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Probiotika-Studie zur Alkoholentwöhnung

10. September 2026 aktualisiert von: Kim-Marie Gehrke, Loughborough University

Auswirkungen der Probiotika-Supplementierung bei Alkoholkonsumstörung: Eine randomisierte, placebokontrollierte Pilotstudie

Alkoholkonsumstörung (AUD) ist eine häufige Erkrankung, die die körperliche und geistige Gesundheit beeinträchtigen kann. Aktuelle Behandlungen wirken nicht bei jedem, und neue Ansätze sind erforderlich.

Diese Studie untersucht, ob die Einnahme eines Probiotika-Präparats (eine Art "gute Bakterien") dazu beitragen kann, das Alkoholverlangen zu reduzieren und das psychologische, biologische und kognitive Wohlbefinden zu verbessern.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einem Probiotika-Präparat oder einem Placebo (eine Kapsel ohne Wirkstoffe) für vier Wochen zugewiesen. Weder die Teilnehmer noch die Forscher wissen, welche Behandlung während der Studie verabreicht wird.

Die Studie misst das Alkoholverlangen, die gastrointestinale Zusammensetzung, das Denken und Gedächtnis, die psychische Gesundheit sowie das Ess- und Trinkverhalten zu Beginn und am Ende der Studie.

Ziel ist es, zu verstehen, ob Probiotika ein hilfreicher zusätzlicher Ansatz zur Unterstützung von Menschen mit AUD sein könnten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
38

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine selbstberichtete Vorgeschichte von starkem Alkoholkonsum
  • Mindestens eine Episode starken Trinkens (≥8 Einheiten) in den letzten 28 Tagen

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer unter 18 Jahren
  • Einnahme von Probiotika oder Präbiotika in den letzten 4 Wochen
  • Antibiotikaeinnahme in den letzten 4 Wochen
  • Diagnostizierte schwere psychiatrische Erkrankungen, z.B. bipolare Störung, Schizophrenie
  • Aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Eine Episode starken Trinkens (≥8 Einheiten) in den letzten 12 Stunden ODER ein Atemalkoholwert über 35 µg/100 ml

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Probiotische Gruppe
Kapseln enthalten den Wirkstoff (lebende Bakterien)
Nahrungsergänzungsmittel: Probiotic Formula Capsule
A probiotic is randomly administered to patients with alcohol use disorder
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Kapseln sehen identisch aus wie das Probiotikum, enthalten aber keine lebenden Bakterien
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
A placebo is randomly administered to patients with alcohol use disorder

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Recruitment Rate, Defined as the Proportion of Screened Participants Meeting Eligibility Criteria and Enrolling
Zeitfenster: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
Recruitment rate will be calculated as the number of participants enrolled divided by the total number of participants assessed for eligibility, expressed as a percentage.
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
Retention Rate, Defined as the Proportion of Enrolled Participants Completing the 4-Week Intervention
Zeitfenster: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
Retention rate will be calculated as the number of participants completing the 4-week intervention divided by the total number enrolled, expressed as a percentage, and will be reported overall and by study arm.
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
Intervention Adherence, Assessed by Capsule Count
Zeitfenster: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
Adherence will be calculated as the number of capsules consumed relative to the 28 capsules prescribed across the 4-week intervention period, based on participant-reported capsule counts, and expressed as a percentage of the total prescribed dose.
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
Participant Acceptability, Assessed by Verbal Feedback
Zeitfenster: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
Acceptability of the intervention will be assessed via verbal feedback requested from the participants at the end of the 4-week intervention period, covering participants' experience of intervention components including capsule-taking and stool sample collection procedures.
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
38 Teilnehmer mit Alkoholkonsumstörung, bewertet auf Arbeitsgedächtnis durch n-back-Aufgabe
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Das Arbeitsgedächtnis wird mithilfe einer computergestützten N-back-Aufgabe (1-back-, 2-back-, 3-back-Bedingungen) bewertet. Die Teilnehmer reagieren, wenn ein Reiz mit einem zuvor präsentierten Reiz übereinstimmt (1–3 Versuche zuvor). Die Aufgabe umfasst 50 Versuche pro Bedingung mit 10 Zielreizen. Jeder Reiz wird für 1000 ms präsentiert. Die Leistung wird anhand der Anzahl der Kommissionsfehler (Anzahl) und der Anzahl der korrekten Antworten (Anzahl) gemessen, wobei höhere korrekte Antworten auf eine bessere Arbeitsgedächtnisleistung und höhere Kommissionsfehler auf eine schlechtere Leistung hinweisen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
38 Teilnehmer mit Alkoholkonsumstörung, deren Darmmikrobiom-Zusammensetzung durch 16S-rRNA-Gensequenzierung bewertet wurde
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Die Darmgesundheit wird mittels 16S-ribosomaler RNA (rRNA)-Gensequenzierung von Stuhlproben bewertet, die im Labor gesammelt und analysiert werden. Die mikrobielle Zusammensetzung wird mit Standard-Bioinformatik-Pipelines charakterisiert. Die Ergebnisse umfassen Alpha-Diversität (Diversität innerhalb der Probe; z.B. Shannon-Diversitätsindex) und Beta-Diversität (Unterschiede in der mikrobiellen Zusammensetzung zwischen Proben). Die Leistung wird als Diversitätsindizes (einheitenlose Werte) und Distanzmetriken für die Beta-Diversität gemessen, wobei eine höhere Alpha-Diversität im Allgemeinen eine größere mikrobielle Vielfalt und Darmgesundheit anzeigt.
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
38 Teilnehmer mit Alkoholkonsumstörung, deren Alkoholverlangen mit der Penn Alcohol Craving Scale bewertet wurde
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Das Alkoholverlangen wird mit der Penn Alcohol Craving Scale (PACS) bewertet, einem 5-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der Häufigkeit, Intensität und Dauer des Alkoholverlangens in der vergangenen Woche misst. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 bis 6 bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 30 führt. Die Leistung wird als Gesamt-PACS-Wert (Bereich 0–30) gemessen, wobei höhere Werte auf ein stärkeres Alkoholverlangen hinweisen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
38 Teilnehmer mit Alkoholkonsumstörung wurden auf Reaktionshemmung mittels Go/No-Go-Aufgabe bewertet
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Die Reaktionshemmung wird mithilfe einer computergestützten Go/No-Go-Aufgabe bewertet. Die Teilnehmer müssen auf "Go"-Reize reagieren und ihre Reaktionen auf "No-Go"-Reize unterdrücken. Die Leistung wird anhand der Anzahl der Kommissionsfehler (Reaktionen während No-Go-Durchgängen; Anzahl) und der Anzahl der korrekten Antworten (korrekte Antworten auf Go-Durchgänge; Anzahl) gemessen, wobei mehr Kommissionsfehler auf eine schlechtere Reaktionshemmung und mehr korrekte Antworten auf eine bessere Aufgabenleistung hindeuten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
38 Teilnehmer mit Alkoholkonsumstörung, die mittels Depression Anxiety Stress Scales-12 auf Depression, Angst und Stress untersucht wurden
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Die Symptome der psychischen Gesundheit werden anhand der Depression Anxiety Stress Scales-12 (DASS-12) bewertet, einem 12-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Messung von Symptomen von Depression, Angst und Stress. Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala (0-3) bewertet, was zu einem Gesamtscore von 0 bis 36 führt. Die Leistung wird als Gesamt-DASS-12-Score (Bereich 0-36) gemessen, wobei höhere Scores auf eine größere psychische Belastung hinweisen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
38 Teilnehmer mit Alkoholkonsumstörung, deren Trinkverhalten mittels Loughborough Alcohol Drinking Questionnaire bewertet wurde
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen

Das Trinkverhalten wird mithilfe des Loughborough Alcohol Drinking Questionnaire (LoAD-Q) bewertet, eines 33-Punkte-Selbstberichtsfragebogens, der drei Dimensionen misst: emotionales Trinken, externes Trinken und kontrolliertes Trinken. Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = nie bis 5 = sehr oft). Die Subskalenwerte werden durch die Summierung der Antworten innerhalb jeder Dimension berechnet.

