Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena związku między zaburzeniami snu wykrytymi za pomocą uproszczonego kwestionariusza a chorobami układu sercowo-naczyniowego (CARDIOSOM)

19 lutego 2026 zaktualizowane przez: French Cardiology Society

Ocena związku między zaburzeniami snu wykrytymi za pomocą uproszczonego kwestionariusza a chorobami sercowo-naczyniowymi: prospektywne badanie w konsultacjach kardiologicznych

Celem tego badania obserwacyjnego jest walidacja uproszczonego kwestionariusza, dostosowanego do rutynowego stosowania klinicznego, w celu szybkiego wykrywania zaburzeń snu u pacjenta podczas konsultacji kardiologicznej.

Dla tego projektu opracowano dwa kwestionariusze. Pierwszy jest zorientowany na pacjenta: prospektywne, wieloośrodkowe, krajowe rejestrum obserwacyjne oparte na kwestionariuszu pacjenta, zaprojektowanym do szybkiego wykrywania zaburzeń snu podczas konsultacji kardiologicznej.

Drugi jest skierowany do leczących kardiologów: jest to proste badanie wpływu, zaprojektowane w celu oceny zmian w praktykach kardiologów, którzy uczestniczyli w CARDIOSOM.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • France
      • Carquefou, France, Francja, 44470
        • Rekrutacyjny
        • Dr Thierry Garban
        • Kontakt:
      • Poitiers, France, Francja, 86000
        • Rekrutacyjny
        • CHU De Poitiers
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci konsultujący się w kardiologii oraz kardiolodzy, którzy uczestniczyli w CARDIOSOM i przeprowadzają konsultacje kardiologiczne

Opis

Kryteria włączenia - Pacjent:

  • Dorośli pacjenci (≥18 lat) konsultujący się w kardiologii.
  • Zdolność do wypełnienia kwestionariusza.
  • Brak sprzeciwu.

Kryteria włączenia - Kardiolog:

Kardiolodzy, którzy uczestniczyli w badaniu CARDIOSOM i prowadzą konsultacje kardiologiczne obejmujące systematyczną lub niesystematyczną ocenę jakości snu pacjentów (czas trwania, regularność, bezsenność, senność, podejrzenie obturacyjnego bezdechu sennego (OBS)) oraz czy podejrzewane zaburzenia snu u pacjentów są leczone, czy nie.

Kryteria wykluczenia - Pacjent:

  • Aktywne leczenie ciężkiego zaburzenia snu (ciężki bezdech senny pod CPAP (ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych) lub aparatem ortodontycznym, narkolepsja, przewlekła bezsenność w trakcie leczenia).
  • Odmowa uczestnictwa.

Kryteria wykluczenia - Kardiolog:

Nie dotyczy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
pacjent
prospektywne, wieloośrodkowe, krajowe badanie obserwacyjne oparte na kwestionariuszu pacjenta, zaprojektowane do szybkiego wykrywania zaburzeń snu podczas konsultacji kardiologicznej.
Inny: Kwestionariusz online
Kwestionariusz online skierowany do pacjenta
Inny: Kwestionariusz online
Kwestionariusz online skierowany do kardiologów
kardiolog
to jest prosta ankieta wpływu zaprojektowana w celu oceny zmian w praktykach kardiologów, którzy uczestniczyli w CARDIOSOM.
Inny: Kwestionariusz online
Kwestionariusz online skierowany do pacjenta
Inny: Kwestionariusz online
Kwestionariusz online skierowany do kardiologów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna częstość występowania zaburzeń snu wśród pacjentów konsultujących się z kardiologiem
Ramy czasowe: w dniu 0 (dzień wypełnienia kwestionariusza online)
kwestionariusz online wypełniony przez pacjenta
w dniu 0 (dzień wypełnienia kwestionariusza online)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisz dolegliwości i zaburzenia snu zgłaszane przez pacjentów konsultujących się z kardiologiem.
Ramy czasowe: w dniu 0 (dzień wypełnienia kwestionariusza online)
kwestionariusz online wypełniany przez pacjenta
w dniu 0 (dzień wypełnienia kwestionariusza online)
Określ rodzaje zaburzeń snu związanych z obecnością chorób sercowo-naczyniowych.
Ramy czasowe: w dniu 0 (dzień wypełnienia kwestionariusza online)
kwestionariusz online wypełniany przez pacjenta
w dniu 0 (dzień wypełnienia kwestionariusza online)
Badanie wpływu płci na zaburzenia snu i choroby układu sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: w dniu 0 (w dniu wypełnienia kwestionariusza online)
kwestionariusz online wypełniany przez pacjenta
w dniu 0 (w dniu wypełnienia kwestionariusza online)
Badanie wpływu determinantów społeczno-ekonomicznych na zaburzenia snu i choroby układu sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: w dniu 0 (dzień wypełnienia kwestionariusza online)
kwestionariusz online wypełniany przez pacjenta
w dniu 0 (dzień wypełnienia kwestionariusza online)
Oceń, jak często kardiolodzy rutynowo pytają pacjentów o jakość ich snu
Ramy czasowe: w momencie włączenia i rok później
kwestionariusz online wypełniany przez kardiologa
w momencie włączenia i rok później
Określ, czy leczyć podejrzewane zaburzenia snu u pacjentów podczas ich konsultacji kardiologicznych.
Ramy czasowe: przy włączeniu i po roku
kwestionariusz online wypełniony przez kardiologa
przy włączeniu i po roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
French Cardiology Society

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Société Française de Recherche et Médecine du Sommeil (S.F.R.M.S)
Collège National des Cardiologues Français
Syndicat National des Cardiologues
Collège National des Cardiologues des Hôpitaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2025-A01666-43

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami