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Wirkung von Esketamin auf perioperative negative Emotionen bei Patientinnen, die sich einer Brustkrebsoperation unterziehen

24. Januar 2026 aktualisiert von: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital

Effekt der kontinuierlichen intraoperativen Esketamin-Infusion auf perioperative negative Emotionen bei Patientinnen mit Brustkrebsoperation: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Eine dualzentrische, randomisierte, kontrollierte, verbundene, prospektive Studie über die Auswirkungen von Esketamin auf perioperative negative Emotionen bei Patientinnen, die sich einer Brustkrebsoperation unterziehen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
218

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre.
  2. Geplante elektive Brustkrebsresektionsoperation.
  3. American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Statusklassifikation I-III.
  4. Klare Verständnis und freiwillige Zustimmung zur Studienteilnahme sowie Unterschrift der Einwilligungserklärung.
  5. Erwartete Anästhesiedauer größer als 90 Minuten.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit signifikanten präoperativen Anomalien der Herz-, Lungen-, Leber- oder Nierenfunktion oder Gerinnungsstörungen.
  2. Patienten, die Antipsychotika, Antidepressiva oder Glukokortikoide einnehmen oder eine Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch oder illegalem Drogenkonsum haben.
  3. Patienten mit einem MMSE-Score <18, Demenz, geistiger Behinderung oder solchen, die nicht kommunizieren können (z.B. Koma, schwere Demenz, Hör- oder Sprachbeeinträchtigung).
  4. Patienten mit einer Vorgeschichte von psychiatrischen oder neurologischen Störungen (z.B. Schizophrenie, Epilepsie, Parkinson-Krankheit oder schwere Myasthenia gravis).
  5. Patienten mit schlecht kontrollierter oder unbehandelter Hypertonie (≥180/110 mmHg).
  6. Patienten mit erhöhtem intrakraniellen oder intraokularen Druck.
  7. Patienten mit unbehandelter oder unzureichend behandelter Hyperthyreose.
  8. Patienten mit bekannter Allergie gegen die in dieser Studie verwendeten Medikamente.
  9. Patienten, die die für diese Studie erforderlichen Bewertungsskalen nicht abschließen können.
  10. Patienten, die derzeit an anderen klinischen Studien teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Esketamin-Gruppe
Patienten, die sich einer Vollnarkose mit Esketamin unterziehen.
Arzneimittel: Esketamin 0,3mg/kg
Eine Einzeldosis von 0,3 mg/kg Esketamin wird während der Narkoseeinleitung intravenös verabreicht, wobei die Infusion über 40 Minuten abgeschlossen wird.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Patienten, die sich einer Vollnarkose ohne Esketamin unterziehen
Arzneimittel: Kochsalzlösung
Erhalt derselben Menge an physiologischer Kochsalzlösung während der Einleitung der Anästhesie im selben Zeitraum

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perioperative Angst und Depression
Zeitfenster: Präoperativer Tag 1, postoperativer Tag 3, Tag 7 und Tag 30
Die primären Endpunkte waren Depressionen und Angstzustände, die mithilfe der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bewertet wurden. Die perioperative Angst wurde mithilfe der Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety (HADS-A)-Subskala gemessen, einem standardisierten Selbstauskunftsinstrument, das aus 7 Items besteht. Patienten mit einem HADS-A-Score von 8 oder mehr wurden als Personen mit Angstzuständen betrachtet, wobei ein Score von 8 bis 10 auf leichte Angst, 11 bis 14 auf mittelschwere Angst und 15 bis 21 auf schwere Angst hindeutete. Die perioperative Depression wurde mithilfe der Hospital Anxiety and Depression Scale-Depression (HADS-D)-Subskala gemessen. Patienten mit einem HADS-D-Score von 8 oder mehr wurden als Personen mit Depressionen betrachtet, wobei ein Score von 8 bis 10 auf leichte Depression, 11 bis 14 auf mittelschwere Depression und 15 bis 21 auf schwere Depression hindeutete.
Präoperativer Tag 1, postoperativer Tag 3, Tag 7 und Tag 30

