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Reflexologie und Schlafhygiene bei Hämodialysepatienten (HD) (HD)

11. April 2026 aktualisiert von: Ulfet Kral

Die Wirkung von Reflexzonenmassage und Schlafhygieneaufklärung auf die Schlafqualität und das Komfortniveau bei der Hämodialysebehandlung (HD)

Schlafprobleme sind bei Menschen, die sich einer Dialysebehandlung aufgrund von Nierenversagen unterziehen, häufig. Nicht-medikamentöse Methoden können zur Verbesserung dieses Zustands eingesetzt werden. Beispielsweise können Reflexologie, eine Fußmassagetechnik, und Schlaftraining hilfreich sein.

Diese Studie untersuchte die Auswirkungen von Reflexologie und Schlaftraining auf die Schlafqualität und den Komfort von Dialysepatienten in Zypern.

Die Ergebnisse zeigten, dass sowohl Reflexologie als auch Schlaftraining den Schlaf und den allgemeinen Komfort der Patienten verbesserten. Allerdings erwies sich Reflexologie als wirksamer als die anderen Methoden.

Ziel:

Die Schlafqualität und den Komfort von Dialysepatienten zu verbessern.

Methode:

Reflexologie (Fußmassage) und Schlaftraining wurden angewendet.

Ergebnisse:

Beide Methoden verbesserten Schlaf und Komfort.

Schlussfolgerung:

Reflexologie erwies sich als wirksamer als Schlaftraining.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign:

Diese Studie wurde als kontrollierte klinische Prüfung mit Prätest-Posttest-Design konzipiert.

Zielsetzung:

Bewertung der Auswirkungen von Reflexzonenmassage und Schlafhygienetraining auf Schlafqualität und Komfortniveau bei Patienten unter Hämodialysebehandlung.

Teilnehmer:

Personen, die eine Hämodialysebehandlung erhielten, wurden in die Studie eingeschlossen.

Interventionen:

Reflexzonenmassage-Gruppe: Patienten erhielten in regelmäßigen Abständen Fußreflexzonenmassage. Schlafhygienetraining-Gruppe: Patienten erhielten regelmäßiges Training zur Verbesserung ihrer Schlafgewohnheiten.

Kontrollgruppe: Routinemäßige Pflege wurde bereitgestellt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Zypern
      • Nicosia, Zypern, 1010
        • Nephrology Department +Nicosia State Hospital+Cyprus
    • Cyprus
      • Nicosia, Cyprus, Zypern, 1010
        • Nephrology Department +Nicosia State Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Patienten, die seit mindestens 6 Monaten Hämodialyse erhalten
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie
  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Keine Kommunikationsprobleme
  • Keine aktive Infektionskrankheit

