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Eine klinische Studie zur Bewertung der Auswirkungen von RO7795068 bei Teilnehmern mit Adipositas oder Übergewicht und Typ-2-Diabetes (Enith2)

21. Mai 2026 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche

Eine Phase-III-, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von einmal wöchentlich verabreichtem RO7795068 bei Teilnehmern mit Adipositas oder Übergewicht und Typ-2-Diabetes

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von RO7795068, einem dualen Glucagon-like-Peptid-1 (GLP-1)/glucoseabhängigen insulinotropen Polypeptid (GIP)-Rezeptoragonist (RA), in mehreren Dosen im Vergleich zu Placebo zur Gewichtsreduktion bei Teilnehmern mit Adipositas oder Übergewicht und Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1600

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Fastest response: use the inquiry form. No email attachments. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1405BCH
        • Rekrutierung
        • IME - Instituto Médico Especializado
      • Buenos Aires, Argentinien, C1056ABI
        • Rekrutierung
        • CINME
      • Buenos Aires, Argentinien, C1060ABN
        • Rekrutierung
        • CEDIC Centro de Investigaciones Clinicas
      • Buenos Aires, Argentinien, C1120AAC
        • Rekrutierung
        • Centro Medico Viamonte SRL
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, C1425AGC
        • Rekrutierung
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, C1204AAD
        • Rekrutierung
        • Instituto Centenario
      • Mar del Plata, Argentinien, B7600FYK
        • Rekrutierung
        • Centro de Investigaciones Médicas Mar del Plata
  • Australien
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australien, 2148
        • Rekrutierung
        • Paratus Clinical Western Sydney
    • Queensland
      • Meadowbrook, Queensland, Australien, 4131
        • Rekrutierung
        • Logan Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Rekrutierung
        • Baker Heart and Diabetes Insitute
  • Japan
      • Aichi, Japan, 486-8510
        • Rekrutierung
        • Kasugai Municipal Hospital
      • Fukuoka, Japan, 810-0066
        • Rekrutierung
        • Fukuhama Chuo Clinic
      • Hokkaido, Japan, 066-0032
        • Rekrutierung
        • Hasegawa Medicine Clinic
      • Hokkaido, Japan, 060-0061
        • Rekrutierung
        • NTT Medical Center Sapporo
      • Tokyo, Japan, 114-0001
        • Rekrutierung
        • Higashijujo Sakai Diabetes Internal Medicine Clinic
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4W2
        • Rekrutierung
        • Clinique des maladies lipidiques de Quebec
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Y 3W2
        • Rekrutierung
        • TGElliott Inc. dba BC Diabetes
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C6
        • Rekrutierung
        • Centricity Research Brampton Endocrinology
      • Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3C 1X3
        • Rekrutierung
        • Medicor Research Inc
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
        • Rekrutierung
        • LMC Clinical Research Inc
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Rekrutierung
        • FDI Clinical Research
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Rekrutierung
        • Changhua Christian Hospital
      • Chiayi City, Taiwan, 600
        • Rekrutierung
        • Chia-Yi Christian Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Rekrutierung
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Rekrutierung
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekrutierung
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Rekrutierung
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekrutierung
        • Taipei Veterans General Hospital
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrutierung
        • Siriraj Hospital
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Rekrutierung
        • Division of Endocrinology and Metabolism;Internal Medicine
      • Hat Yai, Thailand, 90110
        • Rekrutierung
        • Songklanagarind Hospital
      • Khlong Luang, Thailand, 12120
        • Rekrutierung
        • Thammasat University Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Guntersville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35976
