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Bewertung von Qualitätsindikatoren bei Patienten auf der Intensivstation und deren Einfluss auf Ergebnisindikatoren und Wirtschaftlichkeitsindikatoren (EQUINOK)

26. März 2026 aktualisiert von: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Retrospektive Beobachtungsstudie – Bewertung von Qualitätsindikatoren bei Patienten auf der Intensivstation und deren Einfluss auf Ergebnisindikatoren und wirtschaftliche Indikatoren

Das Ziel der Studie ist es, Anreizmechanismen für die Umsetzung qualitätsrelevanter Versorgungsprozesse zu identifizieren und zu bewerten. Das Ziel ist es, die Einhaltung einzelner prozessbasierter Qualitätsindikatoren oder deren Kombination mit Ergebnisdaten zu korrelieren. Zusätzlich werden Kostenanteile und Fallerlöse bewertet. Aus Routinedaten werden auch Indizes abgeleitet, die zusätzliche Einflussfaktoren darstellen können (Charlson Comorbidity Index oder Sekundärdiagnosen, die die Fallschwere basierend auf ICD-10-Codierung und Eingriffen basierend auf dem OPS-System erhöhen).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

In der Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin CCM/CVK der Charité – Universitätsmedizin Berlin ist die systematische Auswertung qualitätsbezogener Prozessindikatoren Standardpraxis. Diese basieren auf den Intensivmedizinischen Qualitätsindikatoren der Deutschen Interdisziplinären Vereinigung für Intensiv- und Notfallmedizin (DIVI). Diese prozessbasierten Indikatoren sollen mit der Untersuchung von Ergebnisindikatoren aus der Routinedatenübermittlung gemäß §21-Datensatz (z.B. 30-Tage-Wiederaufnahmerate, Mortalität, Infektionsrate, Liegedauer) und wirtschaftlichen Parametern der Behandlung aus Controlling-Daten (Diagnosis Related Groups-Erlöse, Fallkosten) korreliert werden. Der §21-Datensatz beschreibt ein standardisiertes Datenformat, das Krankenhäuser gemäß § 21 Abs. 4 und 5 Krankenhausentgeltgesetz (KHEntgG) an das Institut für das Entgeltsystem im Krankenhaus (InEK) übermitteln müssen. Es werden Daten zur Standardklinikversorgung aus den Krankenhaussystemen der Charité verwendet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
26000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Rekrutierung
        • Department of Anaesthesiolgy and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charite- University Berlin
        • Unterermittler:
          • Oliver Kumpf, MD
        • Hauptermittler:
          • Claudia Spies, MD, Prof.
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Intensivstation-Patienten (2012-2022) der Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin (CCM/CVK) der Charité – Universitätsmedizin Berlin mit einer Aufenthaltsdauer > 24 Stunden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit vollständigen, elektronisch dokumentierten Intensivpflegedaten, einschließlich Vitalzeichenmonitordaten und Labordaten aus dem Patientendokumentationssystem.
  • Vollständige, elektronisch dokumentierte Behandlungsdaten für diese Patienten aus dem Krankenhausinformationssystem.
  • Daten aus der Kosten- und Erlösrechnung des Krankenhausinformationssystems, §21 Routinedatensätze.
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Aufenthaltsdauer > 24 Stunden
  • Intensivstationen der Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin (CCM/CVK) der Charité - Universitätsmedizin Berlin: "M101I", 'MPACU', "WAN-S14I", "WAN-S8I", "WAN-PACU". Seit der Einführung elektronischer Patientenakten haben einige dieser Intensivstationen andere Namen (z.B. MAN-101i, MAN-103i, W1i).

Ausschlusskriterien:

-keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einnahmen
Zeitfenster: 2012-2023
Erlös pro Fall in Euro [€] (Erlös = Basisfallwert x DRG-Relativgewicht) gemäß dem Fallpauschalenkatalog (DRG) und dem Basisfallwert für das Land Berlin für das jeweilige Abrechnungsjahr.
2012-2023
Fallkosten
Zeitfenster: 2012-2023
Kosten pro Fall in Euro [€] gemäß fallbezogener Analyse basierend auf Financial-Controlling-Daten.
2012-2023

