- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07467941
Auswirkungen der viszeralen Adipositas auf postoperative Vorhofflimmern nach CABG
8. März 2026 aktualisiert von: ÖZGE PEKŞEN KIZILIŞIK, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
Einfluss der viszeralen Adipositas auf postoperative Vorhofflimmern nach koronarer Bypass-Operation (CABG): Eine prospektive Beobachtungsstudie
Adipositas hat sich sowohl in Industrie- als auch in Entwicklungsländern zu einem bedeutenden Problem der öffentlichen Gesundheit entwickelt, mit einem kontinuierlichen Anstieg insbesondere seit den 1980er Jahren.
Darüber hinaus ist sie ein etablierter metabolischer Risikofaktor für Diabetes mellitus, Bluthochdruck und verschiedene Krebsarten sowie für kardiovaskuläre Erkrankungen wie Herzinsuffizienz und koronare Herzkrankheit.
Der Body-Mass-Index (BMI) wird berechnet, indem das Körpergewicht in Kilogramm durch das Quadrat der Körpergröße in Metern geteilt wird, und wird weithin als Indikator für Adipositas verwendet.
Allerdings spiegelt der BMI die Fettverteilung im Körper nicht quantitativ wider und berücksichtigt keine Komponenten wie Skelettmuskulatur und Knochenmasse.
Daher ist das Interesse an der Bewertung der Körperfettverteilung gestiegen, und in den letzten Jahren sind Studien, die die Korrelation zwischen anthropometrischen, biochemischen und anatomischen Messungen und klinischen Ergebnissen bewerten, häufiger geworden.
Insbesondere wird anerkannt, dass abdominale Adipositas nicht allein durch den BMI genau dargestellt werden kann und hauptsächlich mit viszeralem Fettgewebe (VAT) assoziiert ist.
Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen präoperativen Messungen des viszeralen und subkutanen Fettgewebes (VAT und SAT), die mittels Ultraschall bei Patienten geplant für eine offene Herzoperation bewertet wurden, und der Entwicklung von postoperativem Vorhofflimmern zu untersuchen.
Darüber hinaus ist sie ein etablierter metabolischer Risikofaktor für Diabetes mellitus, Bluthochdruck und verschiedene Krebsarten sowie für kardiovaskuläre Erkrankungen wie Herzinsuffizienz und koronare Herzkrankheit.
Der Body-Mass-Index (BMI) wird berechnet, indem das Körpergewicht in Kilogramm durch das Quadrat der Körpergröße in Metern geteilt wird, und wird weithin als Indikator für Adipositas verwendet.
Allerdings spiegelt der BMI die Fettverteilung im Körper nicht quantitativ wider und berücksichtigt keine Komponenten wie Skelettmuskulatur und Knochenmasse.
Daher ist das Interesse an der Bewertung der Körperfettverteilung gestiegen, und in den letzten Jahren sind Studien, die die Korrelation zwischen anthropometrischen, biochemischen und anatomischen Messungen und klinischen Ergebnissen bewerten, häufiger geworden.
Insbesondere wird anerkannt, dass abdominale Adipositas nicht allein durch den BMI genau dargestellt werden kann und hauptsächlich mit viszeralem Fettgewebe (VAT) assoziiert ist.
Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen präoperativen Messungen des viszeralen und subkutanen Fettgewebes (VAT und SAT), die mittels Ultraschall bei Patienten geplant für eine offene Herzoperation bewertet wurden, und der Entwicklung von postoperativem Vorhofflimmern zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: OZGE PEKSEN KIZILISIK
- Telefonnummer: +905439406027
- E-Mail: ozgepeksen55@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten (≥18 Jahre), bei denen eine Koronararterien-Bypass-Operation geplant ist.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elektive isolierte Koronararterien-Bypass-Operation (mit Herz-Lungen-Maschine)
- Alter ≥18 Jahre, prospektiv geplant bei 300 Patienten
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die eine dringende oder Notfalloperation benötigen
- Koronararterien-Bypass-Operation ohne Herz-Lungen-Maschine
- Operationen außer isolierter Koronararterien-Bypass-Operation
- Patienten, bei denen eine abdominale Ultraschallmessung nicht durchgeführt werden kann (z. B. aufgrund schwerer Deformität, Wunden, Ödemen)
- Aktive Malignität
- eGFR <30 mL/min
- Fortgeschrittene chronisch-obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
- Präoperatives Vorhofflimmern oder Vorhofflattern
- Patienten, die keine schriftliche Einwilligungserklärung für die Studie abgeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe 1: Postoperative AF-Gruppe
Viszerales und subkutanes Fettgewebedicke bei Patienten, die nach einer koronaren Bypass-Operation postoperative Vorhofflimmern entwickeln.
|
Bei Patienten, die sich einer koronaren Bypass-Operation unterziehen, werden präoperativ Ultraschall-gestützte Messungen des viszeralen und subkutanen Fettgewebes durchgeführt.
Der Zusammenhang zwischen der Fettgewebsdicke und der Entwicklung von postoperativem Vorhofflimmern wird durch den Vergleich von Patienten, die Vorhofflimmern entwickeln, mit denen, die es nicht entwickeln, bewertet.
|
|
Gruppe 2: Nicht-AF-Gruppe
Viszerales und subkutanes Fettgewebedicken bei Patienten, die nach einer Koronararterien-Bypass-Operation kein postoperatives Vorhofflimmern entwickeln.
|
Bei Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen, werden präoperativ Ultraschall-gesteuerte Messungen von viszeralem und subkutanem Fettgewebe durchgeführt.
Der Zusammenhang zwischen Fettgewebedicke und der Entwicklung von postoperativem Vorhofflimmern wird durch den Vergleich von Patienten, die Vorhofflimmern entwickeln, mit denen, die dies nicht tun, bewertet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einfluss der viszeralen Fettgewebedicke auf postoperatives Vorhofflimmern
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach einer Koronararterien-Bypass-Operation oder bis zur Krankenhausentlassung
|
Eine präoperative ultraschallgesteuerte Messung der Dicke des viszeralen Fettgewebes wird durchgeführt.
Der Zusammenhang zwischen der Dicke des viszeralen Fetts und der Entwicklung von postoperativem Vorhofflimmern wird bewertet.
|
Innerhalb von 7 Tagen nach einer Koronararterien-Bypass-Operation oder bis zur Krankenhausentlassung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
22. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
22. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025/23/1318
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UNENTSCHIEDEN
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