- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07398235
Eine qualitative Studie zur Untersuchung der Einführung klinischer Entscheidungsunterstützungssysteme bei Krankenhausklinikern (CDSS-ADOPT)
Eine qualitative Studie zur Untersuchung der Hindernisse bei der Einführung klinischer Entscheidungsunterstützungssysteme
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kent
-
Gillingham, Kent, Vereinigtes Königreich, ME7 5NY
- Medway NHS Foundation Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zum Zeitpunkt der Rekrutierung bei der Medway NHS Foundation Trust angestellt
- Klinisch in der Notaufnahme tätig
- Klinische Stufe von FY1, FY2, SHO/CTF, SAS/Registrar, Berater, Krankenschwester/-pfleger, Advanced Clinical Practitioner, Physician Assistant oder Clinical Support Worker
- Beteiligt an der Beurteilung und Behandlung von erwachsenen Patienten in der Notaufnahme
- Routinezugang zum elektronischen Patientenakten-System des Trusts (Sunrise EPR) während klinischer Aufgaben
- In der Lage, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme zu geben
- Mindestens 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Zeitarbeits-, Agentur- oder Vertretungspersonal, das nicht dauerhaft oder regelmäßig in der Abteilung angestellt ist.
- Personal, das derzeit beurlaubt ist, auf Abordnung ist oder während des Datenerfassungszeitraums nicht aktiv in der Notaufnahme praktiziert.
- Kliniker, die derzeit an der Gestaltung, Verwaltung oder Bewertung des untersuchten CDSS-Systems beteiligt sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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FJ1/2
Ärzte im Praktischen Jahr 1 & 2
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Ein 20-30-minütiges halbstrukturiertes Interview unter Verwendung des vordefinierten Themenblatts
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SHO
Senior House Officer level doctor above FY2 but below Registrar
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Ein 20-30-minütiges halbstrukturiertes Interview unter Verwendung des vordefinierten Themenblatts
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Registrar
Registrar-Ebene Arzt
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Ein 20-30-minütiges halbstrukturiertes Interview unter Verwendung des vordefinierten Themenblatts
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Berater
Facharzt
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Ein 20-30-minütiges halbstrukturiertes Interview unter Verwendung des vordefinierten Themenblatts
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Arztassistent
Arztassistent Kliniker
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Ein 20-30-minütiges halbstrukturiertes Interview unter Verwendung des vordefinierten Themenblatts
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CSW
Klinischer Unterstützungsmitarbeiter
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Ein 20-30-minütiges halbstrukturiertes Interview unter Verwendung des vordefinierten Themenblatts
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ACP
Advanced Clinical Practitioner
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Ein 20-30-minütiges halbstrukturiertes Interview unter Verwendung des vordefinierten Themenblatts
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Nurse
Registered Nurse
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Ein 20-30-minütiges halbstrukturiertes Interview unter Verwendung des vordefinierten Themenblatts
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sättigung von Themen im Zusammenhang mit Hindernissen für die Einführung von CDSS
Zeitfenster: Die Studie lief vom 10. Januar 2026 bis zum 31. Januar 2026. Die Studie wurde als abgeschlossen betrachtet, sobald alle geplanten Teilnehmerinterviews durchgeführt wurden oder die Rekrutierung nach Erreichen der Datensättigung formal eingestellt wurde.
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Das primäre Ergebnis untersucht die Hindernisse für die Einführung klinischer Entscheidungsunterstützungssysteme, wie Hardwareprobleme, Governance-Bedenken, Benutzeroberflächenprobleme und vertrauenswürdige Informationen. Diese Themen werden während Interviews mit offenen Fragen untersucht, um Benutzererfahrungen aufzuzeichnen. Diese Studie wird eine gezielte Stichprobenziehung mit maximaler Variation verwenden, um die Repräsentation über die wichtigsten Kategorien von Notaufnahme-Klinikern, die klinische Entscheidungsunterstützungssysteme (CDSS) verwenden, sicherzustellen. Teilnehmer werden ausgewählt, um eine Bandbreite an Rollen und Erfahrungen einzufangen, einschließlich Fortgeschrittene Klinische Praktiker (ACPs), Ärztliche Assistenten (PAs), Klinische Unterstützungsmitarbeiter (CSWs), Pflegekräfte und Ärzte auf verschiedenen Ebenen (Foundation Year 1-2, Senior House Officers, Registrare und Berater). Die Rekrutierung wird fortgesetzt, bis die Datensättigung von Themen im Zusammenhang mit der CDSS-Einführung innerhalb und über diese Kategorien hinweg erreicht ist, was voraussichtlich bei etwa ein bis zwei Teilnehmern pro Rollengruppe der Fall sein wird. |
Die Studie lief vom 10. Januar 2026 bis zum 31. Januar 2026. Die Studie wurde als abgeschlossen betrachtet, sobald alle geplanten Teilnehmerinterviews durchgeführt wurden oder die Rekrutierung nach Erreichen der Datensättigung formal eingestellt wurde.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sutton RT, Pincock D, Baumgart DC, Sadowski DC, Fedorak RN, Kroeker KI. An overview of clinical decision support systems: benefits, risks, and strategies for success. NPJ Digit Med. 2020 Feb 6;3:17. doi: 10.1038/s41746-020-0221-y. eCollection 2020.
- Liberati EG, Ruggiero F, Galuppo L, Gorli M, Gonzalez-Lorenzo M, Maraldi M, Ruggieri P, Polo Friz H, Scaratti G, Kwag KH, Vespignani R, Moja L. What hinders the uptake of computerized decision support systems in hospitals? A qualitative study and framework for implementation. Implement Sci. 2017 Sep 15;12(1):113. doi: 10.1186/s13012-017-0644-2.
- Mebrahtu TF, Skyrme S, Randell R, Keenan AM, Bloor K, Yang H, Andre D, Ledward A, King H, Thompson C. Effects of computerised clinical decision support systems (CDSS) on nursing and allied health professional performance and patient outcomes: a systematic review of experimental and observational studies. BMJ Open. 2021 Dec 15;11(12):e053886. doi: 10.1136/bmjopen-2021-053886.
- Meunier PY, Raynaud C, Guimaraes E, Gueyffier F, Letrilliart L. Barriers and Facilitators to the Use of Clinical Decision Support Systems in Primary Care: A Mixed-Methods Systematic Review. Ann Fam Med. 2023 Jan-Feb;21(1):57-69. doi: 10.1370/afm.2908.
- Chen W, O'Bryan CM, Gorham G, Howard K, Balasubramanya B, Coffey P, Abeyaratne A, Cass A. Barriers and enablers to implementing and using clinical decision support systems for chronic diseases: a qualitative systematic review and meta-aggregation. Implement Sci Commun. 2022 Jul 28;3(1):81. doi: 10.1186/s43058-022-00326-x.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1366
- IRAS ID: 365984 (Andere Kennung: NHS Health Research Authority)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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