Evaluierung der Auswirkung von zeitlich eingeschränkter Ernährung und dem Mittelmeer-Diätmodell bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS)
Evaluierung der Wirkung von zeitlich begrenzter Nahrungsaufnahme und dem Mittelmeerdiätmodell bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
PCOS ist die häufigste endokrine Störung bei Frauen und ist durch chronische Anovulation, Hyperandrogenismus und polyzystische Ovarien gekennzeichnet.
Der Begriff PCOS wurde erstmals 1935 verwendet, als bei Patientinnen Menstruationsstörungen, verminderte Fruchtbarkeit, Adipositas und Hirsutismus berichtet wurden. Amenorrhoe und daraus resultierende Unfruchtbarkeit, Adipositas und männlich geprägter Haarwuchs wurden unter den Symptomen aufgeführt. Die Diagnose wurde in den 1970er und 1980er Jahren durch Messung des Luteinisierungshormon (LH)-Spiegels gestellt.
Auf einer vom National Institute of Health 1990 organisierten Konferenz wurde festgestellt, dass die primären diagnostischen Kriterien für PCOS seltene Ovulation und Symptome eines Androgenüberschusses sind. Seit 2003 wird PCOS diagnostiziert, wenn mindestens zwei der drei Rotterdam-Kriterien vorliegen. Klinischer Hyperandrogenismus (mit Hirsutismus, Akne, Seborrhoe und Alopezie) und/oder hohe zirkulierende Androgenspiegel, das Vorhandensein von Ovarialzysten, die durch Ultraschalluntersuchung beurteilt werden, und Anovulation und/oder Oligo-Amenorrhoe sind Kriterien, die zur Diagnose führen. Es gibt verschiedene Interventionen (pharmakologische, nicht-pharmakologische oder chirurgische), um PCOS-Symptome zu reduzieren. Metformin ist ein häufig verwendeter Insulinsensitizer bei PCOS-Patientinnen mit Insulinresistenz, aber gastrointestinale Nebenwirkungen begrenzen seine Verwendung als Erstlinientherapie für das Langzeitmanagement. Die internationalen evidenzbasierten Leitlinien für die Beurteilung und Behandlung von PCOS, aktualisiert 2018, empfehlen Ernährungs- und Bewegungstherapien als ersten Schritt im Management. Diese Leitlinien konzentrieren sich auf die Verbesserung der diagnostischen Genauigkeit durch signifikante Verbesserung individueller diagnostischer Kriterien; Der Fokus liegt auf der Reduzierung unnötiger Tests; verstärkte Betonung auf Aufklärung, Lebensstiländerungen, emotionales Wohlbefinden und Lebensqualität; und Hervorhebung evidenzbasierter medizinischer Behandlung sowie kostengünstigerer und sicherer Fertilitätsmanagement.
Ernährungs- und Bewegungsinterventionen sind wichtig, da 60 % der Frauen mit PCOS übergewichtig oder adipös sind. In jüngster Zeit werden verschiedene Ernährungsinterventionen für das Management von PCOS erprobt. Fasten ist als eine der ältesten Traditionen der Welt bekannt und wird in verschiedenen Gemeinschaften aus kulturellen oder religiösen Gründen praktiziert. Fasten wurde in der Vergangenheit auch als Methode zur Behandlung von Krankheiten eingesetzt. Hippokrates, der als Vater der modernen Medizin gilt, betonte mit seinen Worten „Essen, wenn man krank ist, bedeutet, seine Krankheit zu füttern“ die Bedeutung des Fastens während einer Krankheit. Intermittierendes Fasten (IF), also Perioden freiwilliger Enthaltsamkeit von Nahrung und Getränken, ist als eine alte Praxis bekannt, die weltweit von vielen Bevölkerungsgruppen in verschiedenen Formen befolgt wird. Beim intermittierenden Fasten besteht ein Zustand des Fastens oder eingeschränkten Essens zu bestimmten Tageszeiten oder an bestimmten Tagen der Woche. IF; Es kann in drei verschiedenen Typen umgesetzt werden: alternierendes Tagesfasten, 5:2-Diät und zeitlich begrenztes