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Beeinflusst das frühe postoperative Flüssigkeitsmanagement die funktionelle verzögerte Transplantatfunktion nach Nierenlebendspende?

11. Februar 2026 aktualisiert von: Hatice Güneş Yeşilova, MD, Ankara University

Beeinflusst das frühe postoperative Flüssigkeitsmanagement die funktionelle verzögerte Transplantatfunktion nach Lebendnierentransplantation? Eine retrospektive Kohortenanalyse

Das Flüssigkeitsmanagement bei Nierentransplantationen ist von entscheidender Bedeutung, um die Transplantatfunktion zu optimieren und Komplikationen wie eine verzögerte Transplantatfunktion (DGF) und akute Nierenschädigung (AKI) zu minimieren. Ziel dieser Studie war es, retrospektiv die Auswirkungen des frühen postoperativen (der ersten 4 Stunden nach der Transplantation) Flüssigkeitsersatzvolumens auf die Transplantatfunktion bei Patienten zu untersuchen, die eine Lebendspender-Nierentransplantation erhalten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Aufrechterhaltung eines angemessenen Flüssigkeitshaushalts ist von größter Bedeutung bei der Nierentransplantation. Überwässerung kann zu Komplikationen wie Lungenödem und beeinträchtigter Nierenperfusion führen, während unzureichende Hydratation zu Hypoperfusion und akutem Nierenversagen (AKI) führen kann. Die Menge der verabreichten Flüssigkeit in Verbindung mit einem zielgerichteten hämodynamischen Management spielt eine entscheidende Rolle bei der Verbesserung der Ergebnisse nach Nierentransplantation. Durch sorgfältiges Ausbalancieren der Flüssigkeitstherapie und Überwachung der hämodynamischen Parameter kann die Transplantatfunktion verbessert und postoperative Komplikationen reduziert werden.

Die verzögerte Transplantatfunktion (DGF) ist ein Begriff, der anstelle von posttransplantatbedingtem akutem Nierenversagen verwendet wird und weitgehend als die Notwendigkeit einer Dialyse innerhalb der ersten Woche nach der Transplantation definiert wird. Es ist bekannt, dass DGF die Anfälligkeit für akute Abstoßung erhöht. Die Umsetzung von Interventionen, bevor irreparable Schäden auftreten, stellt die effektivste Strategie zur Reduzierung von DGF dar. Es hat sich gezeigt, dass Flüssigkeitstherapie bei ausgewählten Patientengruppen wirksam zur Vorbeugung von AKI ist.

Mehrere Faktoren prädisponieren Nierentransplantatempfänger für Hypotonie, einschließlich der plötzlichen Umverteilung von etwa 25% des Herzzeitvolumens zum Nierentransplantat nach Revaskularisation, der Freisetzung von während der Ischämie akkumulierten vasoaktiven Mediatoren mit dem damit verbundenen Risiko eines Postreperfusionssyndroms und der durch Immunsuppressiva kurz vor Gefäßfreigabe verursachten zytokinvermittelten Hypotonie. Darüber hinaus ist die transplantierte Niere denerviert und verfügt über keine neurogene Regulation der Nierendurchblutung. Folglich wird die Nierenperfusion stärker vom intravaskulären Volumenstatus und dem arteriellen Blutdruck abhängig. Daher sollten alle Anstrengungen unternommen werden, um einen angemessenen arteriellen Blutdruck aufrechtzuerhalten, hauptsächlich durch ausreichendes intravaskuläres Volumen und sekundär durch den umsichtigen Einsatz von Vasopressoren bei Bedarf.

Trotz Verbesserungen der Gesamtergebnisse bei Nierentransplantatempfängern bleibt die verzögerte Transplantatfunktion eine bedeutende Komplikation und ein wichtiger Prädiktor für nachfolgende klinische Ergebnisse. DGF ist mit reduziertem Transplantat- und Patientenüberleben, langfristiger Transplantatdysfunktion und einer erhöhten Inzidenz akuter Abstoßung verbunden. Es hat sich gezeigt, dass ein optimiertes perioperatives hämodynamisches Management wirksam zur Vorbeugung von DGF und zur Reduzierung perioperativer Komplikationen ist; jedoch bleibt die optimale Strategie für die Flüssigkeitstherapie umstritten.

