Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Evaluierung der Auswirkung von zeitlich eingeschränkter Ernährung und dem Mittelmeer-Diätmodell bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS)

24. April 2026 aktualisiert von: SUHİDE BİLGE HORZUM, Selcuk University

Evaluierung der Wirkung von zeitlich begrenzter Nahrungsaufnahme und dem Mittelmeerdiätmodell bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom

Derzeit liegen noch unzureichende Daten vor, um die langfristige Wirksamkeit, Sicherheit und gesundheitlichen Vorteile von zeitlich eingeschränkten Ernährungsmodellen bei Frauen mit diagnostiziertem polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS) zu unterstützen. Weitere Studien sind erforderlich, um die Auswirkungen einer langfristigen Ernährungsmanagement bei PCOS zu testen und zu validieren. Andererseits sind Studien, die die Auswirkungen der Mittelmeerdiät auf die Körperzusammensetzung und die Nahrungsaufnahme bei Frauen mit PCOS untersuchen, ebenfalls begrenzt. Das Hauptziel dieser Forschung ist es, die Wirkung von zeitlich eingeschränkter Ernährung und des Mittelmeerdiätmodells auf die Körperzusammensetzung und die Nahrungsaufnahme bei erwachsenen Frauen mit diagnostiziertem PCOS zu untersuchen. Das sekundäre Ziel ist es, die Wirkung verschiedener Ernährungsmodelle auf die Lebensqualität bei Frauen mit diagnostiziertem PCOS zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

PCOS ist die häufigste endokrine Störung bei Frauen und ist durch chronische Anovulation, Hyperandrogenismus und polyzystische Ovarien gekennzeichnet.

Der Begriff PCOS wurde erstmals 1935 verwendet, als bei Patientinnen Menstruationsstörungen, verminderte Fruchtbarkeit, Adipositas und Hirsutismus berichtet wurden. Amenorrhoe und daraus resultierende Unfruchtbarkeit, Adipositas und männlich geprägter Haarwuchs wurden unter den Symptomen aufgeführt. Die Diagnose wurde in den 1970er und 1980er Jahren durch Messung des Luteinisierungshormon (LH)-Spiegels gestellt.

Auf einer vom National Institute of Health 1990 organisierten Konferenz wurde festgestellt, dass die primären diagnostischen Kriterien für PCOS seltene Ovulation und Symptome eines Androgenüberschusses sind. Seit 2003 wird PCOS diagnostiziert, wenn mindestens zwei der drei Rotterdam-Kriterien vorliegen. Klinischer Hyperandrogenismus (mit Hirsutismus, Akne, Seborrhoe und Alopezie) und/oder hohe zirkulierende Androgenspiegel, das Vorhandensein von Ovarialzysten, die durch Ultraschalluntersuchung beurteilt werden, und Anovulation und/oder Oligo-Amenorrhoe sind Kriterien, die zur Diagnose führen. Es gibt verschiedene Interventionen (pharmakologische, nicht-pharmakologische oder chirurgische), um PCOS-Symptome zu reduzieren. Metformin ist ein häufig verwendeter Insulinsensitizer bei PCOS-Patientinnen mit Insulinresistenz, aber gastrointestinale Nebenwirkungen begrenzen seine Verwendung als Erstlinientherapie für das Langzeitmanagement. Die internationalen evidenzbasierten Leitlinien für die Beurteilung und Behandlung von PCOS, aktualisiert 2018, empfehlen Ernährungs- und Bewegungstherapien als ersten Schritt im Management. Diese Leitlinien konzentrieren sich auf die Verbesserung der diagnostischen Genauigkeit durch signifikante Verbesserung individueller diagnostischer Kriterien; Der Fokus liegt auf der Reduzierung unnötiger Tests; verstärkte Betonung auf Aufklärung, Lebensstiländerungen, emotionales Wohlbefinden und Lebensqualität; und Hervorhebung evidenzbasierter medizinischer Behandlung sowie kostengünstigerer und sicherer Fertilitätsmanagement.

Ernährungs- und Bewegungsinterventionen sind wichtig, da 60 % der Frauen mit PCOS übergewichtig oder adipös sind. In jüngster Zeit werden verschiedene Ernährungsinterventionen für das Management von PCOS erprobt. Fasten ist als eine der ältesten Traditionen der Welt bekannt und wird in verschiedenen Gemeinschaften aus kulturellen oder religiösen Gründen praktiziert. Fasten wurde in der Vergangenheit auch als Methode zur Behandlung von Krankheiten eingesetzt. Hippokrates, der als Vater der modernen Medizin gilt, betonte mit seinen Worten „Essen, wenn man krank ist, bedeutet, seine Krankheit zu füttern“ die Bedeutung des Fastens während einer Krankheit. Intermittierendes Fasten (IF), also Perioden freiwilliger Enthaltsamkeit von Nahrung und Getränken, ist als eine alte Praxis bekannt, die weltweit von vielen Bevölkerungsgruppen in verschiedenen Formen befolgt wird. Beim intermittierenden Fasten besteht ein Zustand des Fastens oder eingeschränkten Essens zu bestimmten Tageszeiten oder an bestimmten Tagen der Woche. IF; Es kann in drei verschiedenen Typen umgesetzt werden: alternierendes Tagesfasten, 5:2-Diät und zeitlich begrenztes Essen (TRF). Alternierendes Tagesfasten beinhaltet abwechselnde Tage, an denen Nahrung und Getränke verzehrt werden, mit Fastentagen, an denen energiereiche Lebensmittel oder Getränke nicht konsumiert werden. Beim alternierenden Tagesfasten werden an Fastentagen etwa 20-25 % des Energiebedarfs gedeckt. Die modifizierte Fastendiät ist auch als 5:2-Methode bekannt. In diesem Ernährungsmodell beinhalten 2 nicht aufeinanderfolgende Tage der Woche eine sehr kalorienarme Diät, während die anderen 5 Tage den normalen Energiebedarf ohne Energieeinschränkung umfassen. Ein weiterer Ansatz ist das zeitlich begrenzte Essen, das verwendet wird, um ein Essmuster zu beschreiben, bei dem die Nahrungsaufnahme auf ein Zeitfenster von 8 Stunden oder weniger pro Tag beschränkt ist. Unter den intermittierenden Fastendiäten ist die TRF-Diät eine Lebensstilintervention, die die Dauer der Nahrungsaufnahme auf eine festgelegte Anzahl von Stunden begrenzt. Welton et al. berichteten, dass die ideale Fastendauer für positive Gewichtsveränderungen 16 Stunden beträgt. In den letzten Jahren haben sich kleinere Humanstudien, die die Bedeutung des zeitlich begrenzten Essens demonstrieren, verbreitet. Die meisten dieser Studien haben die vorteilhaften Aspekte des intermittierenden Fastens im menschlichen Stoffwechsel, wie in Tierstudien, aufgezeigt. Mit TRF wurden Reduktionen der Energieaufnahme, des Körpergewichts, des Körperfetts, des Blutzuckers, der Triglyceride, der Glukosetoleranz und der Entzündungsmarker beobachtet. Es wurde festgestellt, dass IF durch Regulierung des zirkadianen Rhythmus, der Darmmikrobiota-Zusammensetzung und des Stoffwechsels vorteilhaft bei der Reduzierung des Körpergewichts, der Verbesserung der Insulinresistenz und der Verringerung von Infektionen sein kann. Störung im zirkadianen Rhythmus; Da es mit Insulinresistenz, übermäßiger Androgenproduktion, erhöhten Anti-Müller-Hormon (AMH)-Spiegeln und Apoptose von Granulosazellen assoziiert ist, wird vorhergesagt, dass TRF PCOS durch Verbesserung des zirkadianen Rhythmus lindert. Darüber hinaus können IF-Diäten PCOS verbessern, indem sie die Insulinresistenz durch Stimulierung der AMP-aktivierten Proteinkinase (AMPK) reduzieren. In einem kürzlich erschienenen Review wurde festgestellt, dass bei übergewichtigen/adipösen Frauen mit PCOS die 5:2-Diät und TRF Verbesserungen der Menstruationsregulation durch signifikante Reduzierung des freien Androgenindex und Erhöhung des Sexualhormon-bindenden Globulins versprachen. In einer Studie, in der 30 mit PCOS diagnostizierte Frauen eine 6-wöchige, 8-stündige TRF-Diätintervention durchliefen, wurden Ausgangs- (vor der Diät) und Nach-Diät-Befunde verglichen. Es wurde festgestellt, dass nach der Diät der Body-Mass-Index (BMI) und das Körpergewicht signifikant abnahmen, HOMA-IR sich signifikant verbesserte und Stoffwechselparameter im Zusammenhang mit Glukose- und Lipidprofilen ebenfalls signifikante Verbesserungen nach der Diät zeigten. Die Mittelmeerdiät gilt aufgrund ihrer einzigartigen Merkmale, einschließlich regelmäßigem Verzehr von ungesättigten Fetten, Kohlenhydraten mit niedrigem glykämischen Index, hohen Mengen an Ballaststoffen, Vitaminen, Antioxidantien und moderaten Mengen an tierischen Proteinen, als ein gesundheitsförderndes Ernährungsmodell. Neben Gewichtsverlust wurde berichtet, dass sie aufgrund der Produktion kurzkettiger Fettsäuren, die durch Ballaststoffe stimuliert wird, entzündungshemmende Aktivität hat. Die Mittelmeerdiät-Pyramide empfiehlt Lebensmittel, die täglich, wöchentlich und monatlich verzehrt werden sollen. Es wird empfohlen, Fisch und Meeresfrüchte mindestens zweimal pro Woche, weißes Fleisch in 2 Portionen, Eier in 2-4 Portionen, rotes Fleisch in weniger als 2 Portionen, verarbeitetes Fleisch in 1 Portion oder weniger und Desserts in weniger als 3 Portionen zu konsumieren. Täglich wird empfohlen, Milchprodukte in 2 Portionen und ölbasierte Samen und Nüsse in 1-2 Portionen zu verzehren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Türkei (türkiye), 42100
        • Healthy Life Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 20 und 49 Jahren
  • Diagnose von PCOS durch einen Spezialisten gemäß den Rotterdam-Kriterien
  • BMI zwischen 25 und 35 kg/m²
  • Keine Erkrankungen, die die Realitätsprüfung und kognitiven Funktionen beeinträchtigen und Interviews oder das Ausfüllen von Fragebögen verhindern
  • Literaturfähig
  • Unterzeichnung der Einverständniserklärung durch Zustimmung zur Studienteilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Kombination mit anderen endokrinologischen Erkrankungen gemäß Rotterdam-Kriterien (kongennitale Nebennierenhyperplasie, Cushing-Syndrom, androgenproduzierende Tumore, Hyperprolaktinämie, Schilddrüsen-, Nebennieren- und andere endokrine Störungen)
  • Kombination mit kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen, hämatologischen Störungen, Leber- und Nierenversagen und anderen schwerwiegenden Erkrankungen
  • Leber- und Nierenerkrankungen
  • Verwendung von Insulin oder oralen Antidiabetika
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Geringe Compliance und Nichteinhaltung der Behandlung während der Intervention (Personen mit weniger als 80% Compliance werden von der Studie ausgeschlossen)
  • Schwangerschaftsplanung während der Ernährungsumstellung
  • Frauen mit implantierten Schrittmachern oder Defibrillatoren aufgrund der theoretischen Möglichkeit von Störungen der Geräteaktivität durch das Stromfeld bei Impedanzmessungen
  • Einnahme von Medikamenten, die den Kohlenhydrat- oder Lipidstoffwechsel in den letzten 6 Monaten beeinflussen (orale Kontrazeptiva, Insulinsensitizer, Antiepileptika, Antipsychotika, Statine und Fischöl)
  • Eine durch einen Arzt diagnostizierte psychiatrische Erkrankung wurde als Krankheitszustand bestimmt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Mittelmeer-Diät-Gruppe
Mediterran-Diät
Teilnehmer, die dem mediterranen Ernährungsmodell folgen, werden über die mediterrane Ernährungspyramide informiert, und der Ernährungsberater wird planen, wie oft und in welchen Portionen sie Olivenöl, Nüsse, Oliven, Fisch, Joghurt, Obst und Gemüse konsumieren sollten. Die mediterrane Ernährungspyramide empfiehlt die täglichen, wöchentlichen und monatlichen Verzehrhäufigkeiten dieser Lebensmittel. Wöchentlich empfiehlt sie, mindestens zweimal pro Woche Fisch und Meeresfrüchte zu konsumieren, 2 Portionen weißes Fleisch, 2-4 Portionen Eier, weniger als 2 Portionen rotes Fleisch, 1 Portion oder weniger verarbeitetes Fleisch und weniger als 3 Portionen Süßigkeiten. Täglich empfiehlt sie 2 Portionen Milchprodukte, 1-2 Portionen ölbasierte Samen und Nüsse sowie mehr Gewürze, Kräuter, Knoblauch und Zwiebeln. Es wird auch betont, dass jede Hauptmahlzeit 1-2 Portionen Obst, mehr als 2 Portionen Gemüse und 1-2 Portionen Olivenöl und Vollkornprodukte enthalten sollte. Die Portionsgrößen werden an individuelle Bedürfnisse angepasst und durch Nahrungsmittel unterstützt.
Aktiver Komparator: Intermittierendes Fasten Gruppe
intermittierendes Fasten
Die in die Studie eingeschlossenen Frauen mit PCOS werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: eine folgt dem mediterranen Diätmodell und die andere dem Intervallfasten-Diätmodell. In randomisierten kontrollierten Studien ist es wünschenswert, dass die Anzahl der Teilnehmer in jeder Gruppe gleich, ausgewogen ist und ähnliche Merkmale aufweist. Auf diese Weise wird jeder Teilnehmer mit gleicher und bekannter Wahrscheinlichkeit in eine beliebige Gruppe eingeschlossen. In der Studie wird die Zuordnung der Teilnehmer zu den Gruppen mithilfe einer einfachen Randomisierungsmethode und eines Randomisierungsprogramms (https://www.random.org/) durchgeführt. Das zeitlich begrenzte Essensmodell (TRF) wird angewendet. Die zeitliche Einschränkung wird als 8-stündige Essens- und 16-stündige Fastenperiode geplant, die dem Lebensstil der Personen entspricht. Für Personen, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden die Essenszeiten auf 11:00-12:00 Uhr und 19:00-20:00 Uhr festgelegt. Es wird angegeben, dass die Gruppe, die das TRF-Modell anwendet, kalorienfreie Getränke wie Wasser, Tee und Minze trinken kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Polyzystisches Ovarialsyndrom Lebensqualität-50 Skala (PCOSQ-50)
Zeitfenster: 8 Wochen
Der PCOSQ-50-Fragebogen besteht aus 50 Fragen und 6 Parametern. Die Parameter umfassen den psychosozialen und emotionalen Status, Fruchtbarkeit, sexuelle Funktion, Übergewicht und Menstruationsunregelmäßigkeiten, Hirsutismus sowie den Umgang mit der Erkrankung. Die PCOSQ-50-Skala wird anhand einer Skala bewertet: immer 1, häufig 2, manchmal 3, selten 4 und nie 5. Somit kann der Gesamtwert zwischen 50 und 250 Punkten liegen. Ein niedrigerer Wert weist auf eine geringere Lebensqualität hin, während ein höherer Wert auf eine geringere oder keine Beeinträchtigung der Lebensqualität hindeutet. Die türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie der Skala wurde von Koyutürk (2018) durchgeführt. Der interne Konsistenzkoeffizient (Cronbachs Alpha) der PCOSQ-50-Skala beträgt 0,972, und die internen Konsistenzkoeffizienten der Subdimensionen liegen zwischen 0,956 und 0,977. In dieser Studie beträgt der Cronbach-Alpha-Wert 0,936.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Body-Mass-Index (BMI) wird mithilfe der Gleichung berechnet, bei der das Körpergewicht durch das Quadrat der Körpergröße in Metern geteilt wird, und gemäß der Klassifikation der Weltgesundheitsorganisation für Erwachsene ausgewertet.
8 Wochen
Körperfettanteil (% Fett)
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Körpergewicht und die Körperzusammensetzung der Teilnehmer werden mittels Fuß-zu-Fuß-Bioimpedanzanalyse (BIA) gemessen. Der Körperfettanteil (% Fett) wird mit einem TANITA MC 580 gemessen.
8 Wochen
Blutzucker (mg/dL)
Zeitfenster: 8 Wochen
Alle an der Studie teilnehmenden Personen werden darüber informiert, dass sie am Ende der 8. Woche zu ihrem Hausarzt zurückkehren können, um ihre medizinische Ernährungstherapie evaluieren zu lassen, und ihre biochemischen Befunde werden auf dem Forschungsformular erfasst. Da alle Hausärzte in derselben Provinz routinemäßige biochemische Tests im selben Referenzlabor durchführen lassen, sind alle retrospektiv von Patienten erhaltenen Ergebnisse standardisiert. Für diese Forschung werden keine invasiven Eingriffe speziell durchgeführt. Es werden keine für diese Studie spezifischen biochemischen Tests durchgeführt; nur die Ergebnisse routinemäßiger biochemischer Tests, die bereits im Rahmen der grundlegenden Gesundheitsversorgung der Patienten durchgeführt wurden, werden als Daten verwendet. Die Nüchternblutzuckerwerte (mg/dL) der an der Studie teilnehmenden Personen werden retrospektiv auf dem Datenerhebungsbogen vor der Diät und nach der 8. Woche erfasst.
8 Wochen
Gewicht
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Körpergewicht und die Körperzusammensetzung der Personen werden mittels Fuß-zu-Fuß-Bioelektrischer-Impedanz-Analyse (BIA) gemessen. Das Gewicht wird in Kilogramm gemessen, wobei die Messung mit einem TANITA MC 580-Gerät durchgeführt wird.
8 Wochen
Serum-Insulin (µIU/mL)
Zeitfenster: 8 Wochen
Alle Teilnehmer, die in die Studie eingeschlossen werden, werden darüber informiert, dass sie am Ende der 8. Woche ihren Hausarzt für eine Bewertung ihrer medizinischen Ernährungstherapie erneut aufsuchen können, und ihre biochemischen Befunde werden auf dem Forschungsformular erfasst. Da alle Hausärzte in derselben Provinz routinemäßige biochemische Tests im selben Referenzlabor durchführen lassen, sind alle retrospektiv von Patienten erhaltenen Ergebnisse standardisiert. Für diese Forschung werden keine invasiven Eingriffe speziell durchgeführt. Es werden keine biochemischen Tests durchgeführt, die speziell für diese Studie vorgesehen sind; nur die Ergebnisse routinemäßiger biochemischer Tests, die bereits im Rahmen der Grundversorgung der Patienten durchgeführt wurden, werden als Daten verwendet. Die Seruminsulinwerte (µIU/mL) der an der Studie teilnehmenden Personen werden retrospektiv auf dem Datenerfassungsformular vor der Diät und nach der 8. Woche erfasst.
8 Wochen
HbA1C (%)
Zeitfenster: 8 Wochen
Alle Studienteilnehmer werden darüber informiert, dass sie am Ende der 8. Woche ihren Hausarzt aufsuchen können, um ihre medizinische Ernährungstherapie evaluieren zu lassen, und ihre biochemischen Befunde werden auf dem Forschungsformular erfasst. Da alle Hausärzte in derselben Provinz routinemäßige biochemische Tests im selben Referenzlabor durchführen, sind alle retrospektiv von Patienten erhaltenen Ergebnisse standardisiert. Es werden keine invasiven Eingriffe speziell für diese Forschung durchgeführt. Es werden keine biochemischen Tests durchgeführt, die spezifisch für diese Studie sind; nur die Ergebnisse routinemäßiger biochemischer Tests, die bereits im Rahmen der Grundversorgung durchgeführt wurden, werden als Daten verwendet. Die HbA1C (%)-Werte der an der Studie teilnehmenden Personen werden retrospektiv auf dem Datenerhebungsformular vor der Diät und nach der 8. Woche erfasst.
8 Wochen
Gesamtcholesterin (mg/dL)
Zeitfenster: 8 Wochen
Alle Teilnehmer, die in die Studie eingeschlossen sind, werden darüber informiert, dass sie am Ende der 8. Woche ihren Hausarzt für eine Bewertung ihrer medizinischen Ernährungstherapie erneut aufsuchen können, und ihre biochemischen Befunde werden auf dem Forschungsformular aufgezeichnet. Da alle Hausärzte in derselben Provinz routinemäßige biochemische Tests im selben Referenzlabor durchführen, sind alle retrospektiv von Patienten erhaltenen Ergebnisse standardisiert. Es werden keine invasiven Eingriffe speziell für diese Forschung durchgeführt. Es werden keine biochemischen Tests durchgeführt, die spezifisch für diese Studie sind; nur die Ergebnisse routinemäßiger biochemischer Tests, die bereits im Rahmen der grundlegenden Gesundheitsversorgung der Patienten durchgeführt wurden, werden als Daten verwendet. Die Gesamtcholesterinwerte (mg/dL) der an der Studie teilnehmenden Personen werden retrospektiv auf dem Datenerhebungsbogen vor der Diät und nach der 8. Woche aufgezeichnet.
