- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07501494
Bewertung von Qualitätsindikatoren bei Patienten auf der Intensivstation und deren Einfluss auf Ergebnisindikatoren und Wirtschaftlichkeitsindikatoren (EQUINOK)
Retrospektive Beobachtungsstudie – Bewertung von Qualitätsindikatoren bei Patienten auf der Intensivstation und deren Einfluss auf Ergebnisindikatoren und wirtschaftliche Indikatoren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Claudia Spies, MD, Prof.
- Telefonnummer: +49 30 450 55 11 02
- E-Mail: claudia.spies@charite.de
Studienorte
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Berlin, Deutschland, 10117
- Rekrutierung
- Department of Anaesthesiolgy and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charite- University Berlin
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Unterermittler:
- Oliver Kumpf, MD
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Hauptermittler:
- Claudia Spies, MD, Prof.
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Kontakt:
- Claudia Spies, MD, Prof.
- Telefonnummer: +49 30 450 55 11 02
- E-Mail: claudia.spies@charite.de
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit vollständigen, elektronisch dokumentierten Intensivpflegedaten, einschließlich Vitalzeichenmonitordaten und Labordaten aus dem Patientendokumentationssystem.
- Vollständige, elektronisch dokumentierte Behandlungsdaten für diese Patienten aus dem Krankenhausinformationssystem.
- Daten aus der Kosten- und Erlösrechnung des Krankenhausinformationssystems, §21 Routinedatensätze.
- Alter ≥ 18 Jahre
- Aufenthaltsdauer > 24 Stunden
- Intensivstationen der Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin (CCM/CVK) der Charité - Universitätsmedizin Berlin: "M101I", 'MPACU', "WAN-S14I", "WAN-S8I", "WAN-PACU". Seit der Einführung elektronischer Patientenakten haben einige dieser Intensivstationen andere Namen (z.B. MAN-101i, MAN-103i, W1i).
Ausschlusskriterien:
-keine
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einnahmen
Zeitfenster: 2012-2023
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Erlös pro Fall in Euro [€] (Erlös = Basisfallwert x DRG-Relativgewicht) gemäß dem Fallpauschalenkatalog (DRG) und dem Basisfallwert für das Land Berlin für das jeweilige Abrechnungsjahr.
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2012-2023
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Fallkosten
Zeitfenster: 2012-2023
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Kosten pro Fall in Euro [€] gemäß fallbezogener Analyse basierend auf Financial-Controlling-Daten.
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2012-2023
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Charlson Comorbiditätsindex
Zeitfenster: 2012-2023
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Charlson-Komorbiditätsindizes werden aus der Anzahl und Art der Sekundärdiagnosen gemäß der ICD-10-Diagnosis Related Groups-Kodierung generiert. (Skala von 0-37; höhere Scorewerte deuten auf schwerwiegendere Komorbiditäten und eine geringere Wahrscheinlichkeit des 10-Jahres-Überlebens hin)
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2012-2023
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30-Tage-Wiederaufnahmerate
Zeitfenster: 2012-2023
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30-Tage-Wiederaufnahmerate aus Routinedaten bis zu einem Jahr
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2012-2023
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In-house-Mortalität
Zeitfenster: 2012-2023
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In-Haus-Mortalität aus Routinedaten bis zu einem Jahr
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2012-2023
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Infektionsrate
Zeitfenster: 2012-2023
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Infektionsrate aus Routinedaten, basierend auf ICD-10-Kodierung
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2012-2023
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Länge des Krankenhausaufenthalts (Tage)
Zeitfenster: 2012-2023
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Länge des Krankenhausaufenthalts aus Routinedaten
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2012-2023
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Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation (Stunden und Tage)
Zeitfenster: 2012-2023
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Länge des Intensivstationsaufenthalts aus Routinedaten
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2012-2023
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Patient Related Outcome Measures (PROM)
Zeitfenster: 2012-2023
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Patient Related Outcome Measures (PROM) werden aus Routinedaten von Patienten mit Post-Intensiv-Syndrom erhoben.
Das Vorhandensein von PICS basiert auf ICD-10-Codes und spezifischen Kombinationen.
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2012-2023
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Maße der zirkadianen Rhythmen
Zeitfenster: 2012-2023
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Maße für zirkadiane Rhythmen werden mit biometrischen Routinedaten bestimmt.
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2012-2023
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfüllungsgrade prozessbasierter Qualitätsindikatoren
Zeitfenster: 2012-2023
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Erfüllungsgrade prozessbasierter Qualitätsindikatoren gemäß den Qualitätsindikatoren der Deutschen Interdisziplinären Vereinigung für Intensiv- und Notfallmedizin (DIVI) werden in Prozent gemessen.
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2012-2023
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Qualitätsindikator-Konformität
Zeitfenster: 2012-2023
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Die Einhaltung der Qualitätsindikatoren der Deutschen Interdisziplinären Vereinigung für Intensiv- und Notfallmedizin (DIVI) wird in Abhängigkeit von primären und sekundären Diagnosen gemessen. Die Indikatoren werden gemäß der folgenden Liste bewertet: QI1: "Visite" QI2: "PAD-Management" QI3: "Mechanische Beatmung" QI4: "Entwöhnung von der Beatmung" QI5: "Infektionsprävention" QI6: "Management von Infektionen" QI7: "Ernährungsmanagement" QI8: "Kommunikation mit Angehörigen" QI9: "Mobilisation" |
2012-2023
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Ergebnisindikatoren
Zeitfenster: 2012-2023
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Erfüllungsgrad einzelner anderer Prozessindikatoren basierend auf den Qualitätsindikatoren der Deutschen Interdisziplinären Vereinigung für Intensiv- und Notfallmedizin (DIVI). Hausinterne Qualitätsmaßnahmen wie die Verweildauer im Krankenhaus oder Infektionsraten nach Operationen und ihre Abhängigkeit von der Erfüllung der DIVI-Qualitätsindikatoren. Die Indikatoren werden gemäß der folgenden Liste bewertet: QI1: "Visite" QI2: "PAD-Management" QI3: "Beatmung" QI4: "Entwöhnung von der Beatmung" QI5: "Infektionsprävention" QI6: "Management von Infektionen" QI7: "Ernährungsmanagement" QI8: "Kommunikation mit Angehörigen" QI9: "Mobilisation" |
2012-2023
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Bündel von Prozessindikatoren
Zeitfenster: 2012-2023
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Grad der Erfüllung individueller anderer Prozessindikatoren basierend auf einer Kombination der Qualitätsindikatoren der Deutschen Interdisziplinären Vereinigung für Intensiv- und Notfallmedizin (DIVI) (bekannt als "Bundle"). Die Indikatoren werden gemäß der folgenden Liste bewertet: QI1: "Visite" QI2: "PAD-Management" QI3: "Beatmung" QI4: "Beatmungsentwöhnung" QI5: "Infektionsprävention" QI6: "Management von Infektionen" QI7: "Ernährungsmanagement" QI8: "Kommunikation mit Angehörigen" QI9: "Mobilisation" |
2012-2023
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- EQUINOK
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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