Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, Einzeldosis-Anstiegs-Studie der Phase I zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von SV003 bei gesunden Probanden.

Einschlusskriterien:

1. Body Mass Index (BMI): 18,5 ≤ chinesische Teilnehmer ≤ 30 kg/m², 18,5 ≤ kaukasische Teilnehmer ≤ 32 kg/m²; zusätzlich müssen männliche Teilnehmer ein Körpergewicht ≥ 50 kg und weibliche Teilnehmer ≥ 45 kg haben;
2. Gesundheitszustand: Keine Hinweise auf aktive oder chronische Erkrankungen bei den Teilnehmern;
3. Fähigkeit zur Studienteilnahme, Bereitschaft zur Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung und Einhaltung der Studienanforderungen.

Ausschlusskriterien:

1. Probanden mit einer Vorgeschichte chronischer Erkrankungen oder die derzeit klinisch signifikante systemische Erkrankungen aufweisen;
2. Probanden, die innerhalb von 1 Monat vor der Arzneimittelverabreichung eine schwere Erkrankung erlitten haben oder bei denen eine Erkrankung vorliegt, die während oder nach der Studie sofort wieder auftreten könnte;
3. Probanden, bei denen festgelegte Untersuchungsergebnisse einen bestimmten Wert erreichen;
4. Probanden mit abnormalen Laborergebnissen, die vom Prüfer als klinisch signifikant eingestuft werden;
5. Probanden mit positivem Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg), Hepatitis-C-Antikörper (HCV-Ab), humanem Immundefizienzvirus-Antikörper (HIV-Ab) oder Treponema-pallidum-Antikörper;
6. Probanden mit einer Vorgeschichte von Drogenmissbrauch in den letzten 2 Jahren oder mit einem positiven Urindrogentest am Tag -1;
7. Probanden mit einer Vorgeschichte von Alkoholabhängigkeit in den letzten 2 Jahren oder mit einem positiven Atemalkoholtest am Tag -1;
8. Probanden mit einem durchschnittlichen täglichen Zigarettenkonsum von ≥ 5 Zigaretten innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening;
9. Probanden, die innerhalb von 3 Monaten vor der Arzneimittelverabreichung Blut gespendet oder ≥ 400 ml Blut verloren haben, innerhalb von 1 Monat ≥ 200 ml Blut gespendet oder verloren haben oder eine Vorgeschichte von Blutproduktverwendung haben;
10. Probanden mit einer allergischen Veranlagung oder mit einer Vorgeschichte von Allergien gegen das Studienmedikament, Medikamente derselben Klasse oder Hilfsstoffe;
11. Probanden, die innerhalb von 3 Monaten vor der Arzneimittelverabreichung an klinischen Studien mit Prüfpräparaten oder Medizinprodukten teilgenommen haben;
12. Weibliche Probanden mit einem positiven Schwangerschaftstest während des Screening-Zeitraums oder am Tag -1 oder die stillen;
13. Chinesische weibliche Probanden, die postmenopausal sind oder einen unregelmäßigen Menstruationszyklus haben;
14. Weibliche Probanden mit Kinderwunsch oder männliche Probanden, deren weibliche Partner Kinderwunsch haben, die sich weigern, während der Studie und für 6 Monate nach der letzten Arzneimittelverabreichung zuverlässige Verhütungsmaßnahmen anzuwenden;
15. Alle anderen Faktoren, die der Prüfer als möglicherweise ungeeignet für die Studienteilnahme eines Probanden erachtet.