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Hämodynamische Effekte des Lungenkollapses und der Überdehnung während ARDS (HI-FIVE)

14. Februar 2026 aktualisiert von: GRIECO DOMENICO LUCA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Hämodynamische Effekte von Lungenkollaps und Überdehnung bei Patienten mit mäßiger bis schwerer akuter Atemnotsyndrom: die HI-FIVE Physiologische Studie

Die Behandlung des ARDS stützt sich auf Beatmungsstrategien, die darauf abzielen, die ventilatorinduzierte Lungenschädigung (VILI) zu begrenzen. Die Einstellung des PEEP ist weiterhin Gegenstand der Debatte, da randomisierte klinische Studien, die standardisierte höhere gegenüber niedrigeren PEEP-Strategien verglichen, keinen klaren Überlebensvorteil nachweisen konnten. Nur wenige Studien haben die hämodynamischen Auswirkungen verschiedener PEEP-Level in Abhängigkeit von der Lungenrekrutierbarkeit untersucht. Darüber hinaus muss die Rolle von PEEP-vermittelter Lungenkollaps und Überdehnung auf die Hämodynamik der Patienten noch aufgeklärt werden. In dieser physiologischen Studie wird der Zusammenhang zwischen EIT-gemessenem Lungenkollaps und Überdehnung und der Herzfunktion untersucht, unter Berücksichtigung des individuellen Potenzials für Lungenrekrutierung, partitionierter Atemmechanik und kardialer Vorlastreagibilität. Drei PEEP-Level werden in randomisierter, Cross-over-Weise getestet: PEEP entsprechend dem Schnittpunkt zwischen Lungenkollaps und Überdehnung, PEEP mit geringem Lungenkollaps und PEEP mit geringer Lungenüberdehnung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Italien
    • Rome
      • Rome, Rome, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A.Gemelli IRCCS
        • Unterermittler:
          • Filippo Bongiovanni, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Massimo Antonelli, MD
        • Unterermittler:
          • Tommaso Rosà, MD
        • Unterermittler:
          • Antonio Maria Dell'Anna, MD
        • Unterermittler:
          • Simone Carelli, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • akutes Atemversagen mit Beginn < 1 Woche nach einem prädisponierenden Risikofaktor, wie Lungenentzündung, nicht-pulmonale Infektion, Trauma, Transfusion, Aspiration oder Schock;
  • bilaterale Trübungen auf Röntgenaufnahmen des Brustkorbs und Computertomographie oder bilaterale B-Linien und/oder Konsolidierungen bei Lungenultraschall, die nicht vollständig durch Ergüsse, Atelektasen oder Knoten/Massen erklärt werden können;
  • Lungenödem, das nicht ausschließlich oder hauptsächlich auf ein kardiogenes Lungenödem/Flüssigkeitsüberlastung zurückzuführen ist, und Hypoxämie/Gasaustauschstörungen, die nicht hauptsächlich auf Atelektasen zurückzuführen sind;
  • PaO2/FiO2-Verhältnis ≤ 200 während invasiver kontrollierter mechanischer Beatmung;

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre;
  • Schwangerschaft;
  • Anzeichen von Barotrauma oder dokumentierter Pneumothorax;
  • schwere Tachykardie (HF > 120 bpm) und schwere Laktatämie (Lak > 4 mmol/L);
  • vorbestehende dekompensierte Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse 3-4 und/oder dokumentierte linksventrikuläre Ejektionsfraktion < 35 %);
  • Kontraindikationen für die EIT-Platzierung (offene Brustwunden, Vorhandensein eines Herzschrittmachers);
  • Intubation aufgrund einer akuten Exazerbation einer chronischen Lungenerkrankung;
  • Kontraindikationen für die Platzierung eines Ösophagusballons (hohes Blutungsrisiko, Ösophagusvarizen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Lungenkollaps und Überdehnung Kreuzungspunkt PEEP
Sonstiges: Änderung des PEEP
Die Patienten werden einem dekrementellen PEEP-Test unterzogen, um den Kreuzungspunkt-PEEP zu bestimmen. Zweitens werden drei PEEP-Stufen (niedriger Kollaps-PEEP, niedriger Überdehnungs-PEEP und Kreuzungspunkt zwischen Lungenkollaps und Überdehnungs-PEEP) in randomisierter Reihenfolge mit 30-minütigen Schritten verglichen.
Experimental: Niedriger Lungenkollaps PEEP
Sonstiges: Änderung des PEEP
Die Patienten werden einem dekrementellen PEEP-Test unterzogen, um den Kreuzungspunkt-PEEP zu bestimmen. Zweitens werden drei PEEP-Stufen (niedriger Kollaps-PEEP, niedriger Überdehnungs-PEEP und Kreuzungspunkt zwischen Lungenkollaps und Überdehnungs-PEEP) in randomisierter Reihenfolge mit 30-minütigen Schritten verglichen.
Experimental: Niedrige Lungenüberblähung PEEP
Sonstiges: Änderung des PEEP
Die Patienten werden einem dekrementellen PEEP-Test unterzogen, um den Kreuzungspunkt-PEEP zu bestimmen. Zweitens werden drei PEEP-Stufen (niedriger Kollaps-PEEP, niedriger Überdehnungs-PEEP und Kreuzungspunkt zwischen Lungenkollaps und Überdehnungs-PEEP) in randomisierter Reihenfolge mit 30-minütigen Schritten verglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung des Lungenkollapses auf das Herzzeitvolumen
Zeitfenster: Bewertung am Ende jeder der drei 30-minütigen Schritte durchgeführt
Bewertung des relativen Beitrags von Lungenkollaps (willkürliche Einheiten) auf das Herzzeitvolumen der Patienten bei verschiedenen PEEP-Werten (L/min)
Bewertung am Ende jeder der drei 30-minütigen Schritte durchgeführt
Auswirkung eines Lungenkollapses auf den pulmonalen Gefäßwiderstand
Zeitfenster: Bewertung am Ende jedes der drei 30-minütigen Schritte durchgeführt
Bewertung des relativen Beitrags von Lungenkollaps (willkürliche Einheiten) auf den pulmonalen Gefäßwiderstand (dyn·s/cm^5) bei unterschiedlichen PEEP-Niveaus
Bewertung am Ende jedes der drei 30-minütigen Schritte durchgeführt
Auswirkung der Lungenüberblähung auf das Herzzeitvolumen
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgte am Ende jedes der drei 30-minütigen Schritte
Bewertung des relativen Beitrags der Lungenüberblähung (willkürliche Einheiten) auf das Herzzeitvolumen der Patienten bei verschiedenen PEEP-Werten (L/min)
Die Bewertung erfolgte am Ende jedes der drei 30-minütigen Schritte
Auswirkung einer Lungenüberdehnung auf den pulmonalen Gefäßwiderstand
Zeitfenster: Bewertung durchgeführt am Ende jeder der drei 30-minütigen Schritte
Bewertung des relativen Beitrags der Lungenüberdehnung (willkürliche Einheiten) auf den pulmonalen Gefäßwiderstand (dyn·s/cm^5) bei verschiedenen PEEP-Werten
Bewertung durchgeführt am Ende jeder der drei 30-minütigen Schritte

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen dem Potenzial für Lungenrekrutierung und PEEP-induzierten Veränderungen des Herzzeitvolumens
Zeitfenster: Bewertung am Ende jedes der drei 30-Minuten-Schritte
Die Auswirkungen von PEEP auf das Herzzeitvolumen (ml/min) werden durch Pearson-Korrelationen mit dem individuellen Potenzial für Lungenrekrutierung korreliert, wie durch das Rekrutierungs-zu-Inflation-Verhältnis (R/I) bestimmt
Bewertung am Ende jedes der drei 30-Minuten-Schritte
Korrelation zwischen dem Potenzial für Lungenrekrutierung und PEEP-induzierten Veränderungen des pulmonalen Gefäßwiderstands
Zeitfenster: Die Bewertung wird am Ende jeder der drei 30-minütigen Schritte durchgeführt
Die Auswirkungen von PEEP auf den pulmonalen Gefäßwiderstand (dyn·s/cm^5) werden durch Pearson-Korrelationen mit dem individuellen Potenzial für Lungenrekrutierung korreliert, wie durch das Rekrutierungs-zu-Inflations-Verhältnis (R/I) bestimmt.
Die Bewertung wird am Ende jeder der drei 30-minütigen Schritte durchgeführt
PEEP-induzierte Effekte auf das Herzzeitvolumen bei Patienten mit kardialer Vorlastreagibilität vs. nichtreagiblen Patienten
Zeitfenster: Bewertung durchgeführt am Ende jeder der drei 30-minütigen Stufen
Die Auswirkungen von PEEP auf das Herzzeitvolumen (L/min) werden durch Subgruppenvergleiche (Student-t-Test) bei Patienten verglichen, die preload-responsiv sind, und bei Patienten, die es nicht sind (Preload-Responsiveness bewertet durch Pulsdruckvariation, ausgedrückt in %).
Bewertung durchgeführt am Ende jeder der drei 30-minütigen Stufen
PEEP-induzierte Effekte auf den pulmonalen Gefäßwiderstand bei kardial preload-responsiven vs. nicht-responsiven Patienten
Zeitfenster: Bewertung am Ende jeder der drei 30-minütigen Stufen durchgeführt
Die Auswirkungen von PEEP auf den pulmonalen Gefäßwiderstand (dyn·s/cm^5) werden durch Subgruppenvergleiche (Student-t-Test) bei Patienten, die preload-responsiv sind, und bei Patienten, die es nicht sind (Preload-Responsiveness beurteilt durch Pulsdruckvariation, ausgedrückt in %), verglichen.
Bewertung am Ende jeder der drei 30-minütigen Stufen durchgeführt
Beziehung zwischen transpulmonalen Drücken und zentralvenösen Druckvariationen
Zeitfenster: Am Ende jeder der drei 30-minütigen Schritte
Die Beziehung zwischen transpulmonalen Druckvariationen (cmH2O) und zentralvenösen Druckvariationen (cmH2O) zwischen PEEP-Niveaus wird mittels Pearson-Korrelationen bewertet
Am Ende jeder der drei 30-minütigen Schritte
Lungenhysterese
Zeitfenster: Am Ende jedes der drei 30-minütigen Schritte
Die Lungenhysterese wird auf jeder der getesteten PEEP-Stufen bewertet und als Fläche der Druck-Volumen-Schleife des Atemsystems ausgedrückt, die mit einem Niedrigfluss-Inflations-/Deflationsmanöver von PEEP bis zu einem Druck von 30 cmH2O in mL*cmH2O erhalten wird.
Am Ende jedes der drei 30-minütigen Schritte
Lungenbelüftungsverteilung
Zeitfenster: Am Ende jeder der drei 30-minütigen Schritte
Die Lungenbelüftungsverteilung auf jedem getesteten PEEP-Niveau wird mittels elektrischer Impedanztomographie (EIT) bewertet und als dorsaler Ventilationsanteil (% des gesamten Atemzugvolumens) ausgedrückt.
Am Ende jeder der drei 30-minütigen Schritte
Zusammenhang zwischen PEEP-induzierten Veränderungen des Lungenvolumens und PEEP-induzierten Veränderungen des pulmonalen Gefäßwiderstands
Zeitfenster: Bewertung am Ende jedes der drei 30-minütigen Schritte durchgeführt
Die Auswirkungen von PEEP auf den pulmonalen Gefäßwiderstand (dyn·s/cm^5) werden durch Pearson-Korrelationen mit den individuellen PEEP-induzierten Veränderungen des Lungenvolumens (mL) korreliert.
Bewertung am Ende jedes der drei 30-minütigen Schritte durchgeführt
Zusammenhang zwischen PEEP-induzierten Veränderungen des Lungenvolumens und PEEP-induzierten Veränderungen des Herzzeitvolumens
Zeitfenster: Bewertung durchgeführt am Ende jedes der drei 30-Minuten-Schritte
Die Auswirkungen von PEEP auf das Herzzeitvolumen (L/min) werden durch Pearson-Korrelationen mit den individuellen PEEP-induzierten Veränderungen des Lungenvolumens (mL) korreliert.
Bewertung durchgeführt am Ende jedes der drei 30-Minuten-Schritte

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Domenico Luca Grieco, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 7795

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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