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Was sind die Prädiktoren für akutes Nierenversagen bei Kindern, die auf der pädiatrischen Intensivstation des Assiut University Children Hospital aufgenommen werden?

2. April 2026 aktualisiert von: Ahmed Salama Salah, Assiut University

Prädiktoren für akute Nierenverletzungen bei Kindern, die auf der pädiatrischen Intensivstation des Assiut University Children Hospital aufgenommen wurden

Identifizieren Sie die Prädiktoren für akutes Nierenversagen bei kritisch kranken Kindern, die innerhalb eines Jahres auf der PICU aufgenommen wurden

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das akute Nierenversagen (ANV) ist definiert als ein plötzlicher Verlust der exkretorischen Nierenfunktion. ANV ist Teil eines Spektrums von Zuständen, die als akute Nierenerkrankungen und -störungen (AKD) zusammengefasst werden, bei denen eine langsame Verschlechterung der Nierenfunktion oder eine anhaltende Nierenfunktionsstörung mit einem irreversiblen Verlust von Nierenzellen und Nephronen einhergeht, was zu chronischer Nierenerkrankung führen kann. ANV wird bestimmt durch erhöhte Serumkreatininwerte >0,3 mg/dl (ein Marker der exkretorischen Nierenfunktion) und reduzierte Urinausscheidung <0,5 ml/kg für mehr als 8 Stunden (ein quantitativer Marker der Urinproduktion) und ist auf eine Dauer von 7 Tagen begrenzt; wenn es länger als 3 Monate anhält, wird es als chronische Nierenerkrankung (CKD) bezeichnet. Akutes Nierenversagen (ANV) ist mit einem schlechten Ergebnis bei kritisch kranken Kindern assoziiert. Die berichtete Inzidenzrate von ANV bei Kindern, die auf pädiatrische Intensivstationen (PICUs) aufgenommen werden, liegt weltweit zwischen 8% und 89%. Stadium 1 wurde in 24,24% der ANV-Fälle identifiziert, Stadium 2 in 31,03% und Stadium 3 in 44,71%. Die häufigste Ursache für ANV war prärenales ANV in 85,64% der Fälle, gefolgt von 12,16% renalen Ursachen bzw. 2,18% postrenalen Ursachen.

Symptome eines ANV treten plötzlich auf, im Verlauf von Stunden oder Tagen. Sie hängen von der zugrunde liegenden Ursache ab, aber einige der häufigsten Symptome sind Hämaturie, Fieber, Hautausschlag, blutiger Durchfall, starkes Erbrechen, Bauchschmerzen, keine Urinausscheidung oder hohe Urinausscheidung, blasse Haut. Ödeme, geschwollene Augen und tastbare abdominale Masse. Stadien des akuten Nierenversagens. Eine standardisierte Definition von ANV wurde 2012 von der Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) ANV-Arbeitsgruppe vorgeschlagen und wurde anschließend in pädiatrischen Populationen validiert. Diese Definition identifiziert und stuft ANV basierend auf Veränderungen des Serumkreatinins vom Ausgangswert oder der Urinausscheidung wie detailliert beschrieben ein.

Stadium 1 Serumkreatinin-Anstieg um das 1,5- bis 1,9-fache des Ausgangswerts innerhalb von 7 Tagen oder Anstieg um ≥0,3 mg/dL (26,5 µmol/L) innerhalb von 48 Stunden. Die Urinausscheidung beträgt weniger als 0,5 ml/kg/h für 6-12 Stunden. Stadium 2 Serumkreatinin-Anstieg um das 2- bis 2,9-fache des Ausgangswerts. Die Urinausscheidung beträgt weniger als 0,5 ml/kg/h für >12 Stunden. Stadium 3 Serumkreatinin-Anstieg um ≥3-fache des Ausgangswerts oder Anstieg auf ≥4 mg/dL (353,6 µmol/L) oder Beginn der Nierenersatztherapie oder bei Patienten unter 18 Jahren Abfall der geschätzten GFR auf <35 ml/min/1,73 m². Die Urinausscheidung beträgt weniger als 0,3 ml/kg/h für ≥24 Stunden oder Anurie für ≥12 Stunden. Es gibt viele prädisponierende Faktoren, die zu ANV führen, wie Gastroenteritis, Vorhandensein einer Infektion, Sepsis, Schock, Herzerkrankung, mechanische Beatmung, Hypoxie und Koagulopathie sind wichtige Prädiktoren für ANV. Trotz erheblicher Fortschritte im Management von ANV hat sich die Gesamtmortalitätsrate von Patienten mit ANV nicht dramatisch verbessert. Die am weitesten verfügbaren Studien befassen sich hauptsächlich mit ANV und berichten über Mortalitätsraten zwischen 11% und 63% bei pädiatrischen Patienten. Ergebnisse bei Kindern, die ein akutes Nierenversagen (ANV) entwickeln. Kinder, die während des Krankenhausaufenthalts ein ANV entwickeln, haben ein Risiko für schlechtere kurz- und mittel-/langfristige Ergebnisse. Sowohl in akuten als auch in intensivmedizinischen Populationen ist ANV mit längeren Aufenthaltsdauern, Nicht-Wiederherstellung der Ausgangsnierenfunktion und chronischen Nierenerkrankungen einschließlich Proteinurie, Hypertonie und chronischer Nierenerkrankung (CKD) assoziiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

akutes Nierenversagen in der Pädiatrie von 1 Monat bis 18 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Fälle von akuter Nierenschädigung in der Pädiatrie von 1 Monat bis 18 Jahren, die während der Studiendauer gemäß den (KDIGO) AKI-Staging-Kriterien auf der Intensivstation des Assiut University Children Hospital aufgenommen wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Neugeborene
  • Patienten über 18 Jahren
  • Patienten mit chronischer Nierenerkrankung
  • Patienten mit Nierenfehlbildungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von akutem Nierenversagen (ANV) im Zusammenhang mit Sepsis und verwandten klinischen Risikofaktoren.
Zeitfenster: Ein Jahr
Erkennung klinischer Risikofaktoren einschließlich Sepsis, septischem Schock, bestehenden Komorbiditäten, mechanischer Beatmung und Verwendung von Inotropika bei hospitalisierten Patienten.
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AKI in ICU children

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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