Ausschlusskriterien

  • Vorhandensein eines offenen Fußulkus
  • Verdacht auf Fraktur oder Verbrennung im Fußbereich
  • Thrombozytopenie
  • Diagnostizierte tiefe Venenthrombose
  • Diagnostizierte periphere Neuropathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm 1: Reflexologie-Gruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten zusätzlich zur routinemäßigen Hämodialysepflege eine Reflexzonenmassage-Intervention. Die Reflexzonenmassage wird während der Studienperiode regelmäßig gemäß einem standardisierten Protokoll angewendet.
Verhalten: Reflexologie
Reflexologie in dieser Studie ist ein strukturiertes, standardisiertes Fußreflexologieprotokoll, das speziell für Hämodialysepatienten entwickelt wurde. Im Gegensatz zu allgemeinen Massageanwendungen konzentriert sich diese Intervention auf definierte Reflexpunkte an den Füßen, die theoretisch mit systemischen Effekten, insbesondere Entspannung und Schlafregulation, verbunden sind. Die Sitzungen wurden zweimal wöchentlich für 30 Minuten über 8 Wochen von einem geschulten Praktiker unter Verwendung einer konsistenten Technik und eines Druckprotokolls durchgeführt. Diese standardisierte Dauer, Häufigkeit und das Protokoll unterscheiden es von unstrukturierten oder allgemeinen komplementären Massagepraktiken, die in anderen Studien verwendet werden.
Experimental: Arm 2: Schlafhygiene-Trainingsgruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten Schlafhygiene-Schulung zusammen mit der Routineversorgung. Die Schulung umfasst strukturierte Informationen und Empfehlungen, die darauf abzielen, Schlafgewohnheiten und Schlafqualität zu verbessern.
Verhalten: Reflexologie
Reflexologie in dieser Studie ist ein strukturiertes, standardisiertes Fußreflexologieprotokoll, das speziell für Hämodialysepatienten entwickelt wurde. Im Gegensatz zu allgemeinen Massageanwendungen konzentriert sich diese Intervention auf definierte Reflexpunkte an den Füßen, die theoretisch mit systemischen Effekten, insbesondere Entspannung und Schlafregulation, verbunden sind. Die Sitzungen wurden zweimal wöchentlich für 30 Minuten über 8 Wochen von einem geschulten Praktiker unter Verwendung einer konsistenten Technik und eines Druckprotokolls durchgeführt. Diese standardisierte Dauer, Häufigkeit und das Protokoll unterscheiden es von unstrukturierten oder allgemeinen komplementären Massagepraktiken, die in anderen Studien verwendet werden.
Sonstiges: Arm 3: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhielten eine routinemäßige Hämodialysebehandlung ohne zusätzliche Intervention.
Verhalten: Reflexologie
Reflexologie in dieser Studie ist ein strukturiertes, standardisiertes Fußreflexologieprotokoll, das speziell für Hämodialysepatienten entwickelt wurde. Im Gegensatz zu allgemeinen Massageanwendungen konzentriert sich diese Intervention auf definierte Reflexpunkte an den Füßen, die theoretisch mit systemischen Effekten, insbesondere Entspannung und Schlafregulation, verbunden sind. Die Sitzungen wurden zweimal wöchentlich für 30 Minuten über 8 Wochen von einem geschulten Praktiker unter Verwendung einer konsistenten Technik und eines Druckprotokolls durchgeführt. Diese standardisierte Dauer, Häufigkeit und das Protokoll unterscheiden es von unstrukturierten oder allgemeinen komplementären Massagepraktiken, die in anderen Studien verwendet werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Die Schlafqualität wird mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index - PSQI bewertet
Ausgangswert und 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenkomfort
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
Verwendung der Hämodialyse-Komfortskala
Baseline und 8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung von Reflexzonenmassage und Schlafhygieneaufklärung bei Patienten, die sich einer Hämodialysebehandlung unterziehen, auf die Schlafqualität und das Komfortniveau
Zeitfenster: Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhielten während der 8-wöchigen Studienzeit die übliche Hämodialysebehandlung ohne zusätzliche Intervention.
Kontrollgruppe (Standardtherapie)
Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhielten während der 8-wöchigen Studienzeit die übliche Hämodialysebehandlung ohne zusätzliche Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ulfet Kral

Mitarbeiter

Cyprus Aydin University

Ermittler

  • Studienleiter: LALE A BÜYÜKGÖNENÇ, MD, Cprus Aydın University
  • Hauptermittler: Ulfet K KRAL, PhD, KIBRIS AYDIN ÜNİVERSİTESİ

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Article with DOI Rajabi R, et al. Effect of foot reflexology massage on fatigue and sleep quality in hemodialysis patients. SAGE Open Nurs. 2025;11:23779608251364099. doi:10.1177/23779608251364099

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAU-ULFET-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten werden nicht geteilt, um die Privatsphäre und Vertraulichkeit der Teilnehmer zu schützen. Nur aggregierte Ergebnisse werden veröffentlicht.

Studiendaten/Dokumente

  1. Klinischer Studienbericht
    Informationskennung: The findings of this study sug

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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