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Bewertung des Zusammenhangs zwischen durch einen vereinfachten Fragebogen erkannten Schlafstörungen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CARDIOSOM)

19. Februar 2026 aktualisiert von: French Cardiology Society

Bewertung des Zusammenhangs zwischen durch einen vereinfachten Fragebogen erkannten Schlafstörungen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen: eine prospektive Studie in kardiologischen Konsultationen

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, einen für die Routine klinisch angepassten vereinfachten Fragebogen zu validieren, um bei Patienten während einer kardiologischen Konsultation schnell Schlafstörungen zu erkennen.

Für dieses Projekt wurden zwei Fragebögen entwickelt. Der erste ist patientenorientiert: ein prospektives, multizentrisches, nationales Beobachtungsregister, das auf einem Patienten-Fragebogen basiert, der entwickelt wurde, um während einer kardiologischen Konsultation schnell Schlafstörungen zu erkennen.

Der zweite richtet sich an behandelnde Kardiologen: Dies ist eine einfache Auswirkungsbefragung, die entwickelt wurde, um Veränderungen in der Praxis von Kardiologen zu bewerten, die an CARDIOSOM teilgenommen haben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
    • France
      • Carquefou, France, Frankreich, 44470
        • Rekrutierung
        • Dr Thierry Garban
        • Kontakt:
      • Poitiers, France, Frankreich, 86000
        • Rekrutierung
        • CHU De Poitiers
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die sich in der Kardiologie beraten lassen, und Kardiologen, die an CARDIOSOM teilgenommen haben und kardiologische Konsultationen durchführen

Beschreibung

Einschlusskriterien - Patient:

  • Erwachsene Patienten (≥18 Jahre alt), die in der Kardiologie konsultieren.
  • Fähigkeit, den Fragebogen auszufüllen.
  • Kein Einwand

Einschlusskriterien - Kardiologe:

Kardiologen, die an CARDIOSOM teilgenommen haben und kardiologische Konsultationen durchführen, die eine systematische oder nicht-systematische Bewertung der Schlafqualität ihrer Patienten (Dauer, Regelmäßigkeit, Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Verdacht auf obstruktive Schlafapnoe (OSA)) beinhalten und ob vermutete Schlafstörungen bei Patienten behandelt werden oder nicht.

Ausschlusskriterien - Patient:

  • Aktive Behandlung einer schweren Schlafstörung (schwere Schlafapnoe unter CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) oder orthopädischem Gerät, Narkolepsie, chronische Schlaflosigkeit in Behandlung)
  • Verweigerung der Teilnahme

Ausschlusskriterien - Kardiologe:

Nicht zutreffend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patient
eine prospektive, multizentrische, nationale Beobachtungsstudie auf Basis eines Patienten-Fragebogens, der darauf ausgelegt ist, Schlafstörungen während einer kardiologischen Konsultation schnell zu erfassen.
Sonstiges: Online-Fragebogen
Patientenorientierter Online-Fragebogen
Sonstiges: Online-Fragebogen
Kardiologisch orientierter Online-Fragebogen
Kardiologe
dies ist eine einfache Wirkungsanalyse, die darauf ausgelegt ist, Veränderungen in den Praktiken von Kardiologen zu bewerten, die an CARDIOSOM teilgenommen haben.
Sonstiges: Online-Fragebogen
Patientenorientierter Online-Fragebogen
Sonstiges: Online-Fragebogen
Kardiologisch orientierter Online-Fragebogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtprävalenz von Schlafstörungen bei Patienten, die einen Kardiologen konsultieren
Zeitfenster: am Tag 0 (Tag der Online-Fragebogenausfüllung)
online-Fragebogen, der vom Patienten ausgefüllt wird
am Tag 0 (Tag der Online-Fragebogenausfüllung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreiben Sie die Schlafbeschwerden und Schlafstörungen, über die Patienten berichten, die einen Kardiologen konsultieren.
Zeitfenster: am Tag 0 (Tag der Online-Fragebogenausfüllung)
online Fragebogen, der vom Patienten ausgefüllt wird
am Tag 0 (Tag der Online-Fragebogenausfüllung)
Identifizieren Sie die Arten von Schlafstörungen, die mit dem Vorhandensein von Herz-Kreislauf-Erkrankungen in Verbindung stehen.
Zeitfenster: am Tag 0 (Tag der Online-Fragebogenausfüllung)
Online-Fragebogen, der vom Patienten ausgefüllt wird
am Tag 0 (Tag der Online-Fragebogenausfüllung)
Untersuchung des Einflusses des Geschlechts auf Schlafstörungen und kardiovaskuläre Erkrankungen
Zeitfenster: am Tag 0 (Tag der Online-Fragebogenausfüllung)
Online-Fragebogen, der vom Patienten ausgefüllt wurde
am Tag 0 (Tag der Online-Fragebogenausfüllung)
Untersuchung des Einflusses sozioökonomischer Determinanten auf Schlafstörungen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Zeitfenster: am Tag 0 (Tag der Online-Fragebogenausfüllung)
Online-Fragebogen, der vom Patienten ausgefüllt wird
am Tag 0 (Tag der Online-Fragebogenausfüllung)
Bewerten Sie, wie häufig Kardiologen Patienten routinemäßig nach ihrer Schlafqualität fragen
Zeitfenster: bei Einschluss und ein Jahr danach
Online-Fragebogen, der vom Kardiologen ausgefüllt wurde
bei Einschluss und ein Jahr danach
Ermitteln Sie, ob bei Patienten während ihrer kardiologischen Konsultationen vermutete Schlafstörungen behandelt werden sollen oder nicht.
Zeitfenster: bei Einschluss und ein Jahr danach
Online-Fragebogen, der vom Kardiologen ausgefüllt wird
bei Einschluss und ein Jahr danach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

French Cardiology Society

Mitarbeiter

Société Française de Recherche et Médecine du Sommeil (S.F.R.M.S)
Collège National des Cardiologues Français
Syndicat National des Cardiologues
Collège National des Cardiologues des Hôpitaux

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-A01666-43

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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