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Bewertung der Nahrungsaufnahme ausgewählter Lebensmittelkomponenten mithilfe kurzer Fragebögen (NutriPlant/FFQ)

27. Februar 2026 aktualisiert von: Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)

Validierung kurzer Fragebögen zur Erfassung der Nahrungsaufnahme ausgewählter Lebensmittelkomponenten

Ziel der Studie ist die Validierung kurzer Fragebögen zur Bewertung der Nahrungsaufnahme ausgewählter Lebensmittelkomponenten, mit Schwerpunkt auf Ballaststoffen und Eisen. Zwei international entwickelte kurze Fragebögen (FiberScreen [für Ballaststoffe] und IRONQ-FFQ [für Eisen]) wurden an den slowenischen Kontext angepasst und werden mit der standardmäßigen 24-Stunden-Ernährungsrückrufmethode verglichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aufgrund früherer Untersuchungen in Slowenien und ganz Europa lässt sich schließen, dass ein beträchtlicher Teil der slowenischen Bevölkerung die empfohlene Aufnahme von Ballaststoffen nicht erreicht. Gleichzeitig gibt es wichtige Bevölkerungsgruppen mit einem erhöhten Risiko einer unzureichenden Eisenaufnahme, insbesondere Frauen im gebärfähigen Alter. Beide Nährstoffe haben erhebliche Auswirkungen auf die Gesundheit und stellen eine wichtige Herausforderung für die öffentliche Gesundheit dar, die eine angemessene Überwachung der Nahrungsaufnahme auf Bevölkerungsebene erfordert.

Mit dem Ziel, eine einfache und zuverlässige Bewertung der Aufnahme von Ballaststoffen und Eisen in Forschung, klinischen und öffentlichen Gesundheitsbereichen zu ermöglichen, wurden zwei kurze Fragebögen entwickelt, die an den slowenischen Kontext angepasst sind. Der Fragebogen zur Bewertung der Ballaststoffaufnahme (KV-PV) basiert auf dem von niederländischen Forschern entwickelten FiberScreen-Fragebogen und wurde mithilfe von Daten aus der SI.Menu-Studie an das slowenische Ernährungsmuster angepasst. Der Fragebogen zur Bewertung der Eisenaufnahme (KV-Fe) basiert auf dem validierten IRONQ-FFQ und wurde für die slowenische Bevölkerung angepasst.

Trotz der inhaltlichen Anpassung beider Fragebögen an den slowenischen Kontext ist vor der praktischen Anwendung eine weitere Validierung erforderlich, um die Zuverlässigkeit und Anwendbarkeit dieser Instrumente zur Bewertung der Ballaststoff- und Eisenaufnahme in Slowenien zu beurteilen.

Die Ziele des Projekts sind:

Bestimmung der Ballaststoffaufnahme, wie sie durch den KV-PV-Fragebogen bewertet wird. Bestimmung der Eisenaufnahme, wie sie durch den KV-Fe-Fragebogen bewertet wird. Bestimmung der Ballaststoffaufnahme mithilfe eines 5-tägigen Ernährungsprotokolls. Bestimmung der Eisenaufnahme mithilfe eines 5-tägigen Ernährungsprotokolls. Vergleich der durch den KV-PV-Fragebogen bewerteten Ballaststoffaufnahme mit dem 5-tägigen Ernährungsprotokoll und Bewertung der Zuverlässigkeit des KV-PV.

Vergleich der durch den KV-Fe-Fragebogen bewerteten Eisenaufnahme mit dem 5-tägigen Ernährungsprotokoll und Bewertung der Zuverlässigkeit des KV-Fe.

Vergleich der Ergebnisse zweier im Abstand von 6 Wochen ausgefüllter KV-PV-Fragebögen.

Vergleich der Ergebnisse zweier im Abstand von 6 Wochen ausgefüllter KV-Fe-Fragebögen.

Untersuchung möglicher Korrelationen zwischen den Ergebnissen der getesteten Fragebögen und ausgewählten biochemischen Indikatoren bei Teilnehmern, die sich freiwillig für eine Blutentnahme entscheiden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Liza Mohoric

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Etwa 50 Probanden im Alter von 18-65 Jahren, mit einer erwarteten Abbruchquote von etwa 10%. Einladungen über die Instituts-Webseite und soziale Medien.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen.
  • Unterschriebene Einwilligungserklärung zur informierten und freiwilligen Teilnahme an der Studie.
  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung.
  • Bereitschaft, alle Studienverfahren einzuhalten und gemäß der bereitgestellten Anweisungen ein Ernährungsprotokoll zu führen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Spezifische Ernährungsweisen, die von einem kleinen Teil der Bevölkerung befolgt werden (Veganismus, LCHF, kalorienreduzierte Diäten; Hinweis: Vegetarier sind nicht ausgeschlossen).
  • Von medizinischem Fachpersonal verordnete Diäten.
  • Geistige Beeinträchtigung, die ein angemessenes Verständnis oder die Teilnahme verhindert.

Gründe für den Ausschluss eines Teilnehmers während der Studie:

  • Unfähigkeit, an der Studie teilzunehmen
  • Wunsch, die Teilnahme abzubrechen
  • Unvollständige Datenbereitstellung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studienprobe
Erwachsene (18-65 Jahre)
Diagnosetest: Screening-Fragebogen
Screening-Fragebogen: Erhebung soziodemografischer Parameter, Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln, Gesundheitszustand, Ernährungsgewohnheiten
Diagnosetest: 5d-PD: Nährstoffaufnahme mittels 24-Stunden-Ernährungsprotokollen
Erfassung der Nahrungsaufnahme (5x 24-Stunden-Ernährungsprotokolle) und Schätzung der Nährstoffaufnahme
Diagnosetest: KV-PV: Ballaststoffaufnahme
Die Aufnahme von Ballaststoffen wird mit KV-PV (Kurzfragebogen zur Erfassung der Ballaststoffaufnahme) bewertet
Diagnosetest: KV-Fe: Eisenzufuhr
Eisenaufnahme mittels KV-Fe (Kurzfragebogen zur Erfassung der Eisenaufnahme)
Diagnosetest: Blutbiomarker
Den Probanden wird die Möglichkeit für eine Laboruntersuchung des Eisenstatus (Ferritin, Serum-Eisen und Hämoglobin) und eines Basis-Lipidprofils (Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin und Triglyceride) angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungsaufnahme mittels 24-Stunden-Ernährungsprotokollen (5d-PD)
Zeitfenster: 1 Woche
Die Nährstoffaufnahme wird anhand von 24-Stunden-Ernährungsprotokollen für 5 Tage (5d-PD) geschätzt.
1 Woche
Ballaststoffaufnahme (KV-PV)
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Aufnahme von Ballaststoffen wird zu Beginn der Studie und nach etwa 6 Wochen mit dem KV-PV (Kurzfragebogen zur Erfassung der Ballaststoffaufnahme) bewertet.
6 Wochen
Eisenaufnahme (KV-Fe)
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Eisenaufnahme wird zu Beginn der Studie und nach etwa 6 Wochen mit KV-Fe (Kurzfragebogen zur Erfassung der Eisenaufnahme) bewertet.
6 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Laboruntersuchung des Eisenstatus: S-Ferritin
Zeitfenster: einmal während der 6-wöchigen Studiendauer
Laborbewertung des Eisenstatus mittels Blutanalysen
einmal während der 6-wöchigen Studiendauer
Laborbewertung des Eisenstatus: S-Eisen
Zeitfenster: einmal während der 6-wöchigen Studiendauer
Laborbewertung des Eisenstatus mittels Blutanalysen
einmal während der 6-wöchigen Studiendauer
Laborbewertung des Eisenstatus: Hämoglobin
Zeitfenster: einmal während der 6-wöchigen Studie
Laborbewertung des Eisenstatus mittels Blutanalysen
einmal während der 6-wöchigen Studie
Laboruntersuchung von Blutfetten: Gesamtcholesterin
Zeitfenster: einmal während der 6-wöchigen Studiendauer
Laboruntersuchung des Lipidprofils mittels Blutanalysen
einmal während der 6-wöchigen Studiendauer
Laboruntersuchung der Blutfette: HDL-Cholesterin
Zeitfenster: einmal während der 6-wöchigen Studiendauer
laboratorische Bewertung des Lipidprofils mittels Blutanalysen
einmal während der 6-wöchigen Studiendauer
Laboruntersuchung der Blutfette: LDL-Cholesterin
Zeitfenster: einmal während der 6-wöchigen Studiendauer
Laborbeurteilung des Lipidprofils mittels Blutanalysen
einmal während der 6-wöchigen Studiendauer
Laboruntersuchung der Blutfette: Triglyceride
Zeitfenster: einmal während der 6-wöchigen Studienphase
Laborbewertung des Lipidprofils mittels Blutanalysen
einmal während der 6-wöchigen Studienphase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)

Ermittler

  • Studienstuhl: Igor Pravst, PhD, Institute of Nutrition, Ljubljana, Slovenia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KEP-5-13/2025
  • L7-50154 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Ministry of Agriculture, Forestry and Food)
  • J3-70143 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Slovenian Research And Innovation Agency)
  • P3-0395 (Andere Kennung: Slovenian Research And Innovation Agency)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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