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PONV
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Tagen nach der Extubation
Postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV) wurden mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Diese Skala besteht aus einer 10 Zentimeter langen geraden Linie, wobei 0 angibt, dass keine Übelkeit und kein Erbrechen auftreten, und 10 das stärkste Maß an Übelkeit und Erbrechen angibt, das ertragen werden kann. Der Schweregrad von PONV wird wie folgt kategorisiert: leicht (1 bis 4), mittelschwer (5 bis 6) und schwer (7 bis 10).
Innerhalb von 2 Tagen nach der Extubation
Postoperative Schlafqualität
Zeitfenster: postoperativer Tag 3, Tag 7 und Tag 30
Die postoperative Schlafqualität wurde mithilfe des Insomnia Severity Index (ISI) bewertet. Der ISI ist ein einfaches Instrument zur Erkennung von Schlaflosigkeit und besteht aus 7 Punkten zur Beurteilung der Art und Symptome der Schlafstörung des Probanden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei jeder Punkt von 0 bis 4 bewertet wird und der Gesamtscore zwischen 0 und 28 liegt, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Schlaflosigkeit hinweisen. Die Summe der Bewertungen mit 0-7 weist auf Schlaflosigkeit ohne klinische Bedeutung hin, 8-14 auf subklinische Schlaflosigkeit, 15-21 auf klinische Schlaflosigkeit (moderat), 22-28 auf 'klinische Schlaflosigkeit (moderat)' und 22-28 auf klinische Schlaflosigkeit (moderat). Ein Score von 8 bis 14 deutet auf subklinische Schlaflosigkeit hin, ein Score von 15 bis 21 auf klinische Schlaflosigkeit (moderat) und ein Score von 22 bis 28 auf klinische Schlaflosigkeit (schwer).
postoperativer Tag 3, Tag 7 und Tag 30
Delir
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Operation]
Das Delir wurde mithilfe einer Kombination aus dem 3-Minuten-Diagnoseinterview für CAM (3D-CAM) und der Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) beurteilt. Patienten auf der allgemeinen Station wurden mit dem 3D-CAM beurteilt, während Patienten auf der Intensivstation mit der CAM-ICU beurteilt wurden. Ein Delir umfasst vier Hauptmerkmale: akut veränderter psychischer Zustand oder schwankendes Bewusstseinsniveau, Aufmerksamkeitsstörungen, desorganisiertes Denken und verändertes Bewusstseinsniveau. Patienten wurden mit einem postoperativen Delir diagnostiziert, wenn sowohl das erste als auch das zweite Merkmal vorhanden waren und entweder das dritte oder vierte Merkmal ebenfalls vorhanden war.
Innerhalb von 7 Tagen nach der Operation]
Qualität der postoperativen Genesung
Zeitfenster: Postoperativer Tag 3, Tag 7 und Tag 30
Die postoperative Genesungsqualität wurde mithilfe der chinesischen Version des Quality of Recovery-15 (QoR-15)-Scores bewertet. Dieses Bewertungstool umfasst 15 Items, die jeweils auf einer 10-Punkte-Skala bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 150, wobei 0 eine schlechte Genesung und 150 eine ausgezeichnete Genesungsqualität bedeutet.
Postoperativer Tag 3, Tag 7 und Tag 30
Postoperativer Schmerz
Zeitfenster: Postoperativer Tag 3, Tag 7 und Tag 30
Die Bewertung erfolgte mithilfe der Numerischen Rating-Skala (NRS) für Schmerzen, die von 0 bis 10 reicht. Auf dieser Skala bedeutet ein Wert von 0 das Fehlen von Schmerzen, während ein Wert von 10 die stärksten Schmerzen darstellt.
Postoperativer Tag 3, Tag 7 und Tag 30
Postoperative Lebensqualität
Zeitfenster: Postoperativer Tag 3, Tag 7 und Tag 30
Die postoperative Lebensqualität wurde mithilfe des EuroQol-5-Dimension-Fragebogens (EQ-5D) bewertet. Dieses Instrument bewertet fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Für das deskriptive System wird jede Dimension typischerweise mit einer dreistufigen Skala (keine Probleme, einige Probleme, extreme Probleme) oder einer fünfstufigen Skala (keine Probleme, leichte Probleme, mäßige Probleme, schwere Probleme, extreme Probleme) bewertet. Die Antworten werden kombiniert, um ein 5-stelliges Gesundheitszustandsprofil zu bilden (z. B. 11111 für keine Probleme in irgendeiner Dimension). Dieses Profil wird dann mithilfe eines länderspezifischen Wertesatzes in eine einzelne zusammenfassende Zahl, den EQ-5D-Indexwert, umgewandelt. Der theoretische Bereich des Indexwerts liegt ungefähr zwischen -0,594 (schlechtester vorstellbarer Gesundheitszustand, der als schlechter als der Tod angesehen wird) und 1,0 (perfekte Gesundheit), wobei 0 einen Gesundheitszustand darstellt, der dem Tod entspricht. Daher deutet ein höherer EQ-5D-Indexwert auf eine bessere Lebensqualität hin.
Postoperativer Tag 3, Tag 7 und Tag 30

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perioperativer Entzündungsfaktor (IL-6)
Zeitfenster: perioperativ
Der Entzündungsfaktor (IL-6 in pg/ml) stammte aus Labortests in der Krankenakte des Patienten.
perioperativ
Perioperativer Entzündungsfaktor (CRP)
Zeitfenster: perioperativ
Der Entzündungsfaktor (CRP in mg/dl) stammte aus Labortests in der Krankenakte des Patienten.
perioperativ
Faktor im Zusammenhang mit perioperativen Hirnverletzungen (S100β)
Zeitfenster: perioperativ
Hirnverletzungsbedingter Faktor (S100β in ng/ml)
perioperativ
Perioperativer neurotropher Faktor aus dem Gehirn (BDNF)
Zeitfenster: perioperativ
Aus dem Gehirn stammender neurotropher Faktor (BDNF in ng/ml)
perioperativ
Perioperatives Acetylcholin (Ach)
Zeitfenster: perioperativ
Acetylcholin (Ach in ng/ml)
perioperativ
Perioperatives Noradrenalin (NE)
Zeitfenster: perioperativ
Noradrenalin (NE in ng/ml)
perioperativ
Intraoperativer Blutdruck
Zeitfenster: Während der Operation
Intraoperative Blutdruck#MAP in mmHg/SBP in mmHg/DBP in mmHg) bei T0 (vor der Narkoseeinleitung), T1 (5 min nach Esketamin- oder Kontrollinfusion), T2 (30 min nach Esketamin- oder Kontrollinfusion), T3 (1 h nach Esketamin- oder Kontrollinfusion), T4 (3 h nach Esketamin- oder Kontrollinfusion) und T5 (am Ende der Operation) wurden erfasst.
Während der Operation
Intraoperativer Herzfrequenz
Zeitfenster: Während der Operation
Intraoperative Herzfrequenz#HR in bpm) bei T0 (vor Narkoseeinleitung), T1 (5 min nach Esketamin- oder Kontrollinfusion), T2 (30 min nach Esketamin- oder Kontrollinfusion), T3 (1 h nach Esketamin- oder Kontrollinfusion), T4 (3 h nach Esketamin- oder Kontrollinfusion) und T5 (am Ende der Operation) wurden einbezogen.
Während der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chinese PLA General Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Beijing 302 Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PLAGH-RCT-Esket-Breast Cancer

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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