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Abdeckung und Kosten der Versorgung Links - Telemedizin (CC Links- Tele)

16. Februar 2026 aktualisiert von: Jean Edward
Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist die Entwicklung und Implementierung von CC LinksTele (Coverage and Cost-of-Care Links- Telehealth) - eine mehrstufige Intervention, die darauf ausgelegt ist, pädiatrischen Krebspatienten, Betreuungspersonen und Gesundheitsteams die Ressourcen zur Verfügung zu stellen, um finanzielle Toxizität zu reduzieren, indem sie die finanzielle Gesundheitskompetenz von Patienten und Betreuungspersonen (individuelle Ebene) sowie die Behandlungspfade und Arbeitsabläufe der Krebsversorgung zur Bewältigung finanzieller Belastungen (Gesundheitssystemebene) adressiert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
124

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • University Of Kentucky

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erhalten oder haben Leistungen in der Danceblue-Klinik erhalten
  • erwachsener Patient mit pädiatrischer Krebsdiagnose
  • Betreuer eines pädiatrischen Patienten mit Krebsdiagnose

Ausschlusskriterien:

- nicht in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: CC LinksTele- Patient und Betreuer
Betreuungspersonen von Kindern mit jeglicher Krebsdiagnose und junge Erwachsene mit Krebserkrankungen im Kindesalter
Sonstiges: CC LinksTele
Studienteilnehmer werden von einem Mitarbeiter von TRIAGE Cancer telefonisch kontaktiert und erhalten eine persönliche Beratung, Coaching und/oder Unterstützung bei krebsbezogenen finanziellen und/oder rechtlichen Fragen. Diese Beratungssitzungen können je nach Bedarf der Teilnehmer durchschnittlich 1 bis 3 Stunden dauern.
Andere Namen:
  • Onkologische Finanz- und Rechtsberatung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der psychologischen Reaktion (finanzielle Toxizität)
Zeitfenster: Ungefähr 8 Monate (Ausgangswert und nach Lösung des finanziellen Bedarfs)
Psychologische Reaktion (d. h. finanzielle Toxizität) wurde mithilfe des 11-Punkte umfassenden Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST) gemessen, der emotionale Aspekte finanzieller Not (finanzielle Toxizität) bei Krebspatienten misst. Jedes Item wird auf einer 5-stufigen Ordinalskala bewertet, die von 0 = „Überhaupt nicht“ bis 4 = „Sehr sehr“ reicht. Beispiele hierfür sind „Meine Auslagen sind höher, als ich dachte“ und „Ich bin frustriert, dass ich nicht so viel arbeiten oder spenden kann, wie ich es normalerweise tue.“ Niedrigere Werte deuten auf eine größere finanzielle Toxizität hin.
Ungefähr 8 Monate (Ausgangswert und nach Lösung des finanziellen Bedarfs)
Veränderung in der Not.
Zeitfenster: Ungefähr 8 Monate (Ausgangswert und nach Lösung des finanziellen Bedarfs)
Die Belastung wurde mit dem Distress Thermometer des National Comprehensive Cancer Network (NCCN) und der dazugehörigen 40-Punkte-Problemliste gemessen. Ein Cutoff-Score von 4 deutete auf ein klinisch erhöhtes Belastungsniveau hin
Ungefähr 8 Monate (Ausgangswert und nach Lösung des finanziellen Bedarfs)
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Ungefähr 8 Monate (Ausgangswert und nach Lösung des finanziellen Bedarfs)
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wurde mithilfe von vier PROMIS-Skalen (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) gemessen.xx Jeder dieser Werte wurde bewertet und standardisiert, indem die Rohwerte an den Bewertungsdienst HealthMeasures übermittelt wurden. Bei der Analyse dieser Studie wurden standardisierte Werte der Gesamtpunktzahl verwendet. Zu den vier Skalen gehören die PROMIS-Unterskalen für körperliche Gesundheit und emotionale Gesundheit (von der 10-Punkte-PROMIS-Skala v1.2 – Globale Gesundheit),xx die 4-Punkte-Kurzform PROMIS – Angst und die 6-Punkte-Kurzform PROMIS – Depression. Die Subskalen für die körperliche (körperliche Gesundheit, Funktion, Schmerz und Müdigkeit) und emotionale Gesundheit (Lebensqualität, psychische Gesundheit, soziale Aktivitäten und emotionale Problempunkte) basieren jeweils auf 4 Elementen, wobei höhere Werte auf eine positivere Selbsteinschätzung der Gesundheit hinweisen . Bei den Skalen „Angst“ und „Depression“ deuten höhere Werte auf eine stärkere Ausprägung der Symptome hin.
Ungefähr 8 Monate (Ausgangswert und nach Lösung des finanziellen Bedarfs)
Änderung der Gesundheitsversicherungskompetenz
Zeitfenster: Ungefähr 8 Monate (Baseline und nach Lösung der finanziellen Bedürfnisse)
Einzelposten, Ja/Nein-Frage "Hatten Sie jemals Probleme, die Krankenversicherung oder medizinische Rechnungen in Bezug auf Ihren Krebs, dessen Behandlung oder die anhaltenden Auswirkungen dieser Behandlung zu verstehen?"
Ungefähr 8 Monate (Baseline und nach Lösung der finanziellen Bedürfnisse)
Programmumsetzbarkeit
Zeitfenster: 8 Monate
Die Durchführbarkeit wird anhand der gesamten Stichprobe der Programmteilnehmer gemessen und durch die Anzahl der Eingeschriebenen definiert.
8 Monate
Programmadhärenz
Zeitfenster: 8 Monate
Die Einhaltung wird anhand der gesamten Stichprobe der Programmteilnehmer gemessen und definiert durch den Prozentsatz der Teilnehmer, die die Kommunikation aufrechterhalten und die erforderlichen Informationen zur Lösung finanzieller Probleme bereitstellen
8 Monate
Programmakzeptanz
Zeitfenster: Ungefähr 8 Monate (Baseline und nach der Lösung finanzieller Bedürfnisse)
Die Akzeptanz wird als durchschnittliche Bewertung nach der Intervention von mehr als 7–10 in Bezug auf die Relevanz, Nützlichkeit, Bequemlichkeit, Empfehlung an andere und den Wert des finanziellen Navigationsprogramms gemessen (0=überhaupt nicht bis 10=äußerst). Höhere Werte weisen auf eine höhere Programm-Akzeptanz hin.
Ungefähr 8 Monate (Baseline und nach der Lösung finanzieller Bedürfnisse)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Finanzielle Einsparungen
Zeitfenster: Ungefähr nach 8 Monaten (nach der Lösung des finanziellen Bedarfs)
Gesparter Geldbetrag pro Patient, einschließlich erhaltener Zuschüsse und finanzieller Unterstützung, Gesamtkosten, Anpassungen der finanziellen Unterstützung, Versicherungszahlungen und Versicherungsgebühren.
Ungefähr nach 8 Monaten (nach der Lösung des finanziellen Bedarfs)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Jean Edward

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Kentucky Cabinet for Health and Family Services, Kentucky Pediatric Cancer Research Trust Fund

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jean S Edward, PhD, RN, University Of Kentucky

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 85255

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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