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Geführte Imagination bei gynäkologischen Krebserkrankungen

17. August 2026 aktualisiert von: Baskent University

Die Wirkung von geführter Imagination auf Übelkeit, Erbrechen, Angst und Lebensqualität bei gynäkologischen Krebspatientinnen unter Chemotherapie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Wirksamkeit einer geführten Imagination bei Frauen zu bewerten, die in der Ambulanten Chemotherapieeinheit des Başkent Universität Ankara Hospitals wegen gynäkologischer Krebserkrankungen eine Chemotherapie erhalten.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Verbessert geführte Imagination psychologische oder körperliche Ergebnisse während der Chemotherapie? Wie unterscheiden sich die Ergebnisse zwischen der Interventionsgruppe (geführte Imagination) und der Kontrollgruppe (Standardinformation)?

Die Forscher werden beide Gruppen vergleichen, um die Wirkung der geführten Imagination über drei wiederholte Messungen hinweg zu bewerten.

Die Teilnehmerinnen werden:

  • Mittels eines Online-Randomisierungstools im Verhältnis 1:1 der Interventions- oder Kontrollgruppe zugeordnet.
  • Ergebnisbewertungen zu drei Zeitpunkten abschließen.
  • Teil einer Stichprobe von 158 Frauen (mindestens 76 pro Gruppe) sein, basierend auf einer Power-Analyse für wiederholte Messungen ANOVA (Effektgröße f = 0,25, 95% Power, 95% Konfidenz).

Die Studie wird der CONSORT-Outcomes 2022-Richtlinie folgen und bei ClinicalTrials.gov registriert sein.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Gynäkologische Krebserkrankungen gehören zu den häufigsten Krebsarten bei Frauen nach Brustkrebs. Laut GLOBOCAN (2022) wurden weltweit 1,3 Millionen neue Fälle von gynäkologischem Krebs gemeldet. In der Türkei beträgt die Inzidenz von Krebserkrankungen der weiblichen Fortpflanzungsorgane 23,8 %, wobei Endometrium-, Eierstock- und Gebärmutterhalskrebs am häufigsten vorkommen.

Zu den Behandlungsmethoden gehören Operationen, Chemotherapie und Strahlentherapie, wobei platinbasierte Chemotherapieschemata weit verbreitet sind. Die Chemotherapie verursacht jedoch zahlreiche Nebenwirkungen wie Übelkeit-Erbrechen, Müdigkeit, Angstzustände, Depressionen und eine verminderte Lebensqualität. Komplementäre und alternative medizinische Ansätze haben sich als wirksam bei der Bewältigung dieser Symptome erwiesen.

Eine komplementäre Methode auf Geist-Körper-Basis, die geführte Imagination, zielt darauf ab, Einzelpersonen durch mentale Vorstellungen Entspannung zu ermöglichen, mit Stress umzugehen und körperliches Wohlbefinden zu erfahren. Diese von Lerner entwickelte Technik verwendet Themen wie "Wiese, Berg, Bach, Zuhause und nahestehende Verwandte". Geführte Imagination hat positive Effekte gezeigt, wie die Reduzierung von Stress, die Stärkung der Immunität, die Linderung von Übelkeit-Erbrechen und die Verbesserung der Lebensqualität.

Studien haben gezeigt, dass geführte Imagination bei der Symptomkontrolle und der Verbesserung des psychischen Wohlbefindens, insbesondere bei Brust- und gynäkologischen Krebspatientinnen, wirksam ist. Die Forschung, die die Wirkung dieser Technik während der Chemotherapie bei gynäkologischen Krebspatientinnen untersucht, ist jedoch begrenzt.

Diese Studie ist darauf ausgelegt, die Auswirkungen von geführter Imagination auf Übelkeit, Erbrechen, Angst und Lebensqualität bei Frauen, die eine Chemotherapie wegen gynäkologischer Krebserkrankungen erhalten, zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
49

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Cansu Akdag Topal, PhD
  • Telefonnummer: 6675 0312 246 66 66
  • E-Mail: cansua05@gmail.com

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye)
        • Baskent University
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06790
        • Baskent University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer anderen Krebsart
  • Ein ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) Performance Score von ≥3 (PS 3: Über die Hälfte des Tages bettlägerig, eingeschränkte Selbstversorgung; PS 4: Vollständig bettlägerig, nicht in der Lage zur Selbstversorgung)

Ausschlusskriterien:

