EFEITOS DA REDUÇÃO DO STRESS BASEADA EM MINDFULNESS EM MULHERES COM DOENÇA DA ARTÉRIA CORONÁRIA (MBSR-CADWOMEN)
O EFEITO DE UM PROGRAMA DE REDUÇÃO DE STRESS BASEADO EM MINDFULNESS NA QUALIDADE DE VIDA, NÍVEIS DE ANSIEDADE E EMPODERAMENTO EM MULHERES COM DOENÇA ARTERIAL CORONÁRIA
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Hatice Penekli, Master
- Número de telefone: +9
- E-mail: peneklihatice@gmail.com
Locais de estudo
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Türki̇ye
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Kayseri, Türki̇ye, Turquia (Türkiye), 38000
- Recrutamento
- Kayseri Şehir Hastanesi
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Contato:
- Hatice Penekli- Master
- Número de telefone: +9
- E-mail: peneklihatice@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnosticado com doença arterial coronária (DAC) há pelo menos 1 mês.
- Pontuação de 14 ou superior no Inventário de Ansiedade Estado-Traço - Forma Curta (STAI-SF) na linha de base.
- Pelo menos ensino primário completo.
- Idade entre 18 e 50 anos.
- Sexualmente ativo.
- Ter uma rede social ativa.
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com deficiências auditivas ou de linguagem que dificultem a comunicação.
- Mulheres que tenham entrado na menopausa.
- Mulheres com perturbações psiquiátricas.
Critérios de Descontinuação:
- Participantes que optem por retirar-se do estudo.
- Participantes que falhem duas sessões de intervenção.
- Participantes com dados incompletos nos formulários do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção Baseada em Mindfulness
Os participantes do grupo de intervenção participarão num programa de mindfulness de 8 semanas concebido para cultivar a consciência relacionada com a ansiedade, a resiliência psicológica e a qualidade de vida em mulheres com doença arterial coronária.
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Esta intervenção é um programa estruturado baseado em mindfulness de 8 semanas, concebido para cultivar a consciência relacionada com a ansiedade, a resiliência psicológica e a qualidade de vida em mulheres com doença arterial coronária.
O programa inclui meditação, exercícios de respiração e de mindfulness, distinguindo-o dos cuidados padrão recebidos pelo grupo de controlo.
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Sem intervenção: Tratamento Padrão em Mulheres com Doença Arterial Coronária
Os participantes no grupo de controlo receberão cuidados padrão, incluindo acompanhamento médico de rotina e educação para a alta, sem qualquer intervenção estruturada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Qualidade de Vida Cardíaca
Prazo: No início e no final do programa de 8 semanas
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A Escala de Qualidade de Vida Cardíaca (HeartQoL) é um instrumento fiável desenvolvido para avaliar a qualidade de vida em indivíduos com doença cardíaca isquémica (Oldridge, 2014).
A escala é composta por 14 itens, sendo que 10 avaliam aspetos físicos e 4 avaliam aspetos emocionais.
Cada item é pontuado de 0 a 3, sendo que pontuações mais elevadas indicam melhor qualidade de vida.
Pode ser aplicada a indivíduos com 18 anos ou mais.
A validade e fiabilidade turcas foram estabelecidas por Duğan (2018).
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No início e no final do programa de 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Ansiedade Estado-Traço - Forma Reduzida (STAI-SF)
Prazo: No início e no final do programa de 8 semanas
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O Inventário de Ansiedade Estado-Traço - Forma Curta (STAI-SF) é uma ferramenta fiável desenvolvida para avaliar os níveis gerais de ansiedade em indivíduos (Spielberger et al., 1970).
A sua adaptação turca foi realizada por Öner e Le Compte (1985).
A forma curta foi posteriormente desenvolvida por Zsido et al. (2020) e consiste em 5 itens utilizando uma escala de Likert de 4 pontos.
Pontuações de 14 ou mais indicam ansiedade clinicamente significativa.
A consistência interna varia entre 0,83-0,86,
e a sua validade e fiabilidade turcas foram estabelecidas (Döner et al., 2021).
A escala pode ser aplicada a indivíduos com 18 anos ou mais.
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No início e no final do programa de 8 semanas
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Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Empoderamento da Doença Arterial Coronária
Prazo: No início e no final do programa de 8 semanas
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A Escala de Empoderamento na Doença Arterial Coronária (CADES) é uma ferramenta fiável desenvolvida para avaliar a capacidade dos doentes gerirem a sua saúde e os seus níveis de empoderamento (Kim et al., 2021).
A escala é composta por 24 itens distribuídos por três subescalas: Autonomia (12 itens), Autocontrolo Emocional (6 itens) e Competência Pessoal Percebida na Gestão da Doença (6 itens).
Os itens são avaliados numa escala de Likert de 5 pontos; pontuações mais elevadas indicam um maior empoderamento.
A validade e fiabilidade turcas foram estabelecidas por Çetin e Arslan (2023).
A escala pode ser aplicada a indivíduos com 18 anos ou mais.
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No início e no final do programa de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- ErciyesU-SBF-HP-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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