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Assoziation von Prognostischem Ernährungsindex und Controlling Nutritional Status Score mit ST-Hebungs-Myokardinfarkt

18. Januar 2026 aktualisiert von: OGUZHAN CELIK, Muğla Sıtkı Koçman University

Zusammenhang von Prognostischem Ernährungsindex und Controlling Nutritional Status Score mit 2-Jahres-Klinischen Ergebnissen bei Patienten mit ST-Hebungs-Myokardinfarkt

Es ist allgemein bekannt, dass Mangelernährung ein prognostischer Risikofaktor bei chronischer Herzinsuffizienz (CHF) ist. Gewichtsverlust und die Entwicklung einer kardialen Kachexie sind mit einer schlechten Prognose bei CHF verbunden. Allerdings wurden objektive Indizes wie der Prognostic Nutrition Index (PNI) und Controlling Nutritional Status (CONUT) entwickelt und werden heute weit verbreitet zur Beurteilung des Ernährungszustands eingesetzt. Der CONUT-Index ist ein effektives Bewertungssystem zur Überwachung des Mangelernährungszustands vor und nach dem Krankenhausaufenthalt und wird durch den Serumalbuminspiegel, das Gesamtcholesterin (TC) und die Lymphozytenzahl gemessen. PNI, berechnet aus dem Serumalbuminspiegel und der Lymphozytenzahl, ist eine weitere Formel, die den Ernährungszustand widerspiegelt und ist bekannt dafür, mit dem Risiko perioperativer Komplikationen assoziiert zu sein, insbesondere bei chirurgischen Patienten. Zur Bestimmung dieser beiden Indizes werden nur einfache Blutbiomarker benötigt. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Ernährungszustands bei Aufnahme, bewertet durch die beiden objektiven Ernährungsindizes CONUT und PNI, auf die Ergebnisse von STEMI-Patienten (ST-Hebungs-Myokardinfarkt) während einer medianen Nachbeobachtungszeit von zwei Jahren zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Die prognostische Bedeutung des Ernährungszustands bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) ist noch nicht vollständig geklärt. Klinische Studien haben gezeigt, dass niedrige Serumalbuminspiegel mit einem erhöhten Risiko für Herzinsuffizienz verbunden sind. Ebenso hat sich in jüngeren Studien gezeigt, dass Hypoalbuminämie bei Krankenhausaufnahme unabhängig die Langzeitmortalität bei Patienten mit ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI), die sich einer primären perkutanen Koronarintervention unterziehen, vorhersagt. Es ist bekannt, dass Mangelernährung ein prognostischer Risikofaktor bei chronischer Herzinsuffizienz (CHF) ist. Gewichtsverlust und die Entwicklung einer kardialen Kachexie sind mit einer schlechten Prognose bei CHF verbunden. Allerdings wurden objektive Indizes wie der Prognostic Nutrition Index (PNI) und Controlling Nutritional Status (CONUT) entwickelt und werden heute weit verbreitet zur Beurteilung des Ernährungszustands eingesetzt. Der CONUT-Index ist ein effektives Bewertungssystem zur Überwachung des Ernährungszustands vor und nach dem Krankenhausaufenthalt und wird durch den Serumalbuminspiegel, das Gesamtcholesterin (TC) und die Lymphozytenzahl gemessen. PNI, berechnet aus dem Serumalbuminspiegel und der Lymphozytenzahl, ist eine weitere Formel, die den Ernährungszustand widerspiegelt und bekanntermaßen mit dem Risiko perioperativer Komplikationen, insbesondere bei chirurgischen Patienten, verbunden ist. Zur Bestimmung dieser beiden Indizes sind nur einfache Blutbiomarker erforderlich.

Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss des Ernährungszustands bei Aufnahme, bewertet durch zwei objektive Ernährungsindizes, CONUT und PNI, auf die Ergebnisse von STEMI-Patienten während einer medianen Nachbeobachtungszeit von zwei Jahren zu bewerten.

Variablen werden als Häufigkeit, Mittelwert und Standardabweichung ausgedrückt, und Patienten werden nach ihrem CONUT-Score (niedrig ≤ 2 - hoch ≥ 3) und PNI-Score (PNI ≥ 45 und PNI < 45) kategorisiert. Der Pearson-Chi-Quadrat-Test wird verwendet, um zu untersuchen, ob es Unterschiede zwischen Untergruppen in Bezug auf CONUT- und PNI-Scores gibt. Wenn eine Normalverteilung für kontinuierliche Variablen beobachtet wird, wird ein Student-t-Test durchgeführt, um die Differenz zwischen den Gruppen zu bestimmen. Die geplante Methode bestand darin, retrospektiv alle konsekutiven Patienten zu analysieren, bei denen ein STEMI diagnostiziert wurde und die sich einer primären perkutanen Koronarintervention in drei verschiedenen Zentren (Muğla Ausbildungs- und Forschungs-Krankenhaus Kardiologie-Klinik, Eskişehir Stadtkrankenhaus Kardiologie-Klinik und Eskişehir Osmangazi Fakultät für Medizin Kardiologie-Klinik) unterzogen. Labor-, EKG- und echokardiographische Befunde bei Aufnahme sowie Krankenhaus- und Langzeitergebnisse sollten aus den Patientenakten überwacht werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Muğla
      • Menteşe, Muğla, Türkei (türkiye), 48050
        • Mugla Sitki Kocman University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Eine retrospektive Analyse aller wichtigen sequenziellen Berechnungen in 18 Stadien früherer ST-Streckenhebungsinfarkt (STEMI)-Diagnosen war geplant. Die Analyse sollte krankheitsauslösende Faktoren, Laborbefunde bei Aufnahme, EKG- und echokardiografische Befunde sowie Verteilung, stationäre und langfristige Ergebnisse untersuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten über 18 Jahre mit diagnostiziertem ST-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI), die innerhalb des angegebenen Zeitraums perkutan behandelt wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren Patienten, für die Labordaten nicht verfügbar sind Patienten mit unvollständigen Daten Patienten mit Krebsdiagnose Patienten mit hämatologischen Erkrankungen Patienten, die Glukokortikoid-Medikamente einnehmen Patienten mit Lebererkrankungen Patienten mit Nierenerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beziehung zwischen CONUT-Score und PNI-Index und Mortalität
Zeitfenster: 2 Jahre
Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss des Ernährungszustands bei der Aufnahme, bewertet durch zwei objektive Ernährungsindizes, CONUT und PNI, auf die Ergebnisse bei STEMI-Patienten während eines medianen Nachbeobachtungszeitraums von zwei Jahren zu bewerten. Patienten werden gemäß ihres CONUT-Scores (niedrig ≤ 2 - hoch ≥ 3) und ihres PNI-Scores (PNI ≥ 45 und PNI < 45) kategorisiert. Der Zusammenhang zwischen CONUT- und PNI-Scores und der Sterblichkeit wird untersucht.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Muğla Sıtkı Koçman University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • muglaSKU-CRD-OC-03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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