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Hochdosiertes versus Standard-Ergocalciferol zur Vitamin-D-Normalisierung bei aggressivem Non-Hodgkin-Lymphom

16. Januar 2026 aktualisiert von: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Sicherheit und Wirksamkeit einer hochintensiven Aufsättigungsdosis gegenüber einer wöchentlichen Standarddosis von Ergocalciferol (Vitamin D2) zur Normalisierung des Vitamin-D-Spiegels bei Patienten mit neu diagnostiziertem aggressivem Non-Hodgkin-Lymphom: Eine randomisierte, offene, kontrollierte Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu bewerten, ob eine hochintensive Aufsättigungsdosis von Ergocalciferol (Vitamin D2) die Vitamin-D-Spiegel im Blut bei Patienten mit neu diagnostiziertem aggressivem Non-Hodgkin-Lymphom schneller und sicherer normalisieren kann als die Standard-Wöchendosierung. Die Studie wird auch die Sicherheit beider Dosierungsstrategien bewerten.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Führt eine hochintensive Aufsättigungsdosis von Ergocalciferol im Vergleich zur Standard-Wöchendosierung zu einer schnelleren Normalisierung der Serum-25-Hydroxyvitamin-D-Spiegel?
  • Gibt es Unterschiede in der Sicherheit und den unerwünschten Ereignissen zwischen den beiden Dosierungsstrategien?

Die Forscher werden ein hochintensives Aufsättigungsdosierungsschema von Ergocalciferol mit einem Standard-Wöchendosierungsschema vergleichen, um Unterschiede bei der Vitamin-D-Normalisierung und den Sicherheitsergebnissen zu bestimmen.

Die Teilnehmer werden:

  • Zufällig entweder einer hochintensiven Aufsättigungsdosis oder einer Standard-Wöchendosis von Ergocalciferol (Vitamin D2) zugewiesen
  • Standard-Immunchemotherapie der ersten Linie für aggressives Non-Hodgkin-Lymphom erhalten
  • Bluttests zur Überwachung der Vitamin-D-Spiegel, von Kalzium, Phosphat und Sicherheitsparametern bei geplanten Besuchen durchführen lassen
  • Während und nach der Therapie hinsichtlich des Therapieansprechens, der Überlebensergebnisse und unerwünschter Ereignisse nachbeobachtet werden

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
52

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Phramonkutklao Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tanapun Thamgrang, MD
        • Unterermittler:
          • Napakrit Tanpumiprated, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 20 Jahre.
  • Neu diagnostiziertes aggressives Non-Hodgkin-Lymphom, bestätigt durch histopathologische Untersuchung gemäß der WHO-Klassifikation hämatolymphoider Tumoren, 5. Auflage, mit einer Indikation für eine Standard-Chemoimmuntherapie der ersten Linie.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-Leistungsstatus von 0-3.
  • Serum-25-Hydroxyvitamin-D-Spiegel < 30 ng/mL innerhalb von 14 Tagen vor der Randomisierung.
  • Ausreichende Organfunktion zur Aufnahme einer voll dosierten Standardchemotherapie.
  • Fähigkeit, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Milde Hyperkalzämie (korrigiertes Ca > 10,4 mg/dL)
  • Hyperphosphatämie (PO4 > 4,5 mg/dL)
  • Anamnese von Urolithiasis in Verbindung mit Hyperkalziurie oder Diagnose eines primären Hyperparathyreoidismus.
  • Chronische Nierenerkrankung Stadium 4 oder höher (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate [eGFR] < 30 mL/min/1,73 m²).
  • Unfähigkeit, orale Medikamente einzunehmen, aktive gastrointestinale Blutung oder Malabsorptionssyndrom.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Vorherige systemische Therapie für Lymphom.
  • Laufendes Tumorlysesyndrom, das eine dringende Behandlung erfordert.
  • Vorherige Einnahme von Vitamin-D-Präparaten (Ergocalciferol oder Cholecalciferol).

Abbruchkriterien:

  • Entwicklung einer milden Hyperkalzämie.
  • Entwicklung einer milden Hypophosphatämie.
  • Entwicklung einer Hypervitaminose D.
  • Auftreten schwerer unerwünschter Ereignisse (AEs) oder Nebenwirkungen, bei denen der Prüfer die Einstellung des Studienmedikaments für die Patientensicherheit als notwendig erachtet.
  • Einschätzung des Prüfers, dass eine weitere Teilnahme ein Sicherheitsrisiko darstellen könnte, wie das Auftreten einer schweren Infektion, febrilen Neutropenie oder Organversagen.
  • Nicht-Einhaltung der Studienmedikation, definiert als kumulative Vitamin-D₂-Aufnahme von weniger als 80 % der erwarteten kumulativen Dosis zum Zeitpunkt der Serum-Vitamin-D-Bewertung.
  • Rückzug der Einwilligung des Teilnehmers zur weiteren Teilnahme an der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Hochdosiertes Ladungs-Ergocalciferol
Die Teilnehmer erhalten ein hochdosiertes Aufsättigungsregime mit Ergocalciferol (Vitamin D₂) zur schnellen Normalisierung der Serum-Vitamin-D-Spiegel, kombiniert mit einer Standard-Chemoimmuntherapie der ersten Wahl für aggressives Non-Hodgkin-Lymphom.
Arzneimittel: Hochdosiertes Lade-Ergocalciferol

Dosierung und Schema:

  • Ladephase: Ergocalciferol 20.000 IE oral einmal täglich (1 Kapsel pro Dosis), 1-2 Stunden vor dem Frühstück verabreicht, für 7 aufeinanderfolgende Tage.
  • Intensivierungsphase: Nach der Ladephase, Ergocalciferol 20.000 IE oral dreimal pro Woche (Montag, Mittwoch und Freitag) für eine Gesamtbehandlungsdauer von 6 Wochen ab der ersten Dosis.
  • Erhaltungsphase: Nach Abschluss der anfänglichen 6-wöchigen Behandlungsperiode, Ergocalciferol 20.000 IE oral einmal wöchentlich (Montag) bis zum Abschluss der Lymphombehandlung.
  • Maximale Dauer der Vitamin D₂-Verabreichung: Bis zu 18 Wochen ab der ersten Dosis von Ergocalciferol. Danach kann die Vitamin D-Dosierung nach Ermessen des behandelnden Arztes angepasst werden.
Aktiver Komparator: Standard-Wöchentliches Ergocalciferol
Die Teilnehmer erhalten eine wöchentliche Standarddosis von Ergocalciferol (Vitamin D₂) zur Normalisierung des Vitamin-D-Spiegels, in Kombination mit einer Standard-Chemoimmuntherapie der ersten Wahl für aggressives Non-Hodgkin-Lymphom.
Arzneimittel: Standard-Wöchentliches Ergocalciferol

Dosierung und Zeitplan:

  • Standardphase: Ergocalciferol 20.000 IE oral dreimal pro Woche (Montag, Mittwoch und Freitag), verabreicht als 1 Kapsel pro Dosis, 1-2 Stunden vor dem Frühstück, für eine Gesamtdauer von 6 Wochen ab der ersten Dosis.
  • Erhaltungsphase: Nach Abschluss der 6-wöchigen Standarddosierungsperiode, Ergocalciferol 20.000 IE oral einmal wöchentlich (Montag) bis zum Abschluss der Lymphombehandlung.
  • Maximale Dauer der Vitamin D₂-Verabreichung: Bis zu 18 Wochen ab der ersten Dosis von Ergocalciferol. Danach kann die Vitamin-D-Dosierung nach Ermessen des behandelnden Arztes angepasst werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer, die bis Tag 21 eine Normalisierung des Vitamin-D-Spiegels erreichen
Zeitfenster: Tag 21 (± 3 Tage) nach der ersten Dosis der Studienmedikation
Vitamin-D-Normalisierung wird definiert als ein Serum-25-Hydroxyvitamin-D-Spiegel ≥ 30 ng/mL.
Dieses Ergebnis wird als binäres Ergebnis (ja/nein) bewertet.
Tag 21 (± 3 Tage) nach der ersten Dosis der Studienmedikation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ereignisfreies Überleben (EFS)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahren
Das ereignisfreie Überleben ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten von Krankheitsprogression, Rückfall nach Ansprechen, Beginn einer neuen Lymphomtherapie oder Tod aus jeglicher Ursache.
Bis zu 3 Jahren
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahren
Das progressionsfreie Überleben ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum ersten dokumentierten Krankheitsprogress gemäß den Lugano-2014-Kriterien oder Tod aus irgendeiner Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt.
Bis zu 3 Jahren
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Das Gesamtüberleben ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Tod aus jeglicher Ursache.
Bis zu 3 Jahre
Bestes Gesamtansprechen (BOR)
Zeitfenster: Durch den Abschluss der Erstlinien-Immunchemotherapie, etwa 24 Wochen
Das beste Gesamtansprechen wird definiert als das beste Ansprechen, das nach Abschluss der Erstlinien-Immunochemotherapie erreicht wurde, einschließlich einer kompletten Remission (CR) oder einer partiellen Remission (PR), bewertet durch PET-CT oder CT-Scan gemäß den Lugano-2014-Kriterien.
Durch den Abschluss der Erstlinien-Immunchemotherapie, etwa 24 Wochen
Veränderung des Serum-25-Hydroxyvitamin-D-Spiegels
Zeitfenster: Tag 21 (± 3 Tage), Tag 42 (± 3 Tage), Tag 63 (± 3 Tage) und Tag 126 (± 3 Tage) (Ende der Behandlung)
Die Veränderungen der Serum-25-Hydroxyvitamin-D-Spiegel werden zwischen den Studiengruppen verglichen und als absolute Veränderung sowie zentrale Tendenzmaße (Mittelwert oder Median) zusammengefasst.
Tag 21 (± 3 Tage), Tag 42 (± 3 Tage), Tag 63 (± 3 Tage) und Tag 126 (± 3 Tage) (Ende der Behandlung)
Inzidenz von Infektionen vom Grad ≥ 3
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis 30 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung, etwa 22 Wochen
Häufigkeit von Infektionen der Schweregrade ≥ 3 gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), Version 6.0.
Von der Randomisierung bis 30 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung, etwa 22 Wochen
Sicherheit und behandlungsbedingte Toxizität
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis 30 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung, etwa 22 Wochen
Sicherheit und Toxizität werden anhand der Inzidenz von Hyperkalzämie, Hypophosphatämie und anderen unerwünschten Ereignissen bewertet, die gemäß CTCAE Version 6.0 eingestuft werden.
Von der Randomisierung bis 30 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung, etwa 22 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Tanapun Thamgrang, Division of Hematology, Department of Medicine, Phramongkutklao Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Hemato-002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individualisierte Teilnehmerdaten (IPD) werden aufgrund institutioneller Richtlinien und Datenschutzbedenken nicht geteilt. Nur aggregierte Daten können auf berechtigte Anfrage hin geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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