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Quali sono i predittori dell'insufficienza renale acuta nei bambini ricoverati nell'Unità di Terapia Intensiva Pediatrica dell'Ospedale Pediatrico dell'Università di Assiut?

2 aprile 2026 aggiornato da: Ahmed Salama Salah, Assiut University

Predittori di danno renale acuto nei bambini ricoverati nell'Unità di Terapia Intensiva Pediatrica dell'Ospedale Pediatrico dell'Università di Assiut

Identificare i predittori dell'insufficienza renale acuta nei bambini critici ricoverati in terapia intensiva pediatrica durante un anno

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'insufficienza renale acuta (IRA) è definita da una perdita improvvisa della funzione escretoria renale. L'IRA fa parte di una serie di condizioni riassunte come malattie e disturbi renali acuti (AKD), in cui il lento deterioramento della funzione renale o la disfunzione renale persistente sono associati a una perdita irreversibile di cellule renali e nefroni, che può portare alla malattia renale cronica. L'IRA è determinata da livelli di creatinina sierica aumentati >0,3 mg/dl (un marcatore della funzione escretoria renale) e da una ridotta produzione urinaria <0,5 ml/Kg per più di 8 h (un marcatore quantitativo della produzione di urina) ed è limitata a una durata di 7 giorni; quando dura >3 mesi viene definita malattia renale cronica (CKD). L'insufficienza renale acuta (IRA) è associata a un esito sfavorevole nei bambini critici. Il tasso di incidenza riportato di IRA nei bambini ricoverati nelle unità di terapia intensiva pediatrica (UTIP) varia dall'8% all'89% a livello mondiale. Lo stadio 1 è stato identificato nel 24,24% dei casi di IRA, lo stadio 2 nel 31,03% e lo stadio 3 nel 44,71%. La causa più prevalente di IRA era rappresentata dall'IRA preremale nell'85,64% dei casi, seguita rispettivamente dal 12,16% di cause renali e dal 2,18% di cause postrenali.

I sintomi di un'IRA si manifestano improvvisamente, nel corso di ore o giorni. Dipendono dalla causa sottostante, ma alcuni dei sintomi più comuni includono ematuria, febbre, eruzione cutanea, diarrea sanguinolenta, vomito grave, dolore addominale, assenza di produzione di urina o elevata produzione di urina, pelle pallida, edema, occhi gonfi e massa addominale rilevabile. Gli stadi dell'insufficienza renale acuta. Una definizione standardizzata di IRA è stata proposta dal gruppo di lavoro AKI di Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) nel 2012 ed è stata successivamente validata nelle popolazioni pediatriche. Questa definizione identifica e classifica l'IRA in base alle variazioni della creatinina sierica rispetto al basale o alla produzione di urina, come dettagliato.

Stadio 1: Aumento della creatinina sierica di 1,5-1,9 volte rispetto al basale entro 7 giorni o aumento di ≥0,3 mg/dL (26,5 µmol/L) entro 48 ore. La produzione di urina è inferiore a 0,5 mL/kg/h per 6-12 ore. Stadio 2: Aumento della creatinina sierica di 2-2,9 volte rispetto al basale. La produzione di urina è inferiore a 0,5 mL/kg/h per >12 ore. Stadio 3: Aumento della creatinina sierica di ≥3 volte rispetto al basale o aumento a ≥4 mg/dL (353,6 µmol/L) o inizio della terapia sostitutiva renale o, nei pazienti di età inferiore a 18 anni, diminuzione del GFR stimato a <35 mL/min/1,73 m². La produzione di urina è inferiore a 0,3 mL/kg/h per ≥24 h o anuria per ≥12 h. Esistono molti fattori predisponenti che portano all'IRA, come gastroenterite, presenza di infezione, sepsi, shock, cardiopatia, ventilazione meccanica, ipossia e coagulopatia, che sono importanti predittori di IRA. Nonostante significativi sviluppi nella gestione dell'IRA, il tasso di mortalità complessivo dei pazienti con IRA non è migliorato in modo drammatico. Gli studi più ampiamente disponibili trattano principalmente l'IRA, riportando tassi di mortalità tra l'11% e il 63% nei pazienti pediatrici. Esiti tra i bambini che sviluppano insufficienza renale acuta (IRA). I bambini che sviluppano IRA durante il ricovero sono a rischio di esiti peggiori a breve e medio/lungo termine. In entrambe le popolazioni acute e di cure critiche, l'IRA è associata a degenze più lunghe, mancato recupero della funzione renale basale e malattia renale cronica, inclusa proteinuria, ipertensione e malattia renale cronica (CKD).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

insufficienza renale acuta in pediatria da 1 mese a 18 anni

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i casi di danno renale acuto in pediatria da 1 mese a 18 anni ricoverati presso la PICU dell'Ospedale Pediatrico dell'Università di Assiut secondo i criteri di stadiazione AKI (KDIGO) durante la durata dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Neonati
  • pazienti di età superiore a 18 anni
  • pazienti con malattia renale cronica
  • pazienti con malformazioni renali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza dell'insufficienza renale acuta (AKI) associata a sepsi e relativi fattori di rischio clinici.
Lasso di tempo: Un anno
Rilevamento dei fattori di rischio clinici tra cui sepsi, shock settico, comorbidità preesistenti, ventilazione meccanica e uso di inotropi tra i pazienti ospedalizzati.
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AKI in ICU children

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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