Die Subskala für emotionales Trinken (13 Punkte) hat einen Wertebereich von 13 bis 65, die Subskala für externes Trinken (10 Punkte) reicht von 10 bis 50, und die Subskala für kontrolliertes Trinken (10 Punkte) reicht von 10 bis 50. Die Leistung wird als Gesamtwerte der Subskalen gemessen, wobei höhere Werte jeweils höhere Ausprägungen von emotionalem, externem und kontrolliertem Trinkverhalten anzeigen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
38 Teilnehmer mit Alkoholkonsumstörung bewertet für Aufmerksamkeit durch visuelle Suchaufgabe
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Die Aufmerksamkeit wird mittels einer computergestützten visuellen Suchaufgabe bewertet, bei der die Teilnehmer Zielreize unter Ablenkern identifizieren. Die Leistung wird als Reaktionszeit (Millisekunden) und Genauigkeit (Prozentsatz korrekter Antworten, %) über die Versuche hinweg gemessen, wobei niedrigere Reaktionszeiten auf eine bessere Aufmerksamkeitsleistung und höhere Genauigkeit auf eine bessere Aufgabenleistung hinweisen.
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
38 Teilnehmer mit Alkoholkonsumstörung, die auf kognitive Verzerrung mittels Rough Estimation Task bewertet wurden
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Kognitive Verzerrung wird mithilfe der Rough Estimation Task (REsT) bewertet, bei der die Teilnehmer eine Liste alkoholbezogener, semantisch verwandter und nicht verwandter Wörter lesen und den Anteil alkoholbezogener Wörter schätzen. Die Leistung wird als Prozentsatz (%) der als alkoholbezogen geschätzten Wörter gemessen, wobei eine Überschätzung (>33 %) auf eine kognitive Verzerrung hindeutet.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
38 Teilnehmer mit Alkoholkonsumstörung bewertet für Entzündung durch Speichel-Interleukin-6 (IL-6) unter Verwendung des Enzymgekoppelten Immunosorbent-Assays (ELISA)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Entzündungen werden anhand von Speichel-Interleukin-6 (IL-6) bewertet, das mittels Enzymimmunoassay (ELISA) mit kommerziell erhältlichen Kits gemäß Herstellerprotokollen gemessen wird. Die Leistung wird als IL-6-Konzentration in Pikogramm pro Milliliter (pg/mL) gemessen, wobei höhere Werte auf eine stärkere systemische Entzündung hindeuten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
38 Teilnehmer mit Alkoholkonsumstörung, die auf gestörtes Essverhalten mithilfe des Eating Disorder Examination Questionnaire Short Form untersucht wurden
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Gestörtes Essverhalten wird mit dem Eating Disorder Examination Questionnaire Short Form (EDE-QS) bewertet, einem 12-Punkte-Selbstauskunftsfragebogen, der die Psychopathologie von Essstörungen in den letzten 7 Tagen misst. Jeder Punkt wird auf einer 4-Punkte-Skala (0-3) bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 36 führt. Die Leistung wird als Gesamt-EDE-QS-Wert (Bereich 0-36) gemessen, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere des gestörten Essverhaltens hindeuten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
38 Teilnehmer mit Alkoholkonsumstörung, bei denen physiologischer Stress durch Speichelcortisol mittels Enzymimmunoassay (ELISA) bewertet wurde
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Physiologischer Stress wird mittels Speichelcortisol bewertet, das durch enzymgekoppelten Immunadsorptionstest (ELISA) unter Verwendung kommerziell erhältlicher Kits gemäß den Herstellerprotokollen gemessen wird. Die Leistung wird als Cortisolkonzentration in Nanomol pro Liter (nmol/L) gemessen, wobei höhere Werte auf einen stärkeren physiologischen Stress hinweisen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Loughborough University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Innovate UK
Cultech Ltd, Port Talbot, UK

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
17. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
17. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 22834

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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