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Eine Studie zur Untersuchung von Lu AF28996 bei Erwachsenen mit Parkinson-Krankheit, die motorische Fluktuationen aufweisen (DARE2)

2. September 2026 aktualisiert von: H. Lundbeck A/S

Interventionelle, randomisierte, doppelblinde, Parallelgruppen-, Placebo-kontrollierte, flexible Dosierung Studie von Lu AF28996 bei Erwachsenen mit Parkinson-Krankheit mit motorischen Fluktuationen

Diese Studie wird die Auswirkungen von Lu AF28996 bei Erwachsenen mit Parkinson-Krankheit (PD) untersuchen, die trotz optimierter nicht-invasiver symptomatischer Behandlung motorische Fluktuationen erleben. Dabei handelt es sich um Personen mit PD, die Medikamente zur Kontrolle von Bewegungssymptomen wie Langsamkeit, Steifheit und Zittern einnehmen, aber dennoch Zeiträume erleben, in denen ihre Medikamente ihre motorischen Symptome nicht ausreichend kontrollieren. Einige können auch Dyskinesie (andere Art von unwillkürlichen Bewegungen) als Nebenwirkung ihrer PD-Medikamente erleben. Das Hauptziel der Studie ist herauszufinden, ob die Hinzufügung von Lu AF28996 zu den optimierten PD-Medikamenten der Teilnehmer dazu beiträgt, die Zeit zu verlängern, die sie mit gut kontrollierten Bewegungssymptomen und ohne störende Dyskinesie verbringen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
150

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48334-2973
        • Rekrutierung
        • Quest Research Institute - Alcanza - HyperCore - PPDS
    • Texas
      • Round Rock, Texas, Vereinigte Staaten, 78681-3579
        • Rekrutierung
        • Central Texas Neurology Consultants (CTNC)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmerin/der Teilnehmer wurde vor ≥3 Jahren mit PD diagnostiziert, wobei die Diagnose nach dem 30. Lebensjahr gestellt wurde und mit den klinischen Diagnosekriterien der Movement Disorders Society (MDS) für "klinisch gesicherte" oder "klinisch wahrscheinliche" PD übereinstimmt.
  • Die Teilnehmerin/der Teilnehmer hat ein modifiziertes Hoehn- und Yahr-Stadium (mH&Y) von ≤3 im ON-Zustand und von ≥2 und ≤4 im OFF-Zustand.
  • Die Teilnehmerin/der Teilnehmer berichtet über gut erkennbare, konsistente motorische Fluktuationen, die nach Einschätzung der Prüfärztin/des Prüfarztes über einen Zeitraum von ≥3 Monaten vor dem Screening zu erheblichen Beeinträchtigungen führen.
  • Die Teilnehmerinnen/die Teilnehmer berichten täglich über motorische Fluktuationen, gemessen an der OFF-Zeit während der Wachstunden.

Wichtige Ausschlusskriterien:

  • Die Teilnehmerin/der Teilnehmer wurde zuvor mit Lu AF28996 behandelt.
  • Die Teilnehmerin/der Teilnehmer hat <30 Tage vor dem Screening an einer klinischen Studie teilgenommen.
  • Die Teilnehmerin ist schwanger, stillt, beabsichtigt schwanger zu werden oder ist im gebärfähigen Alter und nicht bereit, angemessene Verhütungsmethoden anzuwenden.
  • Die Teilnehmerin/der Teilnehmer hat <3 Monate oder <5 Halbwertszeiten (je nachdem, was länger ist) vor dem Screening ein Prüfpräparat (IMP) eingenommen.
  • Die Teilnehmerin/der Teilnehmer hat einen Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Score von ≤24 (bildungsbereinigt).
  • Die Teilnehmerin/der Teilnehmer hat ein atypisches, sekundäres oder medikamenteninduziertes Parkinson-Syndrom (z. B. Metoclopramid, Flunarizin), metabolische identifizierte neurogenetische Störungen (z. B. Morbus Wilson), Enzephalitis oder Parkinson-Plus-Syndrome oder andere Formen atypischer Parkinson-Syndrome (z. B. progressive supranukleäre Blickparese und Multisystematrophie).
  • Die Teilnehmerin/der Teilnehmer hat schwere, ausgeprägte, behindernde Dyskinesien, die im Rahmen der vorliegenden Studie die sichere Studienteilnahme beeinträchtigen können (z. B. Sturzgefahr, Aspiration usw.), wie von der Prüfärztin/dem Prüfarzt beurteilt.
  • Die Teilnehmerin/der Teilnehmer hat unvorhersehbare motorische Fluktuationen, wie durch einen MDS-UPDRS Teil IV Item 4.5-Score von ≥3 beim Screening und/oder durch breite, unvorhersehbare Schwankungen der PD-Symptome nach klinischer Einschätzung der Prüfärztin/des Prüfarztes belegt.

