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Bewegung als Medizin: Ein nicht-pharmakologischer Ansatz für Wechseljahresbeschwerden

9. Januar 2026 aktualisiert von: Sofia Ryman Ryman Augustsson, Linnaeus University

Bewegung als Medizin: Ein nicht-pharmakologischer Ansatz bei Wechseljahrsbeschwerden

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen verschiedener Formen von körperlicher Bewegung bei Frauen mit Wechseljahrsbeschwerden zu bewerten. Konkret untersucht das Projekt die Auswirkungen von: (1) Krafttraining auf die wahrgenommenen Wechseljahrsbeschwerden von Frauen; (2) tanzbasierter Bewegung auf die wahrgenommenen Wechseljahrsbeschwerden von Frauen; und (3) der Einhaltung strukturierter, digitaler Heimtrainingsprogramme.

Im Rahmen des Projekts werden folgende Forschungsfragen behandelt:

Reduziert regelmäßiges Krafttraining die wahrgenommenen Wechseljahrsbeschwerden von Frauen?

Inwieweit beeinflusst Krafttraining Wechseljahrsbeschwerden und Schlafqualität bei Frauen?

Wie hoch ist die Einhaltung eines digitalen, heimbasierten Krafttrainingsprogramms bei Frauen mit Wechseljahrsbeschwerden?

Reduziert regelmäßige tanzbasierte körperliche Aktivität die wahrgenommenen Wechseljahrsbeschwerden von Frauen?

Inwieweit beeinflusst tanzbasierte körperliche Aktivität Wechseljahrsbeschwerden und Schlafqualität bei Frauen?

Wie hoch ist die Einhaltung eines digitalen, heimbasierten Tanzübungsprogramms bei Frauen mit Wechseljahrsbeschwerden?

Welches Trainingsprotokoll – Krafttraining oder tanzbasierte Bewegung – hat die größte Wirkung auf wahrgenommene Wechseljahrsbeschwerden?

Die Forscher werden ein digitales, heimbasiertes Krafttrainingsprogramm mit einem digitalen, heimbasierten Tanzübungsprogramm sowie mit einer Kontrollgruppe vergleichen, um festzustellen, welche Art von Bewegung die größte Wirkung auf Wechseljahrsbeschwerden und Schlafqualität hat.

Die Teilnehmer werden:

Entweder tanzbasierte Bewegung oder Krafttraining über 8 Wochen hinweg, dreimal pro Woche, gemäß einem strukturierten Programm von etwa 30 Minuten pro Sitzung durchführen oder als Teil der Kontrollgruppe teilnehmen.

Validierte Fragebögen ausfüllen, die die Wechseljahrsgesundheit bewerten, einschließlich somatischer, psychologischer und sexueller Symptome sowie der wahrgenommenen Lebensqualität und Schlafqualität, sowohl vor als auch nach der Intervention.

Ein Trainingstagebuch führen, um die Einhaltung und den Fortschritt zu überwachen, einschließlich Steigerungen der Trainingsintensität

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese klinische Studie wird als randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, bei der die Teilnehmer zufällig entweder einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugewiesen werden. Die Studie beginnt mit einer Pilotphase, an der 45 Frauen in den Wechseljahren teilnehmen, die zufällig einer von drei Gruppen zugeteilt werden: (1) Krafttrainingsintervention (n = 15); (2) tanzbasierte Trainingsintervention (n = 15); oder (3) Kontrollgruppe (n = 15).

Nach Abschluss der Pilotstudie wird eine vollständige Interventionsstudie durchgeführt. Die Stichprobengröße für die Hauptstudie wird durch eine Power-Berechnung auf Basis der Ergebnisse aus der Pilotphase bestimmt.

Die Studie beginnt mit einer Bewertung der Wechseljahrsgesundheit der Teilnehmerinnen, einschließlich somatischer, psychologischer und sexueller Symptome sowie der wahrgenommenen Lebensqualität und Schlafqualität. Diese Ergebnisse werden mit der Menopause Rating Scale (MRS) und dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) gemessen. Die Trainingsprotokolle werden über einen Zeitraum von 8 Wochen durchgeführt, wobei die Sitzungen dreimal pro Woche gemäß einem strukturierten Programm mit einer Dauer von etwa 30 Minuten pro Sitzung stattfinden. Zwei Wochen nach Abschluss der Intervention werden die Teilnehmerinnen mit denselben Instrumenten erneut bewertet, wobei die Fragebögen elektronisch über SurveyMonkey® verteilt werden.

Die Intervention beginnt mit einem digitalen Einführungsgespräch, bei dem die Teilnehmerinnen Informationsmaterialien zu Wechseljahrsbeschwerden sowie eine detaillierte Übersicht über das Trainingsprogramm und die Studienabläufe erhalten. Die Teilnehmerinnen in der Kontrollgruppe setzen ihre üblichen täglichen Aktivitäten ohne vorgeschriebene Intervention während des 8-wöchigen Studienzeitraums fort. Die Teilnehmerinnen in der Kontrollgruppe werden mit beiden Instrumenten zu zwei Zeitpunkten bewertet, wobei zwischen den Bewertungen ein Abstand von 8 Wochen liegt. Nach Abschluss der Studie wird den Teilnehmerinnen der Kontrollgruppe Zugang zu beiden Interventionsprogrammen sowie zu den Ergebnissen aus Studie 1 und 2 angeboten.

Während des gesamten Studienzeitraums werden die Teilnehmerinnen angewiesen, keine zusätzlichen Formen von Bewegung einzuführen oder bestehende körperliche Aktivitätsgewohnheiten zu ändern. Die vollständige Intervention ist geplant, über einen Zeitraum von 15 Wochen mit einer möglicherweise größeren Stichprobengröße durchgeführt zu werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Biologisch weibliches Geschlecht
  • Alter 45-55 Jahre
  • Erleben von Wechseljahrsbeschwerden, definiert als unregelmäßige oder veränderte Menstruation plus mindestens eines der folgenden Symptome:
  • Hitzewallungen oder Schwitzen
  • Schlafprobleme
  • Stimmungsschwankungen oder Depression
  • Trockene Schleimhäute
  • Wiederkehrende Harnwegsinfekte oder überaktive Blase
  • Gelenkschmerzen
  • Vermindertes sexuelles Verlangen
  • Gewichtszunahme

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Medikamenten oder natürlichen Heilmitteln gegen Wechseljahrsbeschwerden in den letzten 2 Monaten
  • Wechseljahre aufgrund von Krankheit oder chirurgischem Eingriff
  • Medizinische Erkrankungen, die eine Teilnahme an der Bewegungstherapie kontraindizieren
  • Ausübung von körperlicher Aktivität für ≥150 Minuten pro Woche, einschließlich ≥75 Minuten mit hoher Intensität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Eingriff
Experimental: Krafttraining
Krafttraining-Intervention.
Sonstiges: Krafttraining

Das Krafttraining-Interventionsprogramm besteht aus einem 8-wöchigen Programm, das dreimal pro Woche durchgeführt wird, wobei jede Sitzung etwa 30 Minuten dauert. Entworfen von einem lizenzierten Physiotherapeuten, zielt das Programm auf die Hauptmuskelgruppen ab und beinhaltet ein Aufwärmen gefolgt von strukturierten Übungen.

Das Training nutzt Körpergewicht und einfache Haushaltsgegenstände wie Stühle und gefüllte Wasserflaschen mit einer Intensität von 8-12 Wiederholungsmaximum. Jede Übung hat drei bis vier Schwierigkeitsstufen. Vor Beginn testen und wählen die Teilnehmer für jede Übung eine geeignete Stufe, um die korrekte Intensität sicherzustellen.

Die Teilnehmer trainieren auf einem Niveau, das mindestens acht Wiederholungen ermöglicht, und steigern sich, sobald sie mehr als zwölf schaffen. Dies ermöglicht ein individualisiertes, progressives Training. Nach jeder Sitzung dokumentieren die Teilnehmer die Schwierigkeitsstufe und die Anzahl der Wiederholungen in einem Trainingstagebuch. Für die vollständige Intervention können Übungsauswahl, Intensität und Umfang angepasst werden, und das Programm wird auf 15 Wochen verlängert.
Experimental: Tanzbasiertes Training
Tanzbasiertes Trainingsinterventionsprogramm.
Sonstiges: Tanzbasiertes Training

Teilnehmer der tanzbasierten Intervention werden dreimal pro Woche mit moderater Intensität trainieren, gemäß einem strukturierten 30-minütigen Programm, das individuell zu Hause über voraufgezeichnete Sitzungen durchgeführt wird.

Nach jeder Sitzung füllen die Teilnehmer ein Trainingstagebuch aus und bewerten die empfundene Anstrengung mit der Borg-RPE-Skala (6-20), mit dem Ziel mindestens moderater Intensität (RPE ≥ 14), und passen die Anstrengung entsprechend an.

Das Programm wurde von einem lizenzierten Physiotherapeuten entwickelt und aufgezeichnet, mit einer kleinen Gruppe pilotgetestet und von einem beaufsichtigenden Experten überprüft, der Feedback gab. Teilnehmer können Fragen stellen und Anleitung zur Durchführung der Übungen erhalten.

Für die vollständige Intervention können die Übungsauswahl, Intensität und das Volumen verfeinert werden, und das Programm wird über 15 Wochen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menopause Rating Scale (MRS)
Zeitfenster: 2-mal: 1) Ausgangswert: Tag 1 und 2) Nach der Intervention: Woche 8

Die Menopause Rating Scale (MRS) besteht aus 11 Items, die in drei Dimensionen gruppiert sind:

  • Somatische Symptome: Hitzewallungen, Gelenkschmerzen und verwandte körperliche Beschwerden.
  • Psychologische Symptome: Depressive Verstimmung, Reizbarkeit, Angstzustände und ähnliche Probleme.
  • Urogenitale Symptome: Blasenprobleme, vaginale Trockenheit und verwandte Beschwerden. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (nicht vorhanden) bis 4 (sehr schwerwiegend) bewertet. Der Gesamtscore, berechnet durch Summierung aller Items, liefert ein Gesamtmaß für die Schwere der Wechseljahrsbeschwerden. Somit reicht der Gesamtscore von 0-44.
2-mal: 1) Ausgangswert: Tag 1 und 2) Nach der Intervention: Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pittsburgh Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: 2-mal: 1) Baseline: Tag 1 und 2) Nach der Intervention: Woche 8
Die Schlafqualität wird mit dem Pittsburgh Schlafqualitätsindex (PSQI) bewertet, der sieben Komponenten auswertet: subjektive Schlafqualität, Einschlaflatenz, Schlafdauer, habituelle Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Verwendung von Schlafmedikamenten und Tagesschläfrigkeit. Jede Komponente wird von 0 bis 3 bewertet, und ein Gesamtscore wird durch Summierung der Komponenten berechnet. Höhere Werte deuten auf eine schlechtere Schlafqualität hin. Der Pittsburgh Schlafqualitätsindex (PSQI) erzeugt einen Gesamtscore zwischen 0 und 21, wobei ein Wert über 5 typischerweise auf eine schlechte Schlafqualität hinweist. Diese Schwelle dient als klinische Referenz, wobei höhere Werte mit einer erhöhten Schwere der Schlafstörungen korrelieren.
2-mal: 1) Baseline: Tag 1 und 2) Nach der Intervention: Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Linnaeus University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-06613-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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