8 Wochen
LDL (mg/dL)
Zeitfenster: 8 Wochen
Alle in die Studie eingeschlossenen Teilnehmer werden darüber informiert, dass sie am Ende der 8. Woche ihren Hausarzt für eine Bewertung ihrer medizinischen Ernährungstherapie aufsuchen können, und ihre biochemischen Befunde werden auf dem Forschungsformular aufgezeichnet. Da alle Hausärzte in derselben Provinz routinemäßige biochemische Tests im selben Referenzlabor durchführen, sind alle retrospektiv von Patienten erhaltenen Ergebnisse standardisiert. Es werden keine invasiven Eingriffe speziell für diese Forschung durchgeführt. Es werden keine biochemischen Tests durchgeführt, die spezifisch für diese Studie sind; nur die Ergebnisse routinemäßiger biochemischer Tests, die bereits im Rahmen der grundlegenden Gesundheitsversorgung der Patienten durchgeführt wurden, werden als Daten verwendet. Die LDL (mg/dL)-Werte der an der Studie teilnehmenden Personen werden retrospektiv auf dem Datenerhebungsformular vor der Diät und nach der 8. Woche aufgezeichnet.
8 Wochen
HDL (mg/dL)
Zeitfenster: 8 Wochen
Alle Teilnehmer, die in die Studie eingeschlossen werden, werden darüber informiert, dass sie am Ende der 8. Woche ihren Hausarzt für eine Bewertung ihrer medizinischen Ernährungstherapie aufsuchen können, und ihre biochemischen Befunde werden im Forschungsformular erfasst.
Da alle Hausärzte in derselben Provinz routinemäßige biochemische Tests im selben Referenzlabor durchführen, sind alle retrospektiv von Patienten erhaltenen Ergebnisse standardisiert.
Für diese Forschung werden keine invasiven Eingriffe speziell durchgeführt.
Es werden keine biochemischen Tests durchgeführt, die spezifisch für diese Studie sind; nur die Ergebnisse routinemäßiger biochemischer Tests, die bereits im Rahmen der grundlegenden Gesundheitsversorgung der Patienten durchgeführt wurden, werden als Daten verwendet.
Die HDL-Werte (mg/dL) der an der Studie teilnehmenden Personen werden retrospektiv auf dem Datenerfassungsformular vor der Diät und nach der 8. Woche erfasst.
8 Wochen
Triglyceride (mg/dL)
Zeitfenster: 8 Wochen
Alle Teilnehmer, die in die Studie eingeschlossen werden, werden darüber informiert, dass sie am Ende der 8. Woche ihren Hausarzt für eine Bewertung ihrer medizinischen Ernährungstherapie aufsuchen können, und ihre biochemischen Befunde werden auf dem Forschungsformular erfasst. Da alle Hausärzte in derselben Provinz routinemäßige biochemische Tests im selben Referenzlabor durchführen, sind alle retrospektiv von Patienten erhaltenen Ergebnisse standardisiert. Es werden keine invasiven Eingriffe speziell für diese Forschung durchgeführt. Es werden keine biochemischen Tests durchgeführt, die spezifisch für diese Studie sind; nur die Ergebnisse routinemäßiger biochemischer Tests, die bereits im Rahmen der grundlegenden Gesundheitsversorgung der Patienten durchgeführt wurden, werden als Daten verwendet. Die Triglycerid (mg/dL)-Werte der an der Studie teilnehmenden Personen werden retrospektiv auf dem Datenerfassungsformular vor der Diät und nach der 8. Woche erfasst.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Melda Kangalgil, Cumhuriyet University
  • Hauptermittler: Ayşe N Kahve, Aksaray University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Barrea, L., Arnone, A., Annunziata, G., Muscogiuri, G., Laudisio, D., Salzano, C., Pugliese, G., Colao, A., & Savastano, S. (2019). Adherence to the Mediterranean diet, dietary patterns and body composition in women with polycystic ovary syndrome (PCOS). Nutrients, 11(10), 2278

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Polycystisches Ovarialsyndrom Lebensqualität-50 Skala (PCOSQ-50) Biochemische Parameter Anthropometrische Messungen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Januar 2026 - März 2026

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ziel ist es, durch die Veröffentlichung der Studienergebnisse am Ende der Studie der Gesellschaft einen Nutzen zu bringen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren