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Eine Studie zu Efimosfermin Alfa bei Erwachsenen mit Leberfunktionsstörung

5. Juni 2026 aktualisiert von: GlaxoSmithKline

Eine Phase-1-, offene, Einzeldosis-Studie zur Bewertung der Pharmakokinetik und Sicherheit von Efimosfermin Alfa bei Erwachsenen mit unterschiedlichen Graden der Leberfunktionsstörung aufgrund von Steatotischer Lebererkrankung

Diese Studie ist darauf ausgelegt, die pharmakokinetischen (PK) und Sicherheitsprofile einer Einzeldosis Efimosfermin Alfa bei Teilnehmern mit unterschiedlichen Schweregraden von Leberfunktionsstörungen (LF) (bewertet durch den Child-Pugh-Score) aufgrund einer steatotischen Lebererkrankung, mit und ohne signifikanten Alkoholkonsum, zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
32

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Rialto, California, Vereinigte Staaten, 92377
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Zeid Kayali
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33603
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Jesus Navarro
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78215
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Eric Lawitz
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 70 Jahren einschließlich
  • Body-Mass-Index (BMI) im Bereich von 23–40 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m²)
  • Männliche oder weibliche Teilnehmer

  • Teilnehmer hat eine Leberzirrhose mit einem Grad der Leberfunktionsstörung, der als diskrete Child-Pugh-Klasse eingestuft werden kann. Teilnehmer müssen:

    • Eine klinische Diagnose einer Leberzirrhose in der Krankengeschichte des Teilnehmers haben, die durch eine frühere Leberbiopsie, medizinische Bildgebung oder ein kompatibles biochemisches Profil bestätigt wurde, und

    • Während des Screenings als eine der folgenden Child-Pugh-Klassen eingestuft werden:

      • Child-Pugh B: Score 7–9 oder
      • Child-Pugh C: Score 10–15
  • Chronische (>6 Monate) Leberfunktionsstörung, die derzeit stabil ist (keine akuten Krankheitsepisoden innerhalb des letzten Monats vor dem Screening (Besuch 1) aufgrund einer Verschlechterung der Leberfunktion). Teilnehmer müssen während des gesamten Screening-Zeitraums ebenfalls stabil bleiben. Die Beurteilung der Stabilität der Leberfunktion des Teilnehmers wird durch den Prüfarzt bestimmt.

