Quali sono i predittori dell'insufficienza renale acuta nei bambini ricoverati nell'Unità di Terapia Intensiva Pediatrica dell'Ospedale Pediatrico dell'Università di Assiut?
Predittori di danno renale acuto nei bambini ricoverati nell'Unità di Terapia Intensiva Pediatrica dell'Ospedale Pediatrico dell'Università di Assiut
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'insufficienza renale acuta (IRA) è definita da una perdita improvvisa della funzione escretoria renale. L'IRA fa parte di una serie di condizioni riassunte come malattie e disturbi renali acuti (AKD), in cui il lento deterioramento della funzione renale o la disfunzione renale persistente sono associati a una perdita irreversibile di cellule renali e nefroni, che può portare alla malattia renale cronica. L'IRA è determinata da livelli di creatinina sierica aumentati >0,3 mg/dl (un marcatore della funzione escretoria renale) e da una ridotta produzione urinaria <0,5 ml/Kg per più di 8 h (un marcatore quantitativo della produzione di urina) ed è limitata a una durata di 7 giorni; quando dura >3 mesi viene definita malattia renale cronica (CKD). L'insufficienza renale acuta (IRA) è associata a un esito sfavorevole nei bambini critici. Il tasso di incidenza riportato di IRA nei bambini ricoverati nelle unità di terapia intensiva pediatrica (UTIP) varia dall'8% all'89% a livello mondiale. Lo stadio 1 è stato identificato nel 24,24% dei casi di IRA, lo stadio 2 nel 31,03% e lo stadio 3 nel 44,71%. La causa più prevalente di IRA era rappresentata dall'IRA preremale nell'85,64% dei casi, seguita rispettivamente dal 12,16% di cause renali e dal 2,18% di cause postrenali.
I sintomi di un'IRA si manifestano improvvisamente, nel corso di ore o giorni. Dipendono dalla causa sottostante, ma alcuni dei sintomi più comuni includono ematuria, febbre, eruzione cutanea, diarrea sanguinolenta, vomito grave, dolore addominale, assenza di produzione di urina o elevata produzione di urina, pelle pallida, edema, occhi gonfi e massa addominale rilevabile. Gli stadi dell'insufficienza renale acuta. Una definizione standardizzata di IRA è stata proposta dal gruppo di lavoro AKI di Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) nel 2012 ed è stata successivamente validata nelle popolazioni pediatriche. Questa definizione identifica e classifica l'IRA in base alle variazioni della creatinina sierica rispetto al basale o alla produzione di urina, come dettagliato.
Stadio 1: Aumento della creatinina sierica di 1,5-1,9 volte rispetto al basale entro 7 giorni o aumento di ≥0,3 mg/dL (26,5 µmol/L) entro 48 ore. La produzione di urina è inferiore a 0,5 mL/kg/h per 6-12 ore. Stadio 2: Aumento della creatinina sierica di 2-2,9 volte rispetto al basale. La produzione di urina è inferiore a 0,5 mL/kg/h per >12 ore. Stadio 3: Aumento della creatinina sierica di ≥3 volte rispetto al basale o aumento a ≥4 mg/dL (353,6 µmol/L) o inizio della terapia sostitutiva renale o, nei pazienti di età inferiore a 18 anni, diminuzione del GFR stimato a <35 mL/min/1,73 m². La produzione di urina è inferiore a 0,3 mL/kg/h per ≥24 h o anuria per ≥12 h. Esistono molti fattori predisponenti che portano all'IRA, come gastroenterite, presenza di infezione, sepsi, shock, cardiopatia, ventilazione meccanica, ipossia e coagulopatia, che sono importanti predittori di IRA. Nonostante significativi sviluppi nella gestione dell'IRA, il tasso di mortalità complessivo dei pazienti con IRA non è migliorato in modo drammatico. Gli studi più ampiamente disponibili trattano principalmente l'IRA, riportando tassi di mortalità tra l'11% e il 63% nei pazienti pediatrici. Esiti tra i bambini che sviluppano insufficienza renale acuta (IRA). I bambini che sviluppano IRA durante il ricovero sono a rischio di esiti peggiori a breve e medio/lungo termine. In entrambe le popolazioni acute e di cure critiche, l'IRA è associata a degenze più lunghe, mancato recupero della funzione renale basale e malattia renale cronica, inclusa proteinuria, ipertensione e malattia renale cronica (CKD).
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i casi di danno renale acuto in pediatria da 1 mese a 18 anni ricoverati presso la PICU dell'Ospedale Pediatrico dell'Università di Assiut secondo i criteri di stadiazione AKI (KDIGO) durante la durata dello studio.
Criteri di esclusione:
- Neonati
- pazienti di età superiore a 18 anni
- pazienti con malattia renale cronica
- pazienti con malformazioni renali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza dell'insufficienza renale acuta (AKI) associata a sepsi e relativi fattori di rischio clinici.
Lasso di tempo: Un anno
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Rilevamento dei fattori di rischio clinici tra cui sepsi, shock settico, comorbidità preesistenti, ventilazione meccanica e uso di inotropi tra i pazienti ospedalizzati.
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AKI in ICU children
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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