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Phase-2-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von ANG003

26. August 2026 aktualisiert von: Anagram Therapeutics, Inc.

Eine Phase-2-, multizentrische, randomisierte, aktivkontrollierte Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von ANG003 in zwei verschiedenen Dosierungsstufen bei Patienten mit exokriner Pankreasinsuffizienz aufgrund von Mukoviszidose

In dieser Studie wird ANG003, eine Pankreasenzymersatztherapie (PERT; umgangssprachlich oft als "Enzyme" bezeichnet), als potenzielle Behandlung für die exokrine Pankreasinsuffizienz (EPI) untersucht. Personen mit EPI aufgrund von Mukoviszidose (CF) können für die Teilnahme an dieser Studie in Frage kommen. Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit von ANG003 zu bewerten und zu prüfen, ob es genauso gut wirkt wie Creon, ein zugelassenes PERT.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
113

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
        • Rekrutierung
        • Long Beach Memorial Medical Center
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Rekrutierung
        • Center for Cystic Fibrosis at Keck Medical Center of USC
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
        • Rekrutierung
        • National Jewish Health
        • Kontakt:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Florida
        • Kontakt:
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, Vereinigte Staaten, 60025
        • Rekrutierung
        • The Cystic Fibrosis Institute
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Iowa
        • Kontakt:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40506
        • Rekrutierung
        • University of Kentucky
        • Kontakt:
    • Maine
      • Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04102
        • Noch keine Rekrutierung
        • MaineHealth Pediatric Specialty Care
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Noch keine Rekrutierung
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • University of Michigan, Michigan Medicine
        • Kontakt:
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Rekrutierung
        • Wayne State University Harper University Hospital
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
        • Rekrutierung
        • Rutgers - Robert Wood Johnson Medical School
        • Kontakt:
    • New York
      • Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
        • Noch keine Rekrutierung
        • New York Medical College at Westchester Medical Center
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44308
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Kontakt:
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Noch keine Rekrutierung
        • Rainbow Babies and Children's Hospital/University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43606
        • Rekrutierung
        • Toledo Children's Hospital
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Rekrutierung
        • Hershey Medical Center Pennsylvania State University
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75207
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Noch keine Rekrutierung
        • Adult Cystic Fibrosis Center at the University of Utah
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Noch keine Rekrutierung
        • Froedtert & Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männliche und weibliche Probanden im Alter von ≥12 Jahren ab dem Datum der Einwilligungserklärung in den USA und im Alter von ≥18 Jahren in der EU
  2. Bestätigte und dokumentierte Diagnose von CF
  3. Diagnose einer schweren EPI, definiert durch eine fäkale Elastase von ≤50 μg/g Stuhl, gemessen beim Screening durch ein zentrales Labor.
  4. Der Proband hat eine kontrollierte EPI und nimmt eine stabile Dosis einer Pankreasenzymersatztherapie (PERT) 90 Tage vor dem Screening ein.

  5. Ausreichender Ernährungsstatus, gemessen am Body-Mass-Index (BMI), definiert durch:

    1. BMI ≥25. Perzentil für Kinder im Alter von 12-17 Jahren
    2. BMI ≥18,5 kg/m² für ≥18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  1. Anamnese einer fibrosierenden Kolonopathie oder wiederkehrenden distalen intestinalen Obstruktionssyndroms innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening.
  2. Anamnese einer Lungen- oder Lebertransplantation, Aufnahme auf die Warteliste für eine Organtransplantation oder signifikanter Darmresektion innerhalb der letzten 6 Monate. Probanden mit einer Anamnese einer Resektion, die nicht zu einem Kurzdarmsyndrom führt, sind teilnahmeberechtigt.
  3. Bekannte Überempfindlichkeit oder andere schwere Reaktion auf einen Bestandteil des Prüfpräparats (IP), Creon oder des Stuhlmarkers (FD&C Blue #2).
  4. Jede chronische Durchfallerkrankung, die nicht auf eine Pankreasinsuffizienz zurückzuführen ist, aktive Behandlung einer bakteriellen Dünndarmfehlbesiedlung, erforderliche Verwendung einer nasogastralen Sonde, J-Sonde, G-Sonde und/oder enteralen Ernährung für die Studiendauer, Clostridioides-difficile-Infektion innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening oder schwere Verstopfung, definiert als <1 Stuhlgang/Woche.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: ANG003 Dosis A
Alle Probanden werden 14 Tage lang an Creon gewöhnt und anschließend einer Baseline-CFA-Analyse unterzogen. Wenn die Baseline-CFA ≥ 80% beträgt, kann der Proband nach dem Zufallsprinzip ANG003 Dosis A für eine 21-tägige Gewöhnungsphase und anschließende CFA-Analyse zugeteilt werden.
Arzneimittel: ANG003 Dosis A
160.000 u* Lipase, 105.000 u* Protease und 11.600 u* Amylase pro Dosis (*Einheiten sind mit der United States Pharmacopeia [USP] vergleichbar)
Experimental: ANG003 Dosis B
Alle Probanden werden für 14 Tage an Creon gewöhnt und anschließend einer CFA-Basisanalyse unterzogen. Wenn die CFA-Basisanalyse >/= 80% beträgt, kann der Proband für eine 21-tägige Gewöhnungsphase und anschließende CFA-Analyse auf ANG003 Dosis B randomisiert werden.
Arzneimittel: ANG003 Dosis B
240.000 u* Lipase, 105.000 u* Protease und 11.600 u* Amylase pro Dosis (*Einheiten entsprechen der United States Pharmacopeia [USP])
Aktiver Komparator: Creon
Alle Teilnehmer werden 14 Tage lang an Creon gewöhnt und anschließend einer Basis-CFA-Analyse unterzogen. Wenn die Basis-CFA ≥ 80 % beträgt, kann der Teilnehmer für weitere 21 Tage auf Creon randomisiert werden und anschließend einer CFA-Analyse unterzogen werden.
Arzneimittel: Creon
Der kommerziell erhältliche pPERT Creon wird der aktive Vergleichsstoff in der Studie sein. Die Probanden werden angewiesen, Creon gemäß der Packungsbeilage und der PI-Anweisung einzunehmen.
Kein Eingriff: Aus Enzym
Alle Probanden werden 14 Tage lang an Creon gewöhnt und anschließend einer Basis-CFA-Analyse unterzogen. Liegt die Basis-CFA bei >/= 80 %, kann der Proband in den Enzym-freien Arm randomisiert werden. Die Probanden erhalten Creon für weitere 21 Tage und die anschließende CFA-Analyse erfolgt ohne Enzym. Die Gesamtzeit ohne Enzym beträgt 4-7 Tage.
Sonstiges: 60% bis <80% CFA ANG003 Dosis B
Alle Probanden werden 14 Tage lang an Creon gewöhnt und anschließend einer Baseline-CFA-Analyse unterzogen. Teilnehmer mit einem Perioden-A-CFA-Ergebnis von 60 % bis <80 % werden ANG003 Dosis B zugewiesen.
Arzneimittel: ANG003 Dosis B
240.000 u* Lipase, 105.000 u* Protease und 11.600 u* Amylase pro Dosis (*Einheiten entsprechen der United States Pharmacopeia [USP])

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen (NW); Therapiebedingte NW; Schwerwiegende NW; Therapieabbruch aufgrund von NW; Klinische Laborwerte
Zeitfenster: Von Besuch 1 bis Besuch 5, voraussichtlich durchschnittlich 80 Tage
Unerwünschte Ereignisse (UE); Behandlungsspezifische unerwünschte Ereignisse; Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse; Therapieabbruch aufgrund unerwünschter Ereignisse; Klinische Laborwerte
Von Besuch 1 bis Besuch 5, voraussichtlich durchschnittlich 80 Tage
Koeffizient der Fettabsorption (CFA)
Zeitfenster: Periode A (Baseline) und Periode B 72-stündige CFA-Sammlung
Mittlere Veränderung vom Ausgangswert CFA (d. h. Periode B CFA minus Periode A CFA) bewertet für ANG003 Dosis A, ANG003 Dosis B und Creon unter den Probanden mit einem Ausgangswert CFA ≥80%.
Periode A (Baseline) und Periode B 72-stündige CFA-Sammlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma-Docosahexaensäure (DHA) und Eicosapentaensäure (EPA) (µg/mL)
Zeitfenster: Zeitraum A (Baseline) und Zeitraum B Zeitpunkte 0, 1, 2, 4, 6, 8, 10 und 24 Stunden Entnahmen
Mittlere Veränderung vom Ausgangswert für jede Behandlungsgruppe bei Probanden mit einem Ausgangs-CFA ≥80%.
Zeitraum A (Baseline) und Zeitraum B Zeitpunkte 0, 1, 2, 4, 6, 8, 10 und 24 Stunden Entnahmen
Koeffizient der Stickstoffaufnahme (CNA)
Zeitfenster: Periode A (Baseline) und Periode B 72-Stunden-CNA-Sammlung
Mittlere Veränderung vom Ausgangswert für jede Behandlungsgruppe bei Probanden mit Ausgangs-CFA ≥80%.
Periode A (Baseline) und Periode B 72-Stunden-CNA-Sammlung
% der Probanden mit GI-Symptomen
Zeitfenster: Von Visite 2 bis Visite 5, voraussichtlich durchschnittlich 59 Tage
Mittlere Veränderung vom Ausgangswert für jede Behandlungsgruppe unter den Probanden mit einem Ausgangs-CFA ≥80%.
Von Visite 2 bis Visite 5, voraussichtlich durchschnittlich 59 Tage
Kumulatives Stuhlgewicht
Zeitfenster: Zeitraum A (Baseline) und Zeitraum B 72-Stunden-Sammlung
Mittlere Veränderung vom Ausgangswert für jede Behandlungsgruppe unter Probanden mit einem Ausgangs-CFA ≥80%.
Zeitraum A (Baseline) und Zeitraum B 72-Stunden-Sammlung
Anzahl der Stuhlgänge pro Tag
Zeitfenster: Periode A (Basislinie) und Periode B 72-Stunden-Sammlung
Mittlere Veränderung vom Ausgangswert für jede Behandlungsgruppe unter den Probanden mit einem Ausgangs-CFA-Wert ≥80%.
Periode A (Basislinie) und Periode B 72-Stunden-Sammlung

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen DHA/EPA und CFA
Zeitfenster: Periode A (Ausgangswert) Periode B 72-stündige CFA und 24-stündige DHA/EPA-Sammlung
Mittlere Veränderung vom Ausgangswert für jede Behandlungsgruppe mit einem Ausgangs-CFA ≥80%
Periode A (Ausgangswert) Periode B 72-stündige CFA und 24-stündige DHA/EPA-Sammlung
Fettabsorptionskoeffizient (CFA) für Probanden mit einem Basis-CFA von 60 % bis <80 % (separat analysiert)
Zeitfenster: Periode A (Baseline) und Periode B 72-Stunden-CFA-Sammlung
Mittlere Veränderung vom Ausgangswert für jede Behandlungsgruppe mit einem Ausgangswert CFA 60% bis <80%
Periode A (Baseline) und Periode B 72-Stunden-CFA-Sammlung
Mittlerer Zeitraum B CFA für alle Probanden, die der Off-Enzym-Gruppe randomisiert wurden, mit einem Basis-CFA ≥80%
Zeitfenster: Periode B 72-Stunden-CFA-Sammlung
Periode B CFA Off-Enzym bei Patienten mit einem Ausgangs-CFA ≥80%
Periode B 72-Stunden-CFA-Sammlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Anagram Therapeutics, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ANG003-25-201
  • 2025 (US NIH Stipendium/Vertrag: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-524569-25-00 (Ctis)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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