Ein Chatbot auf Basis eines großen Sprachmodells zur Alkoholreduktion bei Patienten mit metabolischer alkoholbedingter Lebererkrankung
18. März 2026 aktualisiert von: Prof. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Ein Chatbot auf Basis eines großen Sprachmodells für Alkoholreduktionsberatung bei MetALD-Patienten: Eine Pilot-Randomisierte Kontrollierte Studie
Ziel dieser Pilotstudie als randomisierte kontrollierte Studie ist es, die Durchführbarkeit und Akzeptanz eines KI-basierten Chatbots zur Reduzierung des Alkoholkonsums bei Patienten mit metabolischer alkoholbedingter Lebererkrankung zu bewerten. Spezifische Ziele umfassen:
- Zu bewerten, wie viele MetALD-Patienten die Einladung zur Teilnahme an der Studie annehmen
- Die Rückhalterate der Teilnehmer 3 und 6 Monate nach Behandlungsbeginn zu bewerten
- Die Akzeptanz des KI-basierten Chatbots hinsichtlich der Compliance der Teilnehmer und der Benutzerfreundlichkeitsbewertung zu bewerten
- Die Interventionseffekte auf die Alkoholreduktion abzuschätzen
- Die Wahrnehmung und Erfahrungen der Teilnehmer mit dem Chatbot zu erforschen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- Hong Kong Queen Mary Hospital
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Kontakt:
- Man Ping Wang, Prof
- Telefonnummer: +85239176636
- E-Mail: mpwang@hku.hk
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Hongkonger Einwohner im Alter von 18 Jahren oder älter 2. Diagnose von MASLD:
- Nachweis einer hepatischen Steatose (Fettansammlung in der Leber), bestätigt durch bildgebende Verfahren wie Ultraschall, Computertomographie (CT), Magnetresonanztomographie (MRI) oder Leberbiopsie
Vorhandensein einer metabolischen Dysfunktion, angezeigt durch mindestens eines der folgenden Merkmale:
Übergewicht oder Adipositas (Body-Mass-Index [BMI] ≥25 kg/m²),
Typ-2-Diabetes mellitus, ② Dyslipidämie (erhöhte Triglyceride [≥150 mg/dL] oder niedriges High-Density-Lipoprotein [HDL]-Cholesterin [<40 mg/dL für Männer, <50 mg/dL für Frauen]), ③ Hypertonie (Blutdruck ≥130/85 mmHg oder Einnahme von Antihypertensiva).
- Metabolisches Syndrom, definiert durch etablierte Kriterien (z. B. International Diabetes Federation [IDF], Adult Treatment Panel III [ATP III]) 3. Alkoholkonsum: Männer, die 210-420 g/Woche (≈263-525 ml) trinken, Frauen, die 140-350 g/Woche (≈175-438 ml) trinken 4. Absicht, Alkohol zu reduzieren/aufzugeben 5. Fähigkeit, Chinesisch zu lesen und zu kommunizieren 6. Besitz eines Smartphones mit Internetzugang
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer psychischen Erkrankung oder kognitiver Beeinträchtigungen, oder
- Teilnahme an anderen laufenden klinischen Studien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: LLM-basierter Chatbot
LLM-basierter Chatbot + Alkohol-Kurzintervention
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Über die drei Monate nach der Randomisierung wird ein LLM-basierter Chatbot mit jedem Teilnehmer individuell interagieren, um vier personalisierte Sitzungen mit Informationen und Ratschlägen zur Alkoholreduktion durchzuführen, und die Teilnehmer können den Chatbot auch jederzeit kontaktieren.
Kurzberatung (5 bis 10 Minuten) zur Reduzierung des Alkoholkonsums und ein Selbsthilfe-Heft
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Aktiver Komparator: Telefonische Beratung
Telefonberatung + Alkohol-Kurzintervention
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Kurzberatung (5 bis 10 Minuten) zur Reduzierung des Alkoholkonsums und ein Selbsthilfe-Heft
In den drei Monaten nach der Randomisierung führt ein geschulter Berater vier individuelle Telefonsitzungen am Tag mit jedem Teilnehmer durch, um personalisierte Informationen und Ratschläge zur Reduzierung des Alkoholkonsums zu geben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Retentionsrate
Zeitfenster: 6 Monate nach Randomisierung
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Anzahl der Teilnehmer, die das Follow-up abgeschlossen haben, geteilt durch die Anzahl der Teilnehmer
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6 Monate nach Randomisierung
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Wöchentlicher Alkoholkonsum
Zeitfenster: 3 Monate nach der Randomisierung
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Bewertet anhand der Fragen 1 und 2 von AUDIT-C
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3 Monate nach der Randomisierung
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Rekrutierungsrate
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Rekrutierung, etwa 12 Monate
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Anzahl der Teilnehmer geteilt durch die Anzahl der berechtigten Probanden
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Bis zum Abschluss der Rekrutierung, etwa 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wöchentlicher Alkoholkonsum
Zeitfenster: 6 Monate nach Randomisierung
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Bewertet anhand der Fragen 1 und 2 von AUDIT-C
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6 Monate nach Randomisierung
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AUDIT-Punktzahl und -Niveau
Zeitfenster: 3 Monate nach der Randomisierung
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Bewertet durch den Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen
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3 Monate nach der Randomisierung
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AUDIT-Punktzahl und -Niveau
Zeitfenster: 6 Monate nach Randomisierung
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Bewertet durch den Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen
|
6 Monate nach Randomisierung
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Eignungsrate
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Rekrutierung, etwa 12 Monate
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Anzahl der geeigneten Patienten geteilt durch die Anzahl der gescreenten Patienten
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Bis zum Abschluss der Rekrutierung, etwa 12 Monate
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Häufigkeit von Rauschtrinken in den letzten 30 Tagen
Zeitfenster: 3 Monate nach Randomisierung
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Selbstberichtet
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3 Monate nach Randomisierung
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Häufigkeit von Rauschtrinken in den letzten 30 Tagen
Zeitfenster: 6 Monate nach Randomisierung
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Selbstberichtet
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6 Monate nach Randomisierung
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Häufigkeit von starkem Alkoholkonsum in den letzten 30 Tagen
Zeitfenster: 3 Monate nach der Randomisierung
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Selbstberichtet
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3 Monate nach der Randomisierung
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Häufigkeit von starkem Alkoholkonsum in den letzten 30 Tagen
Zeitfenster: 6 Monate nach Randomisierung
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Selbstberichtet
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6 Monate nach Randomisierung
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Geplantes Trinken in den kommenden 30 Tagen
Zeitfenster: 3 Monate nach der Randomisierung
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Selbstberichtet
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3 Monate nach der Randomisierung
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Geplantes Trinken in den kommenden 30 Tagen
Zeitfenster: 6 Monate nach der Randomisierung
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Selbstberichtet
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6 Monate nach der Randomisierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
18. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
22. Mai 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
22. Juli 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MetALD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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