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese extrahepatischer Störungen, die möglicherweise mit der Ätiologie der Zirrhose zusammenhängen.
  • Anamnese von Kryoglobulinämie.
  • Teilnehmer mit Grad 3
  • Teilnehmer mit refraktärer Enzephalopathie oder signifikanter Erkrankung des zentralen Nervensystems
  • Anamnese von Magen- oder Ösophagusvarizenblutung innerhalb der letzten 6 Monate, bei der die Varizen nicht angemessen behandelt wurden
  • Andere primäre Ursachen von Lebererkrankungen: Steatotische Lebererkrankung muss die primäre Ursache der Lebererkrankung sein.
  • Klinisch signifikante Anomalien, die die körperliche Gesundheit in der Krankengeschichte oder bei der körperlichen Untersuchung beeinträchtigen, die die Durchführung der Studie beeinträchtigen könnten oder für die die Behandlung die Durchführung der Studie beeinträchtigen könnte, oder die nach Meinung des Prüfarztes ein inakzeptables Risiko für den Teilnehmer in dieser Studie darstellen würden
  • Aktuelle oder bekannte Anamnese von hepatozellulärem Karzinom (HCC).
  • Teilnehmer mit transjugulärer intrahepatischer portosystemischer Shunt (TIPS)-Platzierung.
  • Vorhandensein von hepatopulmonalem oder hepatorenalem Syndrom.
  • Vorhandensein von primär cholestatischen Lebererkrankungen.
  • Hinweise auf symptomatische oder komplizierte Cholezystitis von
  • Anamnese von Pankreasverletzung, Pankreatitis oder anderen Pankreaserkrankungen.
  • Anamnese von Lebertransplantation.
  • Teilnehmer mit Anzeichen einer aktiven Infektion
  • Anamnese von Nebennierenerkrankungen oder Verwendung von Behandlungen, die die Hypothalamus-Hypophysen-Nebennierenrinden-Achse beeinflussen.
  • Anamnese von signifikanten Knochenerkrankungen wie Osteoporose
  • Psychosoziale Merkmale, die nach Meinung des Prüfarztes die Wahrscheinlichkeit eines Follow-up-Verlusts erhöhen
  • Anamnese oder Vorhandensein von Drogenmissbrauch.
  • Verwendung anderer Prüfpräparate zum Zeitpunkt des Screenings oder innerhalb von 5 Halbwertszeiten oder 30 Tagen vor der Studienintervention, je nachdem, was länger ist; oder länger, wenn dies durch lokale Vorschriften erforderlich ist
  • Haben zuvor Efimosfermin Alfa eingenommen
  • Teilnehmer mit einem Alanin-Aminotransferase (ALT)-Wert >3-fache der oberen Normgrenze (ULN)
  • Durchschnitt des dreifach korrigierten QT-Intervalls (QTc) >480 ms (für männliche und weibliche Teilnehmer) bei Teilnehmern mit Schenkelblock am Tag -1 (Besuch 2) (ein Mittelwert der dreifachen Messungen sollte verwendet werden, um zu bestätigen, dass der Teilnehmer das Ausschlusskriterium erfüllt).
  • Für Teilnehmer in der MASH mit Alkohol-Kategorie, signifikantes Risiko von Entzugserscheinungen:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Efimosfermin alfa bei Teilnehmern mit mäßiger Leberfunktionsstörung aufgrund von MASH ohne Alkohol
Alle Teilnehmer erhalten Efimosfermin alfa. Teilnehmer haben eine moderate Leberfunktionsstörung (Child-Pugh B) aufgrund von metabolisch assoziierter Steatohepatitis (MASH) mit typischem Alkoholkonsum in den 3 Monaten vor dem Screening von weniger als (<) 5 Standardgetränken an jedem Tag und <15 Standardgetränken pro Woche für Männer; oder <4 Standardgetränken an jedem Tag und <8 Standardgetränken pro Woche für Frauen.
Arzneimittel: Efimosfermin alfa
Efimosfermin alfa subkutan zu verabreichen
Experimental: Efimosfermin alfa bei Teilnehmern mit moderater Leberinsuffizienz aufgrund von MASH mit Alkohol
Alle Teilnehmer erhalten Efimosfermin alfa. Teilnehmer haben eine moderate Leberfunktionsstörung (Child-Pugh B) aufgrund von MASH mit einem typischen Alkoholkonsum-Schwellenwert in den 3 Monaten vor dem Screening von mehr als oder gleich (>=) 5 Standardgetränken pro Tag oder >=15 Standardgetränken pro Woche für Männer; oder >= 4 Standardgetränken pro Tag oder >=8 oder mehr Getränken pro Woche für Frauen.
Arzneimittel: Efimosfermin alfa
Efimosfermin alfa subkutan zu verabreichen
Experimental: Efimosfermin alfa bei schwerer Leberinsuffizienz aufgrund von MASH unabhängig vom Alkoholkonsum
Alle Teilnehmer erhalten Efimosfermin alfa. Teilnehmer haben eine schwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh C) aufgrund von MASH mit typischem täglichem Alkoholkonsum.
Arzneimittel: Efimosfermin alfa
Efimosfermin alfa subkutan zu verabreichen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fläche unter der Serum-Medikamentenkonzentrations-Zeit-Kurve von Zeit Null bis Unendlich (AUC[0-inf]) von Efimosfermin alfa
Zeitfenster: Bis zu 90 Tagen
Bis zu 90 Tagen
Maximale beobachtete Serumkonzentration (Cmax) von Efimosfermin Alfa
Zeitfenster: Bis zu 90 Tagen
Bis zu 90 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Scheinbare Clearance (CL/F) von Efimosfermin alfa
Zeitfenster: Bis zu 90 Tagen
Bis zu 90 Tagen
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (UE), behandlungsbezogenen unerwünschten Ereignissen und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SUE)
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage
Bis zu 90 Tage
Fläche unter der Serum-Arzneimittelkonzentrations-Zeit-Kurve von Zeit null bis zur Zeit der letzten quantifizierbaren Konzentration (AUC[0-t]) von Efimosfermin alfa
Zeitfenster: Bis zu 90 Tagen
Bis zu 90 Tagen
Zeit bis zur maximal beobachteten Serum-Arzneimittelkonzentration (Tmax) von Efimosfermin Alfa
Zeitfenster: Bis zu 90 Tagen
Bis zu 90 Tagen
Scheinbare Halbwertszeit (t1/2) der terminalen Phase von Efimosfermin alfa
Zeitfenster: Bis zu 90 Tagen
Bis zu 90 Tagen
Zeit vor der ersten messbaren (nicht-null) Serumkonzentration (Tlag) von Efimosfermin Alfa
Zeitfenster: Bis zu 90 Tagen
Bis zu 90 Tagen
Scheinbares Verteilungsvolumen der terminalen Phase (Vz/F) von Efimosfermin alfa
Zeitfenster: Bis zu 90 Tagen
Bis zu 90 Tagen
Terminale Eliminationsratenkonstante (Lambda z) von Efimosfermin alfa
Zeitfenster: Bis zu 90 Tagen
Bis zu 90 Tagen
Anzahl der Teilnehmer mit klinisch signifikanten Veränderungen in Hämatologie-, Chemie- und Urinanalyse-Parametern
Zeitfenster: Bis zu 90 Tagen
Bis zu 90 Tagen
Anzahl der Teilnehmer mit klinisch signifikanten Veränderungen der Vitalparameter und 12-Kanal-Elektrokardiogramm (EKG)-Befunde
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage
Bis zu 90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
GlaxoSmithKline

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
13. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 306836

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der Studienauftraggeber prüft Anträge von qualifizierten Forschern auf anonymisierte Daten auf Patientenebene und zugehörige Studienunterlagen. Die Weitergabe von Daten unterliegt bestimmten Kriterien, Bedingungen und Ausnahmen. Weitere Informationen finden Sie unter https://www.gsk-studyregister.com/About_GSK_Patient_Level_Data_Sharing_Final_13July2023.pdf

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Anonymisierte IPD werden innerhalb von 6 Monaten nach der Veröffentlichung der primären, wichtigen sekundären und Sicherheitsergebnisse für Studien in Produkten mit zugelassener Indikation oder Assets, deren Entwicklung für alle Indikationen eingestellt wurde, verfügbar gemacht.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anonymisierte IPD werden mit Forschern geteilt, deren Vorschläge von einem unabhängigen Prüfgremium genehmigt wurden und nachdem eine Datenweitergabevereinbarung in Kraft getreten ist. Der Zugriff wird für einen anfänglichen Zeitraum von 12 Monaten gewährt, aber eine Verlängerung kann bei entsprechender Begründung für bis zu 6 Monate genehmigt werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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