Essen (TRF). Alternierendes Tagesfasten beinhaltet abwechselnde Tage, an denen Nahrung und Getränke verzehrt werden, mit Fastentagen, an denen energiereiche Lebensmittel oder Getränke nicht konsumiert werden. Beim alternierenden Tagesfasten werden an Fastentagen etwa 20-25 % des Energiebedarfs gedeckt. Die modifizierte Fastendiät ist auch als 5:2-Methode bekannt. In diesem Ernährungsmodell beinhalten 2 nicht aufeinanderfolgende Tage der Woche eine sehr kalorienarme Diät, während die anderen 5 Tage den normalen Energiebedarf ohne Energieeinschränkung umfassen. Ein weiterer Ansatz ist das zeitlich begrenzte Essen, das verwendet wird, um ein Essmuster zu beschreiben, bei dem die Nahrungsaufnahme auf ein Zeitfenster von 8 Stunden oder weniger pro Tag beschränkt ist. Unter den intermittierenden Fastendiäten ist die TRF-Diät eine Lebensstilintervention, die die Dauer der Nahrungsaufnahme auf eine festgelegte Anzahl von Stunden begrenzt. Welton et al. berichteten, dass die ideale Fastendauer für positive Gewichtsveränderungen 16 Stunden beträgt. In den letzten Jahren haben sich kleinere Humanstudien, die die Bedeutung des zeitlich begrenzten Essens demonstrieren, verbreitet. Die meisten dieser Studien haben die vorteilhaften Aspekte des intermittierenden Fastens im menschlichen Stoffwechsel, wie in Tierstudien, aufgezeigt. Mit TRF wurden Reduktionen der Energieaufnahme, des Körpergewichts, des Körperfetts, des Blutzuckers, der Triglyceride, der Glukosetoleranz und der Entzündungsmarker beobachtet. Es wurde festgestellt, dass IF durch Regulierung des zirkadianen Rhythmus, der Darmmikrobiota-Zusammensetzung und des Stoffwechsels vorteilhaft bei der Reduzierung des Körpergewichts, der Verbesserung der Insulinresistenz und der Verringerung von Infektionen sein kann. Störung im zirkadianen Rhythmus; Da es mit Insulinresistenz, übermäßiger Androgenproduktion, erhöhten Anti-Müller-Hormon (AMH)-Spiegeln und Apoptose von Granulosazellen assoziiert ist, wird vorhergesagt, dass TRF PCOS durch Verbesserung des zirkadianen Rhythmus lindert. Darüber hinaus können IF-Diäten PCOS verbessern, indem sie die Insulinresistenz durch Stimulierung der AMP-aktivierten Proteinkinase (AMPK) reduzieren. In einem kürzlich erschienenen Review wurde festgestellt, dass bei übergewichtigen/adipösen Frauen mit PCOS die 5:2-Diät und TRF Verbesserungen der Menstruationsregulation durch signifikante Reduzierung des freien Androgenindex und Erhöhung des Sexualhormon-bindenden Globulins versprachen. In einer Studie, in der 30 mit PCOS diagnostizierte Frauen eine 6-wöchige, 8-stündige TRF-Diätintervention durchliefen, wurden Ausgangs- (vor der Diät) und Nach-Diät-Befunde verglichen. Es wurde festgestellt, dass nach der Diät der Body-Mass-Index (BMI) und das Körpergewicht signifikant abnahmen, HOMA-IR sich signifikant verbesserte und Stoffwechselparameter im Zusammenhang mit Glukose- und Lipidprofilen ebenfalls signifikante Verbesserungen nach der Diät zeigten. Die Mittelmeerdiät gilt aufgrund ihrer einzigartigen Merkmale, einschließlich regelmäßigem Verzehr von ungesättigten Fetten, Kohlenhydraten mit niedrigem glykämischen Index, hohen Mengen an Ballaststoffen, Vitaminen, Antioxidantien und moderaten Mengen an tierischen Proteinen, als ein gesundheitsförderndes Ernährungsmodell. Neben Gewichtsverlust wurde berichtet, dass sie aufgrund der Produktion kurzkettiger Fettsäuren, die durch Ballaststoffe stimuliert wird, entzündungshemmende Aktivität hat. Die Mittelmeerdiät-Pyramide empfiehlt Lebensmittel, die täglich, wöchentlich und monatlich verzehrt werden sollen. Es wird empfohlen, Fisch und Meeresfrüchte mindestens zweimal pro Woche, weißes Fleisch in 2 Portionen, Eier in 2-4 Portionen, rotes Fleisch in weniger als 2 Portionen, verarbeitetes Fleisch in 1 Portion oder weniger und Desserts in weniger als 3 Portionen zu konsumieren. Täglich wird empfohlen, Milchprodukte in 2 Portionen und ölbasierte Samen und Nüsse in 1-2 Portionen zu verzehren.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Suhide B Horzum
- Telefonnummer: +9005399332542
- E-Mail: sbilgedeniz@gmail.com
Studienorte
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-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Türkei (türkiye), 42100
- Healthy Life Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 20 und 49 Jahren
- Diagnose von PCOS durch einen Spezialisten gemäß den Rotterdam-Kriterien
- BMI zwischen 25 und 35 kg/m²
- Keine Erkrankungen, die die Realitätsprüfung und kognitiven Funktionen beeinträchtigen und Interviews oder das Ausfüllen von Fragebögen verhindern
- Literaturfähig
- Unterzeichnung der Einverständniserklärung durch Zustimmung zur Studienteilnahme
Ausschlusskriterien:
- Kombination mit anderen endokrinologischen Erkrankungen gemäß Rotterdam-Kriterien (kongennitale Nebennierenhyperplasie, Cushing-Syndrom, androgenproduzierende Tumore, Hyperprolaktinämie, Schilddrüsen-, Nebennieren- und andere endokrine Störungen)
- Kombination mit kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen, hämatologischen Störungen, Leber- und Nierenversagen und anderen schwerwiegenden Erkrankungen
- Leber- und Nierenerkrankungen
- Verwendung von Insulin oder oralen Antidiabetika
- Schwangerschaft und Stillzeit
- Geringe Compliance und Nichteinhaltung der Behandlung während der Intervention (Personen mit weniger als 80% Compliance werden von der Studie ausgeschlossen)
- Schwangerschaftsplanung während der Ernährungsumstellung
- Frauen mit implantierten Schrittmachern oder Defibrillatoren aufgrund der theoretischen Möglichkeit von Störungen der Geräteaktivität durch das Stromfeld bei Impedanzmessungen
- Einnahme von Medikamenten, die den Kohlenhydrat- oder Lipidstoffwechsel in den letzten 6 Monaten beeinflussen (orale Kontrazeptiva, Insulinsensitizer, Antiepileptika, Antipsychotika, Statine und Fischöl)
- Eine durch einen Arzt diagnostizierte psychiatrische Erkrankung wurde als Krankheitszustand bestimmt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Mittelmeer-Diät-Gruppe
Mediterran-Diät
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Teilnehmer, die dem mediterranen Ernährungsmodell folgen, werden über die mediterrane Ernährungspyramide informiert, und der Ernährungsberater wird planen, wie oft und in welchen Portionen sie Olivenöl, Nüsse, Oliven, Fisch, Joghurt, Obst und Gemüse konsumieren sollten.
Die mediterrane Ernährungspyramide empfiehlt die täglichen, wöchentlichen und monatlichen Verzehrhäufigkeiten dieser Lebensmittel.
Wöchentlich empfiehlt sie, mindestens zweimal pro Woche Fisch und Meeresfrüchte zu konsumieren, 2 Portionen weißes Fleisch, 2-4 Portionen Eier, weniger als 2 Portionen rotes Fleisch, 1 Portion oder weniger verarbeitetes Fleisch und weniger als 3 Portionen Süßigkeiten.
Täglich empfiehlt sie 2 Portionen Milchprodukte, 1-2 Portionen ölbasierte Samen und Nüsse sowie mehr Gewürze, Kräuter, Knoblauch und Zwiebeln.
Es wird auch betont, dass jede Hauptmahlzeit 1-2 Portionen Obst, mehr als 2 Portionen Gemüse und 1-2 Portionen Olivenöl und Vollkornprodukte enthalten sollte.
Die Portionsgrößen werden an individuelle Bedürfnisse angepasst und durch Nahrungsmittel unterstützt.
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Aktiver Komparator: Intermittierendes Fasten Gruppe
intermittierendes Fasten
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Die in die Studie eingeschlossenen Frauen mit PCOS werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: eine folgt dem mediterranen Diätmodell und die andere dem Intervallfasten-Diätmodell.
In randomisierten kontrollierten Studien ist es wünschenswert, dass die Anzahl der Teilnehmer in jeder Gruppe gleich, ausgewogen ist und ähnliche Merkmale aufweist.
Auf diese Weise wird jeder Teilnehmer mit gleicher und bekannter Wahrscheinlichkeit in eine beliebige Gruppe eingeschlossen.
In der Studie wird die Zuordnung der Teilnehmer zu den Gruppen mithilfe einer einfachen Randomisierungsmethode und eines Randomisierungsprogramms (https://www.random.org/) durchgeführt.
Das zeitlich begrenzte Essensmodell (TRF) wird angewendet.
Die zeitliche Einschränkung wird als 8-stündige Essens- und 16-stündige Fastenperiode geplant, die dem Lebensstil der Personen entspricht.
Für Personen, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden die Essenszeiten auf 11:00-12:00 Uhr und 19:00-20:00 Uhr festgelegt.
Es wird angegeben, dass die Gruppe, die das TRF-Modell anwendet, kalorienfreie Getränke wie Wasser, Tee und Minze trinken kann.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Polyzystisches Ovarialsyndrom Lebensqualität-50 Skala (PCOSQ-50)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der PCOSQ-50-Fragebogen besteht aus 50 Fragen und 6 Parametern. Die Parameter umfassen den psychosozialen und emotionalen Status, Fruchtbarkeit, sexuelle Funktion, Übergewicht und Menstruationsunregelmäßigkeiten, Hirsutismus sowie den Umgang mit der Erkrankung.
Die PCOSQ-50-Skala wird anhand einer Skala bewertet: immer 1, häufig 2, manchmal 3, selten 4 und nie 5. Somit kann der Gesamtwert zwischen 50 und 250 Punkten liegen.
Ein niedrigerer Wert weist auf eine geringere Lebensqualität hin, während ein höherer Wert auf eine geringere oder keine Beeinträchtigung der Lebensqualität hindeutet.
Die türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie der Skala wurde von Koyutürk (2018) durchgeführt.
Der interne Konsistenzkoeffizient (Cronbachs Alpha) der PCOSQ-50-Skala beträgt 0,972, und die internen Konsistenzkoeffizienten der Subdimensionen liegen zwischen 0,956 und 0,977.
In dieser Studie beträgt der Cronbach-Alpha-Wert 0,936.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Body-Mass-Index (BMI) wird mithilfe der Gleichung berechnet, bei der das Körpergewicht durch das Quadrat der Körpergröße in Metern geteilt wird, und gemäß der Klassifikation der Weltgesundheitsorganisation für Erwachsene ausgewertet.
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8 Wochen
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Körperfettanteil (% Fett)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Das Körpergewicht und die Körperzusammensetzung der Teilnehmer werden mittels Fuß-zu-Fuß-Bioimpedanzanalyse (BIA) gemessen.
Der Körperfettanteil (% Fett) wird mit einem TANITA MC 580 gemessen.
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8 Wochen
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Blutzucker (mg/dL)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Alle an der Studie teilnehmenden Personen werden darüber informiert, dass sie am Ende der 8. Woche zu ihrem Hausarzt zurückkehren können, um ihre medizinische Ernährungstherapie evaluieren zu lassen, und ihre biochemischen Befunde werden auf dem Forschungsformular erfasst.
Da alle Hausärzte in derselben Provinz routinemäßige biochemische Tests im selben Referenzlabor durchführen lassen, sind alle retrospektiv von Patienten erhaltenen Ergebnisse standardisiert.
Für diese Forschung werden keine invasiven Eingriffe speziell durchgeführt.
Es werden keine für diese Studie spezifischen biochemischen Tests durchgeführt; nur die Ergebnisse routinemäßiger biochemischer Tests, die bereits im Rahmen der grundlegenden Gesundheitsversorgung der Patienten durchgeführt wurden, werden als Daten verwendet.
Die Nüchternblutzuckerwerte (mg/dL) der an der Studie teilnehmenden Personen werden retrospektiv auf dem Datenerhebungsbogen vor der Diät und nach der 8. Woche erfasst.
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8 Wochen
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Gewicht
Zeitfenster: 8 Wochen
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Das Körpergewicht und die Körperzusammensetzung der Personen werden mittels Fuß-zu-Fuß-Bioelektrischer-Impedanz-Analyse (BIA) gemessen.
Das Gewicht wird in Kilogramm gemessen, wobei die Messung mit einem TANITA MC 580-Gerät durchgeführt wird.
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8 Wochen
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Serum-Insulin (µIU/mL)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Alle Teilnehmer, die in die Studie eingeschlossen werden, werden darüber informiert, dass sie am Ende der 8. Woche ihren Hausarzt für eine Bewertung ihrer medizinischen Ernährungstherapie erneut aufsuchen können, und ihre biochemischen Befunde werden auf dem Forschungsformular erfasst.
Da alle Hausärzte in derselben Provinz routinemäßige biochemische Tests im selben Referenzlabor durchführen lassen, sind alle retrospektiv von Patienten erhaltenen Ergebnisse standardisiert.
Für diese Forschung werden keine invasiven Eingriffe speziell durchgeführt.
Es werden keine biochemischen Tests durchgeführt, die speziell für diese Studie vorgesehen sind; nur die Ergebnisse routinemäßiger biochemischer Tests, die bereits im Rahmen der Grundversorgung der Patienten durchgeführt wurden, werden als Daten verwendet.
Die Seruminsulinwerte (µIU/mL) der an der Studie teilnehmenden Personen werden retrospektiv auf dem Datenerfassungsformular vor der Diät und nach der 8. Woche erfasst.
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8 Wochen
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HbA1C (%)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Alle Studienteilnehmer werden darüber informiert, dass sie am Ende der 8. Woche ihren Hausarzt aufsuchen können, um ihre medizinische Ernährungstherapie evaluieren zu lassen, und ihre biochemischen Befunde werden auf dem Forschungsformular erfasst.
Da alle Hausärzte in derselben Provinz routinemäßige biochemische Tests im selben Referenzlabor durchführen, sind alle retrospektiv von Patienten erhaltenen Ergebnisse standardisiert.
Es werden keine invasiven Eingriffe speziell für diese Forschung durchgeführt.
Es werden keine biochemischen Tests durchgeführt, die spezifisch für diese Studie sind; nur die Ergebnisse routinemäßiger biochemischer Tests, die bereits im Rahmen der Grundversorgung durchgeführt wurden, werden als Daten verwendet.
Die HbA1C (%)-Werte der an der Studie teilnehmenden Personen werden retrospektiv auf dem Datenerhebungsformular vor der Diät und nach der 8. Woche erfasst.
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8 Wochen
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Gesamtcholesterin (mg/dL)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Alle Teilnehmer, die in die Studie eingeschlossen sind, werden darüber informiert, dass sie am Ende der 8. Woche ihren Hausarzt für eine Bewertung ihrer medizinischen Ernährungstherapie erneut aufsuchen können, und ihre biochemischen Befunde werden auf dem Forschungsformular aufgezeichnet.
Da alle Hausärzte in derselben Provinz routinemäßige biochemische Tests im selben Referenzlabor durchführen, sind alle retrospektiv von Patienten erhaltenen Ergebnisse standardisiert.
Es werden keine invasiven Eingriffe speziell für diese Forschung durchgeführt.
Es werden keine biochemischen Tests durchgeführt, die spezifisch für diese Studie sind; nur die Ergebnisse routinemäßiger biochemischer Tests, die bereits im Rahmen der grundlegenden Gesundheitsversorgung der Patienten durchgeführt wurden, werden als Daten verwendet.
Die Gesamtcholesterinwerte (mg/dL) der an der Studie teilnehmenden Personen werden retrospektiv auf dem Datenerhebungsbogen vor der Diät und nach der 8. Woche aufgezeichnet.
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8 Wochen
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LDL (mg/dL)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Alle in die Studie eingeschlossenen Teilnehmer werden darüber informiert, dass sie am Ende der 8. Woche ihren Hausarzt für eine Bewertung ihrer medizinischen Ernährungstherapie aufsuchen können, und ihre biochemischen Befunde werden auf dem Forschungsformular aufgezeichnet.
Da alle Hausärzte in derselben Provinz routinemäßige biochemische Tests im selben Referenzlabor durchführen, sind alle retrospektiv von Patienten erhaltenen Ergebnisse standardisiert.
Es werden keine invasiven Eingriffe speziell für diese Forschung durchgeführt.
Es werden keine biochemischen Tests durchgeführt, die spezifisch für diese Studie sind; nur die Ergebnisse routinemäßiger biochemischer Tests, die bereits im Rahmen der grundlegenden Gesundheitsversorgung der Patienten durchgeführt wurden, werden als Daten verwendet.
Die LDL (mg/dL)-Werte der an der Studie teilnehmenden Personen werden retrospektiv auf dem Datenerhebungsformular vor der Diät und nach der 8. Woche aufgezeichnet.
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8 Wochen
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HDL (mg/dL)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Alle Teilnehmer, die in die Studie eingeschlossen werden, werden darüber informiert, dass sie am Ende der 8. Woche ihren Hausarzt für eine Bewertung ihrer medizinischen Ernährungstherapie aufsuchen können, und ihre biochemischen Befunde werden im Forschungsformular erfasst.
Da alle Hausärzte in derselben Provinz routinemäßige biochemische Tests im selben Referenzlabor durchführen, sind alle retrospektiv von Patienten erhaltenen Ergebnisse standardisiert. Für diese Forschung werden keine invasiven Eingriffe speziell durchgeführt. Es werden keine biochemischen Tests durchgeführt, die spezifisch für diese Studie sind; nur die Ergebnisse routinemäßiger biochemischer Tests, die bereits im Rahmen der grundlegenden Gesundheitsversorgung der Patienten durchgeführt wurden, werden als Daten verwendet. Die HDL-Werte (mg/dL) der an der Studie teilnehmenden Personen werden retrospektiv auf dem Datenerfassungsformular vor der Diät und nach der 8. Woche erfasst. |
8 Wochen
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Triglyceride (mg/dL)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Alle Teilnehmer, die in die Studie eingeschlossen werden, werden darüber informiert, dass sie am Ende der 8. Woche ihren Hausarzt für eine Bewertung ihrer medizinischen Ernährungstherapie aufsuchen können, und ihre biochemischen Befunde werden auf dem Forschungsformular erfasst.
Da alle Hausärzte in derselben Provinz routinemäßige biochemische Tests im selben Referenzlabor durchführen, sind alle retrospektiv von Patienten erhaltenen Ergebnisse standardisiert.
Es werden keine invasiven Eingriffe speziell für diese Forschung durchgeführt.
Es werden keine biochemischen Tests durchgeführt, die spezifisch für diese Studie sind; nur die Ergebnisse routinemäßiger biochemischer Tests, die bereits im Rahmen der grundlegenden Gesundheitsversorgung der Patienten durchgeführt wurden, werden als Daten verwendet.
Die Triglycerid (mg/dL)-Werte der an der Studie teilnehmenden Personen werden retrospektiv auf dem Datenerfassungsformular vor der Diät und nach der 8. Woche erfasst.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Melda Kangalgil, Cumhuriyet University
- Hauptermittler: Ayşe N Kahve, Aksaray University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Barrea, L., Arnone, A., Annunziata, G., Muscogiuri, G., Laudisio, D., Salzano, C., Pugliese, G., Colao, A., & Savastano, S. (2019). Adherence to the Mediterranean diet, dietary patterns and body composition in women with polycystic ovary syndrome (PCOS). Nutrients, 11(10), 2278
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Neubildungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Eierstockzysten
- Zysten
- Verhalten
- Fütterungsverhalten
- Fasten
- PCO-Syndrom
- Intermittierende Fasten
- Therapeutika
- Ernährung, Nahrung und Ernährung
- Physiologische Phänomene
- Ernährung physiologische Phänomene
- Diät, pflanzlicher Basis
- Diättherapie
- Ernährungstherapie
- Diät
- Diät, Mittelmeer
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-12/51
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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