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GPC3 CAR-T-Zellen mit IL-15 und IL-21 bei rezidivierenden ATRT und ZNS-Rhabdoidtumoren (RADIANT)

1. April 2026 aktualisiert von: David Steffin, MD, Baylor College of Medicine

Robuste gepanzerte Doppel-Zytokin (IL-15/IL-21) GPC3-CAR-T-Zellen für atypische teratoide Rhabdoidtumoren und Rhabdoidtumoren des zentralen Nervensystems (RADIANT)

Diese Studie wird bei Patienten mit GPC3-positiven Hirntumoren durchgeführt, die rezidiviert sind oder nicht auf die Standardtherapie angesprochen haben. Atypische teratoide/rhabdoide Tumoren (ATRT) sind aggressive Tumoren mit schlechter Prognose und begrenzten Behandlungsmöglichkeiten, insbesondere bei Kleinkindern. Es besteht Bedarf an neuen Therapien, die die Ergebnisse verbessern und gleichzeitig die Toxizität minimieren können.

Diese Studie bewertet eine neue experimentelle Behandlung mit gentechnisch veränderten T-Zellen (RADIANT-T-Zellen), die auf Glypican-3 (GPC3) abzielen, ein auf Tumorzellen exprimiertes Protein. Diese T-Zellen sind so modifiziert, dass sie einen chimären Antigenrezeptor (CAR) exprimieren, der auf GPC3 abzielt, zusammen mit IL-15 und IL-21, um ihre Persistenz und Aktivität zu verstärken. Die Zellen enthalten auch einen induzierbaren Sicherheitsmechanismus (iCasp9), der es ermöglicht, sie bei Bedarf zu eliminieren.

Zweck dieser Studie ist es, die höchste sichere Dosis von RADIANT-T-Zellen zu bestimmen, ihre Sicherheit und Nebenwirkungen zu bewerten, zu beurteilen, wie lange sie im Körper verbleiben, und festzustellen, ob sie bei Patienten mit GPC3-positiven Hirntumoren eine antitumorale Aktivität zeigen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Phase-1-Dosis-Eskalationsstudie, die im Texas Children's Hospital durchgeführt wird, um RADIANT-T-Zellen bei Patienten mit GPC3-positiven Hirntumoren zu bewerten. Etwa 15–24 Probanden werden am Behandlungsteil der Studie teilnehmen.

Autologe T-Zellen werden vom Patienten entnommen und mithilfe eines retroviralen Vektors gentechnisch so verändert, dass sie einen GPC3-spezifischen chimären Antigenrezeptor zusammen mit IL-15 und IL-21 exprimieren. Die modifizierten T-Zellen werden vor der Verabreichung expandiert und auf ihre Aktivität gegen GPC3-positive Tumorzellen getestet.

Patienten erhalten eine einmalige Dosis RADIANT-T-Zellen, die während einer geplanten chirurgischen Resektion intrakavitär verabreicht wird. Vor der Verabreichung können Patienten eine Vorbehandlung erhalten, um das Risiko von Infusionsreaktionen zu verringern. Während der Operation wird ein Ommaya-Reservoir platziert, um die Überwachung und Behandlung möglicher therapiebedingter Effekte zu ermöglichen.

Dies ist eine Dosis-Eskalationsstudie, bei der Patientengruppen steigende Dosisstufen von RADIANT-T-Zellen erhalten, um die maximal verträgliche Dosis zu bestimmen. Die an jeden Patienten verabreichte Dosis hängt von den vorherigen Behandlungsergebnissen bei niedrigeren Dosisstufen ab.

Patienten durchlaufen vor der Behandlung klinische Untersuchungen, einschließlich körperlicher Untersuchung, Labortests und Bildgebungsstudien. Nach der Behandlung werden die Patienten mit körperlichen Untersuchungen, Labortests, Liquoruntersuchungen und Bildgebung überwacht, um die Sicherheit und das Tumoransprechen zu bewerten.

Tumorbeurteilungen werden mittels MRT etwa 1 Woche und 4–6 Wochen nach der Behandlung durchgeführt. Patienten werden langfristig nachbeobachtet, um die Sicherheit, die Persistenz der modifizierten T-Zellen und die klinischen Ergebnisse zu bewerten. Die Langzeitnachbeobachtung dauert bis zu 15 Jahre nach der Infusion, mit häufigeren Besuchen kurz nach der Behandlung und selteneren Besuchen im Laufe der Zeit.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
21

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Beschaffungs-Einschlusskriterien:

  • 1) Diagnose von GPC3-positivem rezidivierendem ATRT.
  • 2) Alter ≥ 6 Monate
  • 3) Karnofsky-/Lansky-Score ≥ 60%
  • 4) Aufklärung und Einwilligung durch Patient/Erziehungsberechtigte erklärt, verstanden und unterzeichnet; Kopie ausgehändigt
  • 5) GPC3-Expression durch Immunhistochemie mit Ausdehnungsscore ≥ Grad 2 (>25% positive Tumorzellen) und Intensitätsscore ≥ 2 (Skala 0-4)

Beschaffungs-Ausschlusskriterien:

  • 1) Keine Vorgeschichte von Organtransplantation
  • 2) Keine bekannte HIV-Positivität
  • 3) Keine aktive bakterielle, fungale oder virale Infektion (außer Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Virusinfektionen)
  • 4) Keine anderen Risikofaktoren, bei denen die Verabreichung des Prüfpräparats nach Ansicht des Prüfers nicht im besten Interesse des Patienten liegt

Behandlungs-Einschlusskriterien:

  • 1) Alter ≥ 6 Monate
  • 2) Diagnose von therapierefraktärem oder nicht resezierbarem ATRT nach Standardtherapie
  • 3) Lansky-/Karnofsky-Score ≥ 60%
  • 4) Stabile neurologische Untersuchung für 7 Tage vor Einschluss
  • 5) Stabile oder abnehmende Steroiddosis in den letzten 7 Tagen vor Operation und Therapieverabreichung (maximal zulässige Dosis: 0,1 mg/kg Dexamethason oder Äquivalent pro Tag)
  • 6) Keine gleichzeitige Antikrebstherapie
  • 7) Mindestens 6 Wochen nach kraniospinaler Strahlentherapie
  • 8) Mindestens 14 Tage Karenz nach kleinvolumiger Radiotherapie (z.B. stereotaktische Radiochirurgie (SRS))
  • 9) Mindestens 21 Tage oder 5 Halbwertszeiten (je nachdem, was kürzer ist) seit vorheriger systemischer Therapie
  • 10) Jede andere Form der Immuntherapie ≤ 42 Tage vor Verabreichung des Prüfpräparats
  • 11) Mindestens 28 Tage nach Bevacizumab
  • 12) Kreatinin-Clearance nach Cockcroft-Gault oder Schwartz ≥ 60 ml/min
  • 13) Gesamtbilirubin < 3-fache obere Normgrenze für Alter
  • 14) INR ≤ 1,7
  • 15) Absolute Neutrophilenzahl > 500/μl
  • 16) Thrombozytenzahl > 100.000/μl (Transfusion möglich, muss aber vor Einschluss erreicht werden)
  • 17) Hgb ≥ 7,0 g/dl (Transfusion möglich)
  • 18) Pulsoxymetrie > 90% bei Raumluft
  • 19) Erholung von akuten toxischen Effekten aller vorherigen Chemotherapien und Prüfpräparate vor Studieneinschluss
  • 20) Sexuell aktive Patienten müssen für 3 Monate nach T-Zell-Infusion eine der wirksameren Verhütungsmethoden anwenden
  • 21) Aufklärung und Einwilligung durch Patient/Erziehungsberechtigte erklärt, verstanden und unterzeichnet. Patient/Erziehungsberechtigte erhalten Kopie der Einwilligung

Behandlungs-Ausschlusskriterien:

  • 1) Schwangerschaft oder Stillzeit (bei Frauen im gebärfähigen Alter ist Empfängnisverhütung erforderlich)
  • 2) Unkontrollierte Infektion
  • 3) Bekannte HIV-Positivität
  • 4) Aktive bakterielle, fungale oder virale Infektion (außer Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Virusinfektionen)
  • 5) Vorgeschichte von Organtransplantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Behandlung mit 21.15.GPC3-CAR-T-Zelltherapie (RADIANT CAR-T-Zellen)

Die Teilnehmer erhalten autologe 21.15.GPC3-CAR-T-Zellen, die intratumoral in den Tumorresektionshohlraum und/oder intrazerebroventrikulär über einen Ommaya-Reservoir verabreicht werden. Die CAR-T-Zellen werden genetisch mit retroviralen Vektoren modifiziert, die einen GPC3-spezifischen chimären Antigenrezeptor sowie die Zytokine IL-15 und IL-21 kodieren.

Folgende Dosisstufen der CAR-T-Zellen werden bewertet:

  • DL0: 1 × 10⁷ CAR-T-Zellen
  • DL1: 3 × 10⁷ CAR-T-Zellen
  • DL2: 5 × 10⁷ CAR-T-Zellen
  • DL3: 1 × 10⁸ CAR-T-Zellen

Bei erforderlicher Dosisreduzierung von DL1 werden Patienten auf DL0 behandelt. Weitere Reduzierungen können bei Bedarf halblogarithmische Verringerungen nutzen. Eine Dosiserhöhung erfolgt nur nach Sicherheitsbewertung vorheriger Kohorten.
Biologisch: 21.15.GPC3-CAR T-Zellen
Autologe T-Zellen, die genetisch mit retroviralen Vektoren verändert wurden, die einen GPC3-spezifischen CAR sowie die Zytokine IL-15 und IL-21 kodieren. Das Produkt enthält auch einen induzierbaren Caspase-9-Sicherheitsschalter, der die pharmakologische Eliminierung der CAR-T-Zellen bei schwerer Toxizität ermöglicht.
Andere Namen:
  • RADIANT-T-Zellen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit dosislimitierender Toxizität
Zeitfenster: 4 Wochen nach CAR-T-Zell-Verabreichung
DLT wird definiert als eines der folgenden Ereignisse, das möglicherweise, wahrscheinlich oder definitiv im Zusammenhang mit den 21.15.GPC3-CAR-T-Zellen stehen könnte: Jedes Ereignis vom Grad 5, Nicht-hämatologische dosislimitierende Toxizität (jede nicht-hämatologische Toxizität vom Grad 4, die nicht innerhalb von 72 Stunden auf Grad 2 zurückkehrt), Grad-4-Allergische Reaktion auf die CAR-T-Zell-Verabreichung, Grad-4-Reaktionen aufgrund von CRS und Neurotoxizität (selten bei der Anwendung von CAR-basierter Immuntherapie beobachtet), Grad-3-Zytokinfreisetzungssyndrom (CRS)-Infusionsreaktionen und neurologische Toxizität, die nicht innerhalb von 72 Stunden auf Grad 1 zurückkehren, Grad-4-CRS und neurologische Toxizitäten
4 Wochen nach CAR-T-Zell-Verabreichung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximal tolerierte Dosis (MTD) der intratumoralen und/oder intrazerebroventrikulären (ICV) Injektion von 21.15.GPC3-CAR-T-Zellen bei der Behandlung von Patienten mit GPC3-positivem rezidiviertem oder unvollständig reseziertem ATRT.
Zeitfenster: 28 Tage
Sobald die Dosis-Eskalation abgeschlossen ist und alle Patienten auf DLT auswertbar sind, werden wir die MTD basierend auf isotonischer Regression bestimmen, und zwar die Dosis, bei der die isotonische Schätzung der Toxizitätsrate am nächsten an der Zieltoxizitätsrate liegt. Falls kein DLT auftritt, das eine MTD bestimmt, wird die maximale Dosisstufe als MTD deklariert. Falls die niedrigste Dosisstufe als zu toxisch bestimmt wird und die Eliminationsgrenze erreicht ist, wird für die Studie keine MTD definiert.
28 Tage
Ansprechrate
Zeitfenster: 4-6 Wochen nach CAR-T-Zell-Verabreichung

Die Ansprechraten werden als Prozentsatz der Patienten geschätzt, deren bestes Ansprechen entweder eine vollständige Remission oder eine Teilremission ist, indem die Daten von Läsionen kombiniert werden, die für jeden Patienten vor und nach der 21.15.GPC3-CAR-T-Zell- intratumoralen und/oder intraventrikulären Injektion mittels Bildgebung erfasst wurden.

Gemäß den Kriterien der Immuntherapie-Ansprechbeurteilung für Neuroonkologie (iRANO):

  • Vollständige Remission (CR): Verschwinden aller kontrastmittelaufnehmenden Läsionen für ≥4 Wochen; keine neuen Läsionen; stabiles oder verbessertes T2/FLAIR; nicht mehr als physiologische Steroiddosen; klinisch stabil oder verbessert.
  • Teilremission (PR): ≥50% Abnahme der Summe der bidirektionalen Durchmesser kontrastmittelaufnehmender Läsionen für ≥4 Wochen; keine neuen Läsionen; stabiles oder verbessertes T2/FLAIR; stabile oder reduzierte Steroiddosis; klinisch stabil oder verbessert.
4-6 Wochen nach CAR-T-Zell-Verabreichung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Baylor College of Medicine

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: David Steffin, MD, Baylor College of Medicine
  • Hauptermittler: Jasia Mahdi, MD, Baylor College of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Oktober 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Oktober 2044

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • H-58806, RADIANT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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