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AUSWIRKUNGEN VON ACHTSAMKEITSBASIERTER STRESSREDUKTION BEI FRAUEN MIT KORONARER HERZKRANKHEIT (MBSR-CADWOMEN)

8. September 2026 aktualisiert von: HATİCE PENEKLİ, TC Erciyes University

DIE WIRKUNG EINES AUFMERKSAMKEITSBASIERTEN STRESSREDUKTIONSPROGRAMMS AUF LEBENSQUALITÄT, ANGST UND EMPOWERMENT-LEVELS BEI FRAUEN MIT KORONARER HERZKRANKHEIT

Die koronare Herzkrankheit (KHK) ist eine häufige kardiovaskuläre Erkrankung, die durch die Verengung oder den Verschluss der Herzkranzgefäße gekennzeichnet ist, die den Herzmuskel mit sauerstoffreichem Blut versorgen. KHK stellt eine bedeutende Ursache für Morbidität und Mortalität dar, insbesondere bei Personen im Alter von 40 Jahren und älter, und betrifft weltweit Millionen von Männern und Frauen. Patienten mit KHK erleben nicht nur körperliche Symptome, sondern auch psychologische Herausforderungen, einschließlich Stress und Angst, die sich negativ auf die Lebensqualität auswirken können. In den letzten Jahren sind achtsamkeitsbasierte Interventionen als wissenschaftlich gestützte Ansätze entstanden, um Menschen mit chronischen Erkrankungen dabei zu helfen, Stress zu bewältigen und emotionale Regulationsfähigkeiten zu verbessern. Während die vorhandene Literatur Studien umfasst, die die Auswirkungen achtsamkeitsbasierter Interventionen bei KHK und anderen kardiovaskulären Erkrankungen bewerten, befassen sich die meisten Untersuchungen mit gemischten Patientengruppen und untersuchen geschlechtsspezifische Unterschiede nicht gründlich. Insbesondere Frauen mit KHK können Symptome und psychologische Auswirkungen anders erleben als Männer. Daher besteht ein Bedarf an maßgeschneiderten, umfassenden Interventionsmodellen, die den multidimensionalen Bedürfnissen weiblicher Patienten gerecht werden, einschließlich Stressmanagement, Angstabbau und Empowerment. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit achtsamkeitsbasierter Interventionen bei Frauen mit KHK zu bewerten und bietet einen gezielten Ansatz, der sowohl klinische als auch psychosoziale Ergebnisse berücksichtigt. Die Ergebnisse sollen wertvolle Einblicke in die Verbesserung der Lebensqualität und die Stärkung von Bewältigungsstrategien für Frauen mit chronischer Herz-Kreislauf-Erkrankung bieten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die koronare Herzkrankheit (KHK) ist eine weit verbreitete kardiovaskuläre Erkrankung, die sich als Folge einer Verengung oder eines Verschlusses der Koronararterien entwickelt, die das Herz mit Blut versorgen, und das kardiovaskuläre System erheblich beeinträchtigt. KHK wird als eine Hauptursache für Morbidität und Mortalität anerkannt, insbesondere bei Personen im Alter von 40 Jahren und älter. Nach Daten der British Heart Foundation (BHF) aus dem Jahr 2024 sind weltweit etwa 110 Millionen Männer und 80 Millionen Frauen von KHK betroffen, wobei die Krankheit für jeden sechsten Todesfall weltweit verantwortlich ist. Ebenso zeigen Daten des Türkischen Statistikinstituts, dass Erkrankungen des Kreislaufsystems 36 % aller Todesfälle in der Türkei ausmachen, wobei 42,9 % dieser Todesfälle auf ischämische Herzkrankheiten zurückzuführen sind. KHK beeinträchtigt nicht nur die individuelle Gesundheit negativ, sondern stellt auch eine erhebliche Belastung für die öffentliche Gesundheit und die Gesundheitssysteme dar. Ihre hohe Prävalenz, die damit verbundene Morbidität und Mortalität, die langfristigen und kostspieligen Behandlungsanforderungen und die daraus resultierende Verschlechterung der Lebensqualität machen KHK zu einer prioritären Herausforderung für die öffentliche Gesundheit. Da sie Millionen von Männern und Frauen weltweit betrifft, führt KHK nicht nur zu körperlichen Symptomen, sondern auch zu psychologischen Herausforderungen, die die Lebensqualität verringern. Stress, Angst und depressive Symptome sind häufige psychosoziale Probleme bei Patienten mit KHK und können die Behandlung chronischer Krankheiten erschweren. Bei der Behandlung chronischer Erkrankungen ist es unerlässlich, die Stressbewältigungsfähigkeiten der Betroffenen zu verbessern, die Emotionsregulation zu fördern und die psychische Widerstandsfähigkeit zu stärken. In den letzten Jahren haben achtsamkeitsbasierte Interventionen als wissenschaftlich fundierte Ansätze zur Erreichung dieser Ziele an Bedeutung gewonnen. Es hat sich gezeigt, dass Achtsamkeit und andere bewusstseinsbasierte Programme Menschen helfen, mit Stress umzugehen, Angstzustände zu bewältigen und die psychische Widerstandsfähigkeit zu verbessern. Die bestehende Literatur umfasst Studien, die die Auswirkungen achtsamkeitsbasierter Interventionen bei KHK und anderen kardiovaskulären Erkrankungen bewerten. Die meisten dieser Studien untersuchen jedoch gemischte Patientenpopulationen und gehen nicht gründlich auf geschlechtsspezifische Unterschiede ein. Es ist bemerkenswert, dass Frauen mit KHK Symptome, psychischen Stress und Lebensqualitätsprobleme anders erleben als Männer. Daher besteht ein klarer Bedarf an maßgeschneiderten, zielgerichteten Interventionsmodellen, die speziell für weibliche Patienten mit KHK entwickelt wurden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
70

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer koronaren Herzkrankheit (KHK) seit mindestens 1 Monat.
  • Score von 14 oder höher auf der Kurzform des State-Trait Anxiety Inventory (STAI-SF) bei Studienbeginn.
  • Mindestens Grundschulbildung.
  • Alter zwischen 18 und 50 Jahren.
  • Sexuell aktiv.
  • Vorhandensein eines aktiven sozialen Netzwerks.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Hör- oder Sprachbeeinträchtigungen, die die Kommunikation behindern würden.
  • Frauen, die in die Menopause eingetreten sind.
  • Frauen mit psychiatrischen Störungen.

Abbruchkriterien:

  • Teilnehmer, die sich entscheiden, aus der Studie auszusteigen.
  • Teilnehmer, die zwei Interventionssitzungen verpassen.
  • Teilnehmer mit unvollständigen Daten auf den Studienformularen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Achtsamkeitsbasierte Interventionsgruppe
Teilnehmer in der Interventionsgruppe nehmen an einem 8-wöchigen achtsamkeitsbasierten Programm teil, das darauf ausgelegt ist, Bewusstsein in Bezug auf Angst, psychische Widerstandsfähigkeit und Lebensqualität bei Frauen mit koronarer Herzkrankheit zu fördern.
Verhalten: Mindfulness-basiertes Interventionsprogramm
Diese Intervention ist ein 8-wöchiges strukturiertes achtsamkeitsbasiertes Programm, das darauf ausgelegt ist, das Bewusstsein für Angst, psychische Widerstandsfähigkeit und Lebensqualität bei Frauen mit koronarer Herzkrankheit zu fördern. Das Programm umfasst Meditation, Atemübungen und Achtsamkeitsübungen und unterscheidet sich damit von der Standardversorgung, die die Kontrollgruppe erhält.
Kein Eingriff: Standardversorgung bei Frauen mit koronarer Herzkrankheit
Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten die Standardversorgung, einschließlich routinemäßiger medizinischer Nachsorge und Entlassungsaufklärung, ohne strukturierte Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cardiac Quality of Life Scale
Zeitfenster: Ausgangswert und am Ende des 8-wöchigen Programms
Die Heart Quality of Life Scale (HeartQoL) ist ein zuverlässiges Instrument, das entwickelt wurde, um die Lebensqualität bei Personen mit ischämischer Herzkrankheit zu bewerten (Oldridge, 2014). Die Skala besteht aus 14 Items, wobei 10 physische Aspekte und 4 emotionale Aspekte bewerten. Jedes Item wird von 0 bis 3 bewertet, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen. Es kann bei Personen ab 18 Jahren angewendet werden. Die türkische Validität und Reliabilität wurden von Duğan (2018) festgestellt.
Ausgangswert und am Ende des 8-wöchigen Programms

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
State-Trait Anxiety Inventory - Kurzform (STAI-SF)
Zeitfenster: Ausgangswert und am Ende des 8-wöchigen Programms
Das State-Trait Anxiety Inventory - Short Form (STAI-SF) ist ein zuverlässiges Instrument, das zur Bewertung allgemeiner Angstzustände bei Personen entwickelt wurde (Spielberger et al., 1970). Die türkische Anpassung wurde von Öner und Le Compte (1985) vorgenommen. Die Kurzform wurde später von Zsido et al. (2020) entwickelt und besteht aus 5 Items unter Verwendung einer 4-Punkte-Likert-Skala. Werte von 14 oder höher weisen auf klinisch signifikante Angst hin. Die interne Konsistenz liegt zwischen 0,83 und 0,86, und ihre türkische Validität und Zuverlässigkeit wurden nachgewiesen (Döner et al., 2021). Die Skala kann bei Personen ab 18 Jahren angewendet werden.
Ausgangswert und am Ende des 8-wöchigen Programms

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala zur Selbstbefähigung bei koronarer Herzkrankheit
Zeitfenster: Baseline und am Ende des 8-wöchigen Programms
Die Coronary Artery Disease Empowerment Scale (CADES) ist ein zuverlässiges Instrument, das entwickelt wurde, um die Fähigkeit der Patienten, ihre Gesundheit zu managen, und ihre Empowerment-Level zu bewerten (Kim et al., 2021). Die Skala besteht aus 24 Items über drei Subskalen: Autonomie (12 Items), Emotionale Selbstkontrolle (6 Items) und Wahrgenommene persönliche Kompetenz im Krankheitsmanagement (6 Items). Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet; höhere Werte weisen auf ein größeres Empowerment hin. Die türkische Validität und Zuverlässigkeit wurden von Çetin und Arslan (2023) festgestellt. Die Skala kann bei Personen ab 18 Jahren angewendet werden.
Baseline und am Ende des 8-wöchigen Programms

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
TC Erciyes University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Kayseri City Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ErciyesU-SBF-HP-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Informationen der einzelnen Teilnehmer werden derzeit nicht geteilt, da die Studie noch nicht begonnen hat und die Vertraulichkeit gewahrt bleiben muss.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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