        • Rekrutierung
        • Lakeview Clinical Research
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85711
        • Rekrutierung
        • Arizona Clinical Trials
    • California
      • Lake Forest, California, Vereinigte Staaten, 92630
        • Rekrutierung
        • Orange County Research Center
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90815
        • Rekrutierung
        • ARK Clinical Research
      • Montclair, California, Vereinigte Staaten, 91763
        • Rekrutierung
        • Catalina Research Institute, LLC
      • Rancho Cucamonga, California, Vereinigte Staaten, 91730
        • Rekrutierung
        • Prospective Research Innovations Inc.
      • Spring Valley, California, Vereinigte Staaten, 91978
        • Rekrutierung
        • Encompass Clinical Research
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20009
        • Rekrutierung
        • Emerson Clinical Research Institute
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33761
        • Rekrutierung
        • Tampa Bay Medical Research, Inc.
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
        • Rekrutierung
        • Center for Diabetes, Obesity and Metabolism Inc
      • Port Orange, Florida, Vereinigte Staaten, 32127
        • Rekrutierung
        • Progressive Medical Research
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33711
        • Rekrutierung
        • Eirvera, LLC
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
        • Rekrutierung
        • Centricity Research Columbus Georgia Multispecialty
      • Union City, Georgia, Vereinigte Staaten, 30291
        • Rekrutierung
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70605
        • Rekrutierung
        • Elevate Clinical Research
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Vereinigte Staaten, 21045-5840
        • Rekrutierung
        • Centennial Medical Group
    • North Carolina
      • Morehead City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28557
        • Rekrutierung
        • Centricity Research Morehead City Multispeciality
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43215
        • Rekrutierung
        • Remington Davis Inc
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74137
        • Rekrutierung
        • Essential Medical Research
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29405
        • Rekrutierung
        • Coastal Carolina Research Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57104
        • Rekrutierung
        • Circle Clinical Research
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Rekrutierung
        • Velocity Clinical Research
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77040
        • Rekrutierung
        • Juno Research, LLC
      • Pasadena, Texas, Vereinigte Staaten, 77505
        • Rekrutierung
        • HRI ? Pasadena, LLC
      • Tomball, Texas, Vereinigte Staaten, 77375
        • Rekrutierung
        • DM Clinical Research
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Vereinigte Staaten, 20110
        • Rekrutierung
        • Manassas Clinical Research Center
      • Suffolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23435
        • Rekrutierung
        • Centricity Research Suffolk Primary Care
    • Washington
      • Redmond, Washington, Vereinigte Staaten, 98052
        • Rekrutierung
        • Era Health Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit und Bereitschaft, das Studienmedikament selbst zu verabreichen (oder eine Injektion von einer geschulten Person zu erhalten, wenn sehbehindert oder mit körperlichen Einschränkungen)
  • Diagnose von Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) gemäß WHO-Klassifikation oder anderen lokal anwendbaren Standards mit HbA1c ≥6,5 % bis ≤10 %, bestimmt durch Labortest beim Screening, und stabiler oraler Therapie für mindestens 3 Monate vor dem Screening (falls zutreffend). T2DM kann mit Diät/Bewegung allein oder mit oralen Antihyperglykämika behandelt werden (gemäß lokaler Zulassung), AUSSER Dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-Inhibitoren oder GLP-1-RA-basierter Therapie.
  • Body-Mass-Index (BMI) ≥27,0 kg/m²
  • Anamnese von ≥1 selbstberichtetem erfolglosem Diät-/Bewegungsversuch zur Gewichtsreduktion

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese von Typ-1-Diabetes mellitus (T1DM) oder jegliche lebenslange Anamnese von Ketoazidose oder Anamnese eines hyperosmolaren Zustands/Komas innerhalb von 12 Monaten vor dem Screening
  • Hatte 1 oder mehr Episoden schwerer Hypoglykämie und/oder hat Hypoglykämie-Unwissenheit innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening
  • Mindestens 2 bestätigte Nüchternblutzuckerwerte >270 mg/dL (15,0 mmol/L) (an 2 nicht aufeinanderfolgenden Tagen) während des Screenings
  • Selbstberichtete Gewichtsänderung >5 kg innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening
  • Adipositas, verursacht durch andere endokrinologische Störungen (z. B. Cushing-Syndrom) oder diagnostizierte monogenetische oder syndromale Formen von Adipositas (z. B. Melanocortin-4-Rezeptordefizienz oder Prader-Willi-Syndrom)
  • Vorherige oder geplante chirurgische Behandlung von Adipositas. Liposuktion oder Abdominoplastik, wenn mehr als 1 Jahr vor dem Screening durchgeführt, ist erlaubt.
  • Bekannte klinisch signifikante Magenentleerungsstörung (z. B. schwere Gastroparese oder Magenausgangsobstruktion)
  • Schlecht eingestellter Bluthochdruck beim Screening
  • Hat eine der folgenden kardiovaskulären Erkrankungen innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening: Akuter Myokardinfarkt; Zerebrovaskulärer Insult (Schlaganfall)/transitorische ischämische Attacke; Instabile Angina pectoris; Krankenhausaufenthalt aufgrund von kongestiver Herzinsuffizienz
  • Behandlung mit jeglicher zugelassenen oder experimentellen GLP-1-RA-basierten Therapie (z. B. GLP-1-Rezeptor-Monoagonist, GLP-1/GIP-Rezeptor-Dualagonist, GLP-1/GIP/Gluc-Rezeptor-Tripleagonist) innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Arm 1: Placebo
Kombinationsprodukt: Placebo
Placebo wird volumenangepasst und einmal wöchentlich mit einem integrierten Arzneimittel-Device-Kombinationsprodukt verabreicht.
Experimental: Arm 2: Enicepatid-Dosierungsschema 1
Kombinationsprodukt: Enicepatide
Enicepatid wird einmal wöchentlich in dem randomisierten Dosierungsschema unter Verwendung eines integrierten Arzneimittel-Geräte-Kombinationsprodukts verabreicht.
Andere Namen:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388
Experimental: Arm 3: Enicepatid Dosierungsschema 2
Kombinationsprodukt: Enicepatide
Enicepatid wird einmal wöchentlich in dem randomisierten Dosierungsschema unter Verwendung eines integrierten Arzneimittel-Geräte-Kombinationsprodukts verabreicht.
Andere Namen:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388
Experimental: Arm 4: Enicepatid-Dosierungsschema 3
Kombinationsprodukt: Enicepatide
Enicepatid wird einmal wöchentlich in dem randomisierten Dosierungsschema unter Verwendung eines integrierten Arzneimittel-Geräte-Kombinationsprodukts verabreicht.
Andere Namen:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentuale (%) Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert in Woche 72
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 72
Ausgangswert bis Woche 72

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die ab der Baseline bis Woche 72 einen Körpergewichtsverlust von ≥5 % erreichten
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 72
Ausgangswert und Woche 72
Prozentsatz der Teilnehmer, die ab Baseline nach 72 Wochen einen Körpergewichtsverlust von ≥10 % erreichten
Zeitfenster: Baseline und Woche 72
Baseline und Woche 72
Prozentsatz der Teilnehmer, die nach 72 Wochen einen Körpergewichtsverlust von ≥15 % gegenüber dem Ausgangswert erreichten
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 72
Ausgangswert und Woche 72
Veränderung des Körpergewichts (kg) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Änderung des Hämoglobin A1c (HbA1c) vom Ausgangswert in Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Prozentsatz der Teilnehmer, die nach 72 Wochen einen HbA1c-Wert von ≤6,5% erreichen
Zeitfenster: Woche 72
Woche 72
Prozentsatz der Teilnehmer, die nach 72 Wochen einen HbA1c-Wert von <7% erreichen
Zeitfenster: Woche 72
Woche 72
Veränderung des Taillenumfangs (cm) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Änderung des Nüchternblutzuckers gegenüber dem Ausgangswert in Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Änderung des Nüchterninsulinspiegels gegenüber dem Ausgangswert in Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei Low-Density-Lipoprotein (LDL)-Cholesterin in Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei High-Density-Lipoprotein (HDL)-Cholesterin in Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Änderung des Triglyceridspiegels gegenüber dem Ausgangswert nach Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Änderung des systolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert in Woche 72
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 72
Ausgangswert bis Woche 72
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Bereich der körperlichen Funktionsfähigkeit des Short Form (36) Health Survey Version 2 (SF-36v2) Acute Form in Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Veränderung vom Ausgangswert im zusammengesetzten Punktwert für körperliche Funktion des Fragebogens 'Impact of Weight on Quality of Life-Lite Clinical Trials Version (IWQoL-Lite-CT)' in Woche 72
Zeitfenster: Basislinie bis Woche 72
Basislinie bis Woche 72
Veränderung des Taille-Hüft-Verhältnisses gegenüber dem Ausgangswert in Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Änderung des Taille-zu-Größe-Verhältnisses gegenüber dem Ausgangswert in Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in den Subskalen-Scores des Control of Eating Questionnaire (CoEQ) in Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Veränderung vom Ausgangswert der Symptome und Auswirkungen von Harninkontinenz, bewertet durch den International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) in Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Prozentsatz der Teilnehmer, die keine Veränderung, Verbesserung oder Verschlechterung auf dem Patient Global Impression of Change (PGI-C) Urinary Incontinence Questionnaire in Woche 72 erlebten
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 72
Ausgangswert und Woche 72
Prozentsatz der Teilnehmer, die keine Veränderung, Verbesserung oder Verschlechterung beim Patient Global Impression of Severity (PGI-S) Harninkontinenz-Fragebogen in Woche 72 erlebten
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 72
Ausgangswert und Woche 72
Prozentsatz der Teilnehmer, die keine Veränderung, Verbesserung oder Verschlechterung im PGI-C-Fragebogen zur körperlichen Funktionsfähigkeit in Woche 72 aufweisen
Zeitfenster: Baseline und Woche 72
Baseline und Woche 72
Prozentsatz der Teilnehmer ohne Veränderung, Verbesserung oder Verschlechterung im PGI-S-Fragebogen zur körperlichen Funktionsfähigkeit in Woche 72
Zeitfenster: Baseline und Woche 72
Baseline und Woche 72
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL), bewertet durch die SF-36v2-Akutform-Domänenwerte und Komponenten-Gesamtwerte in Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Veränderung vom Ausgangswert in der HRQoL, bewertet durch die IWQoL-Lite-CT-Domänenwerte und den Gesamtwert in Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Non-HDL-Cholesterins in Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Änderung des VLDL-Cholesterins gegenüber dem Ausgangswert in Woche 72
Zeitfenster: Von der Baseline bis Woche 72
Von der Baseline bis Woche 72
Änderung des Gesamtcholesterins gegenüber dem Ausgangswert in Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Änderung der freien Fettsäuren im Vergleich zum Ausgangswert in Woche 72
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 72
Ausgangswert bis Woche 72
Änderung des diastolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert in Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Veränderung des hochsensiblen C-reaktiven Proteins (hsCRP) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Änderung des Albumin-/Kreatinin-Quotienten im Urin gegenüber dem Ausgangswert in Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI) gegenüber dem Ausgangswert nach 72 Wochen
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Prozentuale (%) Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert nach Adipositas-Klasse in Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Zeit bis zum Erreichen von ≥5 %, ≥10 % oder ≥15 % Gewichtsverlust vom Ausgangswert bis Woche 72
Zeitfenster: Von Baseline bis Woche 72
Von Baseline bis Woche 72
Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 72 einen HbA1c-Wert von <5,7% erreichten
Zeitfenster: Woche 72
Woche 72
Häufigkeit und Schweregrad unerwünschter Ereignisse, wobei der Schweregrad gemäß den Kriterien mild/moderat/schwer bestimmt wird
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 72
Ausgangswert bis Woche 72
Veränderung vom Ausgangswert im Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)-Score bis Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)-Score bis Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Ermittler

  • Studienleiter: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

7. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

7. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WC45726
  • 2025-523106-32-00 (Ctis)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Für berechtigte Studien können qualifizierte Forscher Zugang zu klinischen Daten auf individueller Patientenbene anfordern. Informationen zu Roches Engagement für Transparenz bei klinischen Studieninformationen finden Sie hier: https://go.roche.com/data_sharing

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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