte harte Acryl-Repositionierungsschiene basierend auf manueller intraoraler Unterkieferpositionierung. Die Schiene wird erstellt durch:
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Experimental: Artikulatorpositionierung
Die therapeutische Unterkieferposition wird unter Verwendung eines halbjustierbaren Artikulators (Artex CR) mit mechanischem Gesichtsbogen-Transfer bestimmt.
Die Kondylenbahnwinkel werden aus Protrusions- und Laterotrusionsregistraten ermittelt.
Die optimale Position wird auf Basis von CBCT-Gelenkspaltmessungen und MRT-Daten zur Diskusverlagerung berechnet.
Eine Repositionsschiene wird entsprechend angefertigt.
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Eine individuell angefertigte Hartacryl-Repositionsschiene unter Verwendung der verstellbaren Artikulatormethodik (Artex CR):
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Experimental: Digitale anatomische Positionierung
Die therapeutische Unterkieferposition wird durch Integration intraoraler Scan-Daten mit CBCT-rekonstruierten 3D-Kiefermodellen unter Verwendung von CAD-Software (Exocad) bestimmt.
Die optimale Position wird durch Referenzierung der MRI-Diskusreduktionsphase, idealer Gelenkspaltverhältnisse (anterior:superior:posterior = 1:1.3:1)
und anatomischer Landmarken berechnet.
Eine Repositionierungsschiene wird digital gestaltet und 3D-gedruckt.
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Ein digital entworfenes und 3D-gedrucktes Repositionierungsschiene unter Verwendung eines fortschrittlichen digitalen Workflows:
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Experimental: Digitale Kieferbewegungsverfolgung
Die therapeutische Unterkieferposition wird durch die Integration von 3D-Kiefermodellen mit elektronischen Kieferverfolgungsdaten (Zebris JMA-System) bestimmt.
Die optimale Position wird durch die Analyse von Kondylusbewegungsbahnen identifiziert, insbesondere durch die Lokalisierung der Kreuzungspunkte des "Achter"-Musters, das auf eine Diskusverlagerung hinweist, kombiniert mit dynamischer MRT und Gelenkspaltparametern.
Eine Repositionierungsschiene wird digital entworfen und im 3D-Druckverfahren hergestellt.
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Eine digital gestaltete Repositionsschiene mit elektronischer Kieferbewegungsverfolgung:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Kiefergelenkspalt-Verhältnisses
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach der Behandlung
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Quantitative Bewertung von Veränderungen im Kiefergelenkspalt mittels Cone Beam Computed Tomography (CBCT) mit der Methode nach Ikeda.
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Baseline und 3 Monate nach der Behandlung
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Änderung des Diskus-Kondylen-Beziehungswinkels
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach der Behandlung
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Quantitative Bewertung der Diskusverlagerung mittels Magnetresonanztomographie (MRT) mit Winkelmessungstechnik.
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Baseline und 3 Monate nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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- 2024GGA070
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