  • Entscheidung, sich aus der Studie zurückzuziehen
  • Weigerung, geführte Imagination vor der Chemotherapie durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intervention
In der ersten Phase werden alle Teilnehmer einen soziodemografischen Datenerhebungsbogen ausfüllen. Das State-Trait-Angstinventar und der FACT-G werden als Vor- und Nachtest während jeder der drei Chemotherapiesitzungen eingesetzt. Der MASCC-Antiemesis-Fragebogen wird nach der 1. Sitzung sowie vor/nach der 2. und 3. Sitzung durchgeführt. Die Teilnehmer werden außerdem sieben Tage nach jedem Zyklus die MASCC-Skala und ein Übelkeit-Erbrechen-Tagebuch selbstständig ausfüllen. Am Tag 7 wird der FACT-G telefonisch durchgeführt, um Veränderungen des funktionalen und emotionalen Zustands zu bewerten.
Verhalten: geleitete Imagination
Geführte Imagination ist eine Methode der Geist-Körper-Kommunikation, die grundlegend als ein Gedankenfluss definiert wird, der das beinhaltet, was wir riechen, schmecken, sehen, hören und berühren, oder als die Art und Weise, wie unser Geist Informationen kodiert, speichert und abruft. Sie basiert auf dem Verständnis, dass Körper und Geist miteinander verbunden sind und dass der Geist den Körper beeinflussen kann. Stress und Angst wirken sich direkt auf das Gehirn und das Immunsystem aus.
Kein Eingriff: Kontrolle
In jedem Chemotherapiezyklus (1., 2. und 3.) werden die Patienten der Kontrollgruppe vor der Behandlung das soziodemografische Formular und das State-Trait-Angstinventar ausfüllen und das State-Trait-Angstinventar nach der Behandlung erneut. Sie erhalten die MASCC-Antiemesis-Skala und ein Übelkeit/Erbrechen-Tagebuch, das sie täglich über 7 Tage ausfüllen müssen. Am Tag 7 werden der FACT-G und ein Telefon-Nachverfolgungsformular telefonisch durchgeführt. Dieses standardisierte Verfahren wird in allen drei Zyklen wiederholt, um eine konsistente Datenerfassung zu gewährleisten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Funktionale Bewertungsbogen für die Krebstherapie - Allgemeiner Teil (FACT-G)
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Der Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) ist Teil des FACIT-Systems, das entwickelt wurde, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Personen mit Krebs zu bewerten. Aufgrund seiner krebsspezifischen Struktur wurde FACT-G in dieser Studie verwendet. FACT-G Version 4 umfasst 27 Items über vier Bereiche: Physisches Wohlbefinden (7 Items), Soziales/Familiäres Wohlbefinden (7 Items), Emotionales Wohlbefinden (6 Items) und Funktionales Wohlbefinden (7 Items). Bereichswerte werden gemäß den FACIT-Richtlinien unter Berücksichtigung fehlender Daten berechnet. Die Punktwerte reichen von 0-28 für die physischen, sozialen/familiären und funktionalen Bereiche und von 0-24 für das emotionale Wohlbefinden. Der Gesamt-FACT-G-Wert reicht von 0 bis 108, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Das State-Trait-Angstinventar (STAI)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
entwickelt von Spielberger et al. (1983), bewertet Zustands- und Eigenschaftsangst bei Personen mit oder ohne Pathologie. Seine türkische Validität wurde von Öner und Le Compte (1983) festgestellt. In dieser Studie wurde STAI Form I zur Messung der chemotherapiebezogenen Zustandsangst verwendet. Das Inventar umfasst zwei separate 20-Item-Skalen und kann selbst- oder interviewergeführt bei Personen ab 14 Jahren durchgeführt werden. Antworten werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet. Die Skalen enthalten direkte und umgekehrt kodierte Items; umgekehrte Items werden vor der Auswertung rekodiert. Gesamtwerte liegen zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte auf höhere Angstniveaus hinweisen.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
nausea, vomiting, retching
Zeitfenster: through study completion, an average of 1 year
nausea, vomiting, retching numbers
through study completion, an average of 1 year

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das State-Trait-Angstinventar (STAI)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
entwickelt von Spielberger et al. (1983), bewertet Zustands- und Eigenschaftsangst bei Personen mit oder ohne Pathologie. Seine türkische Validität wurde von Öner und Le Compte (1983) festgestellt. In dieser Studie wurde STAI Form I zur Messung der chemotherapiebezogenen Zustandsangst verwendet. Das Inventar umfasst zwei separate 20-Item-Skalen und kann selbst- oder interviewergeführt bei Personen ab 14 Jahren durchgeführt werden. Antworten werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet. Die Skalen enthalten direkte und umgekehrt kodierte Items; umgekehrte Items werden vor der Auswertung rekodiert. Gesamtwerte liegen zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte auf höhere Angstniveaus hinweisen.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Baskent University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Hatice Kübra YURDAKUL, Msc, Baskent University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. Februar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Juni 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KYURDAKULL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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