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Charlson Comorbiditätsindex
Zeitfenster: 2012-2023
Charlson-Komorbiditätsindizes werden aus der Anzahl und Art der Sekundärdiagnosen gemäß der ICD-10-Diagnosis Related Groups-Kodierung generiert. (Skala von 0-37; höhere Scorewerte deuten auf schwerwiegendere Komorbiditäten und eine geringere Wahrscheinlichkeit des 10-Jahres-Überlebens hin)
2012-2023
30-Tage-Wiederaufnahmerate
Zeitfenster: 2012-2023
30-Tage-Wiederaufnahmerate aus Routinedaten bis zu einem Jahr
2012-2023
In-house-Mortalität
Zeitfenster: 2012-2023
In-Haus-Mortalität aus Routinedaten bis zu einem Jahr
2012-2023
Infektionsrate
Zeitfenster: 2012-2023
Infektionsrate aus Routinedaten, basierend auf ICD-10-Kodierung
2012-2023
Länge des Krankenhausaufenthalts (Tage)
Zeitfenster: 2012-2023
Länge des Krankenhausaufenthalts aus Routinedaten
2012-2023
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation (Stunden und Tage)
Zeitfenster: 2012-2023
Länge des Intensivstationsaufenthalts aus Routinedaten
2012-2023
Patient Related Outcome Measures (PROM)
Zeitfenster: 2012-2023
Patient Related Outcome Measures (PROM) werden aus Routinedaten von Patienten mit Post-Intensiv-Syndrom erhoben. Das Vorhandensein von PICS basiert auf ICD-10-Codes und spezifischen Kombinationen.
2012-2023
Maße der zirkadianen Rhythmen
Zeitfenster: 2012-2023
Maße für zirkadiane Rhythmen werden mit biometrischen Routinedaten bestimmt.
2012-2023

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfüllungsgrade prozessbasierter Qualitätsindikatoren
Zeitfenster: 2012-2023
Erfüllungsgrade prozessbasierter Qualitätsindikatoren gemäß den Qualitätsindikatoren der Deutschen Interdisziplinären Vereinigung für Intensiv- und Notfallmedizin (DIVI) werden in Prozent gemessen.
2012-2023
Qualitätsindikator-Konformität
Zeitfenster: 2012-2023

Die Einhaltung der Qualitätsindikatoren der Deutschen Interdisziplinären Vereinigung für Intensiv- und Notfallmedizin (DIVI) wird in Abhängigkeit von primären und sekundären Diagnosen gemessen. Die Indikatoren werden gemäß der folgenden Liste bewertet:

QI1: "Visite" QI2: "PAD-Management" QI3: "Mechanische Beatmung" QI4: "Entwöhnung von der Beatmung" QI5: "Infektionsprävention" QI6: "Management von Infektionen" QI7: "Ernährungsmanagement" QI8: "Kommunikation mit Angehörigen" QI9: "Mobilisation"
2012-2023
Ergebnisindikatoren
Zeitfenster: 2012-2023

Erfüllungsgrad einzelner anderer Prozessindikatoren basierend auf den Qualitätsindikatoren der Deutschen Interdisziplinären Vereinigung für Intensiv- und Notfallmedizin (DIVI). Hausinterne Qualitätsmaßnahmen wie die Verweildauer im Krankenhaus oder Infektionsraten nach Operationen und ihre Abhängigkeit von der Erfüllung der DIVI-Qualitätsindikatoren. Die Indikatoren werden gemäß der folgenden Liste bewertet:

QI1: "Visite" QI2: "PAD-Management" QI3: "Beatmung" QI4: "Entwöhnung von der Beatmung" QI5: "Infektionsprävention" QI6: "Management von Infektionen" QI7: "Ernährungsmanagement" QI8: "Kommunikation mit Angehörigen" QI9: "Mobilisation"
2012-2023
Bündel von Prozessindikatoren
Zeitfenster: 2012-2023

Grad der Erfüllung individueller anderer Prozessindikatoren basierend auf einer Kombination der Qualitätsindikatoren der Deutschen Interdisziplinären Vereinigung für Intensiv- und Notfallmedizin (DIVI) (bekannt als "Bundle"). Die Indikatoren werden gemäß der folgenden Liste bewertet:

QI1: "Visite" QI2: "PAD-Management" QI3: "Beatmung" QI4: "Beatmungsentwöhnung" QI5: "Infektionsprävention" QI6: "Management von Infektionen" QI7: "Ernährungsmanagement" QI8: "Kommunikation mit Angehörigen" QI9: "Mobilisation"
2012-2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Charite University, Berlin, Germany

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • EQUINOK

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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