Hvad er prædiktorerne for akut nyreskade hos børn indlagt på børneafdelingens intensivafdeling på Assiut University Children Hospital?
Prædiktorer for akut nyreskade hos børn indlagt på børneafdelingens intensivafdeling på Assiut University ChildrenHospital
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akut nyreskade (AKI) defineres som et pludseligt tab af nyrens ekskretoriske funktion. AKI er en del af en række tilstande, der sammenfattes som akutte nyresygdomme og -forstyrrelser (AKD), hvor langsom forringelse af nyrefunktionen eller vedvarende nyredysfunktion er forbundet med et irreversibelt tab af nyreceller og nefroner, hvilket kan føre til kronisk nyresygdom. AKI bestemmes ved forhøjede serumkreatininværdier >0,3 mg/dl (en markør for nyrens ekskretoriske funktion) og reduceret urinproduktion <0,5 ml/kg i mere end 8 timer (en kvantitativ markør for urinproduktion) og er begrænset til en varighed på 7 dage, og når den varer i>3 måneder, omtales den som kronisk nyresygdom (CKD). Akut nyreskade (AKI) er forbundet med dårligt udfald hos kritisk syge børn. Den rapporterede incidens af AKI hos børn indlagt på børneintensivafdelinger (PICU'er) varierer fra 8% til 89% på verdensplan. Stadie 1 blev identificeret i 24,24% af AKI-tilfældene, stadie 2 i 31,03% og stadie 3 i 44,71%. Den mest udbredte årsag til AKI var prerenal AKI i 85,64% af tilfældene, efterfulgt af 12,16% med nyreårsager og 2,18% med postrenale årsager.
Symptomer på AKI opstår pludseligt i løbet af timer eller dage. De afhænger af den underliggende årsag, men nogle af de mest almindelige symptomer inkluderer hematuri, feber, udslæt, blodig diarré, kraftigt opkast, mavesmerter, ingen urinproduktion eller høj urinproduktion, bleg hud, oødem, oppustede øjne og målbar mavemasse. stadier af akut nyreskade. En standardiseret definition af AKI blev foreslået af Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) AKI-arbejdsgruppen i 2012 og er senere blevet valideret i pædiatriske populationer. Denne definition identificerer og stadieinddeler AKI baseret på ændringer i serumkreatinin fra baseline eller urinproduktion som detaljeret.
Stadie 1 Serumkreatinin stiger med 1,5-1,9 gange baseline inden for 7 dage eller stiger med ≥0,3 mg/dL (26,5 μmol/L) inden for 48 timer Urinproduktion er mindre end 0,5 mL/kg/time i 6-12 timer Stadie 2 Serumkreatinin stiger med 2-2,9 gange baseline Urinproduktion er mindre end 0,5 mL/kg/time i >12 timer Stadie 3 Serumkreatinin stiger med ≥3 gange baseline eller stiger til ≥4 mg/dL (353,6 μmol/L) eller påbegyndelse af nyresubstitutionsbehandling eller hos patienter under 18 år fald i estimeret GFR til <35 mL/min/1,73 m² Urinproduktion er mindre end 0,3 mL/kg/time i ≥24 timer eller anuri i ≥12 timer Der er mange prædisponerende faktorer, der fører til AKI, såsom gastroenteritis, tilstedeværelse af infektion, sepsis, shock, hjertesygdom, mekanisk ventilation, hypoksi og koagulopati er vigtige prædiktorer for AKI. På trods af betydelige fremskridt i behandlingen af AKI, er den samlede dødelighed hos patienter med AKI ikke forbedret markant. De mest tilgængelige undersøgelser omhandler primært AKI og rapporterer dødelighedsrater mellem 11% og 63% hos pædiatriske patienter. Udfald blandt børn, der udvikler akut nyreskade (AKI). Børn, der udvikler AKI under indlæggelse, har risiko for dårligere kort- og mellemlange-/langsigtede udfald. På tværs af både akutte og kritiske plejepopulationer er AKI forbundet med længere ophold, manglende genetablering af baselinenyrefunktion og kronisk nyresygdom inklusive proteinuri, hypertension og kronisk nyresygdom (CKD).
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle tilfælde af akut nyreskade hos børn fra 1 måned til 18 år, som er indlagt på PICU Assiut University Children Hospital i henhold til (KDIGO) AKI-stadie kriterier i studiet perioden.
Eksklusionskriterier:
- Nyfødte
- patienter over 18 år
- patienter med kronisk nyresygdom
- patienter med nyre misdannelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af akut nyreskade (AKI) forbundet med sepsis og relaterede kliniske risikofaktorer.
Tidsramme: Et år
|
Detektion af kliniske risikofaktorer inklusive sepsis, septisk shock, præeksisterende komorbiditeter, mekanisk ventilation og brug af inotropika blandt indlagte patienter.
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- AKI in ICU children
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .