Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy wczesne postępowanie z płynami pooperacyjnymi wpływa na czynnościową opóźnioną czynność przeszczepu po żywym przeszczepie nerki?

11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Hatice Güneş Yeşilova, MD, Ankara University

Czy wczesne pooperacyjne postępowanie z płynami wpływa na czynnościową opóźnioną czynność przeszczepu po transplantacji nerki od żywego dawcy? Retrospektywna analiza kohortowa

Zarządzanie płynami w transplantacji nerek ma kluczowe znaczenie dla optymalizacji funkcji przeszczepu i minimalizacji powikłań, takich jak opóźnione funkcjonowanie przeszczepu (DGF) oraz ostre uszkodzenie nerek (AKI). Celem tego badania było retrospektywne zbadanie wpływu objętości płynów zastępczych w okresie wczesnym pooperacyjnym (pierwsze 4 godziny po transplantacji) na funkcję przeszczepu u pacjentów poddawanych transplantacji nerki od żywego dawcy.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Utrzymanie odpowiedniej równowagi płynów ma kluczowe znaczenie w transplantacji nerek. Przeciążenie płynami może prowadzić do powikłań, takich jak obrzęk płuc i upośledzenie perfuzji nerek, podczas gdy niewystarczające nawodnienie może skutkować hipoperfuzją i ostrym uszkodzeniem nerek (AKI). Ilość podawanych płynów w połączeniu z ukierunkowanym zarządzaniem hemodynamicznym odgrywa kluczową rolę w poprawie wyników przeszczepu nerki. Poprzez ostrożne równoważenie płynoterapii i monitorowanie parametrów hemodynamicznych można poprawić funkcję przeszczepu i zmniejszyć powikłania pooperacyjne.

Opóźniona funkcja przeszczepu (DGF) to termin używany zamiast ostrej niewydolności nerek po przeszczepie i jest szeroko definiowany jako konieczność dializy w pierwszym tygodniu po transplantacji. Powszechnie wiadomo, że DGF zwiększa podatność na ostry odrzut. Wdrożenie interwencji przed wystąpieniem nieodwracalnego uszkodzenia stanowi najbardziej skuteczną strategię zmniejszania DGF. Wykazano, że płynoterapia jest skuteczna w zapobieganiu AKI w wybranych populacjach pacjentów.

Kilka czynników predysponuje biorców przeszczepu nerki do hipotensji, w tym nagłe przesunięcie około 25% rzutu serca do przeszczepu nerki po rewaskularyzacji, uwalnianie mediatorów naczynioruchowych zgromadzonych podczas niedokrwienia związanego z ryzykiem zespołu poreperfuzyjnego oraz cytokinami pośredniczona hipotensja związana z lekami immunosupresyjnymi podanymi krótko przed odblokowaniem naczyń. Dodatkowo, przeszczepiona nerka jest odnerwiona i pozbawiona neurogennej regulacji przepływu krwi nerkowej. W konsekwencji perfuzja nerek staje się bardziej zależna od stanu objętości wewnątrznaczyniowej i ciśnienia tętniczego krwi. Należy zatem dołożyć wszelkich starań, aby utrzymać odpowiednie ciśnienie tętnicze krwi, przede wszystkim poprzez wystarczającą objętość wewnątrznaczyniową, a wtórnie poprzez rozważne stosowanie wazopresorów w razie potrzeby.

Pomimo poprawy ogólnych wyników wśród biorców przeszczepu nerki, opóźniona funkcja przeszczepu pozostaje istotnym powikłaniem i ważnym predyktorem późniejszych wyników klinicznych. DGF wiąże się ze zmniejszoną przeżywalnością przeszczepu i pacjenta, długotrwałą dysfunkcją przeszczepu oraz zwiększoną częstością występowania ostrego odrzutu. Wykazano, że zoptymalizowane okołooperacyjne zarządzanie hemodynamiczne jest skuteczne w zapobieganiu DGF i zmniejszaniu okołooperacyjnych powikłań; jednak optymalna strategia płynoterapii pozostaje kontrowersyjna.

Biorcy przeszczepu nerki są narażeni na rozwój DGF, AKI i przeciążenia płynami. Hipowolemia może nasilać uszkodzenie nerek, podczas gdy nadmierne podawanie płynów może prowadzić do obrzęku płuc.

Poprzednie badania dotyczące optymalnych strategii uzupełniania płynów koncentrowały się na ukierunkowaniu na ciśnienie żylne centralne (CVP), restrykcyjnych schematach płynów lub ukierunkowanej płynoterapii oraz czasie podawania płynów; jednak nie osiągnięto spójnych wniosków.

Jedno badanie oceniające skutki restrykcyjnego schematu płynów wykazało około czterokrotny wzrost ryzyka DGF. Inne badanie wykazało, że pacjenci, którzy otrzymali największą objętość płynów tuż przed odblokowaniem tętnicy nerkowej, wykazywali mniejszą niestabilność hemodynamiczną i wyższe poziomy skurczowego ciśnienia krwi, średniego ciśnienia tętniczego i ciśnienia żylnego centralnego. W przeciwieństwie do tego, retrospektywne badanie dotyczące ukierunkowanego uzupełniania płynów zgłosiło niekorzystne skutki dla wyników klinicznych; jednak te ustalenia są niespójne z innymi badaniami dotyczącymi ukierunkowanej płynoterapii.

Optymalizacja zarządzania płynami w transplantacji nerek pozostaje kluczowym elementem poprawy wyników pacjentów i zapewnienia długoterminowego sukcesu przeszczepu. W naszej praktyce klinicznej staramy się zbadać wpływ wczesnych pooperacyjnych objętości uzupełniania płynów na funkcję przeszczepu i wyniki pacjentów, mając na celu przyczynienie się do ulepszenia praktyk klinicznych i lepszych długoterminowych wyników dla biorców przeszczepów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

122

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turcja (Türkiye)
        • Ankara University Ibni Sina Research and Application Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W latach 2017–2025 spośród biorców i dawców przeszczepów nerek od żywych dawców przeprowadzanych na sali operacyjnej chirurgii ogólnej w Szpitalu Badawczo-Aplikacyjnym Ankara Üniversitesi İbni Sina zakwalifikowano 122 pacjentów spełniających kryteria włączenia do badania.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Biorcy przeszczepu nerki i dawcy w wieku 18 lat i starsi
  • Przeszczep nerki od żywego dawcy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia
  • Pacjenci z niekompletną lub brakującą dokumentacją medyczną
  • Pacjenci z chorobą serca (frakcja wyrzutowa < 30)
  • Przeszczep wielonarządowy
  • Historia powtarzanych przeszczepów nerki
  • Przeszczep nerki od zwłok

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalne opóźnione działanie przeszczepu (fDGF)
Ramy czasowe: 7 dni pooperacyjnych
Funkcjonalne opóźnione działanie przeszczepu (fDGF) zdefiniowano jako brak spontanicznego dziennego spadku poziomu kreatyniny w surowicy o co najmniej 10% przez trzy kolejne dni w pierwszym tygodniu pooperacyjnym. Aby uniknąć błędnej klasyfikacji u pacjentów z doskonałą wczesną funkcją przeszczepu, brak spadku kreatyniny w 3. dobie pooperacyjnej nie był klasyfikowany jako fDGF, jeśli optymalna funkcja przeszczepu została już osiągnięta do 2. doby pooperacyjnej.
7 dni pooperacyjnych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja przeszczepu nerki
Ramy czasowe: 1 rok pooperacyjny

Dysfunkcja przeszczepu została zdefiniowana jako konieczność zastosowania hemodializy lub obecność przewlekłej dysfunkcji alloprzeszczepu, przy czym oba te zdarzenia miały miejsce w ciągu pierwszego roku pooperacyjnego.

Przewlekła dysfunkcja alloprzeszczepu (CKD-T) została zdefiniowana jako utrzymująca się dysfunkcja przeszczepu trwająca co najmniej 3 miesiące, charakteryzująca się szacowanym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (eGFR) <60 ml/min/1,73 m² i/lub dowodami strukturalnego uszkodzenia nerek u biorców przeszczepu nerki.

1 rok pooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Süheyla Karadağ Erkoç, Ankara University İbni Sina Research and Application Hospital.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RENALTRANSAÜTF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępnienia IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .