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Ein Chatbot auf Basis eines großen Sprachmodells zur Alkoholreduktion bei Patienten mit metabolischer alkoholbedingter Lebererkrankung

18. März 2026 aktualisiert von: Prof. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Ein Chatbot auf Basis eines großen Sprachmodells für Alkoholreduktionsberatung bei MetALD-Patienten: Eine Pilot-Randomisierte Kontrollierte Studie

Ziel dieser Pilotstudie als randomisierte kontrollierte Studie ist es, die Durchführbarkeit und Akzeptanz eines KI-basierten Chatbots zur Reduzierung des Alkoholkonsums bei Patienten mit metabolischer alkoholbedingter Lebererkrankung zu bewerten. Spezifische Ziele umfassen:

  1. Zu bewerten, wie viele MetALD-Patienten die Einladung zur Teilnahme an der Studie annehmen
  2. Die Rückhalterate der Teilnehmer 3 und 6 Monate nach Behandlungsbeginn zu bewerten
  3. Die Akzeptanz des KI-basierten Chatbots hinsichtlich der Compliance der Teilnehmer und der Benutzerfreundlichkeitsbewertung zu bewerten
  4. Die Interventionseffekte auf die Alkoholreduktion abzuschätzen
  5. Die Wahrnehmung und Erfahrungen der Teilnehmer mit dem Chatbot zu erforschen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Hong Kong Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
          • Man Ping Wang, Prof
          • Telefonnummer: +85239176636
          • E-Mail: mpwang@hku.hk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Hongkonger Einwohner im Alter von 18 Jahren oder älter 2. Diagnose von MASLD:

  1. Nachweis einer hepatischen Steatose (Fettansammlung in der Leber), bestätigt durch bildgebende Verfahren wie Ultraschall, Computertomographie (CT), Magnetresonanztomographie (MRI) oder Leberbiopsie

  2. Vorhandensein einer metabolischen Dysfunktion, angezeigt durch mindestens eines der folgenden Merkmale:

    • Übergewicht oder Adipositas (Body-Mass-Index [BMI] ≥25 kg/m²),

      • Typ-2-Diabetes mellitus, ② Dyslipidämie (erhöhte Triglyceride [≥150 mg/dL] oder niedriges High-Density-Lipoprotein [HDL]-Cholesterin [<40 mg/dL für Männer, <50 mg/dL für Frauen]), ③ Hypertonie (Blutdruck ≥130/85 mmHg oder Einnahme von Antihypertensiva).

        • Metabolisches Syndrom, definiert durch etablierte Kriterien (z. B. International Diabetes Federation [IDF], Adult Treatment Panel III [ATP III]) 3. Alkoholkonsum: Männer, die 210-420 g/Woche (≈263-525 ml) trinken, Frauen, die 140-350 g/Woche (≈175-438 ml) trinken 4. Absicht, Alkohol zu reduzieren/aufzugeben 5. Fähigkeit, Chinesisch zu lesen und zu kommunizieren 6. Besitz eines Smartphones mit Internetzugang

Ausschlusskriterien:

  1. Diagnose einer psychischen Erkrankung oder kognitiver Beeinträchtigungen, oder
  2. Teilnahme an anderen laufenden klinischen Studien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: LLM-basierter Chatbot
LLM-basierter Chatbot + Alkohol-Kurzintervention
Verhalten: LLM-basierter Chatbot
Über die drei Monate nach der Randomisierung wird ein LLM-basierter Chatbot mit jedem Teilnehmer individuell interagieren, um vier personalisierte Sitzungen mit Informationen und Ratschlägen zur Alkoholreduktion durchzuführen, und die Teilnehmer können den Chatbot auch jederzeit kontaktieren.
Verhalten: Alkohol-Kurzintervention
Kurzberatung (5 bis 10 Minuten) zur Reduzierung des Alkoholkonsums und ein Selbsthilfe-Heft
Aktiver Komparator: Telefonische Beratung
Telefonberatung + Alkohol-Kurzintervention
Verhalten: Alkohol-Kurzintervention
Kurzberatung (5 bis 10 Minuten) zur Reduzierung des Alkoholkonsums und ein Selbsthilfe-Heft
Verhalten: Telefonberatung
In den drei Monaten nach der Randomisierung führt ein geschulter Berater vier individuelle Telefonsitzungen am Tag mit jedem Teilnehmer durch, um personalisierte Informationen und Ratschläge zur Reduzierung des Alkoholkonsums zu geben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Retentionsrate
Zeitfenster: 6 Monate nach Randomisierung
Anzahl der Teilnehmer, die das Follow-up abgeschlossen haben, geteilt durch die Anzahl der Teilnehmer
6 Monate nach Randomisierung
Wöchentlicher Alkoholkonsum
Zeitfenster: 3 Monate nach der Randomisierung
Bewertet anhand der Fragen 1 und 2 von AUDIT-C
3 Monate nach der Randomisierung
Rekrutierungsrate
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Rekrutierung, etwa 12 Monate
Anzahl der Teilnehmer geteilt durch die Anzahl der berechtigten Probanden
Bis zum Abschluss der Rekrutierung, etwa 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wöchentlicher Alkoholkonsum
Zeitfenster: 6 Monate nach Randomisierung
Bewertet anhand der Fragen 1 und 2 von AUDIT-C
6 Monate nach Randomisierung
AUDIT-Punktzahl und -Niveau
Zeitfenster: 3 Monate nach der Randomisierung
Bewertet durch den Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen
3 Monate nach der Randomisierung
AUDIT-Punktzahl und -Niveau
Zeitfenster: 6 Monate nach Randomisierung
Bewertet durch den Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen
6 Monate nach Randomisierung
Eignungsrate
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Rekrutierung, etwa 12 Monate
Anzahl der geeigneten Patienten geteilt durch die Anzahl der gescreenten Patienten
Bis zum Abschluss der Rekrutierung, etwa 12 Monate
Häufigkeit von Rauschtrinken in den letzten 30 Tagen
Zeitfenster: 3 Monate nach Randomisierung
Selbstberichtet
3 Monate nach Randomisierung
Häufigkeit von Rauschtrinken in den letzten 30 Tagen
Zeitfenster: 6 Monate nach Randomisierung
Selbstberichtet
6 Monate nach Randomisierung
Häufigkeit von starkem Alkoholkonsum in den letzten 30 Tagen
Zeitfenster: 3 Monate nach der Randomisierung
Selbstberichtet
3 Monate nach der Randomisierung
Häufigkeit von starkem Alkoholkonsum in den letzten 30 Tagen
Zeitfenster: 6 Monate nach Randomisierung
Selbstberichtet
6 Monate nach Randomisierung
Geplantes Trinken in den kommenden 30 Tagen
Zeitfenster: 3 Monate nach der Randomisierung
Selbstberichtet
3 Monate nach der Randomisierung
Geplantes Trinken in den kommenden 30 Tagen
Zeitfenster: 6 Monate nach der Randomisierung
Selbstberichtet
6 Monate nach der Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MetALD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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