Sammenhæng mellem Prognostic Nutritional Index og Controlling Nutritional Status Score med ST-elevation myokardieinfarkt
Sammenhængen mellem Prognostic Nutritional Index og Controlling Nutritional Status Score med 2-årige kliniske resultater hos patienter med ST-elevationsmyokardieinfarkt
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den prognostiske betydning af ernæringstilstand i kardiovaskulær sygdom (CVD) er ikke fuldt ud forstået. Kliniske studier har vist, at lave serumalbumin-niveauer er forbundet med en øget risiko for hjertesvigt. Ligeledes har det, især i nyere studier, vist sig, at hypoalbuminæmi ved hospitalsindlæggelse uafhængigt forudsiger langtidsmortalitet hos patienter med ST-elevationsmyokardieinfarkt (STEMI), der gennemgår primær perkutan koronar intervention. Det er velkendt, at underernæring er en prognostisk risikofaktor i kronisk hjertesvigt (CHF). Vægttab og udvikling af kardial kakeksi er forbundet med dårlig prognose i CHF. Dog er objektive indeks som Prognostic Nutrition Index (PNI) og Controlling Nutritional Status (CONUT) blevet udviklet og er i dag bredt anvendt til at vurdere ernæringstilstand. CONUT-indekset er et effektivt scoringssystem til overvågning af underernæringstilstand før og efter hospitalsophold og måles ved serumalbumin-niveau, totalt kolesterol (TC) og lymfocytantal. PNI, beregnet ved hjælp af serumalbumin-niveau og lymfocytantal, er en anden formel, der afspejler ernæringstilstand, og det er velkendt at være forbundet med risikoen for perioperative komplikationer, især hos kirurgiske patienter. Kun simple blodbiomarkører er nødvendige for at bestemme disse to indeks.
Formålet med dette studie er at evaluere effekten af ernæringstilstand ved indlæggelse, vurderet ved to objektive ernæringsindeks, CONUT og PNI, på udfaldene hos STEMI-patienter i en median opfølgningstid på to år.
Variable vil blive udtrykt som frekvens, middelværdi og standardafvigelse, og patienter vil blive kategoriseret efter deres CONUT-score (lav ≤ 2 - høj ≥ 3) og PNI-score (PNI ≥ 45 og PNI < 45). Pearson Chi-square test vil blive brugt til at undersøge, om der er forskelle mellem undergrupper med hensyn til CONUT- og PNI-scorer. Hvis en normalfordeling observeres for kontinuerte variable, vil en Student t-test blive udført for at bestemme forskellen mellem grupper. Den planlagte metode var at analysere retrospektivt alle på hinanden følgende patienter diagnosticeret med STEMI, der gennemgik primær perkutan koronar intervention på tre forskellige centre (Muğla Trænings- og Forskningshospital Kardiologisk Klinik, Eskişehir Byhospital Kardiologisk Klinik og Eskişehir Osmangazi Medicinsk Fakultet Kardiologisk Klinik). Laboratorie-, EKG- og ekkokardiografiske fund ved indlæggelse samt inden for hospitalet og langtidsresultater var planlagt at blive overvåget fra patientfiler.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Muğla
-
Menteşe, Muğla, Tyrkiet (Türkiye), 48050
- Mugla Sitki Kocman University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter over 18 år diagnosticeret med ST-hævningsmyokardieinfarkt (STEMI) behandlet perkutant inden for det angivne datointerval.
Eksklusionskriterier:
- Patienter under 18 år Patienter, for hvem laboratoriedata ikke er tilgængelige Patienter med ufuldstændige data Patienter diagnosticeret med kræft Patienter med hæmatologiske sygdomme Patienter, der bruger glukokortikoid-lægemidler Patienter med leversygdom Patienter med nyresygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem CONUT-score og PNI-indeks og dødelighed
Tidsramme: 2 år
|
Formålet med dette studie er at evaluere indflydelsen af ernæringstilstand ved indlæggelse, vurderet ved to objektive ernæringsindeks, CONUT og PNI, på resultater hos STEMI-patienter i en median opfølgningsperiode på to år. Patienter vil blive kategoriseret efter deres CONUT-score (lav ≤ 2 - høj ≥ 3) og PNI-score (PNI ≥ 45 og PNI < 45). Sammenhængen mellem CONUT- og PNI-scorer og dødelighed vil blive undersøgt.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- muglaSKU-CRD-OC-03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .