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Bewertung des Zusammenhangs zwischen durch einen vereinfachten Fragebogen erkannten Schlafstörungen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CARDIOSOM)

19. Februar 2026 aktualisiert von: French Cardiology Society

Bewertung des Zusammenhangs zwischen durch einen vereinfachten Fragebogen erkannten Schlafstörungen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen: eine prospektive Studie in kardiologischen Konsultationen

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, einen für die Routine klinisch angepassten vereinfachten Fragebogen zu validieren, um bei Patienten während einer kardiologischen Konsultation schnell Schlafstörungen zu erkennen.

Für dieses Projekt wurden zwei Fragebögen entwickelt. Der erste ist patientenorientiert: ein prospektives, multizentrisches, nationales Beobachtungsregister, das auf einem Patienten-Fragebogen basiert, der entwickelt wurde, um während einer kardiologischen Konsultation schnell Schlafstörungen zu erkennen.

Der zweite richtet sich an behandelnde Kardiologen: Dies ist eine einfache Auswirkungsbefragung, die entwickelt wurde, um Veränderungen in der Praxis von Kardiologen zu bewerten, die an CARDIOSOM teilgenommen haben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
    • France
      • Carquefou, France, Frankreich, 44470
        • Rekrutierung
        • Dr Thierry Garban
        • Kontakt:
      • Poitiers, France, Frankreich, 86000
        • Rekrutierung
        • CHU De Poitiers
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die sich in der Kardiologie beraten lassen, und Kardiologen, die an CARDIOSOM teilgenommen haben und kardiologische Konsultationen durchführen

Beschreibung

Einschlusskriterien - Patient:

  • Erwachsene Patienten (≥18 Jahre alt), die in der Kardiologie konsultieren.
  • Fähigkeit, den Fragebogen auszufüllen.
  • Kein Einwand

Einschlusskriterien - Kardiologe:

Kardiologen, die an CARDIOSOM teilgenommen haben und kardiologische Konsultationen durchführen, die eine systematische oder nicht-systematische Bewertung der Schlafqualität ihrer Patienten (Dauer, Regelmäßigkeit, Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Verdacht auf obstruktive Schlafapnoe (OSA)) beinhalten und ob vermutete Schlafstörungen bei Patienten behandelt werden oder nicht.

Ausschlusskriterien - Patient:

  • Aktive Behandlung einer schweren Schlafstörung (schwere Schlafapnoe unter CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) oder orthopädischem Gerät, Narkolepsie, chronische Schlaflosigkeit in Behandlung)
  • Verweigerung der Teilnahme

Ausschlusskriterien - Kardiologe:

Nicht zutreffend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patient
eine prospektive, multizentrische, nationale Beobachtungsstudie auf Basis eines Patienten-Fragebogens, der darauf ausgelegt ist, Schlafstörungen während einer kardiologischen Konsultation schnell zu erfassen.
Sonstiges: Online-Fragebogen
Patientenorientierter Online-Fragebogen
Sonstiges: Online-Fragebogen
Kardiologisch orientierter Online-Fragebogen
Kardiologe
dies ist eine einfache Wirkungsanalyse, die darauf ausgelegt ist, Veränderungen in den Praktiken von Kardiologen zu bewerten, die an CARDIOSOM teilgenommen haben.
Sonstiges: Online-Fragebogen
Patientenorientierter Online-Fragebogen
Sonstiges: Online-Fragebogen
Kardiologisch orientierter Online-Fragebogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtprävalenz von Schlafstörungen bei Patienten, die einen Kardiologen konsultieren
Zeitfenster: am Tag 0 (Tag der Online-Fragebogenausfüllung)
online-Fragebogen, der vom Patienten ausgefüllt wird
am Tag 0 (Tag der Online-Fragebogenausfüllung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreiben Sie die Schlafbeschwerden und Schlafstörungen, über die Patienten berichten, die einen Kardiologen konsultieren.
Zeitfenster: am Tag 0 (Tag der Online-Fragebogenausfüllung)
online Fragebogen, der vom Patienten ausgefüllt wird
am Tag 0 (Tag der Online-Fragebogenausfüllung)
Identifizieren Sie die Arten von Schlafstörungen, die mit dem Vorhandensein von Herz-Kreislauf-Erkrankungen in Verbindung stehen.
Zeitfenster: am Tag 0 (Tag der Online-Fragebogenausfüllung)
Online-Fragebogen, der vom Patienten ausgefüllt wird
am Tag 0 (Tag der Online-Fragebogenausfüllung)
Untersuchung des Einflusses des Geschlechts auf Schlafstörungen und kardiovaskuläre Erkrankungen
Zeitfenster: am Tag 0 (Tag der Online-Fragebogenausfüllung)
Online-Fragebogen, der vom Patienten ausgefüllt wurde
am Tag 0 (Tag der Online-Fragebogenausfüllung)
Untersuchung des Einflusses sozioökonomischer Determinanten auf Schlafstörungen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Zeitfenster: am Tag 0 (Tag der Online-Fragebogenausfüllung)
Online-Fragebogen, der vom Patienten ausgefüllt wird
am Tag 0 (Tag der Online-Fragebogenausfüllung)
Bewerten Sie, wie häufig Kardiologen Patienten routinemäßig nach ihrer Schlafqualität fragen
Zeitfenster: bei Einschluss und ein Jahr danach
Online-Fragebogen, der vom Kardiologen ausgefüllt wurde
bei Einschluss und ein Jahr danach
Ermitteln Sie, ob bei Patienten während ihrer kardiologischen Konsultationen vermutete Schlafstörungen behandelt werden sollen oder nicht.
Zeitfenster: bei Einschluss und ein Jahr danach
Online-Fragebogen, der vom Kardiologen ausgefüllt wird
bei Einschluss und ein Jahr danach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
French Cardiology Society

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Société Française de Recherche et Médecine du Sommeil (S.F.R.M.S)
Collège National des Cardiologues Français
Syndicat National des Cardiologues
Collège National des Cardiologues des Hôpitaux

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2025-A01666-43

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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