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Bewegung als Medizin: Ein nicht-pharmakologischer Ansatz für Wechseljahresbeschwerden

21. September 2026 aktualisiert von: Sofia Ryman Ryman Augustsson, Linnaeus University

Bewegung als Medizin: Ein nicht-pharmakologischer Ansatz bei Wechseljahrsbeschwerden

The aim of this clinical trial is to evaluate the effects of different forms of physical exercise in women experiencing menopausal symptoms. Specifically, the project investigates the effects of: (1) strength training on women's perceived menopausal symptoms; (2) dance-based exercise on women's perceived menopausal symptoms; and (3) adherence to structured, digital home-based exercise programs.

The following research questions will be addressed within the framework of the project:

Does regular strength training reduce women's perceived menopausal symptoms?

To what extent does strength training influence menopausal symptoms and sleep quality in women?

What is the level of adherence to a digital, home-based strength training program among women with menopausal symptoms?

Does regular dance-based physical activity reduce women's perceived menopausal symptoms?

To what extent does dance-based physical activity influence menopausal symptoms and sleep quality in women?

What is the level of adherence to a digital, home-based dance exercise program among women with menopausal symptoms?

Which exercise protocol-strength training or dance-based exercise-has the greatest effect on perceived menopausal symptoms?

The researchers will compare a digital, home-based strength training program with a digital, home-based dance exercise program, as well as with a control group, to determine which type of exercise has the greatest effect on menopausal symptoms and sleep quality.

Participants will:

Perform either dance-based exercise or strength training for 8 weeks, three times per week, following a structured program of approximately 30 minutes per session, or participate as part of the control group.

Complete validated questionnaires assessing menopausal health, including somatic, psychological, and sexual symptoms, as well as perceived quality of life and sleep quality, both before and after the intervention.

Maintain a training diary to monitor adherence and progression, including increases in training intensity

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

This clinical trial will be conducted as a randomized controlled trial, in which participants will be randomly assigned to either an intervention group or a control group. The study will begin with a pilot phase including 45 menopausal women, who will be randomly allocated to one of three groups: (1) strength training intervention (n = 15); (2) dance-based training intervention (n = 15); or (3) control group (n = 15).

Following completion of the pilot study, a full-scale intervention trial will be conducted. The sample size for the main study will be determined by a power calculation based on the results obtained from the pilot phase.

The study will begin with an assessment of participants' menopausal health, including somatic, psychological, and sexual symptoms, as well as perceived quality of life and sleep quality. These outcomes will be measured using the Menopause Rating Scale (MRS) and the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).The training protocols will be conducted over an 8-week period, with sessions performed three times per week according to a structured program lasting approximately 30 minutes per session. Two weeks after completion of the intervention, participants will be reassessed using the same instruments, with questionnaires distributed electronically via SurveyMonkey®.

The intervention will begin with a digital introductory meeting, during which participants will receive information materials on menopausal symptoms and a detailed review of the training program and study procedures. Participants in the control group will continue their usual daily activities without any prescribed intervention throughout the 8-week study period. Participants in the control group will be assessed using both instruments on two occasions, with an 8-week interval between assessments. Upon completion of the study, control group participants will be offered access to both intervention programs, as well as the results from Studies 1 and 2.

Throughout the study period, participants will be instructed not to introduce any additional forms of exercise or make changes to existing physical activity habits. The full-scale intervention is planned to be conducted over a 15-week period with a potentially larger sample size.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Biological female sex
  • Age 45-55 years
  • Experiencing menopausal symptoms, defined as irregular or altered menstruation plus at least one of the following:
  • Hot flashes or sweating
  • Sleep problems
  • Mood swings or depression
  • Dry mucous membranes
  • Recurrent urinary tract infections or overactive bladder
  • Joint pain
  • Decreased libido
  • Weight gain

Exclusion Criteria:

  • Have taken medication or natural remedies for menopausal symptoms in the past 2 months
  • Menopause due to illness or surgical intervention
  • Medical conditions that contraindicate participation in the exercise intervention
  • Engaged in physical activity for ≥150 minutes per week, including ≥ 75 minutes at high intensity

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Control

No intervention
Experimental: Strength training

Strength training intervention.
Sonstiges: Strength training

The strength training intervention consists of an 8-week program performed 3 times per week, with sessions lasting ~30 minutes. Designed by a licensed physiotherapist, the program targets major muscle groups and includes a warm-up followed by structured exercises.

Training uses body weight and simple household equipment, such as chairs and filled water bottles, at an intensity of 8-12 repetition maximum. Each exercise has three to four difficulty levels. Before starting, participants test and select an appropriate level for each exercise to ensure correct intensity.

Participants perform at a level allowing at least eight repetitions and progress once they can complete more than twelve. This enables individualized, progressive training. After each session, participants record the difficulty level and number of repetitions in a training diary. For the full-scale intervention, exercise selection, intensity, and volume may be adjusted, and the program will be extended to 15 weeks.
Experimental: Dance-based training

Dance-based training intervention.
Sonstiges: Dance-based training

Participants in the dance-based intervention will exercise three times per week at moderate intensity, following a structured 30-minute program performed individually at home via pre-recorded sessions.

After each session, participants will complete a training diary and rate perceived exertion using the Borg RPE scale (6-20), targeting at least moderate intensity (RPE ≥ 14), adjusting effort accordingly.

The program was developed and recorded by a licensed physiotherapist, pilot-tested with a small group, and reviewed by a supervising expert who provided feedback. Participants can ask questions and receive guidance on performing the exercises.

For the full-scale intervention, exercise selection, intensity, and volume may be refined, and the program will be conducted over 15 weeks.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menopause Rating Scale (MRS)
Zeitfenster: 2 times: 1) Baseline: Day 1 and 2) Post intervention: week 8

The Menopause Rating Scale (MRS) consists of 11 items grouped into three dimensions:

  • Somatic Symptoms: Hot flashes, joint pain, and related physical complaints.
  • Psychological Symptoms: Depressive mood, irritability, anxiety, and similar issues.
  • Urogenital Symptoms: Bladder problems, vaginal dryness, and related concerns. Each item is rated on a 5-point Likert scale from 0 (not present) to 4 (very severe). The total score, calculated by summing all items, provides an overall measure of menopausal symptom severity. Thus, total score ranging from 0-44.
2 times: 1) Baseline: Day 1 and 2) Post intervention: week 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: 2 times: 1) Baseline: Day 1 and 2) Post intervention: week 8

Sleep quality is assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), which evaluates seven components: subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual sleep efficiency, sleep disturbances, use of sleep medication, and daytime dysfunction. Each component is scored from 0 to 3, and a global score is calculated by summing the components. Higher scores indicate poorer sleep quality. The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) generates a global score ranging from 0 to 21, where a score greater than 5 typically indicates poor sleep quality. This threshold serves as a clinical benchmark, with higher scores correlating with increased severity of sleep disturbances.
2 times: 1) Baseline: Day 1 and 2) Post intervention: week 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Linnaeus University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2025-06613-01
  • 2025 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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