Hinweis: Weitere protokollbedingte Einschluss- und Ausschlusskriterien können gelten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Lu AF28996
Die Teilnehmer erhalten Lu AF28996 als Ergänzung zu den begleitenden PD-Medikamenten bis einschließlich Woche 23.
Arzneimittel: Lu AF28996
Lu AF28996 wird oral gemäß dem im Arm-Beschreibung angegebenen Schema verabreicht.
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer erhalten Lu AF28996-matching Placebo als Add-on zu begleitenden PD-Medikamenten bis zu Woche 23.
Arzneimittel: Placebo
Placebo, das zu Lu AF28996 passt, wird gemäß dem im Arm-Beschreibungsteil angegebenen Zeitplan oral verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung vom Ausgangswert bis Woche 19 in der täglichen Guten ON-Zeit basierend auf den Hauser-Tagebucheinträgen der Teilnehmer
Zeitfenster: Baseline, Woche 19
Baseline, Woche 19

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung vom Ausgangswert bis Woche 19 bei der täglichen OFF-Zeit basierend auf den Teilnehmer-Hauser-Tagebucheinträgen
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 19
Ausgangswert, Woche 19
Veränderung vom Ausgangswert bis Woche 19 bei täglicher ON-Zeit mit störender Dyskinesie basierend auf den Hauser-Tagebucheinträgen der Teilnehmer bei Teilnehmern mit ≥1 Stunde täglicher ON-Zeit mit störender Dyskinesie zum Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 19
Baseline, Woche 19
Veränderung vom Ausgangswert bis Woche 19 im Gesamtscore der Unified Dyskinesia Rating Scale (UDysRS) der Teilnehmer bei Teilnehmern, die zu Studienbeginn über ≥1 Stunde täglicher ON-Zeit mit beeinträchtigender Dyskinesie berichteten
Zeitfenster: Baseline, Woche 19
Baseline, Woche 19
Erreichung einer Verringerung der täglichen OFF-Zeit um >1,5 Stunden/Tag durch den Teilnehmer in Woche 19
Zeitfenster: Woche 19
Woche 19
Erreichen der Teilnehmer in Woche 19 einer Steigerung der täglichen guten ON-Zeit >1,5 Stunden/Tag
Zeitfenster: Woche 19
Woche 19
Erreichtes Ergebnis der Teilnehmer in Woche 19 einer Verringerung sowohl der täglichen ON-Zeit mit belastender Dyskinesie ALS AUCH der OFF-Zeit bei Teilnehmern, die zu Studienbeginn ≥1 Stunde tägliche ON-Zeit mit belastender Dyskinesie berichteten
Zeitfenster: Woche 19
Woche 19
Änderung von Baseline bis Woche 19 im Clinical Global Impression - Schwere der Erkrankung (CGI-S) Score
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 19
Ausgangswert, Woche 19
Veränderung vom Ausgangswert bis Woche 19 im Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease-Rating Scale (MDS-UPDRS) Teil III-Score der Teilnehmer
Zeitfenster: Baseline, Woche 19
Baseline, Woche 19
Änderung von der Ausgangsuntersuchung bis Woche 19 in den Domänenscores und dem Gesamtscore der Movement Disorders Society Non-Motor Rating Scale (MDS-NMS) der Teilnehmer
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 19
Ausgangswert, Woche 19
Veränderung vom Ausgangswert bis Woche 19 im Gesamtwert der Parkinson's Disease Sleep Scale Version 2 (PDSS-2) der Teilnehmer
Zeitfenster: Baseline, Woche 19
Baseline, Woche 19
Veränderung vom Ausgangswert bis Woche 19 im MDS-UPDRS-Teil IV (B) (Fragen 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 Item-Scores) und Teil IV-Gesamtscore der Teilnehmer
Zeitfenster: Baseline, Woche 19
Baseline, Woche 19
Veränderung vom Ausgangswert bis Woche 19 im MDS-UPDRS-Gesamtscore des Teilnehmers
Zeitfenster: Baseline, Woche 19
Baseline, Woche 19
Änderung des MDS-UPDRS Teil I-Scores der Teilnehmer von der Baseline bis Woche 19
Zeitfenster: Baseline, Woche 19
Baseline, Woche 19
Veränderung vom Ausgangswert bis Woche 19 im MDS-UPDRS-Teil-II-Score der Teilnehmer
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 19
Ausgangswert, Woche 19
Veränderung vom Ausgangswert bis Woche 19 im Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39)-Score der Teilnehmer
Zeitfenster: Baseline, Woche 19
Baseline, Woche 19
Veränderung vom Ausgangswert bis Woche 19 im EuroQoL 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L) Visual Analogue Scale Score der Teilnehmer
Zeitfenster: Baseline, Woche 19
Baseline, Woche 19
Veränderung von der Baseline bis zur Woche 19 in der täglichen oralen Levodopa-Dosis (mg)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 19
Ausgangswert, Woche 19
Veränderung der Levodopa-Äquivalentdosis (LED) von Baseline bis Woche 19
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 19
Ausgangswert, Woche 19
Veränderung vom Ausgangswert bis Woche 19 in der gesamten Levodopa-Äquivalent-Tagesdosis (LEDD)
Zeitfenster: Baseline, Woche 19
Baseline, Woche 19
Patient Global Impression of Change (PGI-C) Score in Woche 19
Zeitfenster: Woche 19
Woche 19
Plasmakonzentrationen von Lu AF28996 und Metaboliten
Zeitfenster: Woche 7 und 15
Woche 7 und 15
Änderung vom Ausgangswert bis Woche 19 in der täglichen ON-Zeit mit störender Dyskinesie basierend auf den täglichen Einträgen der Teilnehmer nach Hauser
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 19
Ausgangswert, Woche 19
Änderung vom Ausgangswert bis Woche 19 bei täglicher ON-Zeit ohne belastende Dyskinesien basierend auf den täglichen Einträgen der Teilnehmer nach Hauser
Zeitfenster: Baseline, Woche 19
Baseline, Woche 19
Veränderung vom Ausgangswert bis Woche 19 in der täglichen ON-Zeit mit nicht störender Dyskinesie basierend auf den täglichen Einträgen der Teilnehmer nach Hauser
Zeitfenster: Baseline, Woche 19
Baseline, Woche 19
Veränderung vom Ausgangswert bis Woche 19 im Gesamt-UDysRS-Score der Teilnehmer und in den kombinierten Teilscores von Teil 1 + Teil 2, Teil 3 + Teil 4 sowie Teil 1 + Teil 3 + Teil 4 bei Teilnehmern mit einem Gesamt-UDysRS-Score ≥20 zum Ausgangszeitpunkt
Zeitfenster: Baseline, Woche 19
Baseline, Woche 19
Anzahl der Teilnehmer, die eine Reduzierung der täglichen ON-Zeit mit störenden Dyskinesien in Woche 19 erreichten
Zeitfenster: Woche 19
Woche 19
Anzahl der Teilnehmer mit Erreichen von keiner Verschlechterung der täglichen ON-Zeit mit störender Dyskinesie in Woche 19
Zeitfenster: Woche 19
Woche 19

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
H. Lundbeck A/S

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Email contact via H. Lundbeck A/S, H. Lundbeck A/S

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
3. Oktober 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
3. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20309A

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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