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Eine qualitative Studie zur Untersuchung der Einführung klinischer Entscheidungsunterstützungssysteme bei Krankenhausklinikern (CDSS-ADOPT)

14. Mai 2026 aktualisiert von: Saad Muhammad, Medway NHS Foundation Trust

Eine qualitative Studie zur Untersuchung der Hindernisse bei der Einführung klinischer Entscheidungsunterstützungssysteme

Eine qualitative Studie zur Untersuchung der Hindernisse bei der Einführung von klinischen Entscheidungsunterstützungssystemen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Qualitative Studie zur Untersuchung der Einführung klinischer Entscheidungsunterstützungssysteme unter Klinikern in einem allgemeinen Bezirkskrankenhaus. Dies beinhaltet halbstrukturierte Interviews mit verschiedenen klinischen Mitarbeitern in der Notaufnahme, die sich mit Arbeitsgewohnheiten im Zusammenhang mit der Nutzung klinischer Entscheidungsunterstützungswerkzeuge befassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
18

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinikärzte des Medway NHS Foundation Trust

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zum Zeitpunkt der Rekrutierung bei der Medway NHS Foundation Trust angestellt
  • Klinisch in der Notaufnahme tätig
  • Klinische Stufe von FY1, FY2, SHO/CTF, SAS/Registrar, Berater, Krankenschwester/-pfleger, Advanced Clinical Practitioner, Physician Assistant oder Clinical Support Worker
  • Beteiligt an der Beurteilung und Behandlung von erwachsenen Patienten in der Notaufnahme
  • Routinezugang zum elektronischen Patientenakten-System des Trusts (Sunrise EPR) während klinischer Aufgaben
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme zu geben
  • Mindestens 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Zeitarbeits-, Agentur- oder Vertretungspersonal, das nicht dauerhaft oder regelmäßig in der Abteilung angestellt ist.
  • Personal, das derzeit beurlaubt ist, auf Abordnung ist oder während des Datenerfassungszeitraums nicht aktiv in der Notaufnahme praktiziert.
  • Kliniker, die derzeit an der Gestaltung, Verwaltung oder Bewertung des untersuchten CDSS-Systems beteiligt sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
FJ1/2
Ärzte im Praktischen Jahr 1 & 2
Sonstiges: Halbstrukturiertes Interview
Ein 20-30-minütiges halbstrukturiertes Interview unter Verwendung des vordefinierten Themenblatts
SHO
Senior House Officer level doctor above FY2 but below Registrar
Sonstiges: Halbstrukturiertes Interview
Ein 20-30-minütiges halbstrukturiertes Interview unter Verwendung des vordefinierten Themenblatts
Registrar
Registrar-Ebene Arzt
Sonstiges: Halbstrukturiertes Interview
Ein 20-30-minütiges halbstrukturiertes Interview unter Verwendung des vordefinierten Themenblatts
Berater
Facharzt
Sonstiges: Halbstrukturiertes Interview
Ein 20-30-minütiges halbstrukturiertes Interview unter Verwendung des vordefinierten Themenblatts
Arztassistent
Arztassistent Kliniker
Sonstiges: Halbstrukturiertes Interview
Ein 20-30-minütiges halbstrukturiertes Interview unter Verwendung des vordefinierten Themenblatts
CSW
Klinischer Unterstützungsmitarbeiter
Sonstiges: Halbstrukturiertes Interview
Ein 20-30-minütiges halbstrukturiertes Interview unter Verwendung des vordefinierten Themenblatts
ACP
Advanced Clinical Practitioner
Sonstiges: Halbstrukturiertes Interview
Ein 20-30-minütiges halbstrukturiertes Interview unter Verwendung des vordefinierten Themenblatts
Nurse
Registered Nurse
Sonstiges: Halbstrukturiertes Interview
Ein 20-30-minütiges halbstrukturiertes Interview unter Verwendung des vordefinierten Themenblatts

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sättigung von Themen im Zusammenhang mit Hindernissen für die Einführung von CDSS
Zeitfenster: Die Studie lief vom 10. Januar 2026 bis zum 31. Januar 2026. Die Studie wurde als abgeschlossen betrachtet, sobald alle geplanten Teilnehmerinterviews durchgeführt wurden oder die Rekrutierung nach Erreichen der Datensättigung formal eingestellt wurde.

Das primäre Ergebnis untersucht die Hindernisse für die Einführung klinischer Entscheidungsunterstützungssysteme, wie Hardwareprobleme, Governance-Bedenken, Benutzeroberflächenprobleme und vertrauenswürdige Informationen. Diese Themen werden während Interviews mit offenen Fragen untersucht, um Benutzererfahrungen aufzuzeichnen.

Diese Studie wird eine gezielte Stichprobenziehung mit maximaler Variation verwenden, um die Repräsentation über die wichtigsten Kategorien von Notaufnahme-Klinikern, die klinische Entscheidungsunterstützungssysteme (CDSS) verwenden, sicherzustellen. Teilnehmer werden ausgewählt, um eine Bandbreite an Rollen und Erfahrungen einzufangen, einschließlich Fortgeschrittene Klinische Praktiker (ACPs), Ärztliche Assistenten (PAs), Klinische Unterstützungsmitarbeiter (CSWs), Pflegekräfte und Ärzte auf verschiedenen Ebenen (Foundation Year 1-2, Senior House Officers, Registrare und Berater). Die Rekrutierung wird fortgesetzt, bis die Datensättigung von Themen im Zusammenhang mit der CDSS-Einführung innerhalb und über diese Kategorien hinweg erreicht ist, was voraussichtlich bei etwa ein bis zwei Teilnehmern pro Rollengruppe der Fall sein wird.
Die Studie lief vom 10. Januar 2026 bis zum 31. Januar 2026. Die Studie wurde als abgeschlossen betrachtet, sobald alle geplanten Teilnehmerinterviews durchgeführt wurden oder die Rekrutierung nach Erreichen der Datensättigung formal eingestellt wurde.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Medway NHS Foundation Trust

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Januar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1366
  • IRAS ID: 365984 (Andere Kennung: NHS Health Research Authority)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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