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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07371806
AUSWIRKUNGEN VON ACHTSAMKEITSBASIERTER STRESSREDUKTION BEI FRAUEN MIT KORONARER HERZKRANKHEIT (MBSR-CADWOMEN)
28. Januar 2026 aktualisiert von: HATİCE PENEKLİ, TC Erciyes University
DIE WIRKUNG EINES AUFMERKSAMKEITSBASIERTEN STRESSREDUKTIONSPROGRAMMS AUF LEBENSQUALITÄT, ANGST UND EMPOWERMENT-LEVELS BEI FRAUEN MIT KORONARER HERZKRANKHEIT
Die koronare Herzkrankheit (KHK) ist eine häufige kardiovaskuläre Erkrankung, die durch die Verengung oder den Verschluss der Herzkranzgefäße gekennzeichnet ist, die den Herzmuskel mit sauerstoffreichem Blut versorgen.
KHK stellt eine bedeutende Ursache für Morbidität und Mortalität dar, insbesondere bei Personen im Alter von 40 Jahren und älter, und betrifft weltweit Millionen von Männern und Frauen.
Patienten mit KHK erleben nicht nur körperliche Symptome, sondern auch psychologische Herausforderungen, einschließlich Stress und Angst, die sich negativ auf die Lebensqualität auswirken können.
In den letzten Jahren sind achtsamkeitsbasierte Interventionen als wissenschaftlich gestützte Ansätze entstanden, um Menschen mit chronischen Erkrankungen dabei zu helfen, Stress zu bewältigen und emotionale Regulationsfähigkeiten zu verbessern.
Während die vorhandene Literatur Studien umfasst, die die Auswirkungen achtsamkeitsbasierter Interventionen bei KHK und anderen kardiovaskulären Erkrankungen bewerten, befassen sich die meisten Untersuchungen mit gemischten Patientengruppen und untersuchen geschlechtsspezifische Unterschiede nicht gründlich.
Insbesondere Frauen mit KHK können Symptome und psychologische Auswirkungen anders erleben als Männer.
Daher besteht ein Bedarf an maßgeschneiderten, umfassenden Interventionsmodellen, die den multidimensionalen Bedürfnissen weiblicher Patienten gerecht werden, einschließlich Stressmanagement, Angstabbau und Empowerment.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit achtsamkeitsbasierter Interventionen bei Frauen mit KHK zu bewerten und bietet einen gezielten Ansatz, der sowohl klinische als auch psychosoziale Ergebnisse berücksichtigt.
Die Ergebnisse sollen wertvolle Einblicke in die Verbesserung der Lebensqualität und die Stärkung von Bewältigungsstrategien für Frauen mit chronischer Herz-Kreislauf-Erkrankung bieten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die koronare Herzkrankheit (KHK) ist eine weit verbreitete kardiovaskuläre Erkrankung, die sich als Folge einer Verengung oder eines Verschlusses der Koronararterien entwickelt, die das Herz mit Blut versorgen, und das kardiovaskuläre System erheblich beeinträchtigt.
KHK wird als eine Hauptursache für Morbidität und Mortalität anerkannt, insbesondere bei Personen im Alter von 40 Jahren und älter.
Nach Daten der British Heart Foundation (BHF) aus dem Jahr 2024 sind weltweit etwa 110 Millionen Männer und 80 Millionen Frauen von KHK betroffen, wobei die Krankheit für jeden sechsten Todesfall weltweit verantwortlich ist.
Ebenso zeigen Daten des Türkischen Statistikinstituts, dass Erkrankungen des Kreislaufsystems 36 % aller Todesfälle in der Türkei ausmachen, wobei 42,9 % dieser Todesfälle auf ischämische Herzkrankheiten zurückzuführen sind.
KHK beeinträchtigt nicht nur die individuelle Gesundheit negativ, sondern stellt auch eine erhebliche Belastung für die öffentliche Gesundheit und die Gesundheitssysteme dar.
Ihre hohe Prävalenz, die damit verbundene Morbidität und Mortalität, die langfristigen und kostspieligen Behandlungsanforderungen und die daraus resultierende Verschlechterung der Lebensqualität machen KHK zu einer prioritären Herausforderung für die öffentliche Gesundheit.
Da sie Millionen von Männern und Frauen weltweit betrifft, führt KHK nicht nur zu körperlichen Symptomen, sondern auch zu psychologischen Herausforderungen, die die Lebensqualität verringern.
Stress, Angst und depressive Symptome sind häufige psychosoziale Probleme bei Patienten mit KHK und können die Behandlung chronischer Krankheiten erschweren.
Bei der Behandlung chronischer Erkrankungen ist es unerlässlich, die Stressbewältigungsfähigkeiten der Betroffenen zu verbessern, die Emotionsregulation zu fördern und die psychische Widerstandsfähigkeit zu stärken.
In den letzten Jahren haben achtsamkeitsbasierte Interventionen als wissenschaftlich fundierte Ansätze zur Erreichung dieser Ziele an Bedeutung gewonnen.
Es hat sich gezeigt, dass Achtsamkeit und andere bewusstseinsbasierte Programme Menschen helfen, mit Stress umzugehen, Angstzustände zu bewältigen und die psychische Widerstandsfähigkeit zu verbessern.
Die bestehende Literatur umfasst Studien, die die Auswirkungen achtsamkeitsbasierter Interventionen bei KHK und anderen kardiovaskulären Erkrankungen bewerten.
Die meisten dieser Studien untersuchen jedoch gemischte Patientenpopulationen und gehen nicht gründlich auf geschlechtsspezifische Unterschiede ein.
Es ist bemerkenswert, dass Frauen mit KHK Symptome, psychischen Stress und Lebensqualitätsprobleme anders erleben als Männer.
Daher besteht ein klarer Bedarf an maßgeschneiderten, zielgerichteten Interventionsmodellen, die speziell für weibliche Patienten mit KHK entwickelt wurden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hatice Penekli, Master
- Telefonnummer: +9
- E-Mail: peneklihatice@gmail.com
Studienorte
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Türki̇ye
-
Kayseri, Türki̇ye, Türkei (türkiye), 38000
- Kayseri Şehir Hastanesi
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Kontakt:
- Hatice Penekli- Master
- Telefonnummer: +9
- E-Mail: peneklihatice@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer koronaren Herzkrankheit (KHK) seit mindestens 1 Monat.
- Score von 14 oder höher auf der Kurzform des State-Trait Anxiety Inventory (STAI-SF) bei Studienbeginn.
- Mindestens Grundschulbildung.
- Alter zwischen 18 und 50 Jahren.
- Sexuell aktiv.
- Vorhandensein eines aktiven sozialen Netzwerks.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Hör- oder Sprachbeeinträchtigungen, die die Kommunikation behindern würden.
- Frauen, die in die Menopause eingetreten sind.
- Frauen mit psychiatrischen Störungen.
Abbruchkriterien:
- Teilnehmer, die sich entscheiden, aus der Studie auszusteigen.
- Teilnehmer, die zwei Interventionssitzungen verpassen.
- Teilnehmer mit unvollständigen Daten auf den Studienformularen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Achtsamkeitsbasierte Interventionsgruppe
Teilnehmer in der Interventionsgruppe nehmen an einem 8-wöchigen achtsamkeitsbasierten Programm teil, das darauf ausgelegt ist, Bewusstsein in Bezug auf Angst, psychische Widerstandsfähigkeit und Lebensqualität bei Frauen mit koronarer Herzkrankheit zu fördern.
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Diese Intervention ist ein 8-wöchiges strukturiertes achtsamkeitsbasiertes Programm, das darauf ausgelegt ist, das Bewusstsein für Angst, psychische Widerstandsfähigkeit und Lebensqualität bei Frauen mit koronarer Herzkrankheit zu fördern.
Das Programm umfasst Meditation, Atemübungen und Achtsamkeitsübungen und unterscheidet sich damit von der Standardversorgung, die die Kontrollgruppe erhält.
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Kein Eingriff: Standardversorgung bei Frauen mit koronarer Herzkrankheit
Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten die Standardversorgung, einschließlich routinemäßiger medizinischer Nachsorge und Entlassungsaufklärung, ohne strukturierte Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Cardiac Quality of Life Scale
Zeitfenster: Ausgangswert und am Ende des 8-wöchigen Programms
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Die Heart Quality of Life Scale (HeartQoL) ist ein zuverlässiges Instrument, das entwickelt wurde, um die Lebensqualität bei Personen mit ischämischer Herzkrankheit zu bewerten (Oldridge, 2014).
Die Skala besteht aus 14 Items, wobei 10 physische Aspekte und 4 emotionale Aspekte bewerten.
Jedes Item wird von 0 bis 3 bewertet, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
Es kann bei Personen ab 18 Jahren angewendet werden.
Die türkische Validität und Reliabilität wurden von Duğan (2018) festgestellt.
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Ausgangswert und am Ende des 8-wöchigen Programms
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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State-Trait Anxiety Inventory - Kurzform (STAI-SF)
Zeitfenster: Ausgangswert und am Ende des 8-wöchigen Programms
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Das State-Trait Anxiety Inventory - Short Form (STAI-SF) ist ein zuverlässiges Instrument, das zur Bewertung allgemeiner Angstzustände bei Personen entwickelt wurde (Spielberger et al., 1970).
Die türkische Anpassung wurde von Öner und Le Compte (1985) vorgenommen.
Die Kurzform wurde später von Zsido et al. (2020) entwickelt und besteht aus 5 Items unter Verwendung einer 4-Punkte-Likert-Skala.
Werte von 14 oder höher weisen auf klinisch signifikante Angst hin.
Die interne Konsistenz liegt zwischen 0,83 und 0,86,
und ihre türkische Validität und Zuverlässigkeit wurden nachgewiesen (Döner et al., 2021).
Die Skala kann bei Personen ab 18 Jahren angewendet werden.
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Ausgangswert und am Ende des 8-wöchigen Programms
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala zur Selbstbefähigung bei koronarer Herzkrankheit
Zeitfenster: Baseline und am Ende des 8-wöchigen Programms
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Die Coronary Artery Disease Empowerment Scale (CADES) ist ein zuverlässiges Instrument, das entwickelt wurde, um die Fähigkeit der Patienten, ihre Gesundheit zu managen, und ihre Empowerment-Level zu bewerten (Kim et al., 2021).
Die Skala besteht aus 24 Items über drei Subskalen: Autonomie (12 Items), Emotionale Selbstkontrolle (6 Items) und Wahrgenommene persönliche Kompetenz im Krankheitsmanagement (6 Items).
Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet; höhere Werte weisen auf ein größeres Empowerment hin.
Die türkische Validität und Zuverlässigkeit wurden von Çetin und Arslan (2023) festgestellt.
Die Skala kann bei Personen ab 18 Jahren angewendet werden.
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Baseline und am Ende des 8-wöchigen Programms
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Oktober 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ErciyesU-SBF-HP-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Informationen der einzelnen Teilnehmer werden derzeit nicht geteilt, da die Studie noch nicht begonnen hat und die Vertraulichkeit gewahrt bleiben muss.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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Amasya UniversityAbgeschlossenAngst | Schwangerschaft bezogenTruthahn
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