Związek wskaźnika odżywienia prognostycznego i oceny stanu odżywienia z zawałem serca z uniesieniem odcinka ST
Związek wskaźnika prognostycznego stanu odżywienia i skali oceny kontroli stanu odżywienia z 2-letnimi wynikami klinicznymi u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Wpływ prognostyczny stanu odżywienia w chorobach układu sercowo-naczyniowego (CVD) nie jest w pełni zrozumiały. Badania kliniczne wykazały, że niskie poziomy albumin w surowicy wiążą się ze zwiększonym ryzykiem niewydolności serca. Podobnie, szczególnie w ostatnich badaniach, wykazano, że hipoalbuminemia przy przyjęciu do szpitala niezależnie przewiduje długoterminową śmiertelność u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) poddawanych pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej. Powszechnie wiadomo, że niedożywienie jest prognostycznym czynnikiem ryzyka w przewlekłej niewydolności serca (CHF). Utrata masy ciała i rozwój kacheksji sercowej wiążą się ze złym rokowaniem w CHF. Jednakże opracowano obiektywne wskaźniki, takie jak Wskaźnik Żywienia Prognostycznego (PNI) i Kontrola Stanu Odżywienia (CONUT), które są dziś powszechnie stosowane do oceny stanu odżywienia. Wskaźnik CONUT jest skutecznym systemem punktowym do monitorowania stanu niedożywienia przed i po hospitalizacji i jest mierzony przez poziom albumin w surowicy, całkowity cholesterol (TC) oraz liczbę limfocytów. PNI, obliczany przy użyciu poziomu albumin w surowicy i liczby limfocytów, jest kolejnym wzorem odzwierciedlającym stan odżywienia i jest dobrze znany z powiązania z ryzykiem powikłań okołooperacyjnych, szczególnie u pacjentów chirurgicznych. Do określenia tych dwóch wskaźników wymagane są tylko proste biomarkery krwi.
Celem tego badania jest ocena wpływu stanu odżywienia przy przyjęciu, ocenianego za pomocą dwóch obiektywnych wskaźników żywieniowych, CONUT i PNI, na wyniki pacjentów z STEMI podczas mediany okresu obserwacji wynoszącej dwa lata.
Zmienne będą wyrażane jako częstość, średnia i odchylenie standardowe, a pacjenci będą kategoryzowani zgodnie z ich wynikiem CONUT (niski ≤ 2 - wysoki ≥ 3) i wynikiem PNI (PNI ≥ 45 i PNI < 45). Test chi-kwadrat Pearsona zostanie użyty do zbadania, czy istnieją różnice między podgrupami pod względem wyników CONUT i PNI. Jeśli zaobserwowany zostanie rozkład normalny dla zmiennych ciągłych, zostanie przeprowadzony test t-Studenta w celu określenia różnicy między grupami. Planowaną metodą była retrospektywna analiza wszystkich kolejnych pacjentów z rozpoznaniem STEMI, którzy przeszli pierwotną przezskórną interwencję wieńcową w trzech różnych ośrodkach (Klinika Kardiologii Szpitala Szkoleniowo-Badawczego w Muğli, Klinika Kardiologii Szpitala Miejskiego w Eskişehir oraz Klinika Kardiologii Wydziału Medycyny Uniwersytetu Osmangazi w Eskişehir). Planowano monitorowanie wyników laboratoryjnych, EKG i echokardiograficznych przy przyjęciu, a także wyników szpitalnych i długoterminowych z dokumentacji pacjentów.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Muğla
-
Menteşe, Muğla, Turcja (Türkiye), 48050
- Mugla Sitki Kocman University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci powyżej 18. roku życia z rozpoznaniem zawału serca z uniesieniem odcinka ST (STEMI), leczeni przezskórnie w określonym przedziale czasowym.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poniżej 18. roku życia, pacjenci, dla których brakuje danych laboratoryjnych, pacjenci z niekompletnymi danymi, pacjenci z rozpoznaną chorobą nowotworową, pacjenci z chorobami hematologicznymi, pacjenci stosujący leki glikokortykosteroidowe, pacjenci z chorobą wątroby, pacjenci z chorobą nerek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między wynikiem CONUT a wskaźnikiem PNI a śmiertelnością
Ramy czasowe: 2 lata
|
Celem tego badania jest ocena wpływu stanu odżywienia przy przyjęciu, ocenianego za pomocą dwóch obiektywnych wskaźników żywieniowych, CONUT i PNI, na wyniki leczenia pacjentów z STEMI w medianie okresu obserwacji wynoszącej dwa lata. Pacjenci zostaną sklasyfikowani zgodnie z wynikiem CONUT (niski ≤ 2 – wysoki ≥ 3) i wynikiem PNI (PNI ≥ 45 i PNI < 45). Zostanie zbadany związek między wynikami CONUT i PNI a śmiertelnością.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- muglaSKU-CRD-OC-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .