Reflexologie und Schlafhygiene bei Hämodialysepatienten (HD) (HD)
Die Wirkung von Reflexzonenmassage und Schlafhygieneaufklärung auf die Schlafqualität und das Komfortniveau bei der Hämodialysebehandlung (HD)
Schlafprobleme sind bei Menschen, die sich einer Dialysebehandlung aufgrund von Nierenversagen unterziehen, häufig. Nicht-medikamentöse Methoden können zur Verbesserung dieses Zustands eingesetzt werden. Beispielsweise können Reflexologie, eine Fußmassagetechnik, und Schlaftraining hilfreich sein.
Diese Studie untersuchte die Auswirkungen von Reflexologie und Schlaftraining auf die Schlafqualität und den Komfort von Dialysepatienten in Zypern.
Die Ergebnisse zeigten, dass sowohl Reflexologie als auch Schlaftraining den Schlaf und den allgemeinen Komfort der Patienten verbesserten. Allerdings erwies sich Reflexologie als wirksamer als die anderen Methoden.
Ziel:
Die Schlafqualität und den Komfort von Dialysepatienten zu verbessern.
Methode:
Reflexologie (Fußmassage) und Schlaftraining wurden angewendet.
Ergebnisse:
Beide Methoden verbesserten Schlaf und Komfort.
Schlussfolgerung:
Reflexologie erwies sich als wirksamer als Schlaftraining.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign:
Diese Studie wurde als kontrollierte klinische Prüfung mit Prätest-Posttest-Design konzipiert.
Zielsetzung:
Bewertung der Auswirkungen von Reflexzonenmassage und Schlafhygienetraining auf Schlafqualität und Komfortniveau bei Patienten unter Hämodialysebehandlung.
Teilnehmer:
Personen, die eine Hämodialysebehandlung erhielten, wurden in die Studie eingeschlossen.
Interventionen:
Reflexzonenmassage-Gruppe: Patienten erhielten in regelmäßigen Abständen Fußreflexzonenmassage. Schlafhygienetraining-Gruppe: Patienten erhielten regelmäßiges Training zur Verbesserung ihrer Schlafgewohnheiten.
Kontrollgruppe: Routinemäßige Pflege wurde bereitgestellt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nicosia, Zypern, 1010
- Nephrology Department +Nicosia State Hospital+Cyprus
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Nicosia, Zypern, 1010
- Nephrology Department +Nicosia State Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Patienten, die seit mindestens 6 Monaten Hämodialyse erhalten
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Keine Kommunikationsprobleme
- Keine aktive Infektionskrankheit
Ausschlusskriterien
- Vorhandensein eines offenen Fußulkus
- Verdacht auf Fraktur oder Verbrennung im Fußbereich
- Thrombozytopenie
- Diagnostizierte tiefe Venenthrombose
- Diagnostizierte periphere Neuropathie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Arm 1: Reflexologie-Gruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten zusätzlich zur routinemäßigen Hämodialysepflege eine Reflexzonenmassage-Intervention. Die Reflexzonenmassage wird während der Studienperiode regelmäßig gemäß einem standardisierten Protokoll angewendet.
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Reflexologie in dieser Studie ist ein strukturiertes, standardisiertes Fußreflexologieprotokoll, das speziell für Hämodialysepatienten entwickelt wurde.
Im Gegensatz zu allgemeinen Massageanwendungen konzentriert sich diese Intervention auf definierte Reflexpunkte an den Füßen, die theoretisch mit systemischen Effekten, insbesondere Entspannung und Schlafregulation, verbunden sind.
Die Sitzungen wurden zweimal wöchentlich für 30 Minuten über 8 Wochen von einem geschulten Praktiker unter Verwendung einer konsistenten Technik und eines Druckprotokolls durchgeführt.
Diese standardisierte Dauer, Häufigkeit und das Protokoll unterscheiden es von unstrukturierten oder allgemeinen komplementären Massagepraktiken, die in anderen Studien verwendet werden.
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Sonstiges: Arm 3: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhielten eine routinemäßige Hämodialysebehandlung ohne zusätzliche Intervention.
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Reflexologie in dieser Studie ist ein strukturiertes, standardisiertes Fußreflexologieprotokoll, das speziell für Hämodialysepatienten entwickelt wurde.
Im Gegensatz zu allgemeinen Massageanwendungen konzentriert sich diese Intervention auf definierte Reflexpunkte an den Füßen, die theoretisch mit systemischen Effekten, insbesondere Entspannung und Schlafregulation, verbunden sind.
Die Sitzungen wurden zweimal wöchentlich für 30 Minuten über 8 Wochen von einem geschulten Praktiker unter Verwendung einer konsistenten Technik und eines Druckprotokolls durchgeführt.
Diese standardisierte Dauer, Häufigkeit und das Protokoll unterscheiden es von unstrukturierten oder allgemeinen komplementären Massagepraktiken, die in anderen Studien verwendet werden.
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Experimental: Arm 2: Sleep Hygİene Training Group
Participants in this group receive sleep hygiene education along with routine care.The education includes structured information and recommendation aimed at improving sleep habits and sleep quality.
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Reflexologie in dieser Studie ist ein strukturiertes, standardisiertes Fußreflexologieprotokoll, das speziell für Hämodialysepatienten entwickelt wurde.
Im Gegensatz zu allgemeinen Massageanwendungen konzentriert sich diese Intervention auf definierte Reflexpunkte an den Füßen, die theoretisch mit systemischen Effekten, insbesondere Entspannung und Schlafregulation, verbunden sind.
Die Sitzungen wurden zweimal wöchentlich für 30 Minuten über 8 Wochen von einem geschulten Praktiker unter Verwendung einer konsistenten Technik und eines Druckprotokolls durchgeführt.
Diese standardisierte Dauer, Häufigkeit und das Protokoll unterscheiden es von unstrukturierten oder allgemeinen komplementären Massagepraktiken, die in anderen Studien verwendet werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Zeitfenster: Baseline and 8 weeks
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The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) was developed by Daniel J. Buysse et al. in 1989.
The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Mehmet Yavuz Ağargün et al.
The PSQI is a widely used instrument that evaluates individuals' sleep quality and distinguishes between "good sleepers" and "poor sleepers."
The PSQI consists of 18 items and seven components: subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual sleep efficiency, sleep disturbances, use of sleep medication, and daytime dysfunction.
Each component is scored on a 0-3 scale, and the sum of the component scores yields a total score ranging from 0 to 21.
A total score of ≥5 indicates poor sleep quality.
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Baseline and 8 weeks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hemodialysis Comfort Scale II (HCS-II)
Zeitfenster: Baseline and 8 weeks
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The Hemodialysis Comfort Scale II (HCS-II) was developed by Sultan Koşar Şahin and Sema Pakyüz. It is a valid and reliable instrument used to assess the comfort level of patients who have been receiving hemodialysis treatment for at least three months. The scale consists of 26 items and six subdimensions and is structured as a 5-point Likert-type scale. Higher total scores indicate a higher level of comfort, whereas lower scores indicate lower comfort levels. |
Baseline and 8 weeks
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Wirkung von Reflexzonenmassage und Schlafhygieneaufklärung bei Patienten, die sich einer Hämodialysebehandlung unterziehen, auf die Schlafqualität und das Komfortniveau
Zeitfenster: Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhielten während der 8-wöchigen Studienzeit die übliche Hämodialysebehandlung ohne zusätzliche Intervention.
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Kontrollgruppe (Standardtherapie)
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Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhielten während der 8-wöchigen Studienzeit die übliche Hämodialysebehandlung ohne zusätzliche Intervention.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: LALE A BÜYÜKGÖNENÇ, MD, Cprus Aydın University
- Hauptermittler: Ulfet K KRAL, PhD, KIBRIS AYDIN ÜNİVERSİTESİ
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Schlaf-Wach-Störungen
- Niereninsuffizienz
- Schlafstörungen, intrinsisch
- Dyssomnien
- Niereninsuffizienz, chronisch
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Verhalten
- Gesundheitsverhalten
- Schlafeinleitungs- und -erhaltungsstörungen
- Nierenversagen, chronisch
- Schlafhygiene
- Therapeutika
- Komplementäre Therapien
- Physiotherapiemodalitäten
- Rehabilitation
- Muskuloskelettmanipulationen
Andere Studien-ID-Nummern
- CAU-ULFET-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Studiendaten/Dokumente
-
Klinischer Studienbericht
Informationskennung: The findings of this study sug
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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