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Links de Cobertura e Custo dos Cuidados - Telemedicina (CC Links- Tele)

16 de fevereiro de 2026 atualizado por: Jean Edward
O objetivo geral deste estudo é desenvolver e implementar o CC LinksTele (Coverage and Cost-of-Care Links - Telehealth) - uma intervenção multinível concebida para capacitar doentes pediátricos com cancro, cuidadores e equipas de saúde com os recursos necessários para reduzir a toxicidade financeira, abordando a literacia financeira em saúde do doente e do cuidador (nível individual) e as vias e fluxos de trabalho de prestação de cuidados oncológicos para lidar com as dificuldades financeiras (nível do sistema de saúde).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
124

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • University of Kentucky

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • receber ou ter recebido serviços na clínica Danceblue
  • paciente adulto com diagnóstico de cancro pediátrico
  • cuidador de paciente pediátrico com diagnóstico de cancro

Critérios de Exclusão:

- incapaz de dar consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: CC LinksTele- Paciente e Cuidador
cuidadores de crianças com qualquer diagnóstico de cancro e jovens adultos com cancros pediátricos
Outro: CC LinksTele
Os participantes do estudo serão contactados por um membro da equipa da TRIAGE Cancer por telefone e receberão educação individual, coaching e/ou orientação sobre questões financeiras e/ou legais relacionadas com o cancro. Estas sessões de orientação podem demorar em média 1 a 3 horas, dependendo das necessidades dos participantes.
Outros nomes:
  • Navegação Financeira e Jurídica em Oncologia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na resposta psicológica (toxicidade financeira)
Prazo: Aproximadamente 8 meses (linha de base e após a resolução das necessidades financeiras)
Resposta psicológica (ou seja, toxicidade financeira) foi medido usando a pontuação abrangente de 11 itens para toxicidade financeira (COST) que mede aspectos emocionais de dificuldades financeiras (toxicidade financeira) entre pacientes com câncer. Cada item é pontuado em uma escala ordinal de 5 pontos, variando de 0='Nada' a 4='Muito'. Itens de amostra incluem 'Minhas despesas diretas são maiores do que eu pensava que seriam' e 'Estou frustrado por não poder trabalhar ou contribuir tanto quanto costumo fazer'. Valores mais baixos indicam maior toxicidade financeira.
Aproximadamente 8 meses (linha de base e após a resolução das necessidades financeiras)
Mudança na aflição.
Prazo: Aproximadamente 8 meses (linha de base e após a resolução das necessidades financeiras)
O sofrimento foi medido usando o termômetro de sofrimento da National Comprehensive Cancer Network (NCCN) e sua lista de problemas de 40 itens. Uma pontuação de corte de 4 indicou níveis de sofrimento clinicamente elevados
Aproximadamente 8 meses (linha de base e após a resolução das necessidades financeiras)
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Aproximadamente 8 meses (linha de base e após a resolução das necessidades financeiras)
A QV relacionada à saúde foi medida usando quatro escalas do Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).xx Cada um deles foi pontuado e padronizado através do envio dos valores brutos ao serviço de pontuação HealthMeasures. valores padronizados das pontuações totais foram utilizados ao longo da análise deste estudo. As quatro escalas incluem as subescalas PROMIS de saúde física e saúde emocional (da Escala PROMIS v1.2 de 10 itens - Saúde Global),xx o PROMIS-Formulário Resumido de Ansiedade de 4 itens e o Formulário Resumido PROMIS-Depressão de 6 itens. As subescalas de saúde física (itens de saúde física, função, dor e fadiga) e saúde emocional (itens de qualidade de vida, saúde mental, atividades sociais e problemas emocionais) são baseadas, cada uma, em 4 itens, com pontuações mais altas indicando uma autoavaliação de saúde mais positiva. . Para as escalas de ansiedade e depressão, pontuações mais altas indicam maior manifestação de sintomas.
Aproximadamente 8 meses (linha de base e após a resolução das necessidades financeiras)
Alteração na literacia em seguros de saúde
Prazo: Aproximadamente 8 meses (linha de base e após resolução das necessidades financeiras)
item único, questão sim/não "Alguma vez teve dificuldade em compreender o seguro de saúde ou as faturas médicas relacionadas com o seu cancro, o seu tratamento ou os efeitos duradouros desse tratamento?"
Aproximadamente 8 meses (linha de base e após resolução das necessidades financeiras)
Viabilidade do Programa
Prazo: 8 meses
A viabilidade será medida utilizando toda a amostra de participantes do programa e será definida pelo número de inscritos
8 meses
Adesão ao Programa
Prazo: 8 meses
A adesão será medida usando toda a amostra de participantes do programa e será definida pela percentagem de participantes que mantêm comunicação e fornecem as informações necessárias para resolver questões financeiras
8 meses
Aceitabilidade do Programa
Prazo: Aproximadamente 8 meses (linha de base e após a resolução das necessidades financeiras)
A aceitabilidade será medida como as classificações médias pós-intervenção superiores a 7-10 em relevância, utilidade, conveniência, recomendação a outros e valor do programa de navegação financeira (0=nada a 10=extremamente). Pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade do programa.
Aproximadamente 8 meses (linha de base e após a resolução das necessidades financeiras)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Economia Financeira
Prazo: Aproximadamente aos 8 meses (após a resolução das necessidades financeiras)
Valor economizado por paciente, incluindo doações e assistência financeira recebida, cobranças totais, ajustes de assistência financeira, pagamentos de seguro e encargos de seguro.
Aproximadamente aos 8 meses (após a resolução das necessidades financeiras)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Jean Edward

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Kentucky Cabinet for Health and Family Services, Kentucky Pediatric Cancer Research Trust Fund

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Jean S Edward, PhD, RN, University of Kentucky

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
7 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
25 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
25 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
6 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
18 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de fevereiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 85255

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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