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Auswirkungen der viszeralen Adipositas auf postoperative Vorhofflimmern nach CABG

8. März 2026 aktualisiert von: ÖZGE PEKŞEN KIZILIŞIK, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Einfluss der viszeralen Adipositas auf postoperative Vorhofflimmern nach koronarer Bypass-Operation (CABG): Eine prospektive Beobachtungsstudie

Adipositas hat sich sowohl in Industrie- als auch in Entwicklungsländern zu einem bedeutenden Problem der öffentlichen Gesundheit entwickelt, mit einem kontinuierlichen Anstieg insbesondere seit den 1980er Jahren.
Darüber hinaus ist sie ein etablierter metabolischer Risikofaktor für Diabetes mellitus, Bluthochdruck und verschiedene Krebsarten sowie für kardiovaskuläre Erkrankungen wie Herzinsuffizienz und koronare Herzkrankheit.
Der Body-Mass-Index (BMI) wird berechnet, indem das Körpergewicht in Kilogramm durch das Quadrat der Körpergröße in Metern geteilt wird, und wird weithin als Indikator für Adipositas verwendet.
Allerdings spiegelt der BMI die Fettverteilung im Körper nicht quantitativ wider und berücksichtigt keine Komponenten wie Skelettmuskulatur und Knochenmasse.
Daher ist das Interesse an der Bewertung der Körperfettverteilung gestiegen, und in den letzten Jahren sind Studien, die die Korrelation zwischen anthropometrischen, biochemischen und anatomischen Messungen und klinischen Ergebnissen bewerten, häufiger geworden.
Insbesondere wird anerkannt, dass abdominale Adipositas nicht allein durch den BMI genau dargestellt werden kann und hauptsächlich mit viszeralem Fettgewebe (VAT) assoziiert ist.
Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen präoperativen Messungen des viszeralen und subkutanen Fettgewebes (VAT und SAT), die mittels Ultraschall bei Patienten geplant für eine offene Herzoperation bewertet wurden, und der Entwicklung von postoperativem Vorhofflimmern zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten (≥18 Jahre), bei denen eine Koronararterien-Bypass-Operation geplant ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Elektive isolierte Koronararterien-Bypass-Operation (mit Herz-Lungen-Maschine)
  • Alter ≥18 Jahre, prospektiv geplant bei 300 Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die eine dringende oder Notfalloperation benötigen
  • Koronararterien-Bypass-Operation ohne Herz-Lungen-Maschine
  • Operationen außer isolierter Koronararterien-Bypass-Operation
  • Patienten, bei denen eine abdominale Ultraschallmessung nicht durchgeführt werden kann (z. B. aufgrund schwerer Deformität, Wunden, Ödemen)
  • Aktive Malignität
  • eGFR <30 mL/min
  • Fortgeschrittene chronisch-obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
  • Präoperatives Vorhofflimmern oder Vorhofflattern
  • Patienten, die keine schriftliche Einwilligungserklärung für die Studie abgeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gruppe 1: Postoperative AF-Gruppe
Viszerales und subkutanes Fettgewebedicke bei Patienten, die nach einer koronaren Bypass-Operation postoperative Vorhofflimmern entwickeln.
Sonstiges: Postoperative AF-Gruppe
Bei Patienten, die sich einer koronaren Bypass-Operation unterziehen, werden präoperativ Ultraschall-gestützte Messungen des viszeralen und subkutanen Fettgewebes durchgeführt. Der Zusammenhang zwischen der Fettgewebsdicke und der Entwicklung von postoperativem Vorhofflimmern wird durch den Vergleich von Patienten, die Vorhofflimmern entwickeln, mit denen, die es nicht entwickeln, bewertet.
Gruppe 2: Nicht-AF-Gruppe
Viszerales und subkutanes Fettgewebedicken bei Patienten, die nach einer Koronararterien-Bypass-Operation kein postoperatives Vorhofflimmern entwickeln.
Sonstiges: Nicht-AF-Gruppe
Bei Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen, werden präoperativ Ultraschall-gesteuerte Messungen von viszeralem und subkutanem Fettgewebe durchgeführt. Der Zusammenhang zwischen Fettgewebedicke und der Entwicklung von postoperativem Vorhofflimmern wird durch den Vergleich von Patienten, die Vorhofflimmern entwickeln, mit denen, die dies nicht tun, bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss der viszeralen Fettgewebedicke auf postoperatives Vorhofflimmern
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach einer Koronararterien-Bypass-Operation oder bis zur Krankenhausentlassung
Eine präoperative ultraschallgesteuerte Messung der Dicke des viszeralen Fettgewebes wird durchgeführt. Der Zusammenhang zwischen der Dicke des viszeralen Fetts und der Entwicklung von postoperativem Vorhofflimmern wird bewertet.
Innerhalb von 7 Tagen nach einer Koronararterien-Bypass-Operation oder bis zur Krankenhausentlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2025/23/1318

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