Nierentransplantatempfänger sind gefährdet, DGF, AKI und Flüssigkeitsüberladung zu entwickeln. Hypovolämie kann Nierenschäden verschlimmern, während übermäßige Flüssigkeitsgabe zu Lungenödem führen kann.

Frühere Studien, die optimale Flüssigkeitsersatzstrategien untersuchten, konzentrierten sich auf die Zielsetzung des zentralen Venendrucks (CVP), restriktive Flüssigkeitsregime oder zielgerichtete Flüssigkeitstherapie und den Zeitpunkt der Flüssigkeitsverabreichung; jedoch wurden keine einheitlichen Schlussfolgerungen erzielt.

Eine Studie, die die Auswirkungen eines restriktiven Flüssigkeitsregimes bewertete, zeigte ein etwa vierfach erhöhtes Risiko für DGF. Eine andere Studie zeigte, dass Patienten, die unmittelbar vor der Freigabe der Nierenarterie das größte Flüssigkeitsvolumen erhielten, geringere hämodynamische Instabilität und höhere systolische Blutdruck-, mittlere arterielle Druck- und zentrale Venendruckwerte aufwiesen. Im Gegensatz dazu berichtete eine retrospektive Studie, die zielgerichteten Flüssigkeitsersatz untersuchte, über negative Auswirkungen auf klinische Ergebnisse; diese Befunde sind jedoch nicht konsistent mit anderen Studien, die zielgerichtete Flüssigkeitstherapie untersuchten.

Die Optimierung des Flüssigkeitsmanagements bei der Nierentransplantation bleibt eine kritische Komponente zur Verbesserung der Patientenresultate und zur Sicherung des langfristigen Transplantaterfolgs. In unserer klinischen Praxis streben wir an, die Auswirkungen frühpostoperativer Flüssigkeitsersatzvolumina auf die Transplantatfunktion und Patientenresultate zu untersuchen, mit dem Ziel, zu verbesserten klinischen Praktiken und besseren Langzeitergebnissen für Transplantatempfänger beizutragen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

122

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Türkei (türkiye)
        • Ankara University Ibni Sina Research and Application Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zwischen 2017 und 2025 wurden 122 Patienten, die die Einschlusskriterien für die Studie erfüllten, unter den Empfängern und Spendern von Nierentransplantationen von lebenden Spendern, die im Operationssaal der Allgemeinchirurgie des Ankara Üniversitesi İbni Sina Araştırma ve Uygulama Hastanesi durchgeführt wurden, eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nierentransplantationsempfänger und -spender im Alter von 18 Jahren und älter
  • Nierentransplantation von einem lebenden Spender

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten mit unvollständigen oder fehlenden medizinischen Unterlagen
  • Patienten mit Herzerkrankungen (Ejektionsfraktion < 30)
  • Mehrfachorgantransplantation
  • Anamnese wiederholter Nierentransplantationen
  • Kadavrer-Nierentransplantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelles verzögertes Transplantatversagen (fDGF)
Zeitfenster: postoperativ 7 Tage
Eine funktionelle verzögerte Transplantatfunktion (fDGF) wurde definiert als das Fehlen einer spontanen täglichen Abnahme der Serumkreatininwerte um mindestens 10 % an drei aufeinanderfolgenden Tagen während der ersten postoperativen Woche. Um Fehlklassifikationen bei Patienten mit exzellenter früher Transplantatfunktion zu vermeiden, wurde ein fehlender Kreatininabfall am postoperativen Tag 3 nicht als fDGF klassifiziert, wenn bereits am postoperativen Tag 2 eine optimale Transplantatfunktion erreicht worden war.
postoperativ 7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nierentransplantat-Funktion
Zeitfenster: Postoperativ 1 Jahr

Eine Transplantatdysfunktion wurde definiert als entweder die Entwicklung einer Notwendigkeit für Hämodialyse oder das Vorliegen einer chronischen Transplantatdysfunktion, wobei beide innerhalb des ersten postoperativen Jahres auftraten.

Die chronische Transplantatdysfunktion (CKD-T) wurde definiert als anhaltende Transplantatdysfunktion über mindestens 3 Monate, gekennzeichnet durch eine geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) <60 ml/min/1,73 m² und/oder Hinweise auf strukturelle Nierenschäden bei Nierentransplantatempfängern.

Postoperativ 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Süheyla Karadağ Erkoç, Ankara University İbni Sina Research and Application Hospital.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RENALTRANSAÜTF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es gibt keinen Plan, IPD